Препарат Форсига может назначаться врачом при хронической сердечной недостаточности для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. Дапаглифлозин (форсига) тоже улучшает прогноз, поэтому его я бы однозначно рекомендовал. Что такое данный препарат и в каких случаях он применяется •.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства для диабетиков
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги | Мы изучили международные исследования: эффективность и безопасность препаратов. Форсига™ оказался лучше Суглата. |
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги | Однако препаратом первого ряда Форсига не стала, да и не станет скорее всего в ближайшее время. |
Форсига: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. |
Форсига - 61 отзыв, инструкция по применению | Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. |
Форсига: инструкция по применению
Выгодная цена на Форсига в Москве Купить Форсига в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Форсига. Препараты Аналоги Инструкция Фотографии Отзывы. Таблетки Форсига 10 мг хорошо зарекомендовали себя как средство для коррекции проявлений хронического течения СН. Мой Диабет Новости Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа.
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. В настоящий момент нет доступных данных о применении препарата Форсига у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Терапия СД2 у пациентов с нарушением функции почек Гликемическая эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже одного раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем.
Именно так назвала эндокринолог этот препарат, когда предложила попробовать его перед тем как перейти на инсулин, увидев что не особо то хочется садиться на ежедневные уколы. Слова врача гласили: "Многие с инсулина переходят на Форсигу и у них сахар нормализуется, попробуйте". И это врач государственной поликлиники!
Вот мне интересно с такими людьми реально пообщаться и живы ли они вообще, те кто отказался от инсулина и сейчас на Форсиге. Сахар после приема Форсиги как оставался на уровне 11-13 так он и остался.
Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности.
Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см.
Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек.
После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием.
В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества. Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин. Фармакокинетика Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов: Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ желудочно-кишечного тракта вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам.
Форсига побочные действия отзывы
Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме. Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина. Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания.
Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность.
Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации. Правила приема Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез. Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка — также десять миллиграмм ежедневно.
Чтобы снизить опасность гипогликемии при многокомпонентном терапевтическом курсе, можно уменьшить дозировку инсулина или тех средств, которые активизируют его генерирование в организме. При сочетании «Форсиги» и «Метформина» следует использовать первый препарат ежедневно по 10 мг, второй — 0,5 г. При невозможности адекватно контролировать концентрацию глюкозы в кровеносной системе рекомендовано увеличить дозировку «Метформина». Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм.
Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое. Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии.
При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Возраст и специфика Не проводилось исследований, которые бы позволили определить результативность приема препарата несовершеннолетними. Не организовано и таких работ, которые бы выявили безопасность курса для этой возрастной группы. Лицам преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Составляя программу, врач должен учитывать высокий риск почечных нарушений.
Исключительно ограничен клинический опыт назначения средства людям старше 75-летнего возраста. Для такой категории больных следует избегать назначения рассматриваемого средства. Есть ли альтернатива? Что говорят пациенты в отзывах? Аналогами «Форсиги» можно считать препараты: «Глюкобай».
При невозможности приобрести выписанный доктором состав замену необходимо согласовать с лечащим врачом.
Читать 1 ответ Получил инвалидность. Но так как лекарства дорогие, и их нет в льготном списке, пришлось отказаться от соцпакета. У меня ещё сахарный диабет. Могу ли я получать бесплатно лекарство по сахарному диабету? Читать 3 ответa Я еще до диабета отказал получат льготные лекарства. И потом появилось диабет. Я отказавшийся от льготного лекарств, могу ли получать бесплатные диабетические лекарства? Читать 1 ответ Доступ к бесплатным лекарствам для диабетиков 2 типа - какие документы нужны и кто имеет на них право?
Основные негативные воздействия - на мочеполовую систему. Возможно что из-за того, что моча выходит сладкая, воспаление гениталий, вагинит, вульвит, мочевыводящий канал может воспалиться. Несмотря на то, что Форсига благотворно действует на почки, в первое время приема может появиться цистит или пиелонефрит. Потому как нагрузка по сравнению с обычным режимом увеличивается в несколько раз переработка и вывод глюкозы. У меня первое время, примерно две недели, было нечто подобное. Мочиться было больно, щипало. Надо не просто гигиену туалетной бумагой, а еще и подмываться каждый раз после того как помочились. Заканчиваю вот как. Организм иногда за этот год "бастовал" и было больно в туалет по маленькому, но тогда надо просто уменьшать съедаемое количество простых углеводов. При Форсиге нет обязательного порядка о соблюдении диеты - это уже при выявлении диабета сразу же считается за истину.
Как правильно принимать Форсигу для похудения Таблетка принимается один раз в день утром, дозировка никогда не меняется. Общий мой отвес за это время составил за почти год 11 кг. Да, при подсчете можно сделать вывод - 1 кг в месяц минусуется. Но я как в поговорке - большое видится на расстоянии. Смена одежды на два размера, довольная своей, пусть еще не совершенной фигурой, легкость, внешний вид - все устраивает. И сахар в норме. И надеюсь, что и дальше пойдет снижение веса, не буду прекращать Форсигу пить. И совсем П. Ниже 7 единиц таблетки не работают. Так что, не диабетики, вам это не подойдет.
У вас нет необходимых прав для просмотра вложений в этом сообщении.
Кто мне назначил препарат Форсига Про Форсигу мне сказала врач-эндокринолог. Я у нее периодически спрашивала - есть какие-то таблетки, которые помогают и сахар уменьшать и вес снижать?
Ну и добавляла - как видите, Метформин на мне не работает в плане похудения. Даже спрашивала про уколы при втором типе диабета, но уколы врач пока не советует. Да и зачем, если Форсига помогает.
Да-да, я весь год трачу 2400 рублей ежемесячно на то, чтобы держать сахар в норме и постепенно худеть. Врач не стала мне делать бесплатный рецепт на Форсигу и вот по каким причинам. Первое: перевод с одного лекарства на другое - надо иметь достаточное обоснование, чтобы в департаменте провели замену.
Если работает Метформин - а у меня как лечение он работал - то никто не пойдет на замену таблеток за 150 рублей на таблетки за 2500 рублей цена на Форсигу 2500 и выше по разным аптекам, просто у меня накапливается скидка и цена выходит дешевле. Во вторых, если бы мне Форсига не помогла сбросить вес, то надо было бы опять менять таблетки, опять же исходя из-за цены. Так что с врачом договорились так.
Я покупаю и принимаю таблетки Форсигу столько, сколько сама захочу, ну чтобы понять - действует она на меня или нет. Не меньше трех месяцев надо чтобы выяснить. И если результат будет, то она подаст заявку на переоформление на получение мной по льготному рецепту Форсиги.
Забегая вперед, скажу - до сих пор я покупаю за свои деньги. Ну вот так у нас в медицине бывает - есть результат, лабораторно дважды в начале за эти три пробных месяца анализ крови был 5,8-6,3. Когда спустя три месяца стала на весы в кабинете врача, даже голову задрала от гордости - минус четыре килограмма.
Для тех, кто может скептически сжать губы и сказать, что эта цифра легко достигается диетой и как тут любят писать "физической активностью", будто все кому надо худеть уже похудели таким способ и дают подробнейшие инструкции "как легко и просто" уменьшить вес. Даже ОДИН килограмм уходит с трудом. Не верю тем, кто всех критикует.
Но опять к Форсиге.
Форсига™ (10 мг)
«Форсига» позволяет сократить число случаев оспитализации в связи с сердечной недостаточностью независимо от статуса фракции выброса. Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Купить Форсига таблетки 10мг №28 по цене 2 380 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в Москве, Санкт-Петербурге 8 800 333-5482 | «VIP Доктор».
Форсига отзывы специалистов
В «Акрихине» полагают, что имеют право выпускать препарат, так как патент № 2746132, который защищает оригинальный препарат «Форсига», выдан с нарушением. Форсига (Forxiga): 61 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дапаглифлозин (форсига) тоже улучшает прогноз, поэтому его я бы однозначно рекомендовал.
Препарат Форсига при сахарном диабете
Поэтому нам предстоит еще много работы». Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда TIMI и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность». Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов.
В производстве препарата задействовано более 200 сотрудников. В целом инновационный промышленный комплекс AstraZeneca в Калужской области позволяет производить по полному циклу фармацевтическую продукцию объемом серий от 5 кг до 1 тонны в соответствии со стандартами GMP. В настоящее время там производится 14 инновационных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, пульмонология, нефрология и гастроэнтерология. Пять препаратов, включая «Форсигу», производятся по полному циклу.
Cmax дапаглифлозина в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема натощак. Значения Cmax и AUC увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно.
Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии.
Явления в целом были сбалансированы между группами лечения по возрастным категориям, применению диуретиков, артериальному давлению и применению ингибитора ангиотензинпревращающего ферментаУблокатора рецепторов ангиотензина. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования.
В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина.
Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина HP, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо.
Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
Форсига при хбп
К сожалению, приходится констатировать, что, несмотря на предпринимаемые меры и большой арсенал препаратов, лишь небольшое количество пациентов достигают целей лечения [16]. В связи с вышесказанным представляется актуальным создание такого лекарственного средства, которое помимо эффективного контроля гликемии воздействовало на дополнительные факторы риска ССЗ. В настоящее время такие препараты появились. Это ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа иНГЛТ-2. Их отличает инновационный инсулиннезависимый механизм действия на уровне почек. В России первым представителем данного класса препаратов стал дапаглифлозин Форсига. Дапаглифлозин ингибирует НГЛТ-2 в проксимальных отделах почечных канальцев. Поскольку данный транспортер является основным переносчиком глюкозы, участвующим в ее реабсорбции в почечных канальцах, его ингибирование приводит к снижению реабсорбции глюкозы в почках, увеличению глюкозы в моче и выведению избытка глюкозы из организма. Результат действия дапаглифлозина — снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также уровня гликированного гемоглобина HbA1c [17].
Дапаглифлозин и гликемический контроль Гипергликемия считается мощным независимым фактором риска развития ССЗ. Частота сердечно-сосудистых событий ассоциируется с более высокими показателями HbA1c. Следовательно, контроль гликемии может повлиять на прогрессирование ССЗ и частоту смертей от них [18—20]. Дапаглифлозин прежде всего сахароснижающий препарат, который продемонстрировал эффективность в отношении гликемического контроля как в виде моно-, так и в виде комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами. В настоящее время дапаглифлозин зарегистрирован для монотерапии СД типа 2, стартовой комбинированной терапии с метформином МЕТ , при отсутствии адекватного гликемического контроля в качестве дополнительного препарата к МЕТ, производным сульфонилмочевины СМ в том числе в комбинации с МЕТ , тиазолидиндионам, ингибиторам дипептидилпептидазы 4 иДПП-4 в том числе в комбинации с МЕТ , препаратам инсулина в том числе в комбинации с одним или двумя пероральными сахароснижающими препаратами ПССП [17]. Данные, характеризующие сахароснижающую эффективность дапаглифлозина, представлены на рис. Кроме того, дапаглифлозин продемонстрировал эффективность в отношении длительного контроля гликемии — на протяжении четырех лет [27]. Некоторые исследователи полагают, что высокий постпрандиальный уровень и значительная вариабельность гликемии в течение суток вносят свой вклад в развитие сердечно-сосудистых осложнений и увеличение сердечно-сосудистой смерти у пациентов с СД типа 2 [28].
Следовательно, снижение постпрандиальной гликемии, отмеченное при приеме дапаглифлозина, способно повлиять и на сердечно-сосудистые риски [29, 30]. Гипогликемия Гипогликемия как следствие интенсификации терапии может повысить риск развития сердечно-сосудистых событий, госпитализации и общей смертности [31, 32]. Поскольку реабсорбция глюкозы в почках не зависит от инсулина и его эффектов, применение дапаглифлозина не приводит к дополнительному риску гипогликемии. В случае комбинированной терапии с производными СМ или инсулином отмечена более высокая частота гипогликемии [17]. Поэтому может потребоваться снижение их дозы [17]. Негликемические эффекты дапаглифлозина на факторы сердечно-сосудистого риска Проведенные исследования показали, что дапаглифлозин влияет и на другие факторы сердечно-сосудистого риска, такие как инсулинорезистентность, артериальное давление и масса тела. Влияние на инсулинорезистентность Установлено, что выведение глюкозы с мочой опосредованно способствует снижению инсулинорезистентности и увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину. Вероятнее всего, это результат уменьшения глюкозотоксичности и восстановления функции бета-клеток [33].
Снижение артериального давления Анализ данных 12 плацебоконтролируемых исследований показал, что терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг в течение 24 недель по сравнению с терапией плацебо снижает систолическое -4,4 против -0,9 мм рт. Достигнутый результат сохранялся в течение четырех лет рис. При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. Необходимо отметить, что уменьшение АД не сопровождалось увеличением частоты сердечных сокращений. У пациентов с артериальной гипертензией и исходным САД более 140 мм рт. Так, в основной группе указанный показатель уменьшился на 13,0—14,4 мм рт. Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38].
Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань.
В общем назначать должен врач, так как ему виднее, есть смысл в данном препарате, и нужен ли вообще. При покупке такого средства, обязательно нужно брать во внимание то, что есть список противопоказаний к применению.
Препарат Форсига нельзя применять, если: у человека диабет первого типа есть проблемы с почками нельзя применять при беременности а так же при кормлении грудью при чувствительности к компонентам препарата проблемы с лактозой нельзя принимать до 18 лет нельзя принимать после того, как человеку исполнилось 75 лет. Как правильно применять такое средство? Тут все зависит как от диагноза человека, так и от того, на сколько тяжелый случай. В качество монотерапии принято назначать по 10 мл препарата в сутки. Точную дозировку препарата может сказать только лечащий врач, который наблюдает ваши анализы крови и так далее. Когда мне назначили такой препарат, я стала искать отзывы специалистов о Форсига. Мне нужно было знать, что они думают о препарате. Но к сожалению, я не нашла таких отзывов. Зато начиталась отзывов других, таких же людей как и я.
Вот тут мнение о препарате довольно сильно разошлось.
Наиболее частыми побочными реакциями, отмеченными в клинических исследованиях, были генитальные инфекции. Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTс. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД 2 типа, принимавших препарат один раз в сутки в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Препарат Форсига можно принимать до или после еды. Пища не влияет на скорость начала и длительность его действия. Побочные действия Дапаглифлозин не вызывает гипогликемию, если не сочетать его с уколами инсулина, приемом лекарств Диабетон , Манинил , Амарил и их аналогов.
Однако этот препарат часто вызывает инфекции мочевыводящих путей и генитальные грибковые поражения. Хуже всего, что он повышает риск пиелонефрита. Также может развиться обезвоживание организма, сильная жажда, частые позывы к мочеиспусканию, гипотония, головокружение, боль в спине. Из-за плохого соотношения вреда и пользы не рекомендуется принимать лекарство Форсига, а также похожие средства Инвокана и Джардинс. Вместо их приема используйте пошаговую схему лечения диабета 2 типа. Беременность и грудное вскармливание Дапаглифлозин проникает в грудное молоко у лабораторных животных. Не исключено, что и у людей тоже.
Таблетки Форсига противопоказаны женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарствами Сочетание с уколами инсулина, а также приемом таблеток, повышающих выработку инсулина поджелудочной железой, может вызывать опасную гипогликемию. Дапаглифлозин может негативно взаимодействовать с мочегонными лекарствами - тиазидными и петлевыми диуретиками. Посоветуйтесь с лечащим врачом! Когда решается вопрос о назначении препарата Форсига, сообщите доктору обо всех лекарствах, которые принимаете. Передозировка Здоровые добровольцы принимали по 500 мг лекарства дапаглифлозин, что в 50 раз выше рекомендуемой суточной дозы. Значительных проблем это не вызывало.