Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига®» зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2 типа. Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. Дапаглифлозин (форсига) тоже улучшает прогноз, поэтому его я бы однозначно рекомендовал. Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. Добрый день, данный препарат (Форсига) относится к нефропротективным (улучшаюет функцию почек, снижает степень альбуминурии и в долгосрочном применении развитие почечной недостаточности у пациентов и без сахарного диабета). Я начала принимать форсигу в прошлом году по совету своего врача-эндокринолога, когда сахар достигал уже 17 ммоль/л.
Форсига при хбп
Моё спасибо — не от пациента, а от врача. В сентябре 2017 года мой отец попал в больницу с этим диагнозом. По специальности я реаниматолог, но пришлось стать еще... Читать отзыв полностью Дозировка Рекомендуемая доза - 10 мг в сутки. Дапаглифлозин принимают 1 раз в день. Врач может назначить стартовую дозу 5 мг в сутки, особенно при нарушениях функции печени или пожилым диабетикам. Позже дозу можно повысить до 10 мг в сутки, если больной хорошо переносит лечение. Препарат Форсига можно принимать до или после еды. Пища не влияет на скорость начала и длительность его действия.
Побочные действия Дапаглифлозин не вызывает гипогликемию, если не сочетать его с уколами инсулина, приемом лекарств Диабетон , Манинил , Амарил и их аналогов. Однако этот препарат часто вызывает инфекции мочевыводящих путей и генитальные грибковые поражения. Хуже всего, что он повышает риск пиелонефрита. Также может развиться обезвоживание организма, сильная жажда, частые позывы к мочеиспусканию, гипотония, головокружение, боль в спине. Из-за плохого соотношения вреда и пользы не рекомендуется принимать лекарство Форсига, а также похожие средства Инвокана и Джардинс. Вместо их приема используйте пошаговую схему лечения диабета 2 типа. Беременность и грудное вскармливание Дапаглифлозин проникает в грудное молоко у лабораторных животных. Не исключено, что и у людей тоже.
Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990—2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Jager KJ, et al.
A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. Pawana Sharma et al. Does stage-3 chronic kidney disease matter? British Journal of General Practice 2010; 60 575 : e266-e276.
Благоприятное влияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки обусловлено не только снижением концентрации глюкозы в крови и наблюдается не только у пациентов с сахарным диабетом. Помимо осмотического диуреза и связанного с ним гемодинамического действия, возникающего при ингибировании SGLT2, потенциальными механизмами, обеспечивающими благоприятное воздействие дапаглифлозина на сердечно-сосудистую систему и почки, могут быть вторичные эффекты в отношении метаболизма миокарда, ионных каналов, фиброза, адипокинов и мочевой кислоты. Дапаглифлозин снижает концентрацию глюкозы плазмы крови натощак и после приема пищи, а также концентрацию гликированного гемоглобина за счет уменьшения реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, способствуя выведению глюкозы почками. Выведение глюкозы глюкозурический эффект наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации СКФ.
Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях дапаглифлозина отмечалось улучшение функции бета-клеток тест HOMA, homeostasis model assessment. SGLT2 селективно экспрессируется в почках. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с сахарным диабетом 2 типа СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Клиническая эффективность СД2 Анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического артериального давления САД на 3,7 мм рт. Аналогичное снижение артериального давления наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.
Комбинированная терапия дапаглифлозином 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению САД на 28 неделе терапии на 4,3 мм рт. Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек рСКФ и регион. Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно- сосудистую смерть. Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности и смерть вследствие осложнений со стороны почек. Результаты в отношении первичной комбинированной конечной точки были сопоставимы у пациентов с сердечной недостаточностью c СД2 и без него, а также в других ключевых подгруппах, включая степень тяжести сердечной недостаточности, функцию почек рСКФ , возраст, пол и регион.
Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmax обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми.
У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод- углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О- глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат- глюкуронозилтрансферазы 1A9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели.
Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено.
Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина.
Автор отзыва: Аноним гость , дата добавления: 03. Очень сильного изменения не заметила. Сначала помогала а потом опять никаких изменений.
Как был 8 так и остался. Практически ничего нельзя есть, кроме каш, супа. А вот ничего лишнего даже яблоки. Вот джардинс лучше понравился с 8 понизился пока до 6. Но нужна диета хоть какая главное углеводы и сладкое как можно уменьшить.
Автор отзыва: Нина гость , дата добавления: 17. Сахар очень медленно снижается, но невыносимый зуд заставляет отказаться от лекарства. Зуд лечу уже месяц, потрачено много денег и много очень неприятных ощущений. Автор отзыва: Лина Ш. Препарат назначил эндокринолог.
Пью уже два месяца, сахар как был 8-9, так и есть, практически все без изменений. Немного снизился вес, и за время приема почти не поднималось давление — это все, что могу сказать положительного про лекарство. Покупаю на свои средства, бесплатно не выдают его, выходит на месяц прилично по финансам. Начался зуд в районе промежности, выделения, участилось мочеиспускание. Как понимаю, это из-за того, что лишний сахар выводится с мочой, питая патогенную флору в той области.
Совершенно не нравится. Энтузиазма по поводу подобного лечения не испытываю, буду, наверное, отказываться от него или врача другого искать. Источник Форсига — лекарство последнего поколения от диабета 2 типа. Узнайте о нем все, что нужно. Действующее вещество — дапаглифлозин.
Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком.
Форсига отзывы специалистов
| Форсига при хбп - Вопрос нефрологу - 03 Онлайн | Форсига это препарат, в надёжности которого мы убедились лично. |
| жПТУЙЗБ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ | Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. |
Как принимать лекарство Форсига
- Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига" — рекомендуем! 7 отзывов и фото | Рубрикатор
- Клинико-фармакологическая группа
- Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
- Отзыв про Форсига отзывы специалистов
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
| Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги | У противодиабетического препарата Форсига (дапаглифлозин) получилось улучшить исходы у пациентов с сердечной недостаточностью. |
| ФОРСИГА таблетки | «Форсига»: инструкция по применению, уникальность состава, лекарственное взаимодействие, ценовая политика, отзывы пациентов и аналоги. |
| Форсига отзывы специалистов | Сайт отзывов покупателей | Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. |
| Форсига при хбп | Приветствую,пью топинамбур в таблетках в качестве добавки к пище для снижения сахара в крови,посоветовал эндокринолог,старенькая мудрая женщина,сахар со временем уменьшается,по чуть-чуть,если пить ежедневно и долгий период,брала на вб без каких-либо. |
Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года «Форсига» производится по полному циклу на заводе компании в Калужской области. Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года. Мы получаем заверения от компании «Сандоз» в России о том, что они признают патентную защиту препарата «Форсига» и не намерены совершать незаконных действий. Следовательно, мы не ожидаем, что «Диапаглиф» — дженерик защищенного патентом оригинального препарата — будет введен в гражданский оборот.
Поясните, пожалуйста, будет ли обеспечение этим препаратом больных? RU обратилось в министерство здравоохранения Пермского края. Выяснилось, что в этом году в регионе было значительно увеличено число льготников, которым начали проводить терапию препаратом «Форсига». В настоящий момент министерство здравоохранения Пермского края организовало дополнительную закупку препарата, контракт уже заключен. При поступлении лекарства в регион, выдача будет продолжена в прежнем режиме», — сообщили URA. RU в пресс-службе министерства. Ранее URA.
Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад у них она Форксига... Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца и целой кучей таблеток от давления... Через неделю ей сняли 2 мг амарила...
Heerspink H. Представлено на: конгрессе «Цифровой опыт» Европейского общества кардиологов, 29 августа — 1 сентября 2020 г. Chronic kidney disease in the United States, 2019. Segall L, et al. Heart failure in patients with chronic kidney disease: a systematic integrative review. Biomed Res Int. Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990—2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases.
Лекарство форсига от диабета отзывы
Форсига таб. п/о плен.: отзывы покупателей на Яндекс Маркете. Достоинства и недостатки товара. Читайте отзывы о применении препарата ФОРСИГА таблетки. Во время терапии препаратом Форсига у пациентов возможно развитие побочных эффектов.
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Стоимость перечисленных лекарств ниже, нежели «Форсиги» кроме последнего , но и эффективность несколько отличается, поэтому самостоятельная замена категорически не рекомендована и может стать причиной нежелательного результата курса. Цена от 90 рублей. Аналог дешевле на 2038 рублей Цена от 97 рублей. Аналог дешевле на 2031 рублей Цена от 115 рублей. Аналог дешевле на 2013 рублей Цена от 130 рублей. Аналог дешевле на 1998 рублей Цена от 273 рублей. Аналог дешевле на 1855 рублей Цена от 287 рублей. Аналог дешевле на 1841 рублей Цена от 288 рублей. Аналог дешевле на 1840 рублей Цена от 435 рублей. Аналог дешевле на 1693 рублей Цена от 499 рублей. Аналог дешевле на 1629 рублей Цена от 735 рублей.
Аналог дешевле на 1393 рублей Цена от 982 рублей. Аналог дешевле на 1146 рублей Цена от 1060 рублей. Аналог дешевле на 1068 рублей Цена от 1301 рублей. Аналог дешевле на 827 рублей Цена от 1395 рублей. Аналог дешевле на 733 рублей Цена от 1806 рублей. Аналог дешевле на 322 рублей Цена от 2569 рублей. Аналог дороже на 441 рублей Цена от 3396 рублей. Аналог дороже на 1268 рублей Цена от 4919 рублей. Аналог дороже на 2791 рублей Цена от 8880 рублей. Описание Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг: Ромбовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне. Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа Код АТХ: А10ВХ09 Механизм действия Дапаглифлозин — мощный константа ингибирования Ki 0,55 нМ , селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2. SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма в том числе, в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге. SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа СД2 продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает её реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2. Выведение глюкозы глюкозурический эффект наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации СКФ. Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию.
Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы. Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Стах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Метаболизм Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести.
Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Внутрь, независимо от приёма пищи. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см.
И если результат будет, то она подаст заявку на переоформление на получение мной по льготному рецепту Форсиги. Забегая вперед, скажу - до сих пор я покупаю за свои деньги. Ну вот так у нас в медицине бывает - есть результат, лабораторно дважды в начале за эти три пробных месяца анализ крови был 5,8-6,3. Когда спустя три месяца стала на весы в кабинете врача, даже голову задрала от гордости - минус четыре килограмма. Для тех, кто может скептически сжать губы и сказать, что эта цифра легко достигается диетой и как тут любят писать "физической активностью", будто все кому надо худеть уже похудели таким способ и дают подробнейшие инструкции "как легко и просто" уменьшить вес. Даже ОДИН килограмм уходит с трудом. Не верю тем, кто всех критикует. Но опять к Форсиге. Я дальше согласна ее покупать за свои деньги. Я забыла написать третий пункт, когда писала о трехмесячной попытке Форсиги. Дело в том, что у нее есть много противопоказаний. Лезть в медицинские термины и тут писать список не буду. Достаточно лишь в поиске набрать Форсига. Инструкция и все сами прочитаете. Основные негативные воздействия - на мочеполовую систему. Возможно что из-за того, что моча выходит сладкая, воспаление гениталий, вагинит, вульвит, мочевыводящий канал может воспалиться. Несмотря на то, что Форсига благотворно действует на почки, в первое время приема может появиться цистит или пиелонефрит. Потому как нагрузка по сравнению с обычным режимом увеличивается в несколько раз переработка и вывод глюкозы. У меня первое время, примерно две недели, было нечто подобное. Мочиться было больно, щипало. Надо не просто гигиену туалетной бумагой, а еще и подмываться каждый раз после того как помочились.
Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига следует прекратить и начать незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA ограничен. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии. Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I—II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III—IV класса не применялся. Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными. Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола — ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы. Совместимость с другими препаратами Возможные взаимодействия: тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания; инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов. Более подробную информацию о взаимодействии уточните у лечащего врача. Отзывы Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Форсига: Оксана. Всю жизнь профессионально занималась спортивной гимнастикой. В 24 года вышла замуж, родила, с большим спортом пришлось попрощаться. Если, будучи спортсменкой, держала себя в руках, то начав «обычную» жизнь, больше себя не сдерживала. Стала налегать на очень калорийную пищу. Начала набирать лишний вес, но он сильно не мешал, пока не появилось постоянное чувство слабости, сильная жажда и головокружение. По совету мужа сдала анализ на сахар, в результате поставили диабет 2-го типа. Чтобы снизить показатели, врач прописал Форсигу. Принимаю его уже около года. Чувствую себя намного лучше. Сама диабетом не болею, но это заболевание коснулось моей семьи. Год назад его диагностировали у моей мамы. Женщине 46 лет, никогда ни на что не жаловалась и тут такой шок! По совету эндокринолога мама начала пить Форсига. Над питанием тоже пришлось поработать, исключили всю вредную пищу. Судя по показателям, сахар в крови упал, но мама стала жаловаться, что чувствует боль во время мочеиспускания.
Форксига : инструкция по применению
Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется. Побочные действия Профиль безопасности дапаглифлозина оценивали в клинических исследованиях1 безопасности и эффективности дапаглифлозина при применении для терапии СД2, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, в период пострегистрационного наблюдения. Профиль безопасности дапаглифлозина по изучаемым в исследованиях показаниям был сопоставим.
Тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз наблюдались только у пациентов с сахарным диабетом. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе.
Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DECLARE количество пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций было небольшим и сбалансированным: по 2 В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента.
О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо.
Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см.
В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо.
Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см.
В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными: начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина.
Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина Нежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии.
Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии — немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.
Взаимодействие с другими препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.
Глюкозурический эффект выведение глюкозы наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами. На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт.
Udell J. Inzucchi S. Ryden L.
Heart J. Stark Casagrande S. Регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21. Stratton I. Elley C. Selvin E.
Ferrannini E. Bailey C. Strojek K. Mathieu C. Wilding J. Matthaei S.
Del Prato S. Standl E. Postprandial hyperglycemia and glycemic variability: should we care? Komoroski B. Obermeier M. Duckworth W.
Gerstein H. Merovci A. Howard G. Insulin sensitivity and atherosclerosis. Weber M. Poster 2097.
Woo V. Vasilakou D. Lambers Heerspink H. Cherney D. Jabbour S. Rosenstock J.
Wing R. Lee M. Aspects Med. Bolinder J. Bays H. Weir M.
Sarnak M.
Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b Снижение ОЦК, жажда. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия, никтурия. Лабораторные и инструментальные данные: дислипидемия, повышение значения гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови. Противопоказания: - Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Беременность: В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности.
В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Передозировка: Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
В Пермском крае образовался дефицит льготного лекарства для диабетиков
| 5 лучших аналогов Форсиги | Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. |
| Форсига: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги | Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. |
| Форсига: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК или с терминальной стадией почечной недостаточности. |
Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. Доктор выписал ему лекарство для лечения сахарного диабета Форсига, говорит есть лекарства подешевле, но они не настолько эффективны. Когда мне назначили такой препарат, я стала искать отзывы специалистов о Форсига. Приветствую,пью топинамбур в таблетках в качестве добавки к пище для снижения сахара в крови,посоветовал эндокринолог,старенькая мудрая женщина,сахар со временем уменьшается,по чуть-чуть,если пить ежедневно и долгий период,брала на вб без каких-либо.