Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъять из гражданского оборота серию лекарственного препарата «Ксарелто». Ксарелто является препаратом-коагулянтом обладающий антитромботическими свойствами. Ксарелто – медицинское средство из группы антикоагулянтов. Независимый сравнительный анализ препаратов Прадакса и Ксарелто. Изучаем состав, эффективность антикоагулянтов, безопасность, схему применения и показания, результаты.
Росздравнадзор отозвал серию Ксарелто с турецкой маркировкой
Независимый сравнительный анализ препаратов Прадакса и Ксарелто. Изучаем состав, эффективность антикоагулянтов, безопасность, схему применения и показания, результаты. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. В этой статье вы узнаете о показаниях к применению препарата Ксарелто, его составе, способах применения и дозировке при беременности и кормлении грудью. Справка: «Ксарелто» (МНН ривароксабан) – является одним из самых известных и продаваемых антикоагулятов прямого действия. 20 мг 28 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Ксарелто таблетки Высокий суд Лондона признал недействительным европейский патент на препарат для разжижения крови «Ксарелто» (ривароксабан) от немецкой Bayer. Решение.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
В списке – популярные препараты, такие как Амлодипин, Аторвастатин, Бисопролол, Клопидогрел, Дабигатрана этексилат, Ривароксабан, Тикагрелор и другие, всего 23 позиции. Препарат Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды (см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»). Таблетки Ксарелто® в дозировке 2,5 мг могут приниматься как вместе с пищей, так и натощак (см. «Способ применения и дозы»). Препарат Ксарелто® 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день. Препарат Ксарелто не нуждается в регулярном контроле с помощью анализов крови. Независимый сравнительный анализ препаратов Прадакса и Ксарелто. Изучаем состав, эффективность антикоагулянтов, безопасность, схему применения и показания, результаты.
Ксарелто 15 мг и 20 мг : инструкция по применению
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Период полувыведения после внутривенного введения дозы 1 мг составляет около 4,5 часов. После перорального приема скорость абсорбции ограничивается. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов. Дети Специфичные в отношении детей данные о метаболизме отсутствуют. Особые группы пациентов Пол У взрослых пациент в не было клинически значимых различий фармакокинетики у мужчин и женщин. Анализ полученных данных не выявил существенных различий в экспозиции ривароксабана у детей разного пола.
Пожилой возраст У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. Коррекции дозы не требуется. У детей доза ривароксабана определяется в зависимости от массы тела. Анализ данных, полученных для детской популяции, не выявил значимого влияния недостаточной массы тела или ожирения на экспозицию ривароксабана. Межэтнические различия Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у взрослых пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось. Анализ полученных данных не выявил значимых межэтнических различий в экспозиции ривароксабана у детей японской, китайской или азиатской этнической принадлежности за пределами Японии и Китая по сравнению с общей педиатрической популяцией. Пациенты с нарушением функции печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у взрослых пациентов, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях.
Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза.
После замещения коленного сустава прием препарата следует продолжать в течение 2 нед. Способ и периодичность применения Принимать по 1 таблетке Ксарелто 10 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Первую дозу следует принимать через 6—10 ч после операции, при условии эффективного гемостаза. В случае пропуска приема таблетки пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и до пропуска приема таблетки. Противопоказания к применению препарата Ксарелто повышенная чувствительность к ривароксабану или любым компонентам препарата; клинически значимое активное кровотечение например внутричерепное, желудочно-кишечное ; заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, повышающей клинически релевантный риск кровотечения; период беременности. Побочные эффекты препарата Ксарелто безопасность ривароксабана 10 мг оценивали в трех исследованиях 3-й фазы при участии 4571 пациента, которым проводилось обширное ортопедическое вмешательство на нижних конечностях полное замещение коленного или тазобедренного сустава и которые получали лечение продолжительностью до 39 дней. Побочные реакции классифицированы по частоте и по органам и системам, их необходимо оценивать с учетом хирургической ситуации. Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести включая возможность летального исхода будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения.
Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением , головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Ниже приведены побочные реакции, возникшие в период лечения у пациентов и зарегистрированные исследователями в трех исследованиях 3-й фазы, классифицированные по органами и системам Meddra и по частоте. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью концентрация ривароксабана в плазме крови может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечения. Принимая это во внимание, применение ривароксабана у таких пациентов не рекомендуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующую системную терапию противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под строгим наблюдением с целью своевременного выявления геморрагических осложнений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациента, тщательное наблюдение за отделяемым из дренажа хирургической раны и периодическое определение уровня гемоглобина. Хирургические вмешательства при переломах бедра Ривароксабан не изучался в клинических исследованиях у пациентов, которым проводилось хирургическое вмешательство при переломах бедра. Риск кровотечения Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осторожностью использовать при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в том числе если имеются: врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ артериальная гипертензия тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в стадии обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое операция на головном и спинном мозге или офтальмологическое вмешательство. Необходимо соблюдать осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства см.
При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо исключать кровотечение. Риск этих осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск развития осложнений. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений например онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При выявлении неврологической симптоматики необходимо проведение срочной диагностики и соответствующей терапии. Врачу следует сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства у пациентов, получающих антикоагулянты или которые готовятся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер удаляют не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать раньше чем через 6 ч после удаления эпидурального катетера.
Фактор Ха — это, по сути, активатор формирования кровяных сгустков из фибриновых нитей и стимулятор активности тромбоцитов под влиянием тромбина. Всего 1-й молекулы фактора Ха хватает для продукции более тысячи частиц тромбина, что повлечет за собой «тромбиновый взрыв». Ксарелто блокирует стремительное накопление тромбина, предотвращая тем самым образование и прикрепление тромбов к стенкам сосудов. Он быстро всасывается в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме уже спустя 2 часа после приема. Показания Пить Ксарелто рекомендуется для профилактики инсульта и тромбоэмболии у лиц с фибрилляцией предсердий неклапанной природы. Показанием к применению является также тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочных артерий, а также профилактика их рецидивов. Ксарелто тормозит выработку тромбина — основного участника тромбообразующего процесса При коронавирусе Ксарелто назначают только после лабораторной диагностики, на основании показателей анализа крови. Наиболее значимыми из них являются: протромбиновое время; уровень тромбоцитов; СОЭ — скорость оседания эритроцитов.
Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора крови Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза при соответствующем увеличении протромбинового времени в 1,3, 2,2 и 2,4 раза. Вследствие основного заболевания пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития кровотечений и тромбоза. Активация фактора Х крови с образованием фактора Ха через внутренние и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор крови Xa непосредственно превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс, и эта реакция, в конечном счете, приводит к образованию фибринового сгустка и активации тромбоцитов тромбином. Благодаря амплифицирующей природе коагуляционного каскада одна молекула фактора Xa способствует образованию более чем 1000 молекул тромбина. Кроме того, скорость реакции, опосредованной фактором Xa, связанным с протромбиназой, возрастает в 300 000 раз по сравнению со скоростью реакции, опосредованной свободным фактором Xa, и приводит к усиленному «взрывоподобному» образованию тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa способны прервать такое образование тромбина. Подавление активности фактора Ха дозозависимо. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора следует снимать в секундах, поскольку уровень МНО международное нормализованное отношение откалиброван и валидирован только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов. Также снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть. Наблюдалось статистически значимое снижение частоты внутричерепных кровоизлияний, смертельных кровотечений, критических кровотечений в органы, падения уровня гемоглобина. Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения: Кардиоверсия Проспективное, рандомизированное, открытое, мультицентровое поисковое исследование с ослеплением конечных точек оценки X-VERT проведено у 1 504 пациентов не получавших ранее оральных антикоагулянтов и уже пролеченных ими с неклапанной фибрилляцией предсердий, нуждающихся в кардиоверсии направленные на кардиоверсию для сравнения ривароксабана с подобранной дозой АВК рандомизация 2:1 , для профилактики кардиоваскулярных событий. Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ ТЭЭ 1-5 дней начального лечения или традиционной кардиоверсии не менее 3 недель начального лечения. Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112.
Почему из аптек пропал Ксарелто
Ксарелто (ривароксабан) это новый подход: одно лекарство на всех этапах лечения венозных тромбоэмболий и для профилактики их рецидивов. Новости онкологии. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Препарат Ксарелто® 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»
Независимый сравнительный анализ препаратов Прадакса и Ксарелто. Изучаем состав, эффективность антикоагулянтов, безопасность, схему применения и показания, результаты. Таблетки Ксарелто® 15 и 20 мг следует принимать во время еды. Таблетки Ксарелто по 10 миллиграмм принимаются независимо от приемов еды, по 15 и 20 миллиграмм – во время приемов пищи.
Почему из аптек пропал Ксарелто
В данное исследование были включены 3365 пациентов с венозными тромбоэмболиями ВТЭ , завершивших основной курс терапии антикоагулянтом в течение 6-12 мес. Все участники были рандомизированы в группы, получавшие ривароксабан 20 мг один раз в сутки 1107 пациентов , ривароксабан 10 мг один раз в сутки 1127 пациентов и аспирин 100 мг один раз в сутки 1131 пациент.
Ксарелто призван снизить риск развития инсульта у пациентов с ФП, и Bayer стремится предоставить им «простую защиту»: одна таблетка Ксарелто в сутки может обеспечить профилактику инсульта — без систематического контроля свертываемости крови и ограничений в диете. Эффективность «защиты», которую обеспечивает препарат, подтверждена клиническими испытаниями. Эффективность препарата Ксарелто: - Защита от инсульта и системной эмболии - Подходит для пациентов с сердечно-сосудистым риском - Защита с первого дня - Значительно ниже частота внутричерепных и фатальных кровотечений в сравнении с варфарином - Изучен у разных групп пациентов, более 75000 пациентов в программах клинических исследований - Простота применения: 1 таблетка 1 раз в сутки, фиксированная доза. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Сmax достигается через 2-4 часа после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC площадь под кривой «концентрация - время» и Сmах максимальная концентрация.
Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и Bcrp белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено. Показания к применению: Препарат Ксарелто применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; также для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Способ применения: Внутрь.
Ксарелто 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.
После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг. Продолжительность лечения: терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений. Действия при пропуске приема дозы Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении. Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Минимальная продолжительность курса лечения не менее 3 месяцев должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации. Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Действия при пропуске приема дозы Важно придерживаться установленного режима дозирования. Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг.
Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Селективные ингибиторы фактора Xa способны прервать такое образование тромбина. Подавление активности фактора Ха дозозависимо.
При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора следует снимать в секундах, поскольку уровень МНО международное нормализованное отношение откалиброван и валидирован только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов. Также снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть. Наблюдалось статистически значимое снижение частоты внутричерепных кровоизлияний, смертельных кровотечений, критических кровотечений в органы, падения уровня гемоглобина.
Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения: Кардиоверсия Проспективное, рандомизированное, открытое, мультицентровое поисковое исследование с ослеплением конечных точек оценки X-VERT проведено у 1 504 пациентов не получавших ранее оральных антикоагулянтов и уже пролеченных ими с неклапанной фибрилляцией предсердий, нуждающихся в кардиоверсии направленные на кардиоверсию для сравнения ривароксабана с подобранной дозой АВК рандомизация 2:1 , для профилактики кардиоваскулярных событий. Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ ТЭЭ 1-5 дней начального лечения или традиционной кардиоверсии не менее 3 недель начального лечения. Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112. Показания к применению - профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения - лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Способ применения и дозы Для приема внутрь.
Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её, размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего пациент должен сразу принять пищу. После введения измельченной таблетки через зонд необходимо сначала промыть зонд водой, а затем ввести энтеральное питание. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 таблетка один раз в сутки, ежедневно. Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются факторы риска инсульта и системной тромбоэмболии.
Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Максимальная суточная доза Рекомендованная максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг в сутки.
Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Пациенты с антифосфолипидным синдромом Применение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан, не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром. В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК.
Пациенты с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесшие ЧКВ со стентированием Имеются данные международного клинического исследования, первичной целью которого являлась оценка профиля безопасности у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием. Данные по эффективности у данной популяции ограничены см. Риск этих событий может повышаться при постоперационном применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря.
При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировках 15 мг и 20 мг в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или спинномозговую пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно и должно оцениваться в сравнении со срочностью диагностической процедуры.
Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Пожилые пациенты Риск кровотечения может увеличиваться с повышением возраста см. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних этапах лечения: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первых недель лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами см. Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 15 мг, 20 мг. По 1, 2, 3 или 7 блистеров по 14 таблеток или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 1, 2 или 7 блистеров по 14 таблеток или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 2 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.