Торговое название препарата: Эральфон®. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Эральфон® Регистрационный номер: ЛСР-008793/10-251115 Торговое название препарата: Эральфон® Международное. Инструкция по применению к лекарству Эральфон. А также аналоги, показания к применению и побочные действия. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Эральфон® Регистрационный номер: ЛСР-008793/10-251115 Торговое название препарата: Эральфон® Международное. Купить Эральфон можно в аптеках Москвы или на сайте. Цена на Эральфон в интернет-аптеке по низкой цене от 3 200 ₽ до 17 809 ₽. Инструкция по применению для Эральфон.
Справочник лекарственных средств
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Выдержка из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЭРАЛЬФОН. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Инструкция по применению препарата Эральфон шприц, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Эральфон шприц на сайте Лекарственный препарат Эральфон®. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие на портале Плюсмама.
Эральфон, р-р д/в/в и п/к введ, 10000ЕД 1мл №6
Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. Перед хирургическим вмешательством Эральфон ® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эральфон (Eralfon)». Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.
По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др. У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов например, АСК.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - венозные или артериальные тромбозы, артериальная гипертензия; частота неизвестна - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - застойные явления в дыхательных путях.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях. Прочие: очень часто - повышение температуры тела; часто - озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, положительный тест на антитела к эритропоэтину, местные реакции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия, парциальная красноклеточная аплазия ПККА , возникшая после лечения эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение эпоэтина альфа при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано в период беременности пациенткам, участвующим в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано у кормящих матерей, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.
При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови если гематокрит? До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности, следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
Указания по применению Устройство и порядок работы со шприцем с автоматическим устройством защиты иглы Рисунок 1.
По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя М-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью.
Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000—40000 Да. После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень Hb и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.
Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов. Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и Hb. Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах.
Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед.
Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать Hb и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили АДС фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, Hb были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии.
Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы. Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Инструкция по применению к лекарству Эральфон. А также аналоги, показания к применению и побочные действия. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Терапия препаратом Эральфон® должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии.
Инструкция Эральфон
Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Побочное действие В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , парциальная красноклеточная аплазия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Противопоказания к применению — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; — тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т. Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме.
Прочие стимуляторы гемопоэза Фармокологическое действие Стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Не кумулирует. Курс лечения - 3 нед. Побочные действия В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью - в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз- в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , парциальная красноклеточная аплазия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Далее следует извлечь иглу, позволить защитному кожуху переместится вперед до тех пор, пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. Избегайте контакта с зажимами в течение подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. При проведении инъекции пальцы нужно держать на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции следует переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия. Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина — кровопускание. Лекарственное взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Беременность и лактация Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , парциальная красноклеточная аплазия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии — гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Срок годности — 2 года. Показания анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т. Противопоказания парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Может понадобиться назначение гипотензивных средств. Если в ходе лечения у больного внезапно появляется стреляющая кластерная боль головы по типу мигрени , это может служить опасным признаком близости криза. Эпизоды данной болезни также возникали и у больных гепатитом С , лечившихся интерфероном, рибавирином и препаратами-стимуляторами эритропоэтина. Вследствие этого они не подходят для устранения анемии, вызванной гепатитом С. У людей с ХПН, если наступает внезапное падение эффективности, нужно подсчитать число ретикулоцитов, обследовать на наличие причин отсутствия ответа. Если ретикулоцитарный индекс понижен, а уровень тромбоцитов и лейкоцитов в пределах нормы, требуется сделать тест на концентрацию антител к эритропоэтину, а также исследовать костный мозг для диагностики ИЭА. Если имеется предположение на ИЭА, лечение Эральфоном немедленно прекращают. Другие рекомендации Назначать под тщательным контролем людям с эпилепсией , перенесенными эпилептическими припадками и болезнями, провоцирующими судорожную активность. Безопасность у больных с хронической печеночной недостаточностью не установлена, может происходить стимуляция эритропоэза из-за замедления метаболизма. Следует иметь ввиду учащение образования тромбов в сосудах, включая цереброваскулярные нарушения. Безопасность и эффективность применения у людей с гематологическими патологиями изучена недостаточно. Желателен систематический мониторинг уровня тромбоцитов, в особенности в первые 2 месяца лечения, так как есть вероятность их повышения. До старта терапии или перед повышением дозировки лекарства необходимо выявить основную причину анемии, принять меры по ее устранению. Разрешается восполнить дефицит железа соответствующими препаратами. Пациентам с порфириновой болезнью применять Эральфон с осторожностью, так как возможно обострение состояния. В случае появления тяжелых кожных реакций в ходе лечения прием препарата прекращают. Переходить с Эральфона на другое подобное лекарство разрешено только с одобрения медицинского специалиста. При подозрении диагноза «парциальная красноклеточная аплазия» лечебный курс Эральфоном сразу прекращают. У людей, находящихся в процессе сбора собственной крови для трансфузии и принимающих эпоэтин, следует соблюдать специальные меры предосторожности, в частности — обязательная компенсация потерянного объема.
Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Не кумулирует. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Читайте также: Гефитиниб Gefitinib — инструкция по применению, отзывы Возможны следующие ситуации: 1.
Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается.
Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии.
Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г. Эпоэтин альфа — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Не кумулирует. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Читайте также: Гефитиниб Gefitinib — инструкция по применению, отзывы Возможны следующие ситуации: 1. Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко — эритропоэтиновая антителоопосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, судороги, неустановленной частоты — цереброваскулярные случаи в т. Офтальмологические нарушения: неустановленной частоты — тромбоз сетчатки. Со стороны ССС: часто — артериальная гипертензия в т. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея, рвота. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, неустановленной частоты — заложенность дыхательных путей. Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; неустановленной частоты — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкалиемия. Другие: очень часто — повышение температуры, часто — гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. Взаимодействие Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими ЛС нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.
Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 10тыс МЕ 1мл №1
Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у бальных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата.
Эпоэтин альфа следует вводите по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быте установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.
Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует.
Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии ретикулоцитарный индекс , низкое 3, или Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда.
Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов с повышенным уровнем гемоглобином в случае терапии препаратом Эральфон. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были. При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль количества тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза.
В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого, как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача.
Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
Взрослые пациенты с анемией, связанной с ХПН, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также взрослые пациенты с почечной недостаточностью и тяжелой анемией почечного происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами, еще не проходящие диализ. Дети с анемией, связанной с ХПН, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам с ХПН на фоне лечения препаратом Эральфон необходимо регулярно измерять гемоглобин до тех пор, пока он не достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем. У пациентов с ХПН поддерживаемый гемоглобин не должен превышать верхней границы указанного диапазона гемоглобина. Пациенты с ХПН и недостаточным ответом гемоглобина на терапию эритропоэтинстимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых осложнений и смертности, чем другие пациенты. Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности.
У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности - у пациентов с тенденцией к гипотензии или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем применения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует производить мониторинг электролитов сыворотки.
Ощущения ни самые приятные, но терпеть приходилось.
Эральфон мне действительно помог справиться с анемией. Сейчас чувствую себя намного лучше. Могу рекомендовать, так как проверила действие лекарства на себе. Смущала немного цена, но результат того стоит. Если сомневаетесь, то лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Он определит уже сам степень риска. В моей ситуации Эральфон выступил неким спасителем. Положительную динамику заметила уже после 2-х недель. Желаю всем здоровья, а тем, кто сейчас болеет, скорейшего выздоровления. Клара 11.
Выраженная анемия, ранки на слизистой, а так же различные раздражения на коже. Будет ли эффективным прием препарата Эральфон, имея таки проблемы, о которых описывалось выше. Любому отзыву отдельная благодарность. Эдуард 13.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эральфон®
- ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa)
- Ваш браузер устарел!
- Эральфон® инструкция по применению лекарственного препарата
- Эральфон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
Инструкция Эральфон
Применение Лечение анемии у людей с хронической недостаточностью почек. Взрослые пациенты, которые находятся на гемодиализе. В процессе изменения способа введения Эральфона, следует вводить в прежней дозе, затем, при необходимости, дозу изменяют.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели.
Взрослые пациенты участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Людям с гриппоподобным синдромом предлагается вводить лекраствор еще более медленнее. Укол делается в плечо, переднюю брюшную стенки или бедро. Если требуется ввести свыше 1 мл, для уколов используется несколько точек.
Для терапии анемии и минимизации необходимости в трансфузиях у онкобольных при лимфоме, немиелоидных опухолях, миеломной болезни, проходящих химиотерапию Инъекции проводятся под кожу. Медикаментозную терапию Эральфоном рекомендовано проводить на протяжении 1 месяца после завершения курса полихимиотерапии. Раствор вводят по завершении манипуляции забора крови. Всякий раз при плановом визите к врачу больной сдает некоторый объем крови, который хранится для аутологичного переливания. Показатель ферритина нужно диагностировать у всех пациентов перед применением лекарства и уже в ходе лечения. По мере надобности можно добавить прием фармсредств, восполняющих железо.
При обнаружении малокровия, устанавливают его причину и только потом начинают курс приёма Эральфона. Передозировка При передозировке Эральфона усиливается проявление его отрицательных эффектов. В этом случае назначается терапия, нивелирующая негативную симптоматику. Эпоэтин временно отменяют до нормализации гематокрита. При очень высоких показателях гемоглобина допустима процедура кровопускания. Взаимодействие Лекарства, замедляющие эритропоэз, способны ослаблять активность эпоэтина альфа.
При совместном приеме может происходить снижение концентрации циклоспорина в крови. В данном случае желательна корректировка дозы. Лекарственные средства, восполняющие железо, усиливают действие Эральфона. При проведении противоэпилептической терапии повышается вероятность развития судорог.