Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 28 шт (Требуется рецепт). Внешний вид препарата Сиглетик и содержание упаковки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28.
Сиглетик табл. п/п/о 100 мг №28 Фармакар ПЛС Ко. (Палестина)
Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести. Пациенты пожилого возраста.
Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Показания препарата Сиглетик Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля. В комбинации с инсулином Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину с метформином или без него , когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Режим дозирования Сиглетик принимают внутрь, независимо от приема пищи. Когда Сиглетик применяется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, можно считать, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии. Если прием дозы препарата Сиглетик пропущен, следует принять ее, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени тяжести повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина.
При применении ситаглиптина возможно появление серьёзных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжёлые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отёк, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжёлое заболевание кожи. Возникновение этих реакций возможно в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приёма первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, приём препарата Сиглетик должен быть прекращён. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; буллёзный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь.
Если есть подозрения на буллёзный пемфигоид, приём препарата Сиглетик должен быть прекращен. Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие препараты и препарат Сиглетик Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности отсутствуют. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Сиглетик, если Вы кормите грудью.
Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приёме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу. Лекарственное взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; - гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; - проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем стороны врача; - реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи. Возникновение этих реакций возможно в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета; - буллезный пемфигоид крупная пузырчатая сыпь.
AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1.
Инструкция по применению
- Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС)
- Прикрепленные файлы
- Сиглетик таб п/п/о 100мг №28 купить в Тольятти . Цена до 720.90 ₽
- Наличие Сиглетик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг, 28 шт в аптеках Нижнего Новгорода
- Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС)
Сиглетик 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Можно рассмотреть возможность осторожного возобновления применения ситаглиптина, если считается, что другая причина может спровоцировать острое ухудшение функции почек. Перед началом применения ситаглиптина и периодически в дальнейшем рекомендуется оценивать функцию почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе см. Особые группы пациентов. Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см.
Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы.
При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см. Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина.
Если Вы забыли принять препарат Сиглетик Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема.
Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день. Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор Фармакологическое действие Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 , предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами.
У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали.
Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась.
Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1.
Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести.
Пациенты пожилого возраста. Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Способ применения и дозировка Сиглетик принимают внутрь, независимо от приема пищи. Когда Сиглетик применяется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, можно считать, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии. Если прием дозы препарата Сиглетик пропущен, следует принять ее, как только пациент об этом вспомнит.
Не следует принимать двойную дозу в один день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени тяжести повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Дети Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. Отпуск из аптеки Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Сиглетик (Ситаглиптин)
По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0. Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции.
Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.
Препарат Випидия 25 мг. Випидия 12. Бривиак 25 мг. Бриварацетам 25 мг. Бривиак 50 мг. Бривиак 100 мг. Валацикловир таблетки 500 мг. Нимесулид таблетки 100 мг 20 шт. Изварино Фарма. Периндоприл 2 мг. Периндоприл плюс индапамид 2. Аторис таблетки 30мг 30шт. Аторис, таблетки 40 мг, 30 шт.. Карведилол таблетки. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки для сна Реслип. Реслип таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Реслип отзывы. Реслип таблетки аналоги. Зокардис таб. Зокардис 15 мг. Зокардис 7. Зокардис 25 мг. Эстролет 2. Эстролет таб. Летрозол 2. Летрозол табл. Нооджерон таблетки 10мг 60шт. Нооджерон мемантин 10 мг. Нооджерон 10 мг 30. Нооджерон таб. Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Сульфасалазин таблетки. Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой инструкция. Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой отзывы. Суматриптан таблетки 50 мг. Суматриптан 500 мг. Суматриптан 50 мг 2 таблетки. Суматриптан таб. Ксарелто 20 мг 20 таб. Ксарелто 15 мг ривароксабан. Ривароксабан 10 мг таблетки. Ксарелто таб. Костарокс 120. Костарокс таблетки. Костарокс уколы. Таблетки от суставов костарокс. Кселода 500мг таблетка. Таблетки Кселода 500. Кселода Капецитабин 500. Кселода таб 500мг 120. Топсавер таб. Топсавер 25 мг. Топсавер таблетки 25 мг 28 шт.. Топсавер таблетки 100мг 28шт. Ситадиаб аналоги. Ситадиаб от чего. Ситадиаб для чего. Детравенол таблетки. Детравенол таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Детравенол гель. Випидия таблетки 25 мг. Алоглиптин Випидия 25 мг. Лефлобакт таблетки 500 мг. Лефлобакт таблетки 500мг 10шт. Лефлобакт таблетки 500 мг 5 таблеток. Лефлобакт 500мг n5 таб. Покрытые пленочной оболочкой Синтез. Олмакс Стронг. Актавис препараты.
После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0. Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи. Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность.
Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении ситаглиптина. Нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения частоты возникновения. Очень часто могут возникать у более чем 1 человека из 10 : - понижение уровня глюкозы в крови гипогликемия - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина. Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10 : - понижение уровня глюкозы в крови гипогликемия ; - головная боль; - грипп - при одновременном приеме с инсулином с метформином или без него ; - тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином; - повышенное газообразование в кишечнике метеоризм - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном; - запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина; - периферический отек - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100 : - головокружение; - запор; - зуд; - заболевание суставов остеоартрит ; - боль в конечностях; - сонливость - при одновременном приеме с метформином; - диарея - при одновременном приеме с метформином; - сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином с метформином или без него. Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 : - понижение уровня тромбоцитов в крови тромбоцитопения. Частота неизвестна исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно : - интерстициальное заболевание легких; - рвота; - сыпь, крапивница; - воспалительное поражение сосудов кожи кожный васкулит ; - боль в суставах артралгия , боль в мышцах миалгия , боль в спине, поражение суставов дистрофической природы артропатия ; - нарушение функции почек; - инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки назофарингит. Способ применения и дозировка Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь. Продолжительность терапии Длительность применения препарата определяет лечащий врач. Передозировка Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Симптомы Минимальные изменения интервала QT при ситаглиптина в дозе 800 мг.
Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт. в Москве
Таблетки 50 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Препараты для лечения обменных процессов. -Асиглия таблетки покрытые оболочкой 100мг №28. Пациенты с высоким риском гипогликемии в комбинации с метформином, если: 1) HbA1c <7% не достигается метформином в дозе 2 г / день и есть непереносимость или противопоказания к препаратам SU, 2) не достигается HbA1c <7% с метформином в сочетании с СУ.
Сиглетик таблетки п/о 100мг №28
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость. Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Фармакологическое действие Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 , предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.
При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются.
В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами.
У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8.
Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. По завершении среднего периода наблюдения, составившего 3 года, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием препарата ситаглиптина в дополнение к стандартному лечению не увеличил риск серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы соотношение рисков 0. Фармакокинетика Всасывание Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне описана у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема.
AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.
Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.
Взаимодействие с другими препаратами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; - заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе.
После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; - гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; - проблемы с почками в прошлом или настоящем.
Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь. Длительность применения препарата определяет лечащий врач. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении ситаглиптина. Нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения частоты возникновения. Очень часто могут возникать у более чем 1 человека из 10 : - понижение уровня глюкозы в крови гипогликемия - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.
Часто могут возникать не более чем у 1 человека из 10 : - понижение уровня глюкозы в крови гипогликемия ; - головная боль; - грипп - при одновременном приеме с инсулином с метформином или без него ; - тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином; - повышенное газообразование в кишечнике метеоризм - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном; - запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина; - периферический отек - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100 : - головокружение;.
Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия.
Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача; реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи.
Сиглетик таб ппо 100мг №28
таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дозировка. 100 мг. Таблетки 50 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Сиглетик таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. По рецепту • таблетки покрытые пленочной оболочкой 100миллиграмм блистер 100мг ×28, Фармакар/Фармакар Премиум, Мальта. Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
СИГЛЕТИК табл. п.п.о. 100мг N28 (Галентик Фарма, ПОЛЬША)
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 50 мг x30. Лекарства и профилактические средства Препараты при диабете Гипогликемические средства Сиглетик таблетки п/о 100мг №28. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. инструкция по применению, состав и описание.
Сиглетик таблетки
Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливаетвыраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидногодиуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии нафоне приема диуретиков. В ходе клиническихисследований показано более выраженное антигипертензивное действиена фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом посравнению с монотерапией отдельными компонентами. Клиническая эффективность и безопасность Влияние препарата Трипликсам на показатели заболеваемости исмертности не изучалось. Амлодипин Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2. Основной критерий оценки эффективности — комбинированныйпоказатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатальногоинфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипинаи хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было.
Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина быласущественно выше, чем в группе хлорталидона — 10. В случае необходимости для поддержания адекватногоконтроля показателей АД проводилась титрация доз периндоприлатертбутиламина до 8 мг что соответствует 10 мг периндоприлааргинина и индапамида до 2. Наилучший эффект в отношении значений индекса массы левогожелудочка достигался при применении более высоких доз комбинациипериндоприла и индапамида. В отношении снижения значений АД разница между группамисоставила 5. После 4. Преимущества гипотензивной терапии не зависели от преимуществ,достигнутых на фоне интенсивного гликемического контроля.
Проводились клинические исследования с участием пациентов,имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярноезаболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийсяподтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования сучастием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетическойнефропатией. Имеются данные клинического исследования по изучениюположительного влияния от добавления алискирена к стандартнойтерапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярнымзаболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследованиебыло прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновениянежелательных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт возникаличаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению сгруппой плацебо. Также нежелательные явления и серьезныенежелательные явления особого интереса гиперкалиемия, артериальнаягипотензия и нарушения функции почек регистрировались чаще вгруппе алискирена, чем в группе плацебо. Cmaxамлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приемапрепарата внутрь.
В исследованиях in vitro было показано, что около97. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступностьамлодипина.
Подпишитесь на полезные скидки и акции в okapteka. Thank you!
Товары по алфавиту.
При решении вопроса о применении ситаглиптина в комбинации с другим гипогликемическим лекарственным препаратом, должны контролироваться условия его применения у пациентов с почечной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Возникновение этих реакций имело место в течение первых 3 месяцев после начала терапии, при этом некоторые сообщения был зафиксированы после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен.
Следует оценить другие потенциальные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета. Буллезный пемфигоид В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость.
Кроме того, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда ситаглиптин применяется в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином. Беременность и лактация Беременность Отсутствуют достоверные данные о применении ситаглиптина у беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в высоких дозах. Потенциальный риск для людей неизвестен. Из-за отсутствия данных о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности, его применение у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.
Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Сиглетик не следует применять в период лактации. Фертильность Данные у животных не указывают на влияние терапии ситаглиптином на мужскую и женскую репродуктивную функцию. Данные для человека отсутствуют.
Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать гипогликемию низкий уровень сахара в крови , которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении. Препарат Сиглетик содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. Передозировка Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Симптомы Минимальные изменения интервала QT при приеме ситаглиптина в дозе 800 мг. Лечение В случае передозировки врач начнет проводить стандартные поддерживающие мероприятия удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы , а если необходимо назначит поддерживающую терапию. При клинической необходимости врач может принять решение о проведении продолжительного гемодиализа внепочечного очищения крови. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день. Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови.
Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
Сингуляр (5 мг)
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «С3» на одной стороне таблетки. Подробная инструкция по применению Сиглетик, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. Купить Сиглетик таб п/п/о 100мг №28 в интернет-аптеке по цене от. Таблетки покрытые пленочной оболочкой.