Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный.
РинФаст® (инсулин аспарт)
И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по. Ринфаст, Раствор для п/к и в/в введения. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ГЕРОФАРМ. Rammstein слушать лучшее онлайн бесплатно в хорошем качестве на Яндекс Музыке. Дискография Rammstein — все популярные треки и альбомы, плейлисты лучших песен. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. У препарата также есть отечественные аналоги: "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", производящиеся компанией "Герофарм", а также "Росинсулин аспарт Р" производства "Медсинтез". Международное непатентованное наименование (МНН): инсулин аспарт.
РинФаст - инструкция по применению
РинФаст: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Поиск «ринфаст» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек.
Регистрация
- Проверяем действующее вещество
- Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст
- Отличное качество препарата
- Фаст инсулин
- Герофарм увеличит доступность аналогов инсулина в России
- РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
Инсулин "РинФаст" отзывы
Объем производства будет зависеть от уровня спроса», — сообщает производитель. За первые восемь месяцев 2023 года объем российского рынка ЛП составил порядка 670 упаковок. Ранее «Герофарм» сообщал , что намерен зарегистрировать всю линейку инсулинов в 2024 году.
Ранее портал РБК сообщал, что в российских аптеках почти не осталось антидепрессанта «Прозак» международное непатентованное наименование — флуоксетин , производителем которого является американская компания Elli Lilly. Ошибка в тексте?
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.
Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.
Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см.
После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина.
Перевод пациента с других препаратов инсулина Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами При гипогликемии способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться.
Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности Инсулин аспарт можно применять в период грудного вскармливания. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы данного инсулина. Применение при нарушениях функции печени При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Применение при нарушениях функции почек При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей до 1 года, так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе.
Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Распечатать Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на данные Headway Company. Однако Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца. В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. По 3 мл препарата в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанные комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. На каждый картридж наклеивают этикетку из пленки прозрачной полипропиленовой. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На корпус каждой шприц-ручки наносят этикетку из пленки полипропиленовой. Адреса мест производства.
Оболенск, терр. Организация, принимающая претензии потребителей. Условия отпуска из аптек По рецепту. Не замораживать.. Картрижди хранить в картонной упаковке для защиты от света.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Не рекомендуется применять инсулин аспарт у детей до 6 лет. Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. В период лактации грудного вскармливания инсулин аспарт может применяться без ограничений. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические местные реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения, липодистрофия. Прочие: отеки, нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.
Речь идет о так называемом "ультракоротком" инсулине, после укола которым почти не нужно выжидать время, чтобы можно было принимать пищу. Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови".
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Российская компания получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществом Insulin Aspart, сообщила пресс-служба. РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Однако Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца. В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску».
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета".
Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области.
В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Ранее портал РБК сообщал, что в российских аптеках почти не осталось антидепрессанта «Прозак» международное непатентованное наименование — флуоксетин , производителем которого является американская компания Elli Lilly. Ошибка в тексте?
Зарегистрированный лекарственный препарат является биоаналогом датского средства Фиасп производитель Novo Nordisk , с действующим веществом инсулин аспарт. Как пишет «Ъ», со ссылкой на «Герофарм», в связи с проблемами в поставках, датский препарат Фиасп ограниченно предоставляют детям, а взрослым пациентам практически не назначают. Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны. В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
| РинФаст® Микс 30 | суспензия для подкожного введения | «РинФаст Ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. |
| РинФаст — инструкция по применению | справочник лекарственных препаратов | Препарат РинФаст® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии. |
Суть продукта, обзор характеристики:
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
- Отказали выдать инсулин
- Отличное качество препарата
- Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
| Отказали выдать инсулин - | Рин фаст инсулин какого действия. |
| Российская компания зарегистрировала новый инсулин | Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. |
| Инсулин "РинФаст" отзывы - Товары для здоровья - Первый независимый сайт отзывов России | В октябре прошлого года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировал российский «Герофарм», но объем его поставок пока незначителен. |
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов.
Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы.
Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
Никаких экспериментов, с инсулином не шутят. Инструкцию читайте внимательно, так как неправильное использование может привести к тому, что вы введете ошибочную дозу. Что сказать в итоге - рекомендовать ринфаст, или нет? Это решать медицинским работникам.
Но если вам его назначили, или предложили в качестве замены Новорапиду - соглашайтесь. Это не панацея, и некоторым может не подойти.
Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. Кроме того, препарат РинФаст может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским. Препарат РинФаст® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии. Международное непатентованное наименование (МНН): инсулин аспарт. Препарат РинФаст® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии. Купить РинФаст, по цене от 1936.5 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. Препарат РинФаст® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого.
Сделано в России
Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 нед. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. По 3 мл препарата в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанные комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. На каждый картридж наклеивают этикетку из пленки прозрачной полипропиленовой. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На корпус каждой шприц-ручки наносят этикетку из пленки полипропиленовой. Адреса мест производства. Оболенск, терр. Организация, принимающая претензии потребителей.
У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Также при применении инсулина аспарт двухфазного 30 или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии. Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции пациентов в возрасте от 6 до 12 лет всего 54 пациента, по 12 недель на каждый вид лечения. Частота возникновения гипогликемии и повышение концентрации глюкозы после приема пищи в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе пациентов, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30. Пациенты пожилого возраста Фармакодинамика инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, проведенном на 19 пациентах с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет средний возраст — 70 лет , сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 минут после введения препаратов инсулина — AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Фармакокинетика В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции инсулина аспарт двухфазного 30, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. Концентрация инсулина в сыворотке крови возвращалась к исходной через 15-18 ч после подкожного введения препарата.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной в течение не менее 14 часов. Пациенты пожилого и старческого возраста Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось.
Герофарм будет выпускать препарат по принципу полного цикла, начиная от субстанции до готового лекарства. Получение регистрации стало еще одним шагом в обеспечении независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. Как заявил первый заместитель главы ведомства РФ Сергей Цыб, сейчас у производителей есть достаточно компетенций для развития независимых от импорта производств фармацевтических препаратов в стране.
Он указал на необходимость дальше увеличивать список препаратов, выпущенных в России по полному циклу, поскольку это положительно влияет на укрепление экспортных возможностей и развитие внутреннего рынка.