В предварительно заполненных шприцах Метотрексат-Эбеве® используется инновационная система Luer Lock®, которая защищает раствор от вытекания и исключает. Метотрексат-Эбеве, Раствор для инъекций. Метотрексат-Эбеве концентрат для приг. раствора для инфузий 5000мг 50млФарева Унтерах ГмбХ.
Метотрексат Эбеве для инъекций - инструкция по применению
Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве раствор для ин. Подробная инструкция по применению Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл шприцы 1 шт. Пропал из продажи метотрексат Эбеве (раствор для инъекций 50мг. в 5мл). Онлайн-заказ препарата Метотрексат-Эбеве раствор с доставкой в ближайшую аптеку. Хотелось написать об этом растворе для инъекции под названием "МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ".
Метотрексат Эбеве таблетки — официальная инструкция по применению
Метотрексат-эбеве импортного производства выпускается концентратом для приготовления раствора для инфузий по 5,10 или 50 мл. Инструкция по применению Метотрексат-эбеве 50мг 5мл раствор для инъекций флакон эбеве фарма. Видеоинструкции по применению предзаполненных шприцов метотрексата. Будет полезно посмотреть и тем, кто набирает метотрексат из флакона (так лечение обходится дешевле).
Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 1,5 мл 1шт
Онкология. Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10 мг/мл флакон 5 мл №1. В июле – августе раствор для инъекций «Метотрексат-Эбеве» во флаконах в дозировке 5 мл отсутствовал на маркетплейсе «Здравсити» (3-е место в рейтинге сервисов дистанционного заказа DSM Group по обороту продаж в 2020 г.), рассказал коммерческий директор. Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. блистер - пачка картонная с иглой (иглами) (1 шт.), Производитель: Эбеве Фарма (Австрия). Метотрексат-ЭБЕВЕ раствор 10мг/мл 2мл ×1 Фарева Унтерах ГмбХ Австрия. Метотрексат выпускается в таблетках или в качестве раствора для инъекций для внутривенного или внутримышечного введения.
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1
действующее вещество: 1 мл метотрексата 25 мг или 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций. Цена инъекционного Метотрексата-Эбеве зависит от объема ампул и количества ампул в упаковке. блистер - пачка картонная с иглой (иглами) (1 шт.), Производитель: Эбеве Фарма (Австрия). Как рассказала РБК Анна Смородина из Нижнего Новгорода, «Метотрексат Эбеве» в форме раствора для инъекций пропал из аптек в третий раз за последние два года. Метотрексат-Эбеве для инъекций может вводиться в/м, в/в, в/а или интратекально.
Метотрексат Эбеве для инъекций - инструкция по применению
Метотрексат — таблетки, производимые отечественной компанией Озон, их цена начинается от 216 рублей. Метотрексат-Эбеве — выпускается австрийской компанией Эбеве Фарма. Цена австрийского концентрата и раствора начинается от 750 рублей, а таблеток — от 169 рублей. Метотрексат-СЗ — таблетки, производимые российской компанией Северная Звезда. Стоимость начинается от 195 рублей. Метотрексат-Тева — раствор, производимый израильской компанией Тева. Цена начинается от 298 рублей. Метортрит — инъекционные растворы, производимые румынской фирмой Ромфарм. Стоимость ампул начинается от 699 рублей. Методжект — готовые к инъекции шприцы, выпускаемые немецкой компанией Медак. Цена начинается от 754 рублей.
В настоящее время в России доступны препараты с международным непатентованным наименованием «метотрексат» в форме таблеток, выпускаемые несколькими производителями. В то же время в РФ представлены инъекционные формы препарата метотрексат-эбеве: концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инъекций, — рассказали в компании «Сандоз». Есть вопрос Качество отечественного метотрексата вызывает вопросы у пациентов — они жалуются, что хуже его переносят. А препарат импортного производства в инъекциях стоит значительно дороже и подходит не всем, пояснила Полина Пчельникова.
Но я отказалась, т. Он говорит что у меня есть уже инвалидность, осталось только подтвердить это на бумаге для того чтобы получить все льготы с РА. Андрей Анатольевич!
Что дальше делать? Принимать преднизолон по графику?
Препарат подавляет синтез элементов, запускающих и поддерживающих воспалительную реакцию, а также усиливает продуцирование веществ с противовоспалительным действием.
В результате таких изменений снижается воспаление в суставах, ослабевает или полностью проходит скованность и боль при ревматоидном артрите. Препарат для лечения патологии используют практически всегда. Исключением становятся случаи неэффективности лекарства, наличия индивидуальной непереносимости у конкретного пациента, а также проявление большого количества побочных реакций.
Различные формы выпуска Метотрексата Плюсы использования препарата Лекарство от ревматоидного артрита Метотрексат может вызывать побочные реакции организма. Такие проявления можно ослабить, если принимать одновременно фолиевую кислоту. У препарата есть более безопасные аналоги Инфликсимаб, Ритуксимаб , но они менее эффективны Метотрексата, поэтому применяются в редких случаях.
Основные достоинства использования Метотрексата такие: Читайте также: Высокоэффективный, поэтому является ключевым лекарством при лечении ревматоидного артрита; Допускается любая продолжительность курса лечения; Снимает воспаление в элементах сустава и устраняет все сопутствующие симптомы; Помогает пациенту легче переносить физические нагрузки; Отлично сочетается с другими лекарствами для борьбы с ревматоидным артритом; Раннее начало применения Метотрексата обеспечивает мягкое течение болезни; Экономичность в использовании и доступная цена лекарства. Пpoтивoпoкaзaния В инструкции по применению Метотрексата при ревматоидном артрите указано, что его нельзя использовать пациентам при следующих патологиях и состояниях: Иммунодефицит, СПИД;.
"Ищите по соцсетям": из аптек исчезают жизненно важные лекарства
Переносила нормально Аноним 190 Я принимаю таблетки 15 мг, утро вечер 8 год уже После утренней дозы 5 мг, ещё ничего, после вечерней, начинает подташеивает и хочется есть сильно, на следующей день так хреновастенько, может и голову мутить и состояние поспать. Через сутки после последней дозы принимаю фолиевую и тошнить начинает по новой раньше такого не было. Первые сутки после приема ощущение как траванулся , а потом нормально все. НО пусть сутки так , зато суставы более или менее.
Мы же с вами здесь, отлично знаем что такое боль в суставах....
При передозировке при интратекальном введении, сразу после того, как выявлена передозировка, следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината. Взаимодействие Одновременное применение высоких доз метотрексата с различными нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , включая аспирин и другие салицилаты, азапропазон, диклофенак, индометацин и кетопрофен токсичность метотрексата может усиливаться, и в ряде случаев возможно тяжелое токсическое действие, иногда даже с летальным исходом. При соблюдении специальных мер предосторожности и проведения соответствующего мониторинга применение метотрексата в низких дозах 7,5-15 мг в неделю , в частности при лечении ревматоидного артрита, в комбинации с НПВП не противопоказано. Одновременное использование сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, фенитоина, фенилбутазона, аминобензойиой кислоты, пробеннцида, пиримстамина или тримстоприма, ряда антибиотиков пенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол , непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов холестирамин усиливает токсичность метотрексата. Антибиотики, плохо всасывающиеся в ЖКТ тетрациклины, хлорамфеникол , снижают абсорбцию метотрексата и нарушают его метаболизм вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника.
Ретиноиды, азатиоприн, сульфасалазин повышают риск развития гепатотоксичности. Парентеральное применение ацикловира на фоне интратекального введения метотрексата повышает риск развития неврологических нарушений. Поливитаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность терапии метотрексатом. L-аспарагиназа является антагонистом метотрексата. Проведение анестезии с использованием динитрогена оксида может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита. Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи. Метотрексат снижает клиренс теофиллина.
У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение метотрексатом в комбинации с PUVA-терапией метоксален и ультрафиолетовое облучение был выявлен рак кожи. Следует соблюдать осторожность при одновременном введении эритроцитарной массы и метотрексата. Сочетание с радиотерапией может увеличивать риск некроза мягких тканей. Метотрексат может снижать иммунологический ответ па вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции. Особые указания С осторожностью: при асците, выпотах в плевральную полость, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, обезвоживании, подагре или нефролитиазе в анамнезе, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии, инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы. Метотрексат является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.
При введении высоких доз метотрексата необходим тщательный контроль за больным для раннего выявления первых признаков токсических реакций.
А за первые шесть месяцев текущего года немецкая компания продала в рознице 189,3 тыс. Из иностранных: «Метотрексат-Эбеве» компании Sandoz во флаконах, таблетках и преднаполненных шприцах , «Методжект» производства Medac Gmbh в преднаполненных шприцах дозировками 10мг и 50мг , «Метотрексат-Тева» израильской компании Teva, а также «Метортрит» европейской компании Rompharm Company. Поставки препарата «Метотрексат-Тева» также прекратились в пошлом году. Последняя была в ноябре 2020 года, уточнили в пресс-службе израильской компании.
В пресс-службе Teva отметили, что готовы возобновить поставки в случае перерегистрации цены на препарат. В целом дефицита метотрексата в рамках международного непатентованного наименования сейчас нет, сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. По информации Росздравнадзора, с начала года в гражданский оборот было введено 2,5 млн упаковок 177 серий общим количеством препарата с МНН «метотрексат» в форме раствора для инъекций.
Проведение aнестезии с использовaнием зaкиси aзотa может привести к рaзвитию непредскaзуемой тяжелой миелосупрессии и стомaтитa.
Нaзнaчение aмиодaронa пaциентaм, получaющим терaпию метотрексaтом по поводу псориaзa, может вызвaть изъязвление кожи. У нескольких пaциентов с псориaзом или грибовидным микозом, получaвших лечение метотрексaтом в комбинaции с PUVA-терaпией метоксaлен и ультрaфиолетовое облучение был выявлен рaк кожи. Следует соблюдaть осторожность при одновременном введении эритроцитaрной мaссы и метотрексaтa. Метотрексaт является иммунодепрессaнтом и может снижaть иммунологический ответ нa вaкцинaцию, если онa проводится одновременно с терaпией метотрексaтом.
При одновременном введении с живой вaкциной могут рaзвиться тяжелые aнтигенные реaкции. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Особые указания Метотрексат является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.
Лекарственные формы, содержащие консерванты, в частности бензиловый спирт, запрещается использовать для интратекального введения и при высокодозной терапии. При введении высоких доз метотрексата необходим тщательный контроль за больным для раннего выявления первых признаков токсических реакций. Высокодозная терапия должна проводиться только опытными химиотерапевтами, которые могут контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови в стационарных условиях под прикрытием кальция фолината. Во время терапии метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи: в день введения и в последующие 2-3 дня реакция мочи должна быть щелочной.
Лечение метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо сочетать с усиленной гидратацией до 2 л жидкости в сутки. Нормальным считается снижение содержания метотрексата в сыворотке крови через 22 часа после введения в 2 раза по сравнению с исходным уровнем. Для лечения псориаза метотрексат назначают только больным с тяжелой формой болезни, неподдающейся лечению другими видами терапии. Для профилактики токсичности в процессе лечения метотрексатом необходим периодический анализ крови 1 раз в неделю , определение содержания лейкоцитов и тромбоцитов, проведение печеночных и почечных функциональных тестов.
При развитии диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита и к гибели больного вследствие прободения кишечника. У больных с нарушенной функцией печени период выведения метотрексата увеличен, поэтому, у таких больных терапию следует проводить с особой осторожностью, с применением сниженных доз. Нарушение функции почек зависит от дозы. Риск нарушения повышен у больных с пониженной почечной функцией или с обезвоживанием, а также у больных, принимающих другие нефротоксические препараты.
Частые вопросы о метотрексате
При отмене медикамента ревматоидный артрит дает о себе знать через 3-6 недель. Превышение допустимой дозы Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» таблетки, инъекции, инфузии не проявляется какими-либо специфическими симптомами. Факт передозировки может быть установлен по уровню концентрации метотрексата в плазме крови. Лечение состоит в незамедлительном оптимально в первый час применении антидота, которым является кальция фолинат. Объем вводимого вещества должен быть равен или превышать дозу принятого «Метотрексата». Дополнительно дозы кальция фолината могут быть назначены врачом по мере надобности. Прежде чем ввести каждую следующую дозу, и затем каждые 6 часов на протяжении всего процесса устранения симптомов передозировки с помощью антидота надо определять рН мочи. Такие мероприятия сведут к минимуму вероятность развития нефропатии. Также в необходимый комплекс мер по устранению последствий передозировки медикаментом входят гидратация организма и подщелачивание мочи.
Эти процедуры ускорят выведение метотрексата. Взаимодействие с другими веществами и препаратами При наличии у пациента подагры и назначении медикаментов «Метотрексат» или «Метотрексат Эбеве», дозу противоподагрических препаратов надо откорректировать. Параллельное применение салицилатов, фенилбутазона, фенитоиона, сульфаниламидов, ряда определенных антибиотиков тетрациклин, пенициллин, хлорамфеникол , антикоагулянтов непрямого влияния и гиполипидемических медикаментов может привести к тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода. Большие объемы «Метотрексата» параллельно с НПВП могут стать причиной летального исхода от тяжелой гематологической и желудочно-кишечной интоксикации. Сочетание НПВП и низких доз рассматриваемого нами лекарства может понизить выведение последнего почечными канальцами. Гепатотоксические медикаменты на основе сульфасалазина, азатиоприна, этанола увеличивают риск развития гепатотоксичности, гематотоксические - гематотоксичности «Метотрексата». Параллельное применение лекарственного средства и проведение процедур лучевой терапии может спровоцировать угнетение костного мозга. Специальные указания Перед тем как начать лечение медикаментом «Метотрексат» инъекции, таблетки ли применяются - не суть важно , надо обязательно провести общий анализ крови узнать уровень тромбоцитов , биохимию определить значения ферментов печени, альбумина, билирубина , сделать рентгенограмму грудной клетки.
Кроме того, надо исследовать работу почек, в отдельных случаях не будут лишними тесты на гепатит и туберкулез. Чтобы не упустить момент развития интоксикации, надо контролировать состав периферической крови количество тромбоцитов и лейкоцитов , функционирование почек, активность печеночных трансаминаз, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед каждым применение «Метотрексата» слизистая полости рта и глотки должна проверяться на наличие язв. Процесс костномозгового кроветворения следует проконтролировать в начале терапии, однократно в течение курса лечения и после его окончания. Ценовой диапазон Форма выпуска таблетки, инъекции и дозировка — основные факторы, влияющие на стоимость препарата «Метотрексат». Цена упаковки таблеток 50 шт. Такое же количество таблеток дозой 5 мг можно приобрести за сумму от 390 до 420 рублей.
Со стороны нервной системы: энцефалопатия, особенно при введении многократных доз интратекально, а также у больных, которые получали лучевую терапию на область черепа. Также имеются сообщения об утомлении, слабости, спутанности сознания, атаксии, треморе, раздраженности, судорогах и коме. Острые побочные явления, вызванные интратекальным введением метотрексата, могут включать головокружение, неясность зрения, головную боль, боли в области спины, ригидность затылочных мышц, судороги, паралич, гемипарез.
Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций. Со стороны мочевыделительной системы: цистит, нефропатия, нарушение функции почек повышение уровня креатинина, гематурия. Со стороны органов чувств: конъюктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота при высоких дозах , нарушение зрения. Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Передозировка Симптомы: главным образом наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения. Лечение: специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты. Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых "high-flux" диализаторов. При передозировке при интратекальном введении, сразу следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией.
Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение высоких доз Метотрексaтa с рaзличными нестероидными противовоспaлительными препaрaтaми НПВП , включaя aспирин и другие сaлицилaты, aзaпропaзон, диклофенaк, индометaцин и кетопрофен, токсичность метотрексaтa может усиливaться, и в ряде случaев возможно тяжелое токсическое действие, иногдa дaже с летaльным исходом. При соблюдении специaльных мер предосторожности и проведеения соответствующего мониторингa применение метотрексaтa в низких дозaх 7,5—15 мг в неделю , в чaстности при лечении ревмaтоидного aртритa, в комбинaции сНПВП не противопокaзaно. Одновременное использовaние сульфaнилaмидов, производных сульфонилмочевины, фенитоинa, фенилбутaзонa, aминобензойной кислоты, пробеницидa, пириметaминa или триметопримa, рядa aнтибиотиков пенициллин, тетрaциклин, хлорaмфеникол , aнтикоaгулянтов и гиполипидемических препaрaтов холестирaмин увеличивaет риск токсичности метотрексaтa. Больные, получaющие сопутствующую терaпию этретинaтом или другими ретиноидaми, должны нaходиться под постоянным нaблюдением из-зa повышенного рискa гепaтотоксичности. Поливитaминные препaрaты, содержaщие фолиевую кислоту или ее производные могут снизить эффективность терaпии метотрексaтом. L-aспaригaнaзa является aнтaгонистом метотрексaтa. Проведение aнестезии с использовaнием зaкиси aзотa может привести к рaзвитию непредскaзуемой тяжелой миелосупрессии и стомaтитa.
Первые сутки после приема ощущение как траванулся , а потом нормально все. НО пусть сутки так , зато суставы более или менее.
Мы же с вами здесь, отлично знаем что такое боль в суставах.... Когда исчезли таблетки Эбеве, хотела на уколы перейти, но не решилась там же как то подкожно нужно ставить , покупала российский метотрексат, хуже импортного, потом заказала через московскую аптеку в Польше Метотрексат в таблетках Эбеве, он оказался лучше очищенный что ли, от него меньше побочек. Недавно нашла в аптеках города таблетки Эбеве, купила пачку, нормально, мне кажется даже лучше чем Польские.
При повторных введениях накапливается в тканях в виде метаболитов. Показания к применению Трофобластические опухоли; острые лейкозы лимфобластный и миелобластный варианты ; нейролейкемия; неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркомы; рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак почки, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома; остеогенная саркома и саркомы мягких тканей; грибовидный микоз далеко зашедшие стадии ; тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, дерматомиозит, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилоартрит при неэффективности стандартной терапии.
Способ применения и дозировка Метотрсксат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарт для инъекций может вводиться внутримышечно, внутривенно, внутриартериально или интратекально. Трофобластические опухоли: 15-30 мг внутримышечно, ежедневно в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель в зависимости от признаков токсичности. Или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 месяца. Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз до суммарной дозы 300-400 мг.
При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребенка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года - 8 мг, детям в возрасте 2 лет - 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему лекарственного средства, которое предполагается ввести. Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в неделю, которая вводится одномоментно внутривенно, внутримышечно, или по 2,5 мг через каждые 12 часов всего 3 дозы. Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена, при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект, следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Оптимальная длительность терапии не известна. Псориаз: внутримышечно или внутривенно струйно в дозах от 10-25 мг в неделю. Дозу обычно наращинают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы. Грибовидный микоз: внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Выраженная анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Почечная или печеночная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. Побочное действие Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, лимфопения особенно Т-лимфоциты , тромбоцитопения, анемия.
Полная инструкция по применению Метотрексата при ревматоидном артрите
| Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах | Метотрексат компании "Эбеве" выписывают пациентам с тяжелыми имунновоспалительными заболеваниями. |
| Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл №1 | Для цитирования: Насонов Е.Л. 50 лет применения метотрексата в ревматологии. |
Ревматологи рассказали о нехватке лекарств для лечения артрита
Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с его свойствами и особенностями действия. Перед назначением метотрексата следует убедиться в наличии возможности определения плазменной концентрации препарата. Принимая во внимание возможность развития тяжёлых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах предосторожности. Метотрексат , особенно в средних и высоких дозах, должен применяться только у пациентов с потенциально жизнеугрожающими злокачественными новообразованиями. Описаны случаи фатальных проявлений токсичности на фоне терапии препаратом. Отмена метотрексата не всегда приводит к полному разрешению нежелательных явлений. Безопасность и потенциальные преимущества применения высоких доз метотрексата вне рамок одобренных показаний не установлена. В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов.
При применении препарата по неонкологическим показаниям, следует обратить особое внимание пациента на то, что препарат принимается не ежедневно, а одни раз в неделю. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулёза и вирусных гепатитов. Назначение высоких доз метотрексата возможно только в случае нормальной концентрации креатинина в плазме крови. Лейкопения и тромбоцитопения, как правило, развиваются в срок от 4 до 14 дней с момента введения метотрексата. Иногда отмечается развитие второй лейкопенической фазы, развивающейся в срок от 12 до 21 дня. У пожилых пациентов описано развитие мегалобластной анемии на фоне продолжительной терапии метотрексатом. В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве ежемесячно в первые 6 месяцев и не реже, чем каждые 3 месяца в дальнейшем, при повышении доз целесообразно увеличивать частоту обследований проводят следующие исследования: 1.
Обследование ротовой полости и глотки для выявления изменений слизистых оболочек. Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение кроветворения. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение препаратом Метотрексат-Эбеве немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга.
Функциональные печёночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение препаратом Метотрсксат-Эбеве не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печёночных тестов или биопсии печени. На фоне терапии препаратом возможно 2—3-кратное транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз, как правило, бессимптомное. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. Однако, в случае выявления стойкого повышения активности «печёночных» трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения препаратом Метотрексат-Эбеве.
Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность «печёночных» ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичиыми препаратами в частности, лефлуномидом. У пациентов без факторов риска до достижения суммарной кумулятивной дозы 1,0—1,5 г биопсия печени не показана. После достижения суммарной кумулятивной дозы в 1,0—1,5 г рекомендуется повторная биопсия печени. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или IIIа по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Препарат должен быть отменён в случае выявления умеренных или выраженных изменений IIIb и IV степень по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности «печёночных» трансаминаз. В случае выявления умерен кого фиброза или цирроза печени метотрексат должен быть отменён, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 месяцев. Такие изменения, как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен являются достаточно частой находкой при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат. Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжёлые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов.
Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП или на систему кроветворения. Описаны случаи развития тяжёлых побочных эффектов у пациентов, принимавших НПВП на фоне терапии метотрексатом особенно, в высоких дозах , включая случаи развития тяжёлого угнетения костномозгового кроветворения, апластической анемии, поражения ЖКТ и летального исхода. Обследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции лёгких и, при необходимости, назначать соответствующие исследования для контроля функции лёгких. Появление в период лечения препаратом Метотрексат-Эбеве соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения лёгких. В таких случаях препарат Метотрексат-Эбеве следует отменить и провести тщательное обследование пациента. Хотя клиническая картина может варьировать, в типичных случаях, когда симптомы со стороны дыхательной системы вызваны применением препарата Метотрексат-Эбеве, наблюдается повышение температуры тела, кашель с одышкой, гипоксемия, а также лёгочные инфильтраты на рентгеновских снимках.
При дифференциальной диагностике следует исключить инфекционную природу заболевания. На фоне терапии метотрексатом возможно развитие потенциально опасных вплоть до летального исхода оппортунистических инфекций, включая пиевмоцистную пневмонию. В случае развития симптомов со стороны дыхательной системы у пациента, получающего метотрексат, следует исключить пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii. В случае увеличения дозы препарата частота обследований должна быть увеличена. Вследствие иммунодепрессивного действия метотрексата, необходим отказ от иммунизации если она не одобрена врачом во время лечения препаратом и в интервале от 3 до 12 месяцев после завершения приёма препарата; членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита пациенту следует избегать контактов с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Если на фоне терапии метотрексатом отмечаются явления стоматита или диареи, кровохарканья, мелены или появления примесей крови в стуле, необходимо немедленно отменить препарат вследствие высокого риска развития потенциально фатальных осложнений, таких как геморрагический энтерит и прободение стенки кишечника. Такие симптомы, как лихорадка, боль в горле, гриппоподобные симптомы, изъязвление слизистой оболочки полости рта, выраженная общая слабость, кровохарканье, геморрагическая сыпь могут быть предвестниками развития жизнеугрожающих осложнений.
При выявлении у пациента состояний, приводящих к накоплению значимого количества жидкости в полостях тела гидроторакс, асцит , учитывая удлинение периода полувыведения препарата у таких пациентов, терапию препаратом Метотрсксат-Эбеве следует проводить с осторожностью, перед началом терапии препаратом жидкость следует эвакуировать путём дренирования, либо отказаться от применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с инсулин-зависимым сахарным диабетом, так как описаны случаи развития цирроза печени без предшествующего повышения активности «печёночных» трансаминаз. Как и другие цитотоксические препараты, метотрексат может вызывать развитие синдрома лизиса опухоли у пациентов с интенсивно растущими злокачественными новообразованиями. Для предотвращения развития данного осложнения необходимо предпринимать соответствующие меры поддерживающей терапии. Применение метотрексата в сочетании с лучевой терапией может приводить к повышению риска развития некроза мягких тканей или остеонекроза. Следует особенно тщательно контролировать состояние пациентов с предшествующей лучевой терапией, а также нарушенным общим состоянием. Дегидратация также может потенцировать токсическое действие препарата Метотрексат-Эбеве, поэтому при развитии состояний, которые могут привести к развитию дегидратации выраженная рвота, диарея , терапию метотрексатом следует прервать до разрешения этих состояний.
Описаны случаи развития лейкоэнцефалопатии у пациентов, получающих терапию высокими дозами метотрексата, в том числе перорально, в сочетании с кальция фолинатом без предшествующей лучевой терапии на область головы. При применении метотрексата по поводу острого лимфолейкоза может отмечаться появление боли в левой эпигастральной области, вследствие развития воспалительного процесса в капсуле селезёнке на фоне распада опухолевых клеток. Рекомендуется прервать лечение препаратом Метотрексат-Эбеве за одну неделю до хирургического вмешательства и возобновить через одну или две недели после операции.
Флоксапен — Flocsapen - инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения Желудочно-кишечный тракт. Возможны воспаление слизистых оболочек чаще всего стоматит, хотя возможны гингивит, фарингит и даже энтерит, язвы кишечнике и кровотечения. В единичных случаях действие метотрексата на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта может приводить к мальабсорбции или токсического мегаколону. Также возможны тошнота, анорексия, рвота и или диарея. Часто наблюдается оборотное повышение уровней трансаминаз.
После приема метотрексата, особенно длительного, возможно значительное повышение уровней печеночных ферментов, острая атрофия печени, некроз, жировой метаморфоз, перитонеальный фиброз или цирроз с возможными летальными последствиями. Урогенитальная система. При лечении метотрексатом обыкновенно в высоких дозах может развиться почечная недостаточность и уремия. Также возможны вагинит, вагинальные язвы, цистит , гематурия и нефропатия. Дыхательная система. Изредка развивается острый или хронический интерстициальный пневмонит который часто сопровождается эозинофилией , иногда с летальными последствиями. Также Появляются сообщения про острый отек лёгких после перорального и интратекального использования метотрексата. Зафиксированы единичные случаи легочного фиброза.
При терапии высокими дозами метотрексата иногда наблюдается синдром, что обнаруживается в боли при плевриты и утолщении плевры. Центральная нервная система. Возможны головная боль, сонливость, нечеткость зрения. При терапии низкими дозами метотрексата иногда также отмечается небольшие транзиторные нарушения когнитивных функций, перепады настроения и необычные ощущение в зоне черепа, а при терапии высокими дозами — афазия, парез, гемипарез и конвульсии. Нежелательные побочные реакции после интратекального использования Острые: химический арахноидит с такими проявлениями, как головная боль, боль в спине или плечах, ригидность задней части шеи, понос. Субострые: парез обыкновенно транзиторный , параплегия, паралич нервов, нарушение функции мозжечка. Хронические: лейкоэнцефалопатия с такими проявлениями, как возбудимость, затуманивание сознания, атаксия, спастическая боль в мышцах, периодические конвульсии, деменция, сонливость, кома, редко — летальные случаи. Является определенные доказательства того, что при комбинировании облучения зоны черепа и интратекальной терапии метотрексатом риск лейкоэнцефалопатии растет.
Появлялись сообщения про возможный связь между лечениям метотрексатом и развитием остеопороза , аномальной обыкновенно «мегалобластной» морфологиею эритроцитов, развитием клинического диабету, другими метаболическими сменами, а также мгновенной смертью. Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность Эксперименты показали, что метотрексат может вызвать хромосомные повреждения в соматических клетках животных и клетках костного мозга человека, однако эти эффекты является транзиторными и оборотными. Вероятно, что при лечении метотрексатом увеличивается риск развития неопластических заболеваний лимфом, обыкновенно обратимых , однако для остаточных выводов с этого приводу информации недостаточно.
Мы даже используем их во благо: мтх используется как стероидсберегающий препарат помогает нам снизить дозу глюкокортикоидов. Этот эффект применяется при лечении б. Стилла взрослых, ревматической полимиалгии и др. Перейдем к антибиотикам АБ. Обычно, когда требуется прием АБ, есть серьезная инфекция, тогда мтх и так временно отменяется. Токсичность мтх могут усиливать пенициллины, поэтому стараемся АБ из этой группы избегать.
Самостоятельно себе АБ назначать нельзя. Почему инъекции лучше? Существуют таблетированные и инъекционные формы подходят для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения. Какие анализы нужно сдавать и как часто?
Historical perspective on the use of methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl.
Malaviya AN. Landmark papers on the discovery of methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis and other systemic inflammatory rheumatic diseases: a fascinating story. Int J Rheum Dis. Benedek TG. Methotrexate: from its introduction to non-oncologic therapeutics to an-ti-TNF-a. Clin Exp Rheumatol.
Clinical trials to establish methotrexate as a therapy for rheumatoid arthritis. Sokka T. Increases in use of methotrexate since the 1980s. Comparison of the clinical efficacy and safety of subcutaneous versus oral administration of methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: results of a six-month, multicenter, randomized, double-blind, controlled, phase IV trial. Arthritis Rheum. Schiff MH, Sadowski P.
Oral to subcutaneous methotrexate dose-conversion strategy in the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. An intensified dosing schedule of subcutaneous methotrexate in patients with moderate to severe plaque-type psoriasis METOP : a 52 week, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Subcutaneous methotrexate in patients with moderate-to-severe psoriasis: a critical appraisal. Br J Dermatol. Effectiveness, tolerability, and safety of subcutaneous methotrexate in early rheumatoid arthritis: A retrospective analysis of real-world data from the St.
Gallen cohort. Semin Arthritis Rheum. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита РЕМАРКА : результаты лечения 130 больных в течение 12 месяцев. Methotrexate [Internet]. Available from: www. Appl Health Econ Health Policy.
References 1. Тарловская ЕИ. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача.