19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов.
В компании «Промомед» анонсировали выпуск лекарства от ожирения и диабета
| Новости | ГК «Промомед» – российская фармацевтическая компания | Ученые разработали волшебную таблетку для борьбы с наследственным ожирением. |
| FDA одобрило препарат Eli Lilly от ожирения | Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). |
| ВОЗ не включила препараты от ожирения в перечень основных лекарственных средств | Прорыв года — лекарства от ожирения. Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), самый известный среди которых — семаглутид, используются для лечения сахарного диабета второго типа. |
В компании «Промомед» анонсировали выпуск лекарства от ожирения и диабета
В 2023 году лидерство закрепилось за лекарством от ожирения. Препарат был разработан специалистами на базе глюкагоноподобного пептида-1, способен избавлять от лишнего веса. С 2024 года с полок российских аптек исчезнет датский препарат от диабета и ожирения «Ребелсас». Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Однако лишь в 2021 году семаглутид (действующее вещество оземпика) был одобрен как лекарство от ожирения под названием «Вегови». Мы изучили статистику и поговорили с врачами, чтобы разобраться, почему вдруг препараты от ожирения стали так популярны. Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения.
Новые методы лечения ожирения
Новый препарат стал первым лекарством, которое сочетает эффективность и относительную безопасность. Предшественники, как правило, показывали умеренную эффективность и вызывали опасные побочные эффекты. Новинка, правда, отличается высокой ценой.
Также он отмечает, что избыточный вес негативно влияет на репродуктивное здоровье, что становится угрозой для репродуктивного потенциала России в целом. Минимизация рисков, вызванных нарушением метаболического здоровья, возможна исключительно при снижении избыточного веса. И на данный момент врачи уже располагают внушительным инструментарием из препаратов российского производства для персонифицированного лечения каждого обратившегося к ним больного. Препарат под торговым названием «Энлигрия» 14 сентября получил регистрационное удостоверение, он начнет продаваться через аптечную сеть со второй декады октября. В компании « Промомед » уверены, что вышеперечисленные препараты помогут устранить возникший в 2022 году дефицит средств аналогичного действия из-за ухода с российского рынка их единственного производителя.
Годом ранее похожие результаты показали исследования, проводимые на взрослых пациентах. Новый препарат стал первым лекарством, которое сочетает эффективность и относительную безопасность. Предшественники, как правило, показывали умеренную эффективность и вызывали опасные побочные эффекты.
Она также порекомендовала съедать не более 100-150 г шашлыка в день и не более 500 г в неделю. И лучше всего делать это не вечером, а днём, так как для переваривания жирного мяса организму потребуется немало времени. Шашлык не стоит есть с хлебом и жирным соусом, холодными газированными напитками и алкоголем. Лучше всего добавить в меню свежие овощи, которые помогут организму лучше усвоить мясо.
В Башкортостане растет спрос на препараты от ожирения
Препарат вегови компании Novo Nordisk NOVO_B, или семаглютид, был одобрен для лечения ожирения в 2021 году, а для лечения диабета он продается под торговой маркой оземпик. За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей. 19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом
Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов.
Лекарства от ожирения могут разорить пищевую промышленность
«Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя. Препарат тирзепатид имитирует действие двух гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP).
Компания «Промомед» разработала инновационное лекарство от ожирения и диабета
Ожирение — хроническое заболевание, распространенность которого среди взрослых, подростков и детей настолько велика, что уместно говорить о мировой эпидемии пандемии. При этом, однако, распространенность ожирения чрезвычайно варьировала по странам.
Эффект был одинаково выражен как у самцов, так и у самок крыс. Специалисты отмечают, что между исследованиями на людях и животных всегда существует разница, но во многих аспектах мыши очень похожи на человека. Предыдущие работы на людях, изучавшие влияние препаратов от диабета воздействующих на тот же рецептор, что и семаглутид , аналогично показывали снижение потребления алкоголя у людей с избыточным весом.
Французские рабочие, готовившие этот химикат на заводах по производству боеприпасов, после нескольких месяцев работы теряли вес. На это обратили внимание ученые. Этот промышленный химикат стал популярен среди желающих похудеть, в том числе среди культуристов и людей с расстройствами пищевого поведения, хотя уже почти столетие известно, что он чрезвычайно опасен и имеет тяжелые побочные эффекты. Десятки тысяч человек потеряли зрение, сообщалось о смертельных случаях.
Динитрофенол запретили в 1938 году, но в 1981-м он вновь появился в продаже. И сейчас его по-прежнему можно найти в интернете, он популярен у культуристов, которые пытаются сбросить вес. В 1930-х годах возникли новые методы лечения и стал популярен амфетамин, продававшийся под названием бензедрин, и его производные. Они действовали главным образом за счет подавления аппетита, но имели нежелательные побочные эффекты, такие как риск передозировки, развитие зависимости, психозы, проблемы с сердечно-сосудистой системой и давлением. Сейчас они запрещены к обороту в большинстве стран. В 1940-х годах появились коктейли для подавления аппетита, известные как «радужные таблетки» Rainbow Pills , которые активно рекламировались среди американских женщин. Яркоокрашенные капсулы часто содержали амфетамины, диуретики, слабительные средства и гормоны щитовидной железы для максимального снижения веса. Всё это представляло серьезную опасность для здоровья.
В 1950—1960-х годах «радужные таблетки», представляющие собой комбинацию амфетамина, дигиталиса и диуретика, привели к ряду смертей. И в 1968 году в США таблетки запретили. Аминорекс , амфетаминоподобный препарат, разрешили к применению в Германии, Австрии и Швейцарии в 1965 году. Вскоре в 5—20 раз увеличилось число случаев легочной гипертензии, связанной с применением аминорекса, который, по-видимому, и стал их причиной. Такая токсичность подтолкнула к скорейшему прекращению продаж всех родственных препаратов. Его молекула имеет структурное сходство с амфетамином. В 1973 году препарат стали использовать для лечения ожирения. Однако выяснилось, что он вызывает легочную гипертензию и вальвулярную болезнь сердца.
В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах. Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой. Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете. FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения. Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом.
Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы. Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов. Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество. Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов. Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке.
Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей. Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС.
Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте. В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь.
Препарат стал первым одобренным российским лекарством в классе агонистов рецепторов ГПП-1. По словам представителя компании, препарат показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с избыточной массой тела. Отличительная черта российского лираглутида — новая технология производства фармсубстанции, отметила директор по новым продуктам «Промомеда» Кира Заславская. Производится он в отличие от аналогов методом химического синтеза. По словам Заславской, у такого выбора есть ряд преимуществ перед биотехнологическим методом: управляемый результат химических реакций, стабильное получение четко заданной структуры, а также отсутствие потенциально аллергенных белковых примесей. Все это в целом обеспечивает благоприятный профиль безопасности, говорит Заславская. Препарат прошел все необходимые для регистрации клинические испытания согласно требованиям российского законодательства, подчеркивают в компании. В условиях дефицита стоимость одной дозы импортного лираглутида достигала 12 000—15 000 руб.
Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Потенциальный спрос на эти препараты, по его словам, достаточно большой. Многие потребители ранее вышедших на рынок препаратов от ожирения уже переключились на агонисты рецепторов ГПП-1 и, судя по появившемуся весной предложению в аптеках, готовы покупать их даже за очень большие деньги, указывает Беспалов. В текущем году на фоне сокращения поставок агонистов рецепторов ГПП-1 и роста цен на эти препараты спрос на классику вырос кратно», — отмечает Беспалов.
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом
Выяснилось, что люди, получавшие еженедельные инъекции семаглутида, смогли за 16 месяцев в среднем потерять 14,9 процента массы тела. До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов. На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением. Результаты проведенных Novo Nordisk испытаний препарата на подростках также показали удивительный результат: несовершеннолетние при инъекциях смогли потерять не менее 20 процентов массы тела.
Вопросы и предложения также принимаются на данный адрес. На сайте отсутствуют журналы, программы и игры для скачивания. Так французскими учеными для лечения Лекарство, приносящее обезболивание, вызывает рак Новости Лекарство, предназначенное для снятия боли, провоцирует рак, пишет xrust. Новость пришла из Йеля. Лекарство, относящееся к нестероидным препаратам, снимающее боль, исследовали в Йельском университете. Взяли обычный аспирин, потом принялись за Массовая смертельно опасная болезнь: болен каждый 10-й Спорт и Здоровье В мире не менее 465 миллионов взрослых в возрасте 20—79 лет живут с этим заболеванием - диабетом.
И лучше всего делать это не вечером, а днём, так как для переваривания жирного мяса организму потребуется немало времени.
Шашлык не стоит есть с хлебом и жирным соусом, холодными газированными напитками и алкоголем. Лучше всего добавить в меню свежие овощи, которые помогут организму лучше усвоить мясо. При этом людям, которые имеют проблемы с ЖКТ, не стоит употреблять более 100 г шашлыка, а лучше и вовсе исключить это блюдо из своего меню.
Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов.
Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить.
В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей.
Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС. Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте. В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь. Снижение всасывания жирных кислот напрямую уменьшает риск развития гипертонии, дислипидемии и способствует снижению веса.
Он выпускается как безрецептурный препарат в дозировке 60 мг и как рецептурный в дозировке 120 мг. При лечении орлистатом может нарушаться всасывание некоторых витаминов, особенно жирорастворимых A, D, E, K. Поэтому обычно вместе с ним рекомендуется прием поливитаминов. Между приемом орлистата и витаминов должен быть интервал не менее двух часов.
Орлистат благоприятно влияет на уровень глюкозы и инсулина, то есть вызывает антидиабетогенное действие у людей с повышенной вероятностью развития диабета. Реже отмечались боли в животе. Сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени вплоть до печеночной недостаточности, требующей трансплантации, и об остром повреждении почек у пациентов с уже больными почками. Препарат вводится путем подкожной инъекции.
Период полувыведения составляет в среднем 13 часов, поэтому его можно вводить один раз в день, что достаточно удобно. Лираглутид является аналогом GLP-1. GLP-1 — эндогенный гормон инкретин, вырабатываемый клетками тонкой кишки. Рецепторы GLP-1 расположены в различных тканях: центральной и периферической нервной системе, пищеварительном тракте, поджелудочной железе, сердце и кровеносных сосудах.
Аналоги GLP-1 вызывают задержку опорожнения желудка, что приводит к длительному ощущению сытости. У принимавших лираглутид также наблюдалось значительное снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c отражает содержание глюкозы в крови. Как и лираглутид, семаглутид является эффективным и относительно безопасным препаратом, существенно облегчающим снижение веса. По семаглутиду проведены многочисленные исследования.
В исследовании, результаты которого опубликованы в 2022 году в журнале Nature, эффективность семаглутида сравнивалась с плацебо в течение 104 недель на фоне диеты с дефицитом калорий и физической активностью. Семаглутид достоверно снижал массу тела и другие факторы риска, связанные с весом. Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см. Семаглутид благоприятно влияет на артериальное давление, уровень глюкозы в крови, С-реактивный белок, HbA1c, липидный профиль крови и инсулин.
Неблагоприятные эффекты при применении семаглутида совпадают с другими аналогами GLP-1: они проявляются в виде легких или умеренных преходящих желудочно-кишечных симптомов. Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин. Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы.
Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие. Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела. Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции.
Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами. Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов. Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1.
Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона.