РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве.
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
До момента его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в России была датская компания Novo Nordisk. В компании говорят, что это еще один шаг по обеспечению независимости России от поставок импортных субстанций инсулина. Выводу на рынок инсулина аспарт предшествовал целый комплекс исследований: фармацевтического качества, доклинических и клинических. Часть затрат на проведение клинических испытаний было компенсировано за счет субсидии, полученной от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее. Сегодня компаниями-производителями накоплено достаточно компетенций для дальнейшего развития независимых от импорта производств лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году. В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой.
Пациенты смогут получать его теперь в картриджах и предзаполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручках. РинФаст является биосимиляра оригинального препарата НовоРапид. До его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в РФ была датская компания Novo Nordisk. Герофарм будет выпускать препарат по принципу полного цикла, начиная от субстанции до готового лекарства.
Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Также Росздравнадзор указывает: Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05. Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача. О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу. При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагаем сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Отказали выдать инсулин -
- RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
- Новости раздела
- Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет — РТ на русском
РинФаст® (инсулин аспарт)
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Состав: Действующим веществом является инсулин аспарт. В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата.
Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
Контроль применения препарата Всегда четко записывайте название и номер партии примененного препарата. Если препарат в картридже не выглядит прозрачным и бесцветным, не используйте данный картридж препарата. Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или, если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски.
В этом случае инсулин может начать вытекать. Обратитесь к инструкции по использованию Вашей шприц-ручки для дальнейших указаний. Всегда используйте новую иглу для инъекций, чтобы предотвратить перенос инфекции и избежать неправильного дозирования из-за закупорки просвета иглы. Никогда не используйте картриджи, шприц-ручки, иглы, совместно с другими людьми. Картриджи и шприц-ручка используются только для введения инсулина подкожно.
Если Вам необходимо вводить инсулин другим путем, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время беременности и грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Начинайте прием пищи в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара крови. Не меняйте препарат инсулина без назначения врача. При смене препарата Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина.
На данный момент в России зарегистрировано 12 препаратов с веществом флуоксетин, как отечественного, так и зарубежного производства. Ранее портал РБК сообщал, что в российских аптеках почти не осталось антидепрессанта «Прозак» международное непатентованное наименование — флуоксетин , производителем которого является американская компания Elli Lilly.
Если нет, вернитесь к пункту «Е». Установка дозы 3 Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадёт с указателем в Дозировочном окне. Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 как показано на рисунке. В случае если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. Выбросите Шприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.
Введение дозы И Убедитесь, что вы набрали требуемую дозу. Протрите кожу спиртовой салфеткой в месте инъекции. Зажмите участок кожи в нужном месте и введите иглу под кожу одним непрерывным движением. К Нажать Пусковую кнопку, пока значение «О» не совпадёт с указателем в Дозировочном окне. Удерживать кнопку нажатой, а Шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки. Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 с, Вы можете не получить требуемую дозу лекарства. Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше. Утилизация иглы и хранение шприц-ручки Л Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора. Открутить иглу и выбросить её вместе с Внешней насадкой. М Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования.
Уход за Шприц-ручкой и утилизация Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей. Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению. Пустая шприц-ручка не должна использоваться повторно и подлежит уничтожению. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отёки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределён по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащённое сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции.
Передозировка Определённой дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Лёгкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжёлой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10—15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы.
РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
Пациентам преклонного возраста необходимо подбирать индивидуальную схему, так как у них чаще развиваются осложнения на фоне введения раствора. С какого возраста можно применять препарат? РинФаст — инсулин отзывы о растворе пациенты обычно изучают до начала курса , назначаемый пациентам старше 1 года. Детям и подросткам, взрослым пациентам средство обычно назначают без ограничений, если имеются соответствующие показания. Инструкция по применению, дозировка Средство в виде раствора могут вводить подкожно или внутривенно в зависимости от состояния и наличия у пациентов осложнений.
Стандартная схема предполагает подкожное введение в области нижней части живота, задней наружной поверхности плеч. Медикамент является инсулином короткого действия, поэтому его всегда сочетают с препаратами длительного действия. Шприц-ручка позволяет в точности дозировать средство в единицах действия ЕД , а не в количестве мл. Вводят препарат каждые 4-8 часов в зависимости от уровня глюкозы и общего состояния пациента.
Доза для каждого больного подбирается индивидуально. В большинстве случаев этот медикамент применяют в домашних условиях, так как шприц-ручку удобно использовать самостоятельно. Место введения каждый раз должно отличаться, что позволит избежать дистрофии тканей. Перед инъекцией кожа обрабатывается антисептическим раствором для предупреждения проникновения под кожу болезнетворных бактерий.
Внутривенно средство вводят только в условиях стационара под наблюдением врача и после предварительного разведения в физиологическом растворе. Дозировка для каждого больного подбирается индивидуально, как и продолжительность применения. В домашних условиях внутривенное введение запрещено. Побочные действия При лечении у пациентов могут возникать осложнения, которые связаны преимущественно с действием инсулина, то есть снижением уровня глюкозы в крови.
Расстройства затрагивают работу головного мозга, внутренних органов. Область поражения Распространенные осложнения Нервная система Со стороны нервной системы осложнения возникают преимущественно при введении повышенных дозировок. При этом у пациентов наблюдается сильная слабость, быстрая утомляемость, нарушение сознания, ухудшение концентрации внимания и памяти. В запущенных случаях наблюдается потеря сознания, расслабление мышц опорно-двигательного аппарата.
Органы пищеварения Органы пищеварения не страдают при применении средства в назначенных дозах, но при введении повышенных доз наблюдается тошнота и приступы рвоты, расстройство стула, боли в области живота. У пациентов с хроническими заболеваниями органов пищеварения наблюдается усугубление их симптоматики, а также развитие осложнений. Часто наблюдается ухудшение аппетита, сухость слизистых оболочек полости рта и сильная жажда. Мочевыделительная система При применении инсулина у пациентов наблюдается учащенное мочеиспускание, иногда возникает боль в области почек и в зоне мочевого пузыря.
При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости.
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета".
Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Записался на приём к эндокринологу. Послушаю что он скажет. Но очень сильно желаю тем тварям которые провели эту госзакупку : гореть не только в аду но и в жизни, и их детям тоже. И тем кто пишет тупые комменты что всё работает пускай у вас руки трясутся, когда вы будете сочинять то о чём не знаете.
Так бессовестно воровать это каким уродом надо быть?
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Что сказать в итоге - рекомендовать ринфаст, или нет? Это решать медицинским работникам. Но если вам его назначили, или предложили в качестве замены Новорапиду - соглашайтесь. Это не панацея, и некоторым может не подойти. Но я на своем опыте убедилась в его эффективности и отсутствии отличий от Новорапида. Поэтому смело заявляю: препарат хороший, качественный и надежный.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Фармакодинамика: Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его... Последние записи:.
Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
В моей привычной дозировке никаких изменений нет, все как обычно. Ставлю перед едой. Хочу обратить внимание на то, что крайне важно соблюдать инструкцию и свою дозировку. Никаких экспериментов, с инсулином не шутят. Инструкцию читайте внимательно, так как неправильное использование может привести к тому, что вы введете ошибочную дозу. Что сказать в итоге - рекомендовать ринфаст, или нет?
Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача.
О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу. При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагаем сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции. Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество. И писать жалобы на аптеку лишено всякого смысла.
Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Инсулин аспарт следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории Российской Федерации. Москва, ул.
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", которые производит отечественная компания "Герофарм". РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30.
Please wait while your request is being verified...
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному. Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. «По данным системы мониторинга дефектуры лекарственных препаратов, признаков дефицита препаратов с МНН флуоксетин на рынке нет», — цитирует РИА Новости сообщение. Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
- РинФаст инсулин. Отзывы, цена, действие, инструкция по применению
- Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше? | Блог интернет-магазина Диамарка
- Ринфаст микс 30
- Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше? | Блог интернет-магазина Диамарка
ГРЛС Рег. № ЛП-№(002333)-(РГ-RU)
Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. Упаковка в Pharm-ID. ринфаст. РинФаст раствор для внутривенного введения и подкожного введения 100 ЕД/мл картридж со шприц-ручкой Ринастра 3 мл №5.