Утверждение типа средств измерений(СИ): сроки и порядок утверждения, сертификаты и свидетельства, документация.
Государственный реестр средств измерений ФГИС Аршин
Государственный реестр средств измерений. Комитет технического регулирования и метрологии МТИ РК сообщает о запуске нового Реестра государственной системы измерения с актуальными данными по всем разделам реестра ГСИ РК на платформе https. Единственным юридически значимым результатом поверки бытовых счетчиков и других средств измерений теперь является запись в реестре Росстандарта – ФГИС «АРШИН». Система для измерения скорости движения транспортных средств типа iDS-TCV907-BIR/C. Выбираем кнопку «Метрология ФГИС АРШИН». Госреестр средств измерений (госреестр си)(ujchttcnh cb) — перечень приборов измерений — Кто Поверит.
Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ 878)
Комплект эксплуатационных документов: в него входит руководство по эксплуатации, паспорт, формуляр, копия технических условий, при наличии для отечественных СИ серийного производства. Для импортируемых СИ — эксплуатационные документы предоставляются на русском языке. Далее рассмотрим продление срока действия сертификата и оформление свидетельства. Нам понадобится. Заявка держателя сертификата с приложением подлинника имеющегося сертификата с приложением описания типа средства измерений.
Сама заявка подается в произвольной форме. Заключение обязательной метрологической экспертизы конструкторской и или технологической документации на средство измерений, подтверждающее отсутствие изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений. Заключение оформляется юр.
Всегда рады Вам помочь. Когда это произойдет, здесь появится ссылка. Три уровня СИ: род, область. Как видим, при переходе с верхнего уровня на более низкий, наименования СИ носят более конкретный характер, что, несомненно, удобно для пользователей. База данных госреестра содержит данные: о наименовании и обозначении типа СИ; установленный на СИ межповерочный интервал; о наименовании документа, являющегося ТУ на средства измерений и его обозначении; регистрационный номер на средства измерений; наименование и обозначение документа на поверку СИ; название фирмы — разработчика и страны — изготовителя данного средства измерений; В базе данных госрееста имеется функция поиска Поиск можно производить по различным параметрам: контексту реквизитов, перечисленному выше; Где и как искать информацию Госреестр средств измерений рф. Чтобы корректно составить заявку и график перечень на выполнение работ по поверке средств измерений СИ , в первую очередь необходимо определить регистрационный номер типа СИ в государственном реестре средств измерений Госреестр. Номер Госреестра — своеобразный «ключ», открывающий полную информацию про данный тип средств измерений. Есть несколько способов определить номер Госреестра: 1 — самый простой — достаточно открыть паспорт или руководство по эксплуатации СИ. Если прибор утвержденного типа, то эту информацию производитель обязательно укажет в соответствующей графе. Как правило, эта информация приведена вместе со сведениями о приемке и первичной поверке СИ. Функционал ФГИС обеспечивает предоставление широкого спектра информации в области обеспечения единства измерений. Для поиска номера Госсреестра Вам необходима база данных — Утверждённые типы средств измерений.
Поверка СИ производится в строгом соответствии с утверждёнными методиками. Калибровка может отличаться от поверки диапазоном испытаний. Например, если при поверке весов проверяют весь возможный диапазон взвешивания, при калибровке можно проверить только тот диапазон, с которым вы работаете. Поверка осуществляется исключительно силами Государственной метрологической службы. Калибровка может выполняться метрологической службой предприятия. Обязательна «привязка» к государственному национальному эталону. Таким образом, процесс калибровки можно охарактеризовать как составную часть государственной системы, обеспечивающей единство измерений. А национальная система гарантирования единства измерений гармонизирована с международными нормами, поэтому калибровка включена в мировую систему, обеспечивающую единство измерений. Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований. Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка». В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1. Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Из анализа Правил можно сделать вывод: Поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств. Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие «поверка». В связи с отсутствием понимания требований в этом аспекте, как правило, производители ЛС стараются использовать поверенные СИ для квалификации своего оборудования и адресуют эти требования субподрядным организациям. Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень приборов, которые относятся к СИ; анализ рисков по разделению СИ, подлежащих поверке, калибровке или индикаторы. Индикаторы — это приборы с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью. Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Необходима маркировка приборов, с указанием их принадлежности к индикаторам. Примеры индикаторов: Осциллограф — возможно использование в качестве индикатора наличия или отсутствия измерительного сигнала, наблюдением за формой сигнала. Щитовые вольтметры — могут использоваться как индикаторы наличия отсутствия напряжения. Встроенные приборы, которые невозможно поверить калибровать. Поверка подразделяется на первичную и последующие поверки. Первичная поверка проводится: при выпуске из производства средства измерений; при вводе в эксплуатацию средства измерений если при выпуске из производства средства измерений поверка не проводилась. Последующая поверка проводится при условии проведения первичной поверки и подразделяется на: периодическую; внеочередную; после ремонта средства измерений; при повреждении знаков поверки или пломб для защиты от несанкционированного доступа к местам настройки средств измерений, в том числе, программного обеспечения. Калибровка подразделяется на: перед использованием оборудования например, ежедневная ; периодическую, в зависимости от калибровочного интервала. Пример рабочей ситуации Для примера возьмем хроматоргаф ВЭЖХ, на котором проводятся испытания радиофармацевтического препарата, так как это наиболее сложная комбинация. Для измерения активности необходим детектор радиоактивности. Ни один производитель хроматоргафов ВЭЖХ не производит данных детекторов. Соответственно, необходимо дополнительно приобретать детектор другого производителя. Конструктивно прибор состоит из электронно- измерительного блока, самого детектора в свинцовой защите и программного обеспечения с управлением с компьютера. В соответствии с Приказом Минздрава России от 21. N 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», измерения активности радионуклидов в препаратах входят в сферу государственного регулирования, поэтому данные детекторы поверяются в обязательном порядке. Отдельно хроматографы в России тоже внесены в реестр СИ и подлежат поверке в соответствии с Приказом Минпромторга N 916.
Государственный реестр средств измерений РФ
Реестр средств измерений - «А3 Инжиниринг» Метрологическая служба | Испытания средств защиты от падения с высоты. |
Что такое государственный реестр средств измерений, или центральный справочник СИ | Купить мегаомметры в госреестре для измерения величины сопротивления высоковольтной продукции и силовых кабелей большого сечения или кабелей связи. |
Наши датчики давления внесены в Государственный реестр СИ Республики Беларусь | Купить мегаомметры в госреестре для измерения величины сопротивления высоковольтной продукции и силовых кабелей большого сечения или кабелей связи. |
Проверка подлинности свидетельства о поверке
ФГИС “Аршин” – госреестр средств измерений (официальный сайт): узнать поверку СИ | С 24 сентября 2020 года вступил в силу ФЗ 496 о внесении изменения в ФЗ 102 об обеспечении единства измерений. Подробнее читайте в этой статье. |
Что такое Государственный реестр средств измерений (ГРСИ) | Мы публикуем краткую инструкцию по поиску результатов поверки средств измерений с помощью Федеральной государственной информационной системы «АРШИН». |
Госреестр средств измерений | Государственный реестр средств измерений — особый документ, который предназначен для регистрации типов средств измерений. |
Как проверить поверку прибора » | Федеральный информационный фонд содержит официальные сведения об утвержденных типах средств измерений – государственный реестр средств измерений (Госреестр СИ). |
Госреестр средств измерений — — Кто Поверит | Страница 1 из 101355 | Новость компании НВ-Лаб от 12.04.2021 на тему Свидетельства о поверке средств измерений теперь доступны только онлайн. |
Оценить сайт
Инструкция по поиску результатов поверок средств измерений — Рентгенсервис | Государственные реестры счетчиков воды, название, тип, фото, год выпуска, интервал поверки, завод изготовитель. |
Электронные реестры | Источник: Государственный реестр лекарственных средств (). |
Госреестр СИ (средств измерений) | ArrivaTek | "ВТК Сервис": посмотреть результаты поверки теплосчетчика, датчика давления, комплекта сопротивления в е. |
Поиск информации о приборе учета в ФГИС Аршин
Оператор обеспечивает сохранность персональных данных и принимает все возможные меры, исключающие доступ к персональным данным неуполномоченных лиц. Персональные данные Пользователя никогда, ни при каких условиях не будут переданы третьим лицам, за исключением случаев, связанных с исполнением действующего законодательства. В случае выявления неточностей в персональных данных, Пользователь может актуализировать их самостоятельно, путем направления Оператору уведомление на адрес электронной почты Оператора info eckonom. Срок обработки персональных данных является неограниченным. Пользователь может в любой момент отозвать свое согласие на обработку персональных данных, направив Оператору уведомление посредством электронной почты на электронный адрес Оператора info eckonom. Трансграничная передача персональных данных 7. Оператор до начала осуществления трансграничной передачи персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов персональных данных. Заключительные положения 8. Пользователь может получить любые разъяснения по интересующим вопросам, касающимся обработки его персональных данных, обратившись к Оператору с помощью электронной почты info eckonom. В данном документе будут отражены любые изменения политики обработки персональных данных Оператором.
Политика действует бессрочно до замены ее новой версией.
Этот сервис появился в июле 2022 года. Как известно, сведения об утвержденных типах стандартных образцов и средств измерений обязательно вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений Росстандарта — ФГИС «АРШИН». Сейчас в этом госреестре содержится более 9 тысяч записей о типах стандартных образцов и свыше 102 тысяч — о типах средств измерения.
Закрыть Нажимая кнопку «Отправить» вы даете согласие на обработку персональных данных.
Испытания в целях утверждения типа средства измерений Испытания в целях утверждения типа стандартного образца Калибровка средств измерений, применяемых при измерениях в сфере законодательной метрологии Метрологическая экспертиза в целях утверждения типа единичного экземпляра средства измерений Метрологическая экспертиза в целях утверждения типа единичного экземпляра стандартного образца Аттестация методик методов измерений, предназначенных для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии Организация сличения результатов измерений, выполняемых в сфере законодательной метрологии Государственный реестр национальных эталонов единиц величин Национальные эталоны единиц величин Республики Беларусь.
ФГИС «Аршин». Инструкция для метрологов и не только.
Список приборов и оборудования, входящых в государственный реестр средств измерений Российской федерации. Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Республике Саха (Якутия). Государственный реестр средств измерений сертификат. Утверждённые типы средств измерений. Государственный реестр средств измерений (сокращенное наименование Госреестр СИ). Госреестр СИ, типы которых утверждены Госстандартом России, ведется с 1939 г. в соответствии с Законом "О единстве измерений" на основании Правил по метрологии. Научно-технический журнал «Вестник метролога» При поддержке Департамента государственной политики в области технического регулирования и обеспечения единства измерений Минпромторга России, Федерального агентства по техническому регулированию.
Реестр средств измерений
Как пользоваться официальным сайтом Госреестра средств измерений рассмотрим более детально. Мы публикуем краткую инструкцию по поиску результатов поверки средств измерений с помощью Федеральной государственной информационной системы «АРШИН». Реестр средств измерения РФ. информация о средствах измерений утвержденного типа, описания типа средств измерений, свидетельства (сертификаты) об утверждении типа. Поиск по реестру СИ.
Хождение по мукам или система метрологии для фармацевтических производств
Проверить наличие Вашего СИ в государственном реестре РФ, перед проведением его поверки, то Вы можете воспользоваться следующей пошаговой инструкцией. Испытания средств защиты от падения с высоты. Регистрационный номер в Государственном реестре средств измерений.
ФГИС “Аршин” – госреестр средств измерений (официальный сайт): узнать поверку СИ
Как пользоваться реестром СИ? База данных включает в себя документы с указанием следующей информации: наименование и обозначение оборудования; период времени между обязательными проверками; вид документа ТУ или ГОСТ ; номер в Госреестре для упрощения поиска ; наименование документа по проведению исследований средства измерения; государство, изготовитель оборудования. Используя один из пунктов сведений, заинтересованный гражданин в поиске системы ресурса мгновенно обнаружит необходимое средство вычисления. Классификатор позволяет увеличивать базу данных и внедрять новые СИ, появляющиеся в связи развитием инновационных технологий. Чтобы быстро найти информацию об оборудовании, стоит выполнить следующие шаги: Перейти по ссылке info.
Цели ведения Госреестра СИ : учет СИ утвержденных типов и создание централизованных фондов информационных данных о СИ, допущенных к производству, выпуску в обращение и применению в Российской Федерации; регистрация аккредитованных ГЦИ СИ; учет выданных свидетельств об утверждении типа СИ и аттестатов аккредитованных ГЦИ СИ; учет типовых программ испытаний СИ в целях утверждения типа; организация информационного обслуживания заинтересованных юридических и физических лиц, в том числе национальных метрологических служб стран, принимающих участие в сотрудничестве по взаимному признанию результатов испытаний и утверждения типа СИ. Предоставляемая информация: регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ;.
Суть заключается не в типе оборудования, а в области его применения. Возьмем в качестве примера весы. При использовании одних и тех же весов, как СИ, вне сферы государственного регулирования — поверка не требуется; если же измерения попадают под государственное регулирование — поверка обязательна. Многие считают, что если оборудование внесено в реестр СИ, оно должно поверяться. Однако данное мнение ошибочно, потому что отправной точкой является не вид оборудования, а факт его использования в сфере государственного регулирования. Если вы используете утвержденного типа СИ вне сферы государственного регулирования вы можете проводить поверку в добровольном порядке. Итак, что же входит в сферу государственного регулирования? Итого, документ содержит 19 сфер государственного регулирования. Первым пунктом является осуществление деятельности в области здравоохранения. Далее по тексту в статье 5 написано: Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие нормативно-правовое регулирование в областях деятельности, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, определяют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливают к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за сферу здравоохранения, является Минздрав России по согласованию с Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за политику в области обеспечения СИ, — Минпромторгом России. Они определяют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в области здравоохранения. Каждое ответственное ведомство издало индивидуальные приказы для всех 19 сфер государственного регулирования, в которых определен Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования. На его основе мы можем удостовериться, какие виды СИ подлежат поверке. Ниже представлен перечень из Приказа Минздрава России от 21. N 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений». Приказ включает 20 пунктов. Измерения, относящиеся к производству и изготовлению ЛС, в нем отсутствуют. Такая же работа была проведена с другими сферами государственного регулирования. Наш вид деятельности нигде не обозначен. Изучив данные документы стало понятно, что первоначальный способ выявления наличия локальных метрологических требований оказался тупиковым. Было принято решение обратиться за разъяснением в Минпромторг РФ. На соответствующий запрос был получен следующий ответ: «Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России в рамках компетенции рассмотрел обращение представительства Ион Бим Аппликэйшнс С. В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. Пунктом 88 приказа Минпромторга России от 14 июня 2013 г. В соответствии с частью 7 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. В связи с изложенным, средства измерений, регистрирующие и контрольные приборы должны проходить первичную и периодическую поверку. Подписано О. И доказывает, что единственным документом, определяющим требования к поверке для фармацевтических производств, является Приказ N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. С метрологической точки зрения, мы делаем поверку наших СИ в добровольном порядке, так как наша деятельность не относится к сфере государственного регулирования. Давайте проверим требования по данному вопросу, обратившись к первоисточнику: 3. Adequate records of such tests should be maintained. Европейские правила гласят, что оборудование должно быть прокалибровано и checked — проверено. Сначала разберемся с термином «калибровка». Система калибровки в Европе схожа с системой калибровки в России. Кто и по какой методике выполняет эти работы? Как правило, работы выполняет аккредитованная лаборатория, а методику разрабатывает национальный орган. Различие состоит в том, что в Европе национальный орган разрабатывает единый документ для единицы оборудования, например, весов, без привязки к производителю. Что касается checked — проверено. Переводить термин следует именно как «проверка», а не «поверка», как это вошло в наши документы и подразумевает собой процесс проверки оборудования перед работой.
Закрыть Нажимая кнопку «Отправить» вы даете согласие на обработку персональных данных.
Единый реестр российской радиоэлектронной продукции (ПП РФ 878)
Государственный реестр средств измерений. узнайте подробнее об этом термине в нашей энциклопедии измерений. Государственный реестр средств измерений Госреестр СИ предназначен для регистрации средств измерений, типы которых утверждены Росстандартом, и состоит из следующих разделов. 2. Управлению метрологии (в), ФГУП "ВНИИМС" () обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельств на утвержденные типы средств измерений с описанием типов средств измерений и выдачу их юридическому. Поиск в госреестре ФГИС “АРШИН”. Поиск и загрузка свидетельства о поверке средства измерения торговой марки NISSEI по серийному номеру прибора.