Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Прадакса капсулы 150мг.
Новый антидот к дабигатрану (Прадакса) Идаруцизумаб (Праксбайнд)
| Прадакса (Дабигатрана этексилат) | ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» | Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С. |
| Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто | Тем не менее, для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата Прадакса до 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза/сут). |
| Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата | Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. |
| Прадакса противопоказания и побочные действия | В состав Прадаксы входит Дабигатран этексилат, который угнетает активность тромбина и препятствует образованию тромбов. |
| Памятка для пациента, принимающего дабигатран | Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. |
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Купить Прадакса капсулы 110мг №60 по цене от 3025 руб. в аптеках Апрель. Однако для полноценного понимания профиля безопасности препарата Прадакса крайне важно знать, что в исследовании RE-LY дабигатран в обеих дозировках продемонстрировал. Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников.
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
В ортопедических операция одним из главным считается профилактика тромбозов. Тромбоэмболия, увы очень часто может случатся в постоперационный период. В больнице, на второй день начинают колоть препараты для разжижения крови, а после выписки домой назначают антикоагулянты в виде таблеток. Мне была выписано лекарств...
Вот так выглядит коробочка с этим лекарственным средством для профилактики тромбозов и не только. Содержание одной капсулы Прадаксы. Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках.
Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии.
В остальных случаях коррекция дозы не требуется. При переходе с Прадаксы к парентеральному применению антикоагулянтов во время проведения профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате антикоагулянты вводят через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса, в остальных случаях — через 12 часов. При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии. При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует. Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т.
При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается.
Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии. С другого бока коробочки написан способ хранения данного лекарственного средства. А вот так выглядит блистер с таблетками. Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу? Таблетки ни в коем случае нельзя выдавливать из блистера.
Флюксум — активный компонент препарата - парнапарин натрия. Чаще используется в условиях стационара для внутривенного введения. Эмеран — оказывает противовоспалительное и антитромботическое местное действие, может назначаться в комплексе с другими препаратами для лечения заболеваний вен и сосудов. Применять любой аналогичный препарат можно только после предварительной консультации с врачом. Цена Стоимость Прадаксы составляет в среднем 2121 рублей. Цены колеблются от 3 до 8840 рублей. Форма выпуска, состав и пачка Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 75" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 110" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота крупнозернистая, порошок, кристаллическая , гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: каррагинан E407 , калия хлорид, титана диоксид E171 , индигокармин E132 , краситель солнечный закат желтый E110 , гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза , вода очищенная. Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный спирт метилированный , краситель железа оксид черный E172 , изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная. Фармакологическое действие Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела.
Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Одновременное применение препарата с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон, хинидин, верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг.
Пациентам, принимающим препарат после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата до 220 мг прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. Переход от применения препарата к парентеральному применению антикоагулянтов. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата. Первая доза препарата назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ.
Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют.
Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом.
При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Фармакологическое действие Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана.
После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба.
Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта.
Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов. Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции. Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин.
Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий. При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином.
Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин.
Поясняется, что в медорганизациях они будут предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
В результате этого у пациента могут возникнуть нарушения речи, паралич, прекращение работы сердечно-сосудистой системы.
Помимо этого, кровоизлияния могут привести к летальному исходу. В случаях, когда алкоголь и препарат сочетает человек, постоянно употребляющий спиртное и страдающий таким заболеванием как алкоголизм, последствия могут быть еще более серьезными. В таких случаях работа печени нарушается постоянным употреблением этилового спирта, и орган не может обезвреживать продукты распада лекарства и токсины.
В результате у пациента возникает печеночная недостаточность. Допустимая доза Несмотря на все предостережения врачей и большой риск возникновения побочных эффектов, отзывы свидетельствуют, что многие больные уверены — «капля» вина или коньяка не повредит их здоровью. При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка.
После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток. Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.
Способы применений Прадаксы при других патологиях Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска см. Суточная доза 300 мг. Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Новости, обзоры и акции. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Прадакса 150 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы»
сервис, который позволит вам купить ПРАДАКСА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Прадакса капсулы 110мг 30шт (Boehringer Ingelheim, Германия) 1,856.00 руб. Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время.
Please wait while your request is being verified...
Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ. Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов.
Прадакса является препаратом группы антикоагулянтов с противотромбозным действием Прадакса удлиняет время свертывания крови. Интенсивность действия лекарства определяется принимаемой дозой. Лечебный эффект препарата длится в течение курса терапии, по окончании приема показатели крови могут вернуться к первоначальным. Состав препарата и особенности его приема Активным компонентом лекарства является дабигатрана этексилат. Но для лечебного эффекта необходимо его преобразование в дабигатран. Реакция преобразования проходит в печени и плазме крови. Дабигатран снижает активность тромбина в крови, тем самым препятствуя появлению тромбов. Препарат представляет собой двухцветные капсулы, растворяющиеся в ЖКТ.
Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов. Пожилые пациенты. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы. В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Побочное действие Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа. Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Передозировка Передозировка при применении препарата может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. При возникновении кровотечения применение препарата прекращают. Показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Учитывая основной путь выведения дабигатрана почками , рекомендуется обеспечить адекватный диурез.
С появлением первого в мире «агента обратимости» — моноклонального антитела Idarucizumab Praxbind , предназначенного для быстрого возвращения нормального свертывания крови у пациентов, принимающих прямой ингибитор тромбина Dabigatran Pradaxa у врачей и пациентов начался новый этап. Praxbind Pradaxa binder с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином и, таким образом, просто не дает ему работать. Препарат был одобрен в Европейском Союзе и в США для взрослых пациентов, получающих лечение препаратом дабигатрана этексилат, при необходимости быстрой отмены антикоагулирующего действия этого препарата перед проведением неотложных процедур или в случае угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения. В настоящее время препарат стал доступен на рынках Центральной и Восточной Европы. Это делает идаруцизумаб первым специфическим препаратом нейтрализующего действия для новых пероральных антикоагулянтов, не относящихся к антагонистам витамина К. С этого времени впервые пациентам можно назначать новые пероральные антикоагулянты, имея возможность отменить его действие в течение нескольких минут.
Прадакса - инструкция по применению
Если лечение не началось в день операции, то начинать терапию следует с 2 капсул однократно в сутки. Лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы 110 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 28-35 дней. Если гемостаз нестабилен, то лечение следует отложить. Если в день операции лечение не началось, то лечение следует начинать с 2 капсул однократно в сутки. Лечение следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с перорального приема одной капсулы 75 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней эндопротезирование коленного сустава или 28 — 35 дней эндопротезирование тазобедренного сустава. Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Предупреждение инсульта и системной тромбоэмболий у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или более фактором риска. Рекомендована длительная терапия.
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, профилактика повторных тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Рекомендуемая суточная доза ПРАДАКСА составляет 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки назначается после применения парентеральных антикоагулянтов как минимум в течение 5 дней. Длительность терапии определяется индивидуально после тщательной оценки пользы лечения и риска кровотечений. Наличие транзиторных факторов риска таких как недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация предполагает короткий курс терапии минимально 3 месяца , а при постоянном риске идиопатического тромбоза глубоких вен или легочной эмболии продолжительность лечения увеличивается. Для следующих групп рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки - Пациенты в возрасте 80 лет и старше, - пациенты, одновременно принимающие верапамил. Для следующих групп пациентов суточная доза препарата ПРАДАКСА должна составлять 300 мг или 220 мг в зависимости от индивидуальной оценки врачом риска тромбоэмболических явлений и риска кровотечений: - пациенты в возрасте от 75 до 80 лет - пациенты с умеренным нарушением функции почек - пациенты с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальным рефлюксом - другие пациенты с повышенным риском кровотечений. Пациенты могут продолжать прием дабигатрана этексилата при проведении кардиоверсии.
Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается.
При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения. Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов. Читать полностью Фармакодинамика Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.
Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Читать полностью Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется. Читать полностью Меры предосторожности Риск развития кровотеченияПрименение препарата ПРАДАКСА, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определения тромбинового или экаринового времени свертывания. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ. В исследовании RE-LY у пациентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата было ассоциировано с повышенным риском кровотечения. В фармакокинетических исследованиях ПРАДАКСА показано, что у пациентов со сниженной функцией почек в том числе у пожилых пациентов наблюдается повышение экспозиции препарата.
Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения см. Совместное применение препарата ПРАДАКСА с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая нефракционированый гепарин, низкомолекулярный гепарин, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты, антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений. Риск кровотечений может повышаться за счет фармакологического взаимодействия у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов. Совместное применение дронедарона и дабигатрана противопоказано см. Одновременное применение тикагрелора может увеличивать воздействие дабигатрана и может приводить к фармакодинамическому взаимодействию, результатом которого может стать повышение риска кровотечений. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операцийстановлено, что применение НПВП для кратковременной анестезии при хирургических вмешательствах одновременно с препаратом ПРАДАКСА не сопровождается повышенным риском кровотечений. Если возникают клинические подозрения на кровотечение, рекомендуется проведение соответствующих исследований, таких как анализ кала на скрытую кровь или определения уровня гемоглобина на предмет его снижения. Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона.
При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.
Состав ГПМЦ капсул: каррагинан Е407 ; калия хлорид; титана диоксид Е 171 ; индигокармин Е 132 ; гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза ; вода очищенная. Состав чернил черных: шеллак, бутанол, изопропанол, краситель железа оксид черный Е 172 , вода очищенная, пропиленгликоль, этанол безводный, аммиак водный, калия гидроксид. Описание: Продолговатые капсулы, размер 0. Крышка — непрозрачная, светло-синего цвета, корпус непрозрачный белого цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R150». Цвет надпечатки — черный.
Содержимое капсул — желтоватые пеллеты. Он работает, блокируя вещество в организме, которое участвует в образовании тромба. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Тщательное наблюдение в отношении признаков кровотечения или анемии рекомендуется на протяжении всего периода лечения, особенно если присутствуют сразу несколько факторов риска; у Вас развилась острая почечная недостаточность. Врач может рассмотреть возможность приема фибринолитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта, если результаты измерений лабораторных показателей свертывания крови не превышают верхней границы нормы; Вам необходимо хирургическое вмешательство.
Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. У 12 больных с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем. В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у больных с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала некординальное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у больных с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев в последствии единоразового и повторного приема продукта в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились. Показания к применению продукта профилактика венозных тромбоэмболии у заболевших в последствии ортопедических операций. Режим дозирования Препарат назначают внутрь. У заболевших с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг единоразово 2 капс. Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить. Если лечение не началось каждый день операции, терапию надлежит начинать с дозы 220 мг единоразово. Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории заболевших не рекомендуется. Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких заболевших не проводилось. Опыт применения у пожилых больных в возрасте старше 75 лет ограничен. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых заболевших, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено увеличение содержания продукта в организме. Дозу продукта надлежит рассчитывать так же, как и для больных с нарушением функции почек. Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов надлежит проводить через 24 ч в последствии введения в последствиидней дозы Прадаксы. Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. Правила использования продукта Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливать капсулы через фольгу. Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы. Капсулы надлежит запивать водой, принимать во время еды или натощак. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются не часто. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.