3 Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Клацид® (125 мг/5 мл)
Раствор, полученный из одного флакона с лиофилизатом и содержащий 500 мг активного вещества, следует вводить медленно, не менее часа. Клацид выпускается не в форме готового раствора, а в виде лиофилизата, который перед применением растворяют в допустимых растворителях. И уже полученный готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления раствора следует вскрыть флакон с лиофилизатом и добавить в него 10 мл стерильной воды для инъекций. Не следует использовать какие-либо другие растворители, поскольку они могут спровоцировать образование осадка и, тем самым, сделать раствор непригодным для использования. Далее из полученного раствора готовят инфузионный раствор. Если по каким-либо причинам невозможно сразу использовать полученный из лиофилизата раствор для приготовления инфузионного, то его можно хранить в холодильнике в течение суток при температуре 2 — 8oС в стерильных условиях. Однако рекомендуется готовить растворы непосредственно перед применением и не хранить их. Из раствора, полученного разведением лиофилизата, готовят инфузионный.
Готовый инфузионный раствор следует использовать немедленно после приготовления. Если по каким-либо причинам это невозможно, то инфузионный раствор можно хранить в течение суток в холодильнике в стерильных условиях при температуре от 2o до 5oС. Готовый инфузионный раствор, который хранится больше суток, использовать нельзя, его следует вылить, а для "капельницы" приготовить новый. Раствор Клацида нельзя смешивать с другими препаратами, а следует вводить отдельно от других лекарственных средств. Клацид СР — инструкция по применению Клацид СР представляет собой таблетки длительного действия, которые предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток достиг 12 лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид исключительно в форме суспензии. Таблетки оптимально принимать во время еды, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды. Дозировки Клацида СР одинаковы для подростков и взрослых и зависят исключительно от тяжести течения инфекционно-воспалительного процесса.
При инфекциях любой локализации средней или легкой степени тяжести Клацид СР рекомендуется принимать по 500 мг 1 таблетка по 1 разу в сутки. При тяжелом течении инфекций дозировку увеличивают в два раза и принимают по 1000 мг 2 таблетки по одному разу в сутки. Данной категории людей следует принимать Клацид в таблетках по 250 мг или суспензию. Применение при беременности и грудном вскармливании Безопасность Клацида при беременности не изучена, однако известно, что препарат проникает в грудное молоко.
У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Применение кларитромицина при беременности особенно в I триместре возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Взаимодействие Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол При совместном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа "пируэт". Алкалоиды спорыньи Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.
Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина.
Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A например, флувастатин. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Препараты, являющиеся индукторами CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента СYР3А в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином. При совместном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.
Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов. Этравирин Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется. Ритонавир Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Сходные коррекции доз должны рассматриваться у пациентов со сниженной функцией почек, если ритонавир используется как фармакокинетический "усилитель" при применении других ингибиторов протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир. Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Антиаритмические препараты хинидин и дизопирамид Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида.
При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида.
Для приготовления раствора следует вскрыть флакон с лиофилизатом и добавить в него 10 мл стерильной воды для инъекций. Не следует использовать какие-либо другие растворители, поскольку они могут спровоцировать образование осадка и, тем самым, сделать раствор непригодным для использования.
Далее из полученного раствора готовят инфузионный раствор. Если по каким-либо причинам невозможно сразу использовать полученный из лиофилизата раствор для приготовления инфузионного, то его можно хранить в холодильнике в течение суток при температуре 2 — 8oС в стерильных условиях. Однако рекомендуется готовить растворы непосредственно перед применением и не хранить их. Из раствора, полученного разведением лиофилизата, готовят инфузионный. Готовый инфузионный раствор следует использовать немедленно после приготовления.
Если по каким-либо причинам это невозможно, то инфузионный раствор можно хранить в течение суток в холодильнике в стерильных условиях при температуре от 2o до 5oС. Готовый инфузионный раствор, который хранится больше суток, использовать нельзя, его следует вылить, а для "капельницы" приготовить новый. Раствор Клацида нельзя смешивать с другими препаратами, а следует вводить отдельно от других лекарственных средств. Клацид СР — инструкция по применению Клацид СР представляет собой таблетки длительного действия, которые предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток достиг 12 лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид исключительно в форме суспензии.
Таблетки оптимально принимать во время еды, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды. Дозировки Клацида СР одинаковы для подростков и взрослых и зависят исключительно от тяжести течения инфекционно-воспалительного процесса. При инфекциях любой локализации средней или легкой степени тяжести Клацид СР рекомендуется принимать по 500 мг 1 таблетка по 1 разу в сутки. При тяжелом течении инфекций дозировку увеличивают в два раза и принимают по 1000 мг 2 таблетки по одному разу в сутки. Данной категории людей следует принимать Клацид в таблетках по 250 мг или суспензию.
Применение при беременности и грудном вскармливании Безопасность Клацида при беременности не изучена, однако известно, что препарат проникает в грудное молоко. Поэтому рекомендуется отказаться от применения Клацида во время беременности и грудного вскармливания. Использование препарата беременными женщинами и кормящими матерями допускается только в тех случаях, когда невозможно применение другого безопасного антибиотика, или имеется абсолютная необходимость приема Клацида, обусловленная опасностью для жизни. Если их активность повышается более, чем в два раза, следует прекратить прием препарата.
Дата обновления: 2020. Лечение МАС-инфекций у больных СПИД продолжается столько, сколько сохраняется клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Форма выпуска, состав и упаковка. Гранулы для приготовления суспензии легкосыпучие, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом; восстановленная суспензия - непрозрачная, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.
Клацид Таблетки 500 мг 14 шт инструкция по применению
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, тревога, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. Побочные эффекты преходящи; причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. Описаны редкие случаи судорог. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу "пируэт". Со стороны органов чувств: потеря слуха после прекращения лечения слух обычно восстанавливался , нарушение обоняния, обычно сочетавшееся с извращением вкуса. Со стороны системы кроветворения: отдельные случаи лейкопении, тромбоцитопении.
Со стороны обмена веществ: редко - случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства или инсулин; отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина связь с применением кларитромицина не установлена. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Прочие: случаи интерстициального нефрита и токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. Дети с подавленным иммунитетом У пациентов синдромом приобретенного иммунодефицита и другими иммунодефицитными состояниями, получающими кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.
Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту. У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах резкое повышение или снижение. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови. У ограниченного числа пациентов детского возраста со СПИД суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций.
Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений резкое повышение или снижение.
Do not take a double dose to make up for the dose that you missed. If you miss more than one dose, or are not sure what to do, check with your doctor or pharmacist. If you take too much overdose Immediately telephone your doctor or Poisons Information Centre telephone 13 11 26 for advice, or go to casualty at your nearest hospital if you think that you or anyone else may have taken too much Klacid. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention. If you take too much Klacid, you may develop severe gastrointestinal symptoms, liver problems, or allergic reactions. While you are taking Klacid Things you must do If you are taking Klacid for an infection and your symptoms do not improve within a few days, or if they become worse, tell your doctor.
Tell your doctor if you become pregnant while taking Klacid. If you get severe diarrhoea, tell your doctor or pharmacist immediately. Do this even if it occurs several weeks after stopping Klacid. Diarrhoea may mean that you have a serious condition affecting your bowel. You may need urgent medical care. Do not take any medicine to stop your diarrhoea without first checking with your doctor. Tell your doctor immediately if you experience any heart palpitations, changes in heartbeat, dizziness or fainting while taking Klacid. If you have to have any urine tests, tell your doctor you are taking Klacid as it may affect the results of some laboratory tests. If you are about to start taking a new medicine, tell your doctor or pharmacist that you are taking Klacid.
Tell all the doctors, dentists and pharmacists who are treating you that you are taking Klacid. Things you must not do Do not use Klacid to treat any other complaints unless your doctor says so. Do not give this medicine to anyone else, even if their symptoms seem similar to yours. Things to be careful of Be careful driving or operating machinery until you know how Klacid affects you. After using Klacid Storage Keep your medicine where children cannot reach them.
Читала в интернете о случаях развития психозов у здоровых людей без наследственности после применения этой гадости. И про коричневые зубы в инструкции ничего не сказано--видимо,такая мелочь в сравнении с другими побочниками даже и внимания не стоит.... Очень рада за тех, у кого с этом препаратом проблем не возникло. Думаю,это моя последняя встреча с кларитромицином..... Через неделю все симптомы прошли. Но вот 2 дня и у ребенка снова высокая температура, а на стенках горла красные пятна. В испуге, побежали в частную клинику, где нам и назначили Клацид в комплексе с Эргоферон,Тантум Верде и Супрастином. После 1го дня приема наступило значительное улучшение. Никаких побочных эффектов не было. Температура и пятна прошли.
Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями КК и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. Увеличение концентраций в плазме и длительности периода полувыведения при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию препаратов, в 25 раз превосходили таковые, по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема двух препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин. Показания — инфекции нижних отделов дыхательных путей такие как бронхит, пневмония ; — инфекции верхних отделов дыхательных путей такие как фарингит, синусит ; — инфекции кожи и мягких тканей такие как фолликулит, рожа ; — микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Режим дозирования Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.
Клацид таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 14 шт.
Регистрационное удостоверение ЛС-000679 — сведения о препарате Клацид ®. Дата регистрации, нормативная документация, формы выпуска. по 1 г 2 раза/сутки. Описание активных компонентов препарата Клацид® (Klacid®).
Клацид Видаль
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена. При пероральном применении кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС , включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена. При лечении кларитромицином описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался.
Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса. Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у больных, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин. Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении. Также при приеме кларитромицина внутрь были описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и обесцвечивание языка и зубов.
При одновременном назначении астемизола, алкалоидов спорыньи, триазолама, мидозалама и циклоспорина может повышаться их концентрация в сыворотке крови больных. При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QТ, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу пируэт. Описаны редкие случаи панкреатита и судорог. Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином.
Также сообщалось о случаях псевдомембранозного энтероколита от тяжелого до угрожающего жизни состояния , который может наблюдаться практически при приеме любого антимикробного препарата, включая макролиды. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов см. Пациенты с подавленным иммунитетом.
У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний. Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту. У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах резкое повышение или снижение.
У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови. Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней. Известно или предполагается, что следующие ЛС или классы метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты например, варфарин , пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин.
Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты. При сочетанном применении кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, такими как ловастатин и симвастатин, в редких случаях развивался рабдомиолиз. При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт.
Сходные эффекты были зарегистрированы у больных, получавших кларитромицин с пимозидом см. Макролиды вызывали нарушение метаболизма терфенадина, что приводило к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциировалось с развитием аритмий, в т. В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2—3 раза и удлинению интервала QT , которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами. В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу пируэт при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом.
При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов. В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризовалась вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС. Остеохондроз при беременности - как бороться Взаимодействие с другими препаратами Дигоксин. У больных, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего.
Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина. Взаимодействие с антиретровирусными средствами Одновременное пероральное применение кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых больных может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.
В фармакокинетическом исследовании сочетанное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-OH- R -кларитромицина.
Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача. Редко отмечались нарушения функции печени, в т.
Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха; редко - психоз, спутанность сознания; в отдельных случаях - потеря слуха при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался , изменение обоняния обычно в сопровождении с искажениями вкусовых ощущений. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови; редко - гипогликемия при одновременном приеме гипогликемических препаратов. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке. Лекарственное взаимодействие Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP3A цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации в плазме крови таких препаратов, как алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты например варфарин , пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома P450, - фенитоина, теофиллина и вальпроата.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное рПри одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы например, ловастатин и симвастатин описаны редкие случаи рабдомиолиза. При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда.
Для взрослых при неэффективности Сумамеда лучше при бронхите Клацид. Использование макролидных средств в педиатрии Группу макролидов выбирают педиатры, если неэффектикны пенициллины, тетрациклины. Из макролидных антибиотиков для детей лучше Сумамед, так как у него меньше побочных проявлений. На фоне лечения Клацидом зарегистрированы более выраженные проявления тревоги, нарушения сна, головокружения, головные боли.
Сумамед после Клацида допустимо применять, если Кларитромицин не дал эффекта от лечения, имеется устойчивость бактерий.
Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль
КЛАЦИД ТАБЛЕТКИ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, ОБЗОР ЛЕКАРСТВА0:00 Фармакологическое действие0:09 Показания0. В таблетках Клацид СР содержится действующее вещество кларитромицин и дополнительные составляющие: безводная лимонная кислота, лактоза, натрия кальция алгинат, натрия алгинат. Суспензия Клацид по безопасности сопоставима с таблетками Клацид 250 мг у взрослых.
Клацид 500мг таблетки, 14 шт.
Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении. При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QТ, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу «пируэт». Описаны редкие случаи панкреатита и судорог. Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов См. Дети с подавленным иммунитетом. У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний. У ограниченного числа детей со СПИДом детскую суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение активности амилазы.
В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений резкое повышение или снижение. Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня ACT и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту. У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах резкое повышение или снижение. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови. Обычно взрослым назначают по 1 табл. При более тяжелой инфекции дозу увеличивают до 2 табл. Обычная продолжительность лечения — 5—14 дней; исключение составляют больные с внебольничной пневмонией и синуситом, продолжительность лечения которых составляет 6—14 дней.
Приготовление суспензии: во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки. Затем флакон встряхивают для получения 60 мл суспензии, содержащей в 5 мл 125 мг кларитромицина, или для получения 100 мл суспензии, содержащей в 5 мл 250 мг кларитромицина. Перед каждым употреблением флакон с препаратом следует хорошо встряхивать. Готовую суспензию хранят в течение 14 дней при комнатной температуре. Немикобактериальные инфекции у детей. Обычная длительность лечения — 5—7 дней, в зависимости от возбудителя и тяжести состояния. Рекомендации по дозированию приведены в таблице 2. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.
Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов. Обычно взрослым назначают 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 5—6 до 14 дней. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней. При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки. При распространенных инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, у больных СПИДом: лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы.
Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами. При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза: длительность лечения устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium: рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях — 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Для эрадикации Helicobacter pylori Комбинированное лечение тремя препаратами 1. Кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с лансопразолом в дозе 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Комбинированное лечение двумя препаратами 1. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.
ПередозировкаСимптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов. Взаимодействия с другими препаратамиИспользование следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов: Цизаприд и пимозид При совместном применении возможно увеличение концентрации цизаприда, увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа «пируэт». Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина; в случае их совместного назначения с кларитромицином может потребоваться корректировка доз или переход на альтернативное лечение. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома P450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и таким образом понижать уровень кларитромицина в плазме, ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем увеличивать уровень 14-OH-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. При этом, совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-OH-кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.
В группе пожилых людей концентрации в плазме исходного препарата и 14-OH-метаболита были выше, а выведение — медленнее, чем в группе молодых. Однако различий между соотношением почечного клиренса и клиренса креатинина выявлено не было. Из этих результатов сделан вывод, что любое изменение фармакокинетики связано с функцией почек, а не возрастом как таковым. Инфекции, вызванные Mycobacterium avium Равновесные концентрации кларитромицина и 14-OH-кларитромицина у взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в дозе 500 мг каждые 12 часов были сходными с таковыми у здоровых лиц. Однако при более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, концентрации кларитромицина были значительно выше наблюдаемых при обычных дозах. Период полувыведения при этих более высоких дозах удлинялся по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Более высокие концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при назначении кларитромицина в этих дозах связаны с нелинейной фармакокинетикой препарата.
Применение одновременно с омепразолом Проведено фармакокинетическое исследование кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки и омепразола 40 мг 1 раз в сутки. Tmax и период полувыведения при введении кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки равнялись 2,1 часа и 5,3 часа, соответственно. В том же исследовании при назначении кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки наблюдалось увеличение периода полувыведения и AUC0-24 омепразола. Средние концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 часов после приема кларитромицина с омепразолом были приблизительно в 2 раза выше таковых при применении кларитромицина с плацебо. Фармакодинамика Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, полученным путем замещения CH3O-группы гидроксильной OH группой в 6-м положении лактонного кольца эритромицина. Более точно кларитромицин это - 6—О—метилэритромицин А.
По отношению к некоторым микроорганизмам он оказывает более выраженную активность по сравнению с действующим веществом в исходном состоянии. Фармакокинетика и фармакодинамика Процесс метаболизма кларитромицина происходит в печени. В ткани и жидкости в организме человека кларитромицин и его 14-ОН-метаболит проникают быстро. Показания к применению Клацид СР назначается для лечения недугов, которые были спровоцированы микроорганизмами, демонстрирующими высокую чувствительность к препарату. В частности, это болезни инфекционного характера, при которых поражаются нижние отделы пневмония, бронхит и верхние отделы синусит , фарингит дыхательных путей. Также препарат применяется для лечения инфекционных болезней мягких тканей и кожи. Противопоказания Нельзя применять антибиотик для лечения, если у человека отмечаются такие болезни и состояния: высокая чувствительность к составляющим таблеток и другим лекарствам из группы макролидов; почечная недостаточность в тяжелой форме; непереносимость организмом лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактозы; порфирия; возраст до 18 лет. Не допускается одновременный прием антибиотика Клацид СР и следующих препаратов: Пимозид, Астемизол, Терфенадин , цизаприд , Дигидроэрготамин , Эрготамин, а также с пероральными формами препаратов мидазолам , Алпразолам, Триазолам.
Особые указания С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией менее 50 уд. Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность. Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Передозировка Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов. Лекарственное взаимодействие Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа пируэт. Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A например, флувастатин. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии. Препараты, являющиеся индукторами CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный , способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови. При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты. Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов. Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие.
Клацид инструкция по применению
Клацид с одновременным применением препаратов для угнетения кислотности желудочного сока показан для эрадикации H. pylori при лечении пептической язвы. Регистрационное удостоверение ЛС-000679 — сведения о препарате Клацид ®. Дата регистрации, нормативная документация, формы выпуска. Результат проверки совместимости лекарств Клацид ср и Клеримед.
Клацид СР таб ппо с пролонг высвоб 500мг №5
Клацид с одновременным применением препаратов для угнетения кислотности желудочного сока показан для эрадикации H. pylori при лечении пептической язвы. 1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены во время применения препарата Клацид®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Клацид не следует принимать при повышенной чувствительности к антибиотикам из группы макролидов и одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, терфенадином. У детей предпочтительно применение Клацида в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. При приеме Клацида СР в дозе 250 мг 2 раза/сут T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 3-4 ч и 5-6 ч.
Клацид 500мг таблетки, 14 шт.
Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов. Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина.
Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином.
Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.
Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания.
При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС. При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений. Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин.
При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина.
По некоторым данным, ВСУ перекинули для обороны новое артиллерийское направление, так как прежними силами сдерживать наступление ВС РФ становится сложнее. Об этом сообщил в своем телеграм-канале сообщил глава запорожского общественного движения «Мы вместе с Россией» Владимир Рогов. По его словам, ВС РФ удалось занять важный опорный пункт противника. Российские военные задействовали в операции артиллерию и танки, отметил он.
У взрослых больных, которые получали кларитромицин суточной дозой 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и ACT.
Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови. Передозировка Симптомы. Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицина может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 граммов кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Побочные реакции, сопровождающие передозировку, следует лечить с помощью промывания желудка и симптоматической терапии. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином см. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН- кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за совместного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Этравирин Действие кларитромицина ослаблялась этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex MAC , общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения MAC следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств. Флюконазол Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при совместном применении с флюконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Такие же корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир. Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств. Антиаритмические средства Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови. CYP3A Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, в основном метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Может понадобиться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP3A у пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин. Известно или предполагается , что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды рожков, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты например, варфарин , пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р450. Омепразол Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение pH желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при совместном применении омепразола с кларитромицином - 5,7. Сильденафил, тадалафил и варденафил Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы сильденафила, тадалафила и варденафила при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Теофиллин, карбамазепин Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Толтеродин Снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины например, альпразолам, мидазолам, триазолам Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При внутривенном применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует соблюдать те же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и спутанность сознания при совместном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов на предмет выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Дигоксин При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином.
У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином. Зидовудин Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.
Было отмечено полное подавление образования 14-OH-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону, сокращение дозировки у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Cl креатинина Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Противоаритмические препараты хинидин и дизопирамид Возможно возникновение тахикардии типа «пируэт» при совместном назначении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. Взаимодействия, обусловленные CYP3A Совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изоферменты CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты.
Также, по возможности, должен проводится мониторинг сывороточного уровня препаратов, первично метаболизирующихся CYP3A. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома P450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота. Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших эти препараты совместно. Омепразол Кларитромицин по 500 мг каждые 8 ч исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом по 40 мг ежедневно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составило 5,2 — при приеме омепразола в отдельности и 5,7 — при приеме омепразола совместно с кларитромицином. Пероральные антикоагулянты Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов. Если пациенты одновременно получают кларитромицин и пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать протромбиновое время. Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере частично, с участием CYP3A.
В то же время CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Совместное назначение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При назначении этих препаратов совместно следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в системном кровотоке. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться сокращение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3A, таких как кларитромицин. Необходимо избегать совместного перорального приема мидазолама и кларитромицина. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам.
Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При совместном использовании кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. Взаимодействие с другими препаратами Колхицин Колхицин является субстратом как CYP3A, так и белка-переносчика, ответственного за выведение препарата, P-гликопротеина P-gp. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-gp. Известно, что кларитромицин ингибирует P-gp.
При совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Совместный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке у пациентов, развитию клинических симптомов отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке. Зидовудин Одновременный пероральный прием таблеток кларитромицина обычного высвобождения и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, взаимодействия можно в значительной степени избежать путем подбора доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированых детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином. Двунаправленное взаимодействие лекарств Атазанавир Кларитромицин и атазанавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов.
Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у больных с нормальной почечной функцией не требуется уменьшения дозы. Кларитромицин может увеличить уровень итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может увеличить уровень кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при использовании саквинавира в твердых желатиновых капсулах. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. Верапамил При совместном приеме с кларитромицином возможны: артериальная гипотензия, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз. Особые указания при приемеБольшинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину. Длительный прием кларитромицина, как и других антибиотиков, может спровоцировать колонизацию с увеличением числа невосприимчивых бактерий и грибков.
При появлении вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия. При лечении практически всеми антибактериальными средствами описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Одним из симптомов псевдомембранозного колита является диарея, вызванная Clostridium difficile. Поэтому при появлении диареи после назначения антибактериальных средств следует учитывать возможность такого заболевания. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом.
В аптеках Волгограда исчез препарат для лечения пневмонии у детей. Почему?
аналог российского производства, который значительно выгоднее, чем Клацид. Клацид не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Клацид: антибактериальное, бактериостатическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Клацид не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цена на Клацид таблетки п/о 500мг N14 от 965 ₽ Заказать Клацид таблетки п/о 500мг N14 с доставкой по Москве.