В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила.
Как препарат может подорвать здоровье?
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»
- Регистрация
- Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Фармацевты предупредили о побочных эффектах российского аналога «Оземпика»
Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. «Семаглутид, известный под названием «Оземпик, — это препарат из группы аналога глюкагоноподобного пептида-1 (а-ГПП-1).
Состав "Семавика"
- Оземпик: больше, чем средство для похудения
- Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
- Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
- Регистрация
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором.
Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима.
Стоимость Прием Wegovy в Америке стоит около 1300 долларов в месяц, а Ozempic — около 900 долларов. Стоимость новинки Zepbound также превышает тысячу баксов. И цены на «волшебные препараты» продолжают расти. А с учетом, что препараты нужно вводить еженедельно, процесс похудения обходится в копеечку.
Москва, Большой Саввинский пер.
Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить. Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет. Ранее биофармацевтическая компания «Виатракс» официально заявила, что приостанавливает поставки препарата «Виагра» в форме таблеток в Россию. Препарата уже практически нет нигде.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета. На странице аналогов препарата Оземпик представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм.
Новости фармацевтического рынка с DSM Group (03.11.2023-09.11.2023)
Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения.
История Сьюзен и Майкла
- Новости партнеров
- Вибрирующая таблетка
- Наши проекты
- Фотографии упаковок
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
После того, как датский производитель решил с 2024 года больше не поставлять инъекции в нашу страну, российская компания «Герофарм» уже в августе провела клинические испытания. Эксперты признали российский и датский препараты биоэквивалентными и одинаково безопасными. Однако лицензию на производство от держателя патента на молекулу датской Novo Nordisk «Герофарму» получить не удалось. Представитель компании так ответил на вопрос «НИ»: — Для получения законного основания на выпуск нашего аналога компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата. В декабре 2023 года правительство выдало разрешение на производство и продажу российского аналога сроком на 1 год. Мария Борзова, советник Адвокатского бюро «Трубор», говорит, что сама по себе ситуация с получением такого разрешения неоднозначная и случается крайне редко, но датчане сами виноваты: — Если обратиться к тексту статьи 1360 ГК РФ, то мы увидим, что подобные решения Правительства РФ принимаются в случае крайней необходимости, связанной в том числе с охраной жизни и здоровья граждан.
Оснований предъявить какие-либо претензии у правообладателя практически нет, в том числе потому, что согласно открытым источникам информации, в ноябре 2022 года иностранный производитель уведомил Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата с МНН на российский рынок. Пока было произведено 250 тысяч упаковок, которые поступили во многие регионы. Но это количество для России — капля в море. Но в принципе российский производитель может выпустить до 5 миллионов упаковок. В компании рассказали, что цена на российский аналог утверждена ФАС РФ, поскольку лекарство входит в перечень жизненно важных препаратов.
Сейчас я молю Бога, чтобы мне никогда больше не пришлось прикасаться к этим чертовым шприцам и вновь испытывать это постоянное чувство тошноты. Полгода назад я снова начала работать с диетологом: она взяла меня под наблюдение, и благодаря ненасильственной коррекции питания я дошла до отметки в 81 килограмм при росте 175 см. Дело в том, что раньше я концентрировалась именно на калораже. Нужно съесть 1300 килокалорий — и неважно, что именно, главное уложиться эту норму. Сейчас я поступаю иначе: перешла на сбалансированное питание, в котором есть нужные мне углеводы, белки и другие микроэлементы, соблюдаю ограничения, например в потреблении красного мяса.
Калории я больше не считаю, а забочусь о балансе: на одну порцию приходится 100 грамм белка, 60—80 грамм углеводов, 150—200 грамм салата. Это может быть куриное мясо или немного говядины или свинины, макароны, орехи, гречка — еда собирается как конструктор. Готовлю я в основном дома, а пропорции соблюдаю даже в ресторане: например, если стейк больше нормы, съедаю половину. Сейчас я вешу 79 килограмм про росте 175 сантиметров. Внешне я выгляжу ок, но если смотреть на индекс массы тела, то у меня есть избыточный вес, и, по идее, ради своего здоровья мне нужно похудеть еще. Я чувствую, что у меня появилось больше сил и энергии, улучшилось состояние кожи. Я выучила правила пропорций, поэтому, думаю, даже без специалиста смогу их соблюдать. К счастью, с моим здоровьем все хорошо. Сейчас по ее совету я больше сосредотачиваюсь не на калориях, а на составе.
Но сколько их покупать, чтобы достичь результата, вопрос открытый — медики говорят, что, во-первых, это рассчитывается индивидуально, а во-вторых, на каждого человека лекарство действует по-разному.
Потратить деньги на «Оземпик» и не похудеть — не самое страшное, что может случиться, если колоть себе препарат, не посоветовавшись с врачом, и ошибиться с дозировкой. Многие вместо фото с постройневшей фигурой публикуют в интернете рассказы о подорванном здоровье. В основном жалуются на тошноту, отеки и набор веса. Пациенты приходят уже с распространенными побочными эффектами, такими как тошнота, диарея, рвота, запоры, — рассказала эндокринолог Егана Королёва. Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили. Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость. После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую.
Это — яд.
Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета.
Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах.
Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат». Судя по количеству запросов и каналов по продаже препаратов для похудения, большинство людей не хотят прикладывать серьезные усилия на пути к фигуре мечты, а выбирают простой, пусть и очень рискованный путь.