«Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Сколько стоит «Оземпик» в России, аналоги и подделки «Оземпика». На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье.
Зарегистрирован отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Трудности с выведением нового препарата на российский рынок могут возникнуть из-за все еще действующего патента на Оземпик. Аналоги Оземпик Более 225 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". В РФ за первые восемь месяцев 2023 года «Оземпик» продали в аптеках на 2,05 миллиарда рублей. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя. Препарат «Семавик», представляющий собой российский аналог датского средства от диабета «Оземпик», уже можно заказать в большинстве регионов России. «Герофарм» поставил на рынок примерно 250 тысяч упаковок, сообщили «РИА Новости» в компании. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года.
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». Фармацевтическая компания «Герофарм» получила принудительную лицензию на изготовление препарата «Семавик» (аналог датского «Оземпика»).
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России
Как сообщал производитель, в августе «Семавик» успешно прошел клиническое испытание, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными. В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение. Проблемы с поставками «Оземпика» в России возникли еще осенью 2022 г. Тогда цены на препарат кратно выросли: если его цена с НДС составляет 7700 руб.
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик».
Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы.
Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит.
Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес.
Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер.
Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое.
Если производство располагается в России, мы с уверенностью можем сказать, что перебои с поставками будут сведены к минимуму, ведь с отечественными инсулинами проблем нет», — говорит Андрей Ковалев, директор Ассоциации поддержки людей с сахарным диабетом «Диабет лайф». Подробнее Про риски, считает Ковалев, говорить пока рано. А на кого-то не действуют вообще.
Коллеги из Фонда борьбы с диабетом запустили в своем пациентском СМИ «О диабете» оп р ос , посвященный «Семавику», в котором попросили читателей анонимно поделиться своим мнением о препарате. На момент 27 марта в опросе проголосовали 59 человек. Редакция АСИ не отвечает за объективность опроса. Мнения разделились. Четыре человека уверены, что «Семавик» может заменить иностранные аналоги, тогда как шесть заявили, что это невозможно.
Несмотря на то что цена «Семавика» ниже, чем цена «Оземпика», шесть человек высказались, что их не устраивает стоимость препарата. Еще 44 человека отметили, что не имеют опыта применения нового препарата. На сомнения, связанные с отечественным препаратом, ответил Андрей Ковалев. Многие стереотипно думают, что в России качество хуже, но это не так. Ещё по теме.
В России разрешили выпускать аналоги датского "Оземпика"
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. Выпуск препарата с семаглутидом могут осуществлять фармацевтические компании «Герофарм» и «Промомед». Решение одобрить производство объясняется «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный.
До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки.
Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
С поставками последнего в стране тоже все непросто. До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить.
У «Оземпика» максимальная цена установлена на уровне 5. При этом ввести «Семавик» в оборот пока нельзя, поскольку патент на оригинальный «Оземпик» в России действует до 2035 года.
Но в «Герофарме» хотят «в ближайшее время» получить принудительную лицензию, выдаваемую властями при крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан. Во всем мире «Оземпик» используют не только для терапии сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности, но и для борьбы с ожирением.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
В дальнейшем мы планируем наращивать объёмы, чтобы удовлетворить всю потребность в «Семаглутиде» на российском рынке», —отметил Родионов.
Оземпик также неофициально применяется для снижения массы тела, так как под действием препарата наблюдается снижение аппетита и уменьшение жировой ткани. Снижается тяга к жирной пище. Имеются положительные данные о нормализации липидного спектра крови и уменьшении риска развития атеросклероза. Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек.
Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства.
Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа.
Но всё же индивидуальный подход никто не отменял.
Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином. Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид. Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю.
Все новости
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата Оземпик
- Ассоциация аптечных учреждений
- Навигация по записям
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Семаглутид является гипогликемическим средством — аналогом глюкагоноподобного пептида-1. Показанием к его применению является улучшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, а также снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов этой группы. Кроме этого, препарат применятся для снижения веса, поскольку замедляет пищеварение.
Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов.
Производством «Семавика» занимается крупная фармацевтическая компания «Герофарм». Этот препарат доступен в аптеках по всей стране и продается по рецепту врача.
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения.
Выпуск препарата с семаглутидом могут осуществлять фармацевтические компании «Герофарм» и «Промомед». Решение одобрить производство объясняется «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Там отметили, что производитель датского препарата — компания Novo Nordisk — в этом году полностью прекратил его поставки в Россию, несмотря на включение семаглутида в перечень жизненно необходимых лекарств ЖНВЛП. В сентябре «Герофарм» сообщил РИА Новости, что стоимость российского аналога составит около шести тысяч рублей.