Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания.
У популярного лекарства для похудения нашли необычную побочку — беременность
Заниматься самолечением при помощи «Оземпика» не стоит: у семаглутида есть противопоказания и неприятные побочные эффекты. Оземпик® (Ozempic). «Оземпик®» мог попасть на черный рынок и иным путем, допускает гендиректор маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк. Согласно рабочей информации, компания Novo Nordisk продолжит ввозить «Оземпик» в Россию до декабря», — сообщили ТАСС в пресс-службе надзорного ведомства. Хотя побочные эффекты от Ozempic редки, по мере увеличения использования некоторые побочные эффекты становятся все более очевидными. Хотя побочные эффекты от Ozempic редки, по мере увеличения использования некоторые побочные эффекты становятся все более очевидными.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. «Оземпик» — единственный препарат с МНН «семаглутид» в форме раствора для подкожного введения, зарегистрированный в России. В конце июня «Герофарм» получил разрешение на клинические исследования аналога «Оземпика». Оземпик. Инструкция: общее описание, состав, фармакологические свойства, фармакокинетика, показания, противопоказания, с осторожностью, беременность и грудное вскармливание. Согласно рабочей информации, компания Novo Nordisk продолжит ввозить «Оземпик» в Россию до декабря», — сообщили ТАСС в пресс-службе надзорного ведомства.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Для шприц-ручки Оземпик® 1 мг/доза: В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 3 мл содержится 4 мг семаглутида. Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Всем доброго дня, принимала Ребелсан-это таблеточная форма Оземпик, пропила месяц пачку 3 мг-никакого эффекта на аппетит, эндокринолог прописала 7 мг, начала пить и после. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета под названием «Оземпик», пишет ТАСС со ссылкой на сообщение Росздравнадзора. В настоящее время в инструкции к ЛП «Оземпик» и «Саксенда» в ЕС не сообщается о риске появления суицидальных мыслей.
Оземпик Рлс
Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оземпик®. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов. Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии. Препараты компании представлены в России, 13 странах ближнего и дальнего зарубежья.
Сначала «Оземпик», теперь «Ребелсас». Поставки в Россию еще одного препарата от диабета прекратят с 2024 года 09:52 13.
За три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено 9240 упаковок лекарства "Ребелсас", поставки будут продолжены до конца года, уточнили в пресс-службе. Препарат "Ребелсас" действующее вещество семаглутид был зарегистрирован в России в 2021 году, он показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.
Режим дозирования Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю.
Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю. Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач. Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу. Рекомендуемые места для подкожного введения — передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо.
Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас как использовать шприц-ручку. Частота применения с указанием времени приема Вам следует вводит препарат один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, если возможно. Вы можете сами вводить препарат подкожно в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуется отметить выбранный день недели например, среда на картонной пачке и записывать дату на картонной пачке каждый раз, когда Вы сделали инъекцию препарата, чтобы помочь Вам запомнить введение инъекции препарата только один раз в неделю.
При необходимости, Вы можете изменить день еженедельного введения препарата так, чтобы интервал времени между двумя инъекциями составлял не менее 3 суток. После выбора нового дня введения препарата, следует продолжить введение один раз в неделю. У Вас могут развиться нежелательные реакции, например, тошнота. Затем сделайте инъекцию Вашей следующей дозы как обычно в выбранный день недели по Вашему графику.
Если Вы прекратите применять препарат, Ваш уровень сахара в крови может повыситься. В каждой группе частоты развития нежелательные реакции представлены по снижению степени серьезности. Очень часто Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемияа при применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота.
С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость. Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет. Но чтобы настолько — уж извините", — рассказывает Ольга. И колола инъекции дальше. Постепенно тошнота ушла. Но вот другие побочки в виде головной боли, усталости и даже боли в мышцах не проходили.
Я вообще ничего не хотела делать. Добиралась на работу и обратно. Дома не могла себя заставить вымыть посуду, протереть пол", — делится женщина ощущениями от нерецептурного приема противодиабетического препарата. Кстати, недавно стало известно , что тошнота, диарея, головокружение и боли в животе — это еще "цветочки". В Европе зафиксированы случаи депрессии и селфхарма намеренного причинения себе вреда. Европейское агентство по лекарственным препаратам проводило проверку по этому поводу. Правда, прямых доказательств не нашло. Ozempic butt и Ozempic face Еще один частый и неприятный побочный эффект — потеря мышечной массы. Уходит не только жир, но и мышцы.
В итоге тело становится дряблым. Такой эффект получил свое название — Ozempic butt. А еще появилось понятие Ozempic face. Но, как по мне, если ты скидываешь много кило — лицо, хочешь или нет, похудеет тоже. Это закономерно. На себе я такого не заметила", — говорит Ольга. В медицинской практике описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если препарат применяют люди без диабета — есть риск обмороков и сильной гипогликемии. Удалось ли похудеть на "Оземпике"?
Ольга Б. Она сбросила за три месяца 8 кг. Говорит, для нее это хороший показатель.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением.
Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии.
Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства. Если женщина планирует беременность или беременность уже наступила, применение препарата следует прекратить.
Advertisement Advertisement Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads. Others Others Other uncategorized cookies are those that are being analyzed and have not been classified into a category as yet.
Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич.
Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов.
Семаглутид и лираглутид могли провоцировать развитие кишечной непроходимости
Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой.
Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц- ручку в первый раз.
Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата - Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата.
Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз.
Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться.
Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы - Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза.
Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл. В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать.
Сайт «Парламентской газеты» - это оперативные новости и достоверная информация о принимаемых в стране законах и деятельности депутатов и сенаторов. При использовании материалов сайта «Парламентской газеты» активная ссылка на pnp. В рубрике «Деловая экспертиза» публикуются материалы на правах рекламы.
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
Так к чему тревога?
- Буквально весной у меня случилась «клиентка-потеряшка»
- Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
- Для чего назначают «Оземпик»
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Информационные письма размещены на сайте ГРЛС. В инструкции препаратов с действующими веществами лираглутид и семаглутид в раздел «Побочное действие» рекомендовано добавить информацию о риске возникновения кишечной непроходимости. Частота развития патологии не уточняется.
В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0».
Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите игл и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис.
Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.
Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости. Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Установка дозы Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет «1». Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «1».
Об этом передает в субботу, 25 марта пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор». Отмечается, что данная информация обнародована в связи с запросами СМИ. Там подчеркнули, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее — за один год — предупреждать службу о планируемом прекращении поставок лекарств.
Причём, согласно законодательству, любой производитель лекарств должен за один год сообщить Федслужбе по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок препаратов. Датский производитель выполнил эти условия. Как пишет РБК со ссылкой на маркетинговое агентство DSM Group, в 2021 году "Оземпика" удалось в госсегменте реализовать на 18,66 миллиона рублей, через аптеки — на 1,23 миллиарда рублей. В 2022 году были такие показатели: 581,58 миллиона рублей и 2,2 миллиарда рублей, а в январе этого года — 1,66 миллиона рублей и 139,71 миллиона рублей.