Дополнительная информация о препарате “Нольпаза® 20 мг № 14х1, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой”. Пантопразол 20 мг 14 шт. блистер таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Характеристики: Действующие вещества Пантопразол Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг. Пантопразол 20 мг 14 шт. блистер таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Характеристики: Действующие вещества Пантопразол Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг. Пантопразол 20 мг, 56 шт, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой.
Нольпаза 20 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг. По 10, 14 или 28 таблеток в полиэтиленовый флакон с самоклеющейся этикеткой. Инструкция по применению Пантопразол 20мг 28 шт. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. При возникновении у пациента возможности перорального приема в/в введение следует заменить приемом препарата Pantoprazol Aristo®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Лучшие ингибиторы протонной помпы
Традиционно к этой категории заболеваний относят язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь и редкие гиперсекреторные состояния в частности, синдром Золлингера — Эллисона. Некоторые авторы также к кислотозависимым заболеваниям относят НПВП-гастропатию и функциональную диспепсию. Что объединяет кислотозависимые заболевания? Два ключевых момента. Во-первых, важная роль кислотно-пептического фактора в патогенезе развития этих заболеваний. Во-вторых, в лечении этих заболеваний ключевое значение имеют антисекреторные препараты, в первую очередь ингибиторы протонной помпы ИПП. ИПП в настоящее время являются неотъемлемым компонентом успешного лечения кислотозависимых заболеваний. Стратегия их использования при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки предполагает сначала применение их в комбинации с антибиотиками при наличии Н. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ИПП применяются сначала в стандартных дозах в активную фазу лечения на протяжении не менее 4—8 недель, затем — в половинных дозах с противорецидивной целью в течение 6—12 месяцев и более в различных режимах постоянный, по требованию. Бывают ситуации, когда возникает необходимость применять ИПП постоянно, например при пищеводе Барретта, редких гиперсе-креторных состояниях и других заболеваниях.
Возникает вопрос: не опасно ли применять ИПП длительно или постоянно? Длительный опыт применения ИПП показал их как одни из наиболее безопасных медикаментов. Хотя в настоящее время имеются данные о возможном влиянии данной группы препаратов на костную систему, кишечные инфекции и некоторые другие, но эти риски являются несоизмеримо меньшими по сравнению с пользой ИПП. Гораздо более актуальным и важным является ответ на вопрос: как ИПП влияют на состояние гастродуоденальной зоны, в частности на слизистую оболочку? Заславский А. Начальные опасения по поводу безопасности ИПП появились после получения экспериментальных результатов на животных: у крыс, которые длительно постоянно получали высокие дозы омепразола, часто развивались карциноидные опухоли из энтерохромаффиноподобных клеток. В 1996 г. Kuipers с соавт. Оценивались две стратегии лечения рефлюкс-эзофагита: фундоплика-ция и длительная кислотосупрессивная терапия омепразолом.
Наблюдение продолжалось в среднем 5 лет. В группе фундопликации атрофический гастрит не развился ни у одного пациента. В группе омепразола атрофический гастрит развился у 18 из 59 II. Авторами исследования был сделан вывод о том, что пациенты с рефлюкс-эзофагитом и хелико-бактерной инфекцией при лечении омепразолом имеют повышенный риск развития атрофического гастрита [4]. Однако дальнейшие исследования показали, что в развитии атрофического гастрита более «виновны» хеликобактерии, чем длительное применение ИПП. Уже в 1999 г. Изучено два режима терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — антирефлюксная терапия и омепразол. Был сделан вывод: «Кислотосупрессивная терапия в виде поддерживающей терапии омепразолом в течение 3 лет не приводит ни к развитию железистой атрофии слизистой тела желудка, ни к развитию кишечной метаплазии у II. В исследовании R.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней. При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp. При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки ПККВ. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Пантопразол-Акрихин. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса. При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Пантопразол-Акрихин следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.
Препарат предназначен для кратковременного применения до 4 недель. При длительном приеме препарата могут возникать дополнительные риски, и необходимо обратиться к врачу для назначения препарата с последующим регулярным медицинским наблюдением.
При лечении ингибиторами протонного насоса редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки ПККВ. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Пантопразол. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса. При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Пантопразол следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.
Влияние на способность управлять трансп. Упаковка: По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-005957.
Два ключевых момента. Во-первых, важная роль кислотно-пептического фактора в патогенезе развития этих заболеваний. Во-вторых, в лечении этих заболеваний ключевое значение имеют антисекреторные препараты, в первую очередь ингибиторы протонной помпы ИПП. ИПП в настоящее время являются неотъемлемым компонентом успешного лечения кислотозависимых заболеваний.
Стратегия их использования при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки предполагает сначала применение их в комбинации с антибиотиками при наличии Н. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ИПП применяются сначала в стандартных дозах в активную фазу лечения на протяжении не менее 4—8 недель, затем — в половинных дозах с противорецидивной целью в течение 6—12 месяцев и более в различных режимах постоянный, по требованию. Бывают ситуации, когда возникает необходимость применять ИПП постоянно, например при пищеводе Барретта, редких гиперсе-креторных состояниях и других заболеваниях. Возникает вопрос: не опасно ли применять ИПП длительно или постоянно?
Длительный опыт применения ИПП показал их как одни из наиболее безопасных медикаментов. Хотя в настоящее время имеются данные о возможном влиянии данной группы препаратов на костную систему, кишечные инфекции и некоторые другие, но эти риски являются несоизмеримо меньшими по сравнению с пользой ИПП. Гораздо более актуальным и важным является ответ на вопрос: как ИПП влияют на состояние гастродуоденальной зоны, в частности на слизистую оболочку? Заславский А.
Начальные опасения по поводу безопасности ИПП появились после получения экспериментальных результатов на животных: у крыс, которые длительно постоянно получали высокие дозы омепразола, часто развивались карциноидные опухоли из энтерохромаффиноподобных клеток. В 1996 г. Kuipers с соавт. Оценивались две стратегии лечения рефлюкс-эзофагита: фундоплика-ция и длительная кислотосупрессивная терапия омепразолом.
Наблюдение продолжалось в среднем 5 лет. В группе фундопликации атрофический гастрит не развился ни у одного пациента. В группе омепразола атрофический гастрит развился у 18 из 59 II. Авторами исследования был сделан вывод о том, что пациенты с рефлюкс-эзофагитом и хелико-бактерной инфекцией при лечении омепразолом имеют повышенный риск развития атрофического гастрита [4].
Однако дальнейшие исследования показали, что в развитии атрофического гастрита более «виновны» хеликобактерии, чем длительное применение ИПП. Уже в 1999 г. Изучено два режима терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — антирефлюксная терапия и омепразол. Был сделан вывод: «Кислотосупрессивная терапия в виде поддерживающей терапии омепразолом в течение 3 лет не приводит ни к развитию железистой атрофии слизистой тела желудка, ни к развитию кишечной метаплазии у II.
В исследовании R. Lamberts с соавт. Был сделан вывод о безопасности длительного лечения ИПП в отношении неопластических изменений экзокринной и эндокринной функции желудка [5]. Другое исследование было проведено у пациентов 61 чел.
Действующее вещество
- Пантопразол (40 мг, Лекфарм): инструкция по применению, показания.
- Пантопразол, табл. кишечнораств. п/о 20 мг №14
- Фармакокинетика и Фармакодинамика
- Пантопразол Канон
Лекарственная форма
- Лекарственная форма
- Пантопразол (Pantoprazole)
- Пантопразол (Pantoprazole)
- Ингибиторы протонной помпы: обзор группы препаратов
- Пантопразол: от чего помогает
- Лучшие ингибиторы протонной помпы: список препаратов по версии КП
ПАНТОПРАЗОЛ
Способ применения и дозы: Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком таблетки нельзя размельчать или растворять. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в т. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4—8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Эрадикация Helicobacter pylori. Курс лечения — 7—14 дней.
Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы изоферментов цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими лекарственными препаратами. Фармакокинетика: Всасывание Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь.
Максимальная концентрация Сmах в плазме крови после приема внутрь достигается уже после первой дозы в 40 мг. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной, как после приема внутрь, так и при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" AUC , на максимальную концентрацию в сыворотке крови и, соответственно, на биодоступность. При одновременном применении с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Метаболизм Пантопразол метаболизируется главным образом в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью изофермента CYP3A4. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой "концентрация-время" была примерно в 6 раз больше у "медленных" метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 "быстрые" метаболизаторы. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола. Нарушения функции почек При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек включая пациентов, находящихся на гемодиализе снижения дозы не требуется. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Пожилые пациенты Небольшое повышение показателей AUC и Сmах у пожилых пациентов по сравнению с соответствующими показателями у пациентов более молодого возраста не является клинически значимым. Показания: - Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности таких как изжога, отрыжка у взрослых. Для дозировки 40мг - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения , эрозивный гастрит в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП ; - Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами; - Синдром Золлингера-Эллисона. Период грудного вскармливания Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Применение препарата Пантопразол противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата Пантопразол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Данные о воздействии пантопразола на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность. Способ применения и дозы: Препарат Пантопразол принимают внутрь, до приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для дозировки 20 мг Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель.
Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат Пантопразол в целях профилактики.
У пациентов с избыточной массой тела назначение пантопразола в «двойной дозе» — по 40 мг 2 раза в сутки улучшает результаты лечения рефлюкс—эзофагита и позволяет быстрее перейти на режим приема «по требованию». Эффективность наращивания дозы особенно заметна у «быстрых метаболизаторов» [10]. В двух рандомизированных двойных слепых исследованиях оценивали скорость наступления клинического эффекта — облегчения симптомов неэрозивной рефлюксной болезни и рефлюкс—эзофагита 1 стадии по Savary—Miller — на фоне лечения пантопразолом в низкой дозе 20 мг в сутки или блокаторами гистаминовых рецепторов 2 типа второго поколения низатидином 150 мг 2 раза в сутки и ранитидином 150 мг 2 раза в сутки.
Исследования проводились в параллельных группах, выраженность симптомов оценивалась по 4—балльной шкале. Достоверная разница в пропорции пациентов, которых изжога перестала беспокоить, сохранялась в течение первой недели, а затем препараты показали равную эффективность [14]. ГЭРБ нередко сопутствуют расстройства сна. В когортном исследовании изучалось влияние пантопразола на самочувствие пациентов с симптомами рефлюксной болезни и обструктивным апноэ во сне. Пациенты получали 40 мг пантопразола в сутки в течение 3 месяцев.
Modolell I. Пантопразол нашел применение и в анестезиологии. В двойном слепом исследовании показано, что пантопразол в дозе 40 мг существенно более эффективен, чем прокинетик эритромицин в дозе 250 мг, в снижении риска аспирационных осложнений при однократном приеме, как минимум, за 1 час до анестезии [8]. Вопрос об эффективности и безопасности ИПП у детей остается недостаточно изученным накоплено недостаточно доказательных данных. Поэтому в инструкции к назначению пантопразола среди противопоказаний может фигурировать детский возраст [31].
Однако в педиатрии этому препарату посвящены некоторые исследования. При изучении фармакокинетики и безопасности пантопразола в суточной дозе 20—40 мг у детей 6—16 лет, страдающих ГЭРБ, не получено данных в пользу кумуляции пантопразола и не зафиксировано серьезных нежелательных явлений [32]. В двух работах изучались эффективность и безопасность различных доз препарата в лечении ГЭРБ у детей в возрасте от 1 месяца до 5 лет, включая недоношенных. Показана хорошая переносимость пантопразола, купирование симптомов и заживление эрозивных изменений пищевода к 8—й неделе лечения. Частота нежелательных явлений не нарастала с повышением дозы [17, 30].
Пантопразол в лечении язвенной болезни, функциональной диспепсии, лекарственной гастропатии. При язвенной болезни желудка и 12—перстной кишки пантопразол применяется в дозе 40 мг 1—2 раза в сутки. Тройная схема эрадикации с пантопразолом не уступает по эффективности таковой, включающей омепразол или лансопразол [9]. В малазийском исследовании оценивали частоту эрадикации, переносимость и приверженность пациентов к тройной антихеликобактерной терапии с пантопразолом. Среди участников были 26 пациентов с язвенной болезнью и 165 — с неязвенной диспепсией, инфицированных H.
Больные в течение 7 дней получали стандартную тройную антихеликобактерную терапию с пантопразолом по 40 мг 2 раза в сутки. Ни в одном случае нежелательное явление не было заявлено как серьезное. Авторы делают вывод об очень хорошей переносимости тройной эрадикационной схемы с пантопразолом [25]. Пантопразол в суточной дозе 20 мг внутрь эффективен в профилактике гастропатии, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП [9]. Для лечения лекарственных эрозивно—язвенных поражений желудка и 12—перстной кишки пантопразол назначают по 40 мг 1—2 раза в сутки.
В двойном слепом плацебо—контролируемом исследовании с общим числом участников 800 изучалась эффективность пантопразола в контроле симптомов при приеме НПВП и оценивалось влияние разных факторов таких как пол, возраст, употребление алкоголя, курение, инфекция Helicobacter pylori на лечебную эффективность. Пантопразол назначался в дозе 20 мг в сутки, длительность терапии — 4 недели. При высокой желудочной гиперсекреции, включая синдром Золлингера—Эллисона, пантопразол назначают в дозах от 80 до 160—240 мг в сутки внутрь или внутривенно; длительность лечения подбирается индивидуально [9]. Пантопразол безопасен при длительном применении [4]. В британском исследовании изучалась эффективность и переносимость 5—летнего применения пантопразола у 150 пациентов, страдающих кислото—зависимыми заболеваниями язвенной болезнью или эрозивным рефлюкс—эзофагитом , протекавшими с частыми обострениями и устойчивыми к лечению Н2—блокаторами.
При обострении заболеваний суточная доза пантопразола составляла 80 мг, при ее неэффективности в течение 12 недель дозу увеличивали до 120 мг, а при заживлении снижали до 40 мг. В числе прочих оценивались такие параметры, как гистологические изменения, уровень гастрина в сыворотке крови, популяция энтерохромаффинных клеток в слизистой оболочке. В процессе лечения уровень сывороточного гастрина увеличился в 1,5—2 раза особенно высокие значения отмечались при хеликобактерной инфекции. У пациентов, инфицированных H. Количество энтерохромаффинных клеток в антруме за 5 лет изменилось незначительно, но в теле желудка уменьшилось примерно на треть.
Таким образом, переносимость длительного лечения пантопразолом в целом соответствует таковой при приеме других ИПП [7]. Пантопразол и клопидогрел. В последние годы остро встал вопрос о лекарственном взаимодействии ИПП и клопидогрела, которое сопровождается уменьшением лечебного и профилактического действия антиагреганта, повышением наклонности к артериальным тромбозам у больных групп риска. ИПП нередко назначают таким больным для предотвращения лекарственной гастропатии и кровотечения. Основанием для тревоги послужили, в частности, результаты когортного ретроспективного исследования, в котором проанализировано течение болезни у 16 690 пациентов, перенесших стентирование коронарных артерий и получавших терапию клопидогрелом 9862 больных или клопидогрелом в сочетании с ИПП 6828 больных с высокой приверженностью к лечению.
В качестве первичной конечной точки оценивалась частота «больших сердечно—сосудистых событий» инсульт, транзиторная ишемическая атака с госпитализацией, острый коронарный синдром, коронарная реваскуляризация, смерть вследствие сердечно—сосудистой патологии за 12 месяцев после стентирования.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами. Фармакокинетика В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.
По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот. Показания к применению Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; после операции на поджелудочной железе; после гастроэктомии; частичной резекции желудка например, Бильрот II ; обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока например, вследствие новообразования ; синдроме Швахмана-Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания. Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. Противопоказания — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; — острый панкреатит или обострение хронического панкреатита тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения; — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — детский возраст до 3-х лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.
Пантопразол Канон таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт.
Пантопразол: Побочные действия При приеме пантопразола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто? Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия включая обострения имеющихся расстройств ; очень редко — дезориентация включая обострение имеющихся расстройств ; частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания в особенности у предрасположенных к этому пациентов , а также возможно обострение симптомов при их существовании до начала терапии. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушение вкуса; частота неизвестна — парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения затуманивание. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит с возможным прогрессированием до почечной недостаточности. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом костей запястья, позвоночника бедренной кости; редко — артралгия, миалгия; частота неизвестна — спазм мышц1. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия2, гипокалиемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности "печеночных" трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы; редко — повышение концентрации билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: нечасто — слабость, повышенная утомляемость, недомогание; редко — периферические отеки, повышение температуры тела. Передозировка До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб. Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности pH желудочного сока, таких как атазанавир. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах например, 300 мг с ингибиторами протонного насоса.
Синдром Золлингера-Эллисона Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, терапию следует начинать с суточной дозы 80 мг. Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в сутки следует разделять и применять 2 раза в сутки. Возможно временное повышение дозы препарата Пантопразол выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости. Особые группы пациентов Нарушения функции печени У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата Пантопразол не должна превышать 20 мг в сутки. В связи с этим, применение препарата Пантопразол в дозе 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать активность "печеночных" трансаминаз во время терапии пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения активности "печеночных" трансаминаз лечение следует прекратить.
Нарушения функции почек и применение у пожилых пациентов Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью. В связи с отсутствием данных о применении пантопразола в составе комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, применять препарат не следует. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной независимо от вида раздражителя секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. Читать полностью Фармакокинетика Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией.
К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4. Читать полностью Показания препарата Для дозировки 20 мг - Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности таких как изжога, отрыжка у взрослых. Для дозировки 40мг - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения , эрозивный гастрит в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП ; - Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами; - Синдром Золлингера-Эллисона.
Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при применении других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами ацетилхолин, гистамин, гастрин. Также повышается содержания хромогранина A CgA в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышав чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы изоферментов цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими лекарственными препаратами. Фармакокинетика Всасывание Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация Сmах в плазме крови после приема внутрь достигается уже после первой дозы в 40 мг. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной, как после приема внутрь, так и при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" AUC , на максимальную концентрацию в сыворотке крови и, соответственно, на биодоступность. При одновременном применении с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Метаболизм Пантопразол метаболизируется главным образом в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью изофермента CYP3A4. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой "концентрация-время" была примерно в 6 раз больше у "медленных" метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 "быстрые" метаболизаторы. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола. Нарушения функции почек При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек включая пациентов, находящихся на гемодиализе снижения дозы не требуется. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Пожилые пациенты Небольшое повышение показателей AUC и Сmах у пожилых пациентов по сравнению с соответствующими показателями у пациентов более молодого возраста не является клинически значимым.
Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax. Метаболизм Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол конъюгируется сульфатами. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа. У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7 - 9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе. Фармакодинамика Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток. Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке.
Пантопразол
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. При возникновении у пациента возможности перорального приема в/в введение следует заменить приемом препарата Pantoprazol Aristo®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. «Фармакодинамическое сравнение омепразола и пантопразола в отношении реактивности тромбоцитов у пациентов с острыми коронарными синдромами, получающих двойную антитромбоцитарную терапию новыми ингибиторами P2Y12».
Пантопразол Канон
Наибольшая доказательная база безопасного влияния ингибиторов протонной помпы на слизистую оболочку гастродуоденальной зоны имеется для препарата пантопразол, так как именно его безопасность была подтверждена в максимальном по продолжительности. таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболочка.
Пантопразол (40 мг, Лекфарм)
При выписке из хирургии назначили пантопразол для совместного применения с антиагрегантами в дозе 40 мг/сут. Пантопразол Канон таб. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Взаимодействие пантопразола с метотрексатом изучено недостаточно [3]. Пантопразол представлен на российском рынке препаратом Нольпаза® (компания KRKA, Словения) в форме таблеток, покрытых энтеросолюбильной оболочкой.
Результаты поиска «Пантопразол»
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - перелом костей запястья, позвоночника, бедренной кости; редко - артратгия, миалгия; частота неизвестна - спазм мышц1. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперлипидемия и повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия2, гипокалиемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, недомогание; редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса. Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией. Способ приготовления или применения: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в том числе, связанные с приемом НПВП Принимать по 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами Рекомендованы следующие комбинации: 1. Курс лечения - 7-14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, терапию следует начинать с суточной дозы 80 мг.
Является ингибитором изофермента CYP2C19. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности в т. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе. Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком.
При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. При ГЭРБ, в т.
Фармакокинетика Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Показания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит в т. Противопоказания Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации грудного вскармливания ; детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока для приема внутрь. С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие с другими препаратами Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка например, соли железа, кетоконазол, атазанавир. Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от pH. Поэтому применять пантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира. Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: - пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды дигоксин , блокаторы "медленных" кальциевых каналов нифедипин , бета-адреноблокаторы метопролол ; - пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики амоксициллин, кларитромицин ; - пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; - пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам ; - пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия; - пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; - пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; - пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
ПАНТОПРАЗОЛ
Дополнительная информация о препарате “Нольпаза® 20 мг № 14х1, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой”. инструкция по применению. таблетки, порошок или лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Таблетки 40 мг ×14 покрытые кишечнорастворимой оболочкой • без рецепта.