В целом за четыре года заболеваемость ВИЧ-инфекцией в стране снизилась почти на 35%, - сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко.
На AIDS 2022 представили новый путь элиминации ВИЧ и новый препарат для профилактики
– Поворотный год в лечение ВИЧ — 1996-й. Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. РИА Новости, 1920, 01.12.2023. Если Ваше лечение ВИЧ включает ингибитор протеазы, то Вы, вероятно, принимаете бустер (усилитель). Последние новости шоубиза 20 апреля: что с Успенской, Киркоровым, Пугачевой.
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
Являясь основным бастионом защиты, охраняя наши нейроны от разных внешних воздействий, барьер в данном случае затрудняет лечение болезни. Вирус нашел для себя очень надежное пристанище - наши нейроны. Поэтому многие годы оставался непобежденным Сегодня вирус "бомбардируют" целым букетом из нескольких препаратов, уничтожают его почти во всем организме, но он прячется за барьером в нейронах. И из этого логова его ничем не достать. Но стоит ослабить терапию или она по каким причинам становится неэффективной, вирус сразу появляется и болезнь быстро прогрессирует. Кроме того, все лекарства от вируса сами по себе токсичны, имеют немало серьезных побочных эффектов. Как говорится, одно лечим - другое калечим. А ведь принимать препараты надо постоянно. Чтобы в одной молекуле совместить эти три критерия, ученым понадобилось более пяти лет. Кто-то может спросить: почему так долго?
Дело в том, что требования противоречивы. Стремясь выполнить одно, вы можете выйти за критический порог для других. К примеру, известны лекарства, которые могут проникнуть через барьер, но они очень токсины для нейрона.
Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года. Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов.
В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг. Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет их по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций.
Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов. Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки? У человека, который принимает АРВ-препараты, не обнаруживается вирус иммунодефицита или он снижен до такого показателя, при котором не способен передаваться другим. То есть пациент с ВИЧ ничем не отличается от других людей, имеющих хронические заболевания, — постоянно принимает лекарства и не представляет опасности для окружающих как носитель инфекции. Когда человек перестает принимать препараты, вирус размножается в организме и может передаваться половым путем, через кровь либо от матери к ребенку во время беременности и грудного вскармливания. Опыт показывает, что от антиретровирусной терапии пациенты отказываются, если не получают ее бесплатно, если плохо ее переносят или если количество таблеток, которые приходится принимать, слишком велико.
В стадии 2а эксперимента нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии. В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе. Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6—9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для этого. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу. Фазы клинических исследований Клинические исследования лекарственных средств — длительный процесс. Исследование может продолжаться в течение нескольких лет. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Различают 4 основные фазы клинического исследования: Фаза I Фаза I — первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах не менее 10. Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях. Обычно это плацебо-контролируемые исследования.
Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства IIа , а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов IIb. Фаза III В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов тысячи испытуемых различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. Фаза IV IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми пострегистрационными исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению. Подход «шокируй и убей» или «изгоняй и убивай» использует агенты, изменяющие латентность LRA , которые активируют или «пинают» латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы. В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода.
Новость стала вирусной, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее. О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical. Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической компанией AELIX Therapeutics. В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Одна вакцина стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другая атакует резервуар, где прячется ВИЧ. Однако до сих пор этот подход не раскрыл свой потенциал в исследованиях на людях. Иммунотерапия Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии.
Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно. Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет. Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор Immunocore. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус.
Иммунотерапия Что делает ВИЧ настолько опасным, так это то, что он поражает иммунную систему, делая людей беспомощными перед инфекциями. Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? И это аргумент в пользу использования иммунотерапии. Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили, что 5 из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса. Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно. Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении, а также то, что заставляет некоторых пациентов реагировать, а других — нет. Билл Гейтс активно поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Иммунокор Immunocore. Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система лучше распознавала и уничтожала вирус. Как ожидают обе стороны, это может привести к методу функционального излечения больного от ВИЧ-инфекции. Сила антител Антиретровирусная терапия, золотой стандарт лечения ВИЧ, почти идеально работает в клинических испытаниях. Но в реальном мире все сложнее. Некоторые пациенты не принимают свои лекарства или теряют доступ к медицинской помощи. И перерывы в лечении представляют риск не только для зараженного человека, но и для населения в целом: когда вирус не контролируется должным образом, вероятность передачи увеличивается. Чтобы защитить как отдельных людей, так и общество, исследователи надеются разработать лекарства, не основанные на ежедневном приёме. Результаты новых исследований, проведенных Мишелем С. Нуссенцвейгом, Мариной Кески и их коллегами, позволяют предположить, что такое лекарство действительно может быть в скором будущем. Нуссенцвейг, профессор Zanvil A. Cohn и Ralph M. Steinman, первоначально идентифицировали антитела, известные как 3BNC117 и 10-1074, при изучении людей, чьи тела успешно борются с ВИЧ без помощи лекарств. В этих так называемых «элитных контролерах» природные антитела нацелены на белки вне вируса и привлекают иммунную систему организма для борьбы с инфекцией. Конечная цель терапии bNAb — превратить любого, кто принимает лекарство, в элитного контролера, эффективно подавляя вирус посредством усиленного иммунного ответа. Эти препараты имеют дополнительное преимущество в том, что они остаются в организме дольше, чем антиретровирусные препараты, и поэтому требуют менее частого приема. Предыдущие исследования показали, что лечение одним bNAb снижает уровень вируса в крови, но этот эффект кратковремен. Со временем ВИЧ мутирует таким образом, что антитела больше не могут находить вирус и бороться с ним. Поскольку 3BNC117 и 10-1074 атакуют ВИЧ с двух разных точек, исследователи подозревали, что совместное применение двух препаратов может избежать резистентности — этот подход был впервые опробован на животных. После успеха этих первоначальных экспериментов, Nussenzweig и Caskey, доцент клинических исследований, адаптировали лечение для использования на людях. В своем клиническом исследовании фазы 1b, опубликованном в журнале Nature, участники прекратили принимать антиретровирусные препараты и впоследствии получили три инфузии двух bNAb в течение шести недель. Исследователи сообщают, что среди девяти людей, которые переносили вирусы, чувствительные к обоим антителам, это лечение подавляло ВИЧ в среднем на 21 неделю, а у некоторых пациентов более 30 недель. В отличие от пациентов, получающих только один bNAb, у тех, кто получает комбинированную терапию, не развивается резистентность, если их вирусы чувствительны к антителам. Кроме того, участники не испытывали серьезных побочных эффектов, наиболее значимой реакцией была слабая усталость у небольшой части пациентов. Участники, участвующие в этом первом испытании, не были виремичными, то есть ВИЧ не циркулировал активно в их кровотоке, потому что антиретровирусные препараты привели вирус к очень низкому или неопределяемому уровням. Второе исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что bNAb также эффективны при лечении пациентов с виремией. В этом случае комбинированная терапия снижала уровень вируса на срок до трех месяцев. Будущее bNAbs Caskey и Nussenzweig говорят, что, хотя комбинированная терапия очень перспективна, лечение bNAb имеет свои ограничения. Вирус ВИЧ существует во многих разновидностях, не все из которых реагируют на данные антитела.
ВИЧ — это меня не касается
- Вирусология
- На AIDS 2022 представили новый путь элиминации ВИЧ и новый препарат для профилактики
- Москва и Пекин объединились против вич-инфекции - МК
- По каким причинам сложно создавать лекарство
- Когда найдут лекарство от вич инфекции: новые и экспериментальные препараты
Как лечить болезнь Бехтерева
- Излечение от ВИЧ: шансы растут
- Ученые из России и США создали вещество, которое может победить ВИЧ
- Пересадка стволовых клеток и ВИЧ
- Сайт содержит материалы 18+
Вирусу вход запрещен. Сможет ли генная инженерия победить ВИЧ?
| Навигация по записям | Без лечения ВИЧ может прогрессировать до более поздней стадии, называемой СПИДом, которая может привести к смерти всего за несколько лет. |
| Ожирение, онкология и ВИЧ. От каких болезней найдены эффективные лекарства | ВИЧ — все новости по теме на сайте издания Российские и китайские эксперты делились опытом лечения пациентов с ВИЧ в рамках двухсторонней встречи. |
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
Поэтому современные исследования в области борьбы с этим заболеванием направлены на уничтожение вируса и его вирусных резервуаров. Недавно было высказано предположение, что метод редактирования генов CRISPR-Cas может быть использован для непосредственного воздействия на вирусные геномы. Фактически, изменяя целевую генетическую последовательность, можно использовать этот метод как форму генной терапии для лечения ряда заболеваний. В прошлом году подобная терапия была одобрена в США и Великобритании для лечения серповидно-клеточной анемии. Исследователи из Амстердамского университета доказали жизнеспособность этой концепции в отношении ВИЧ в ходе недавних лабораторных экспериментов. Результаты исследования будут представлены на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям ECCMID 2024 , который пройдет с 27 по 30 апреля в Барселоне. Терапия, направленная на несколько вариантов вирусов Система CRISPR-Cas была впервые обнаружена у прокариотических бактерий, которые используют ее в качестве механизма иммунного ответа против бактериофагов и вторгающихся плазмид. Она функционирует как молекулярные "ножницы", позволяя разрезать и изменять целевую генетическую цепь под руководством направляющих РНК gRNAs. В новом исследовании голландские ученые использовали этот метод на консервативных последовательностях ВИЧ, то есть последовательностях, общих для всех вирусных штаммов.
Государство вообще хуже работает с уязвимыми категориями: люди из этих групп не доверяют системе и боятся контактов с ней. Гораздо лучше с этим справляются НКО. Роспотребнадзор объясняет снижение числа новых случаев в последние годы именно тем, что тестировать уязвимые группы стали меньше. Причем это происходит за счет стран, не входящих в Европейскую экономическую зону, к которым относится и Россия. В России о своем статусе не знают около 400 тысяч человек. ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123. В 2022 году в России умерли 34 тысячи людей, живущих с ВИЧ. Из них от ВИЧ — 16 тысяч.
Каждый год количество новых случаев превышает число умерших, поэтому общая численность людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти. Каждый год их данные сильно расходятся. В 2022 году Роспотребнадзор сообщил об 1,2 млн людей с ВИЧ, а главный внештатный специалист по ВИЧ Минздрава — сначала о 909 тысячах человек, а спустя полгода — о 887 тысячах. К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается. Например, в 2019 году , по оценкам ведомства, в России жили 864 тысячи человек с ВИЧ, в 2020-м — 842 тысячи, в 2021-м — 852 тысячи, в 2022-м — 887 тысяч. При этом число новых случаев, даже по данным самого Минздрава, ежегодно больше, чем число умерших, то есть общее количество людей с ВИЧ должно расти. С 2017 года в России действует единая база людей с ВИЧ — федеральный регистр. Его ведет Минздрав. Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ.
Но сколько людей в нем состоят, неизвестно. Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все. По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава.
Сотни штаммов Каждый вирус умеет мутировать — однако иммунодефицитная инфекция делает это очень быстро. К примеру, если в случае с COVID-19 каждый новый штамм постепенно вытесняет предыдущие, то при ВИЧ одновременно циркулируют десятки и сотни различных вариантов. Это серьезно усложняет создание вакцины, которая, как правило, заточена под один штамм. Многие вакцины, в том числе от гриппа, не гарантируют стопроцентную защиту, однако помогают переболеть легко. Что в разработке В 2022 году в США стартовала первая фаза клинических испытаний вакцины, которую разработала фармакомпания Moderna.
Размещение рекламы Информационно-развлекательный портал www. Новости из мира науки. Мировой опыт медийной профилактики ВИЧ.
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
Из-за этого деньги на лечение ВИЧ в 2023 году закончились уже в мае. Это второе интервью с инфекционистом Анастасией Покровской из Москвы о ВИЧ. Ученым удалось «выключить» ВИЧ в ВИЧ-инфицированных бактериях.
Please wait while your request is being verified...
Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании. В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика.
Тогда прием лекарств возобновили.
Педиатр Дебора Персо из Детского центра Джонса Хопкинса США и ее коллеги, основываясь на этом случае, использовали ту же схему для 54 новорожденных из 11 стран: им начали давать препараты от ВИЧ в течение двух дней после появления на свет. Но всего шестеро детей, живущие в странах Африки к югу от Сахары, показали достаточно хорошую реакцию — при приеме лекарств вирус не обнаруживался у них как минимум четыре года. Тогда врачи и родители решились отменить лечение. У двоих детей ВИЧ вскоре вновь начал проявлять себя.
Зато у четверых даже самые чувствительные тесты не показывали ВИЧ на протяжении 11 месяцев — полутора лет. При этом никто из пяти детей участники эксперимента из Африки и девочка из США не выздоровел полностью, так как инфицированные клетки оставались в некоторых тканях, образуя так называемые резервуары.
Это новый для России подход, так что технологический цикл пришлось разрабатывать практически с нуля. Они клонировали вирусный геном, особым образом модифицировали последовательность генов и интегрировали ее в ДНК кишечной палочки. При этом о своем диагнозе не знает каждый 11-й зараженный россиянин, сообщают в Минздраве. Для сравнения, в Европе — каждый восьмой больной. По официальным данным, больше 38 млн человек на Земле сегодня живут с ВИЧ. Попадая в клетки организма, препарат синтезирует в них вирусные белки Nef, Gag, Pol rt и gp140 — четыре основных гена вируса.
Последние новости о лечении. На сегодняшний день ноябрь 2018 года ВИЧ-инфекция является неизлечимым заболеванием. Однако полностью устранить ВИЧ из организма человека пока не удается. Терапия анти-ВИЧ направлена на решение трех важных задач. Остановка самовоспроизведения вируса в организме и снижение вирусной нагрузки. Нормализация функций иммунной системы и формирование адекватного иммунного ответа на ВИЧ. Повышение качества жизни ВИЧ-инфицированного пациента. Для их решения, пациент должен пожизненно принимать антиретровирусные препараты, действие которых блокирует внедрение вирионов ВИЧ в клетки иммунной системы и снижает способность вируса к репликации. До недавнего времени с этой целью использовался всего один препарат. Но проблема в том, что ВИЧ обладает высокой мутагенностью, что позволяет ему достаточно быстро приспосабливаться к неблагоприятным условиям и производить жизнеспособные мутации, продолжая атаковать здоровые клетки иммунной системы. Для решения этой проблемы была разработана тритерапия — комбинация трех-четырех лекарственных средств, действие которых подавляет вирус на всех стадиях развития, в том числе и его мутации. Тритерапия предполагает комбинацию препаратов следующих групп. Ингибиторы обратной транскриптазы двух видов — нуклеозидные и ненуклеозидные. Ингибиторы протеазы. Ингибиторы слияния. Ингибиторы рецепторов. Сегодня ведутся активные исследования по созданию еще одной группы лекарственных средств. Она пока не имеет названия, но планируется, что это будут мутагены для ВИЧ, которые будут вызвать накопление ошибок в геноме вируса, тем самым нарушая его жизненный цикл и вызывая преждевременную гибель. Возможно, перепрограммирование вируса даст ключ к полному излечению инфекции. Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции Помимо способности к мутациям, вирус обладает высокой резистентностью по отношению к препаратам антиретровирусной терапии. Если лекарство неправильно подобрано, или принимается нерегулярно, или не в тех дозах, то вирус становится устойчивым к препарату и дальнейший его прием не дает положительного результата. Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД. Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время.
Болезнь ВИЧ
Конечно, можно было сидеть и ждать, когда какая-нибудь крупная фармацевтическая компания разработает такой метод, потом придет к нам, врачам, и скажет: вот, покупайте! Но зачем ждать? Нам в НИИ Горбачевой представился шанс: наши коллеги из Гамбургского университета, с которыми мы давно сотрудничаем, запатентовали инструмент редактирования ДНК для внесения мутации в ген CCR5 любых клеток — так называемые генетические ножницы. Этот патент — своего рода краеугольный камень, позволяющий привлечь финансирование и создать метод, который мы задумали. Вообще, надо сказать, разработка новой схемы лечения — это всегда супернаука! Ведь в чем уникальность ситуации?
В клинике врачи занимаются наукой ради совершенствования уже существующих схем, ученые в лабораториях — ради лучшего понимания фундаментальных принципов, а наша группа, получается, занимается наукой ради революции в медицине. То есть мы создаем принципиально новый метод лечения как для практикующих врачей, так и для фармбизнеса. Ведь продукты, полученные с использованием метода редактирования ДНК, пока что ни в одной стране мира не зарегистрированы для терапии каких-либо заболеваний. Нигде этого нет! Хотя огромное количество специалистов в разных странах занимаются подобными разработками...
И наша научная группа, можно сказать, идет в ногу со всем миром. Пока желающих вкладывать средства в науку, как известно, не так много. С нашей научной идеей мы обратились в «Сколково». Там помогли создать стартап, ставший резидентом фонда и одновременно инструментом для реализации проекта. А также указали нам пути, которые мы раньше просто не представляли.
Это действительно большая удача. Между стартапом и университетом имеется долгосрочное партнерство, оформленное в виде договора о сотрудничестве, что является хорошим примером государственно-частного партнерства. Компания получает коммерческое развитие технологии, а университет — развитие научного направления, опыт, публикации, научный продукт. В будущем договор будет расширен на этапе проведения клинического исследования — университет станет местом, где впервые в нашей стране редактирование генома применено у человека. Ряд решений, которые лежат в основе такого результата, — это наше ноу-хау.
Нам уже удалось впервые в России получить прототип биомедицинского клеточного продукта, представляющего собой гемопоэтические стволовые клетки человека с отредактированным геном CCR5. Для этого мы взяли у здоровых доноров-добровольцев стволовые клетки, провели всю процедуру их редактирования уже не в масштабе лабораторного эксперимента, а, так сказать, в «клиническом» и получили хороший результат. На мой взгляд, мы сделали существенный шаг к практическому применению метода. Я, кстати, тоже была одним из добровольцев-доноров, это важно, когда все на себе чувствуешь. Таким образом, проект уверенно вышел на стадию доклинических исследований.
В сериале местный врач и столичный эпидемиолог пытаются спасти людей от опасного заболевания, в которое никто не верит: окружающие считают, что это «американская зараза» и в СССР её быть не может. Исследователи часто ошибаются, оценивая потенциальную опасность мутаций, поскольку не принимают в расчёт социальные факторы. По словам эксперта, это далеко не новый способ терапии — он эффективен, но непригоден для массового внедрения. Поэтому сейчас в мире разрабатываются альтернативные методики лечения и профилактики этого заболевания.
Однако мы поняли, что излечение от ВИЧ возможно. Это дало надежду и промотивировало исследователей и людей живущих с ВИЧ, сместив акцент с пожизненного лечения на потенциальные новые методы лечения», — подчеркнул специалист. Первым шагом стало создание ингибиторов CCR5 — нового класса антиретровирусных препаратов. Ученые также стали изучать три новых подхода к лечению ВИЧ инфекции. В первую очередь это редактирование генов. Вторым перспективным направлением является создание нейтрализующих антител. Эти антитела смогут нейтрализовать широкий спектр штаммов ВИЧ и изучаются в качестве потенциальных методов лечения. Третье направление — это создание препаратов, вымывающих вирус ВИЧ, скрывающийся в клетках, что делает его уязвимым для атак иммунной системы или других методов лечения», — перечислил Дмитрий Еделев. Открывшаяся возможность прорыва и успехи в лечении ВИЧ-инфекций помогли привлечь финансирование в данную сферу.
Если бы была проведена массовая проверка, число заболевших оказалось бы минимум вдвое больше. Дело в том, что болезнь вначале протекает без особых симптомов, и человек даже о ней не догадывается. А когда вирус в полной мере проявляет себя, оказывается, что уже поздно. Но если 20 лет назад это было смертельное заболевание, то сейчас ситуация кардинально изменилась. Созданы различные препараты, принимая которые, человек может прожить достаточно долго. Однако сам вирус так и остался непобежденным. Дело в том, что вирус иммунодефицита оказался очень изощренным. Во-первых, он очень маленький, а поэтому у него сложно найти мишени, чтобы его убить. Но главное, он нашел для себя очень надежное пристанище - наши нейроны. Они надежно защищены от проникновения "чужаков", в том числе лекарств. А не пропускает их в нейроны так называемый гематоэнцефалический барьер. Являясь основным бастионом защиты, охраняя наши нейроны от разных внешних воздействий, барьер в данном случае затрудняет лечение болезни. Вирус нашел для себя очень надежное пристанище - наши нейроны.
Новый препарат для терапии ВИЧ начали выпускать в Подмосковье
Один из них мы сегодня представляем. Вполне реально, что лет через пять будет завершена разработка уникальной технологии генной терапии, позволяющей полностью вылечить пациента, больного ВИЧ. И работают над ней петербургские ученые. Показатели такие же, как и в США, где все началось гораздо раньше. Вирус давно вышел за границы групп риска. Из-за того что инфекция протекает скрытно и вирус, попав в организм, не дает о себе знать порой и 10, и 15 лет — все эти годы человек может при половых контактах передавать его другим людям. Статья по теме: В Петербурге зафиксировано снижение заражений ВИЧ-инфекцией Но сам по себе вирус, хотя и остается хронической на всю жизнь инфекцией, не убивает человека. Убивают осложнения. Поэтому врачи говорят не о лечении ВИЧ, а о способах коррекции вызванного вирусом иммунодефицита. Для этого есть лекарства, которые помогают иммунной системе устоять. Таблетки контролируют вирус, он перестает размножаться в организме.
Терапия эта пожизненная, но она позволяет лишь сдерживать скорость развития заболевания: если прервать лечение, осложнения не заставят себя ждать. К тому же и сами препараты дают серьезные побочные эффекты... Вот почему с того самого момента, как ВИЧ был впервые обнаружен, ученые поставили перед собой задачу найти метод полного излечения. Создавали все более совершенные лекарства, исследовали... Открытие произошло, как это обычно бывает, случайно. Американский вирусолог Дэвид Балтимор обнаружил фермент, названный им обратной транскриптазой ревертазой. Тем самым он опроверг одну из догм молекулярной биологии, которая гласила, что генетическая информация течет однонаправленно от ДНК к РНК и белкам. Открытие обратной транскриптазы показало, что генетическая информация может передаваться двунаправленно между ДНК и макромолекулой РНК, что позволяет вирусам встраивать свой генетический материал в клетки. Так открылась возможность генной инженерии — генной терапии. За это открытие Балтимор совместно со своими коллегами Ренато Дульбекко и Хоуардом Темином в 1975 году стал лауреатом Нобелевской премии по медицине.
Генная терапия — это возможность изменить функцию клетки путем изменения ее генома, в который можно либо встроить нужный ген и он будет выполнять необходимую функцию, либо, наоборот, «выключить» существующий. Тем самым можно скорректировать развивающееся заболевание. Как же это происходит в случае ВИЧ? Некоторое время назад обнаружилось, что на приполярных территориях как в Европе, так и в России довольно часто встречаются люди, которые вообще невосприимчивы к заражению ВИЧ-инфекцией. Просто потому, что на поверхности клеток у них отсутствует один из рецепторов, называемых CCR5 он как раз и «цепляет» вирус.
До настоящего времени в мире было описано 4 случая излечения от ВИЧ с помощью стволовых клеток от донора с мутацией дельта-32: берлинский пациент Тимоти Рэй Брауна, лондонский пациент Адама Кастильехо, Нью-Йорская пациентка и пациент из «Города надежды», Калифорния, США. Каждый из этих пациентов был болен онкологическим заболеванием системы крови на фоне имеющейся ВИЧ-инфекции, и пересадка костного мозга от имеющих мутацию в гене CCR5 была проведена по жизненным показаниям. На основании представленных данных очевидно, что излечение от ВИЧ возможно: однако, из-за определенных рисков для здоровья пациентов трансплантация стволовых клеток проводится только в рамках лечения других опасных для жизни заболеваний.
Более того, эта процедура является очень дорогостоящей, а также сложной с медицинской точки зрения, что не позволяет применять ее масштабно для лечения миллионов людей, живущих с ВИЧ во всем мире. Международная исследовательская группа, включая врачей из Дюссельдорфа надеется, что полученные знания послужат отправной точкой для планирования будущих исследований по поиску лекарств от ВИЧ.
Третья медсестра, которую звали Пенни Пиннео, заразилась, пока ухаживала за своими погибшими коллегами. С лихорадкой, ознобом, язвами в горле и сильной слабостью, ее эвакуировали в пресвитерианскую больницу Нью-Йорка. Пережив тяжелый рецидив, Пенни пошла на поправку и смогла пережить болезнь. Вирусолог Хорди Казальс-Ариет и его команда из исследовательского отдела арбовирусов Йельского университета проанализировали образцы крови медсестер в поисках этого нового вируса. В итоге они выделили вирус с одноцепочечной РНК, который отнесли к семейству аренавирусов, и назвали его в честь деревни, где он был обнаружен. Однако Казальс-Ариет заразился во время работы с образцами и чуть не умер; его спасло только рискованное переливание антител из крови Пиннео. Когда лаборант Казальс-Ариет, Хуан Роман, также заразился и умер, Йельский университет немедленно прекратил работу с живым вирусом и перенес его в «горячую» лабораторию, расположенную в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США CDC в Атланте.
Переносчиком оказалась многососковая мышь Mastomys natalensis, названная так из-за длинных рядов сосков для выкармливания своего большого помета. Повсеместно распространенная в странах Африки к югу от Сахары, M. Она устраивает норы в домах и выходит из них в поисках еды, особенно в засушливый сезон, когда фермеры сжигают поля после сбора урожая. Вирус не мог выбрать лучшего хозяина. У плодовитых производителей самки рожают от 10 до 12 детенышей каждые 45 дней, а инфицированная самка передает вирус своему потомству. Сами мыши не болеют вирусом, но считается, что они переносят его и выделяют до конца своей жизни. В банках специализированной клинической больницы Ируа в Нигерии хранятся сохранившиеся исторические образцы рода Mastomys, в том числе M. Прошлый год был худшим за всю историю наблюдений по лихорадке Ласса в Нигерии: было зарегистрировано 9155 подозреваемых случаев, 1270 подтвержденных случаев и 227 случаев смерти. На этот раз госпитали оказались лучше подготовлены, чем в 2018 году, но мест для всех больных все равно не хватает.
Электроснабжение часто нестабильное, и порой не хватает чистого белья и даже мыла. Уже сейчас растущее количество зараженных говорит о том, что 2024 год будет еще хуже. Никто не ожидает, что вирус Ласса вызовет глобальную пандемию — в отличие от острых респираторных вирусов, таких как SARS-CoV-2 или гриппа, которые легко передаются от одного человека к другому. Но для тех, кто изучает болезнь и лечит ее жертв, устойчивое развитие заболеваемости вызывает большую тревогу. Домен GAP отрицательно регулирует передачу сигналов малых G-белков, что может иметь решающее значение для зависимых от активности изменений синаптической силы, тогда как CTD связывается с белком постсинаптической плотности 95 PSD95 , но функциональные последствия этого связывания неясны. В новом исследовании журнала Science ученые показывают, что, вопреки распространенному мнению, активность домена GAP совершенно необязательна для многих функций целого белка SynGAP, и что CTD куда более важен для пластичности синаптической передачи. Биофизика Термодинамические исследования жизни Биологическая активность живой клетки выражается в отдаче тепла окружающей среде. Однако количественная оценка тепла и клеточной активности на наноуровне оказалась весьма непростой задачей.
Для того, чтобы облегчить работу медика, в системе будут цифровые помощники — искусственный интеллект подскажет алгоритм действий, поможет сформировать отчеты, заполнить необходимые данные, сам обновит и предложит справочную информацию. Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача. Система может напомнить о приеме лекарств, даст доступ к виртуальным консультациям с медиками и предложит при необходимости психологическую поддержку, в том числе — сообщества для ВИЧ-инфицированных. В целом система здравоохранения таким образом получит платформу для работы с большим объемом информации: все пациенты будут учтены, все клиники и частные — тоже — объединены в одну систему, цифровые алгоритмы проанализируют загрузку медучреждений, сформулируют рекомендации по закупке лекарств и медоборудования. В общем — будущее уже почти наступило. На данном этапе в нашей стране эпидемический процесс оценивается как стабильно контролируемый. Для нас важно взаимообогащение региональных практик. Качественный уровень этой работе задаёт московский стандарт оказания медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным. И не только в практических вопросах. Но и в фундаментальной науке, от которой сегодня зависит создание вакцины.
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
ВИЧ и СПИД, различия, причины болезни, антиретровирусная терапия, лечение осложнений ВИЧ, альтернативные методы лечения ВИЧ-инфекции. Последние новости шоубиза 20 апреля: что с Успенской, Киркоровым, Пугачевой. Антитела широкого нейтрализующего действия являются новым вариантом лечения для ВИЧ-инфицированных, подавляющим активность вирусной РНК.