Инструкция по применению препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, состав, показания и противопоказания. Наиболее дешевыми вариантами считаются Лозартан и Валсартан, но они имеют более короткий срок действия, поэтому требуют более частого приема.
Комбисарт Н таблетки
Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. Valsartan and hydrochlorothiazide combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). комбинация валсартана и гидрохлоротиазида является эффективным методом лечения пациентов с артериальной гипертензией. это комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик.
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению
Валсартан является мощным непептидным производным тетразола и селективно подавляет активность рецепторов АТII [1]. Действующее вещество Валсартан + Гидрохлоротиазид: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Фармакодинамика Валсартан+гидрохлоротиазид – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Действующее вещество: Амлодипин+Валсартан+Гидрохлортиазид. от 563руб. от 19руб. за 1 шт в 721 аптеке в 28 интернет-аптеках. Валсартан применяют в терапии артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инфаркта миокарда для снижения смертности от.
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными. Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ.
Влияние добавления валсартана к стандартной терапии на частоту развития рецидива фибрилляции предсердий у больных с фибрилляцией предсердий в анамнезе. В ходе проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования GISSI-AF [5] проверяли гипотезу о том, что добавление валсартана к стандартной терапии приводит к снижению частоты развития рецидива ФП у больных с ФП в анамнезе. Продолжительность наблюдения за больными составила 12 месяцев. В исследовании участвовали пациенты обоего пола в возрасте 40 лет и старше при наличии в анамнезе двух и более эпизодов ФП с клиническими проявлениями, которые были подтверждены с помощью электрокардиограммы ЭКГ в течение предшествующих шести месяцев или при успешно выполненной по поводу ФП кардиоверсии электрической или фармакологической в период между 14-ми сутками и 48 часами до рандомизации. Для включения в исследование у больных в течение не менее двух суток до рандомизации должен был сохраняться синусовый ритм СР.
У всех больных должен был применяться стабильный режим терапии по поводу ФП и любого сопутствующего ССЗ в течение не менее одного месяца до включения в исследование. Допускалось продолжение использования ранее применявшихся по этому поводу лекарственных средств включая ингибиторы АПФ, амиодарон и бета-блокаторы. Пациентов распределили в группу валсартана и группу плацебо. Эффективность терапии оценивали с помощью основных показателей — времени до развития первого рецидива ФП, доли больных, у которых в течение года развивалось более одного пароксизма ФП, а также дополнительных показателей, таких как общее число эпизодов ФП на одного больного, частота госпитализаций по любой причине и по поводу осложнений ССЗ, комбинированный показатель общей смертности и частоты развития тромбоэмболических осложнений, число больных, у которых при каждом посещении исследовательского центра регистрировался СР, продолжительность первого рецидива ФП и частота ритма желудочков во время такого рецидива, показатели безопасности. В исследовании участвовали 1442 пациента: 772 составили группу валсартана, 720 — группу плацебо.
Группы статистически значимо не различались по исходным характеристикам, за исключением более высокой распространенности ИБС и заболевания периферических артерий в группе валсартана по сравнению с группой плацебо. До конца исследования частота применения такой дозы была сходной в обеих группах. Вследствие непереносимости препарата в дозе 160 мг прекратили его прием только по пять больных из каждой группы. Частота сердечных сокращений не изменилась как через восемь недель терапии, так и в конце исследования. В целом медиана продолжительности наблюдения достигла 365 дней МКД 359—372 дня.
В целом медиана продолжительности периода между рандомизацией и первым рецидивом ФП достигла 295 дней в группе валсартана и 271 день в группе плацебо. Аналогичные результаты были получены при проведении вторичного анализа данных о 1254 больных, у которых СР сохранялся через восемь недель после рандомизации, то есть к моменту предполагаемого достижения целевой дозы валсартана. Результаты анализа, выполненного с учетом всех развившихся эпизодов ФП, свидетельствовали об отсутствии статистически значимых различий между группами по показателю числа любых рецидивов ФП на одного больного. В ходе запланированного анализа в подгруппах отношения рисков для показателя частоты развития ФП во всех случаях оказались сходными. Причем развитие побочных эффектов стало причиной прекращения приема исследуемого препарата в группе валсартана и группе плацебо у 26 и 12 больных соответственно.
Тяжелые побочные эффекты развивались у двух пациентов из группы валсартана у одного — тяжелая артериальная гипотония, у другого — нарушение функции почек в сочетании с гиперкалиемией. Таким образом, применение валсартана по сравнению с использованием плацебо не сопровождалось снижением частоты развития рецидива ФП. Эффективность применения валсартана в дополнение к мероприятиям по изменению образа жизни в снижении риска развития сахарного диабета и осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и установленным диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Медиана продолжительности наблюдения составила пять лет для оценки частоты развития СД и шесть с половиной лет — для оценки выживаемости. Отметим, что в данной статье представлены результаты исследования, посвященные оценке эффективности применения валсартана.
В ходе предварительного обследования для решения вопроса о включении в исследование выполняли пероральный тест толерантности к глюкозе ПТТГ с оценкой концентрации глюкозы в крови через два часа после приема 75 г глюкозы. Валсартан применяли в начальной дозе 80 мг один раз в сутки, а через две недели дозу увеличивали до 160 мг один раз в сутки.
Количество побочных эффектов сводится к минимуму или они вовсе отсутствуют. Долгосрочный приём препаратов не вызывает зависимости, не требует увеличения дозы. Компоненты комбинированных средств низкоаллергенны, прекрасно переносятся всеми категориями больных гипертонией. Именно комплексный подход лечения повышенного давления пробудил создание и разработку комбинированных лекарств. Многообразие регуляционных механизмов сосудистого тонуса и количества крови обусловливают необходимость влияния на несколько систем одновременно. В современном мире складывается такая ситуация, что несмотря на модернизированные методы диагностики, гипертензию удаётся распознать, когда она приобрела хроническое состояние. Тогда препараты для купирования этого состояния назначаются пожизненно.
Ингибиторы ренина или сартаны применяются в этом случае по мотивам современных научных трудов. Новые лекарства этого ряда — Алскирен и Кардосал — напрочь лишены мучительного симптома при применении сартанов — сухого кашля. Кардосал воплотил в себе все лучшие достижения медицины. Удобная таблетированная форма позволяет контролировать давление за один утренний приём. Оптимизация сосудистого тонуса происходит при системном применении. Процент побочных эффектов при этом близится к нулю: кашель, насморк, эпизодические головные боли, недомогание, суставные и костные боли наблюдаются крайне редко и связаны в основном с индивидуальной непереносимостью лекарственного вещества. Тяжёлые побочные эффекты наблюдаются при врачебных ошибках ввиду игнорирования противопоказаний. Печеночная и почечная недостаточность, тромбоцитопения могут возникнуть у беременных, детей до 18 лет, лиц с соматической патологией почек. Лозап, как лекарство для снижения давления путём блока рецепторов к ангиотензину второго типа, прекрасно справляется со своей задачей.
Сосудистое русло на фоне его приёма теряет сигнал к сужению и расслабляется с формированием дополнительного объёма для содержания крови. Лозап плюс дополнительно содержит тиазидный диуретик и также прекрасно переносится пациентами всех возрастов. Хотя инструкция предупреждает о возможных расстройствах дыхательной, сердечно-сосудистой, пищеварительной систем, побочные эффекты возникают только при индивидуальной непереносимости. Олмесартан — самый «свежий» антагонист кальция. Применяется у тех пациентов, чьё артериальное курируется приемом именно этой группы, а переход на него позволяет снижать сосудистый тонус быстрее и эффективнее. Диуретики не перестают быть популярными препаратами для снижения давления быстро и безопасно. Новейший торасемид теперь применяется и у больных с толерантностью к глюкозе, у пожилых лиц с множеством сочетанных патологий. Борется за популярность и такой новейший ингибитор АПФ, как Фозиноприл. Его свойства дают скорый и безопасный эффект и нередко выручают при гипертонических кризах.
Усовершенствовались и бета-блокаторы. Эффективное снижение пульса и расширение сосудов продолжают сопровождаться формированием синдрома привыкания. Но эффективность у модернизированных препаратов гораздо выше. Эналаприл и его современные модернизации сохранили свою способность купировать высокое давление при экстренном его подъёме. Эналаприл неизменно выручает в тех ситуациях, когда ни один препарат не справляется, а риск гипертонического криза чрезвычайно высок. Его быстрый результат сохраняется до суток, а мягкое диуретическое действие облегчает и общее состояние больного. На фоне его приёма наблюдается мягкое расстройство стула, непродолжительные мышечные спазмы, арталгии. Многие фармацевтические компании заняты поиском и других средств для того, чтобы продлить жизнь людям с гипертонией и не уменьшить их социальную функциональность. Несомненно, модернизированные лекарственные средства лучше справляются со своей задачей, прошли больше клинических исследований и испытаний.
Однако их назначение рекомендуется для первого случая гипертонии в анамнезе пациента. Переход от старого препарата к более новому должен осуществляться с оповещением лечащего врача или по его рекомендациям. Квалифицированные специалисты находятся в курсе фармацевтических новинок и могут соотнести все показания и риски каждого конкретного препарата для человека с индивидуальными особенностями. Какими бы достижениями в эффективности и безопасности препаратов от артериальной гипертензии не могло похвастаться медицинское мировое сообщество, любое заболевание лучше предупредить. В вопросе высокого давления важно собственное отношение человека к своему здоровью, которое не позволит пропустить судьбоносные симптомы опасных заболеваний. Гипертонию на начальных этапах можно остановить простым изменением образа жизни, когда применять инновационные препараты ещё нет смысла. Отказ от вредных привычек, приобщение к спорту и физическим нагрузкам, внедрение диетического пищевого рациона способны бороться даже с самой отягощенной наследственностью и являются наилучшим профилактическим моментом не только артериальной гипертензии, но и массы других серьёзных соматических заболеваний. Таким образом, организм самостоятельно формирует мощнейшую иммунную защиту и регулирует все элементы обмена веществ. Никакие модернизированные препараты не в силах восстановить здоровье до такого уровня, как может человеческий организм собственными силами.
Потому шансов на коррекцию и восстановление у больных гораздо больше, чем у тех, кто не получает такой терапии. Сартаны — не панацея. Потому применять их нужно с осторожностью, под контролем специалиста. Обо всех нестандартных ощущениях следует немедленно сообщать своему врачу. Классификация по действующему веществу Подразделение медикаментов проводится по основному действующему веществу, составляющему фундамент терапевтического эффекта препарата. Соответственно, можно назвать четыре типа лекарственных средств. Производные тетразола Кандесартан. Результат проявляется через 1-2 часа.
Сохраняется на протяжении примерно 12 ч. При этом медикамент обладает способностью накапливаться в организме. Благодаря чему при систематическом применении возможен более качественный терапевтический эффект. Результат наступает быстро, спустя несколько часов. Продолжительность сохраняется на протяжении почти суток. В зависимости от использованной дозировки. Имеет смысл принимать медикамент,только если все в порядке с печенью. Он метаболизируется именно этим путем, потому любые нарушения с одной стороны станут более выраженными, а с другой, снизится полезный результат от применения сартанов. Лозартан на прилавках аптек представлен группой торговых наименований: Блоктран, Вазотенз, Зисакар, Карзартан, Лозап, Лориста, Реникард.
Они полностью аналогичны, отличие только в производителе. Негетероциклические средства Основное наименование этой группы — Валсартан. Как и в предыдущем случае, он относится к «корневым», прочие считаются его аналогами. Используется для срочного купирования артериального давления. Может применяться и для постоянной коррекции заболеваний сердечно-сосудистой системы. Согласно некоторым исследованиям, почти в половину повышает выживаемость пациентов с перенесенным инфарктом миокарда. Фармакологический эффект наступает спустя 1-2 часа от момента приема. Выводится средство быстро, потому режим дозирования должен быть соответствующим. Небифиниловые препараты Эпросартан Теветен.
Какими-либо выдающимися свойствами не обладает. Используется, преимущественно, для коррекции расстройств работы сердца, повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта. Список препаратов сартанов шире, названы только основные наименования. Четвертый представитель встречается в реалиях российской медицины несколько реже. В данный момент можно встретить крайне мало наименований. Это современные препараты см. Классификация по поколениям Другой способ классификации основан на поколениях лекарственных средств. Всего их два. Первое — это все названные выше препараты.
Блокируют только одну группу рецепторов. Терапевтические эффект при этом значительный, они еще не устарели. В условиях российской клинической практики используются наиболее активно. Второе поколение. Представлено скудно, но обладает комплексным действием. Может стабилизировать состояние быстро и имеет минимум побочных эффектов. Врачи предпочитают применять этот класс. Нежелательно использование в рамках монотерапии, без поддержки медикаментами вспомогательных групп. Препараты последнего поколения Так называемые небифениловые производные тетразола.
Сартаны последнего поколения представлены только одним средством на рынке России — Телмисартаном, он же Микардис. Препарат имеет множество преимуществ: Биодоступность. Благодаря чему препарат обладает более высоким терапевтическим потенциалом и способностью нормализовать состояние человека.
Уже в 1997 году в списке прилагаемых гипотензивных препаратов в докладе ОНК VI [1] было представлено 29 фиксированных гипотензивных препаратов. Более того, важным новшеством этого руководства стали рекомендации по применению низкодозовых комбинаций в качестве тактики первого выбора. В последующих рекомендациях международных экспертных сообществ этот подход укрепился в еще большей степени. Эксперты Американского общества по АГ в начале 2010 г. На сегодняшний день наиболее перспективными комбинациями являются комбинации блокаторов РААС с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов БКК. Эти сочетания составляют 4 из 6 предложенных комбинаций с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью, и наиболее часто используются в рандомизированных клинических исследованиях [8—10]. Таким образом, большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, при этом предпочтение отдается фиксированным комбинациям с целью улучшения приверженности пациентов к длительному лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет избежать увеличения количества принимаемых таблеток и значительно упростить режим дозирования. Следует подчеркнуть, что упрощение режима лечения является единственной стратегией, реально способной улучшить приверженность пациентов лечению. Стоимость фиксированных комбинаций может быть ниже по сравнению со свободными за счет использования компонентов в более низких дозах, а также за счет комбинирования оригинального препарата с качественным дженериком. К недостаткам комбинаций относится фиксированность доз компонентов и трудности в идентификации нежелательных явлений. Возможность применения тройных комбинаций антигипертензивных препаратов обсуждается у пациентов, не достигших целевого АД при использовании двухкомпонентных схем. Получено достаточное количество данных, свидетельствующих об эффективности и переносимости трехкомпонентной терапии. История применения тройной комбинированной терапии берет свое начало в 1960—1970 гг. В настоящее время признание необходимости использования трехкомпонентной терапии основано на крупных исследованиях. Эта упрощенная стратегия по достижению целевого АД оказалась более эффективной, чем лечение, основанное на модели, предложенной в рекомендациях CHEP [17]. В мае 2009 г. FDA одобрило первую тройную комбинацию амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида ГХТ в одной таблетке. Требования FDA для одобрения фиксированных тройных комбинаций антигипертензивных препаратов, помимо проведения фармакологических и токсикологических исследований на крысах в течение 12 недель, исследовании биоэквивалентности комбинации по отношению к ее составляющим, включает необходимость демонстрации того, что комбинация трех препаратов позволяет добиться более выраженного снижения АД, чем комбинация любых двух составляющих. Пациенты рандомизировались для приема трехкомпонентной комбинации или трех вариантов двухкомпонентной терапии. Общая продолжительность активной терапии составила 8 недель. Дизайн исследования представлен на рисунке 1. После двух недель активной терапии производилось удвоение доз всех компонентов комбинированных режимов, уменьшение доз препаратов не допускалось. К концу исследования в группе тройной терапии снижение АД превосходило двойные комбинации более чем на 6 мм рт. Частота побочных эффектов ПЭ существенно не различалась между группами. Включение в комбинацию валсартана позволило предотвратить гипокалиемию, связанную с приемом диуретика.
Лекарства от высокого давления для пожилых
Valsartan and hydrochlorothiazide побочные эффекты. Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Фармакодинамика Валсартан+гидрохлоротиазид – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Валсартан H-бене
Periard D, Rey M. A, Casagrande D et al. The effect of valsartan versus non-RAAS treatment on autoregulation of cerebral blood flow. Cerebrovasc Dis 2012; 34 1 : 78-85.
Effectiveness and safety of high - dose valsartan monotherapy in hypertension treatment: the ValTop study. Hypertens Res 2010; 33 10 : 986-94. Подзолков В.
Валсартан в повседневной клинической практике России: антигипертензивный эффект и влияние на сексуальную функцию у пациентов с артериальной гипертонией. Верткин А. Медико - социальное значение сексуальных нарушений и безопасность гипотензивной терапии у мужчин с артериальной гипертонией.
Леонова М.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники информации 1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Типовые клинико-фармакологические статьи. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» версия от 03.
Фонд фармацевтической информации, 2007. Physicians Desk Reference. Описание проверено.
A randomised, double-blind comparison of the angiotensin II receptor antagonist, irbesartan, with the full dose range of enalapril for the treatment of mild-to-moderate hypertension. J Hum Hypertens 1998;12 3 :203-8. Irbesartan Multicenter Investigators. Effects and tolerability of irbesartan vs enalapril in patients with severe hypertension. Am J Cardiol 1997;80 12 :1613-5.
Подзолков В. Значение ирбесартана в клинической практике. Role of irbesartan in clinical practice. In Russ. Losartan Study Investigators. Compaative efficacy of two angiotensin II receptor antagonists, irbesartan and losartan, in mild-to-moderate hypertension. Am J Hypertens 1998;11 4-1 :445-53. An ambulatory blood pressure monitoring study of the comparative antihypertensive efficacy of two angiotensin II receptor antagonists, irbesartan and valsartan.
Blood Press Monit 2002;7 2 :135-42. Am J Cardiol 2002;90 10 :1107-12. The effect of irbesartan on the development of diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2001;345 12 :870-8. Lewis EJ et al. Collaborative Study Group. Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl J Med 2001;345 12 :851-60.
Lancet 2019;394 10216 :2263-70. Pharmaceuticals 2021;14 7 :649. Front Physiol 2019;10. Front Pharmacol. Cardiac protective effects of irbesartan via the PPAR-gamma signaling pathway in angiotensin-converting enzyme 2-deficient mice. J Transl Med 2013;11:229. Tolerability of angiotensin-receptor blockers in patients with intolerance to angiotensin-converting enzyme inhibitors: a systematic review and meta-analysis. Am J Cardiovasc Drugs 2012;12 4 :263-77.
An elective-titration study of the comparative effectiveness of two angiotensin II-receptor blockers, irbesartan and losartan. Clin Ther 1998;20:398—409. The effects of irbesartan added to hydrochlorothiazide for the treatment of hypertension in patients non-responsive to hydrochlorothiazide alone. J Clin Pharm Ther 1998;23:433—40. The antihypertensive efficacy of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide assessed by 24-hour ambulatory blood pressure monitoring. Irbesartan Multicenter Study Group. Clin Exp Hypertens 1999;21:1373—96. Neutel JM, Smith D.
J Int Med Res 2005;33:620—31. Angiotensin-receptor blockade and risk of cancer: meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Oncol 2010 Jul;11 7 :627-36. ARB Trialists Collaboration. Effects of telmisartan, irbesartan, valsartan, candesartan, and losartan on cancers in 15 trials enrolling 138,769 individuals.
Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма в т. Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT.
При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием сухофрукты, фрукты, овощи. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в сыворотке крови. Обследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения о развитии обострения и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах. В случае появления симптомов прием препарата следует немедленно прекратить. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прекратить прием препарата. У пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий применять препарат следует с особой осторожностью. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности Возникновение реакций повышенной чувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. Реакции фоточувствительности При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о развитии реакций фоточувствительности. В случае необходимости возобновления приема диуретика необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения.
Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии.
Ко-Валсартан
Росздравнадзор публикует полный список по состоянию на декабрь 2018 года серий лекарственных препаратов, в производстве которых использовалась субстанция компаний «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» и «Майлен Лабораториз Лимитед». Все эти серии ЛС подлежат отзыву из обращения в России. Подробную таблицу с указаниями всех 612 серий препаратов можно найти в приложении к информационному письму.
Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления АД , не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений ЧСС.
После приема разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными последствиями. В случае комбинации валсартана с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком.
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Фармакокинетика: Валсартан Всасывание. После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа.
Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени. Данный метаболит фармакологически неактивен. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная.
Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой.
Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную концентрацию. Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при применении гидрохлоротиазида однократно в сутки накопление препарата минимально. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.
Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Показания:Артериальная гипертензия пациентам, которым показана комбинированная терапия. С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающиеся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек; у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией; немеланомный рак кожи в анамнезе см. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо с ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин репродуктивного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан.
Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид , в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных.
А как же дела у главного виновника этого события — компании Milan pharmaceutical?
N-нитрозодиэтиламин обнаружили еще в 15 партиях препаратов с валсартаном. Контролеры обещают, что предпримут экстренные меры, если обнаружат нежелательные примеси в лекарствах. Вопросами побочного действия сартанов и проблемами их качества сейчас занимаются сотрудники MedWatch AERP — программы FDA по изучению неблагоприятных событий и соcтавлению отчетов по ним. Собирается информация у всех пациентов, их родственников, медработников и фармацевтов, которым есть что сообщить по этой теме.
Кроме стабильного антигипертензивного эффекта, для сартанов доказано нефропротекторное действие, не слабее, чем у ИАПФ. Их можно назначать при нарушении почечных функций, так как преобладает путь выведения через печень. Также сопоставимо защитное влияние на сосуды мозга и сердца. Раньше в медицинских кругах говорили об «инфарктном парадоксе» — увеличении риска ИМ при регулярном приеме сартанов, но исследования 2009-2015 годов, опубликованные в «Journal of Hypertension», опровергли эти утверждения.
Речь идет не только о чистых БРА, но и о тех, что содержат канцерогены. Опасность для здоровья при отказе от лечения антигипертензивными препаратами намного выше. Похоже, что мы имеем дело не с единичным случаем, а с целой «сагой об испорченных сартанах» на американском рынке.
Целью международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования VALUE [4] стала проверка гипотезы о том, что при достижении одинакового уровня АД длительное применение валсартана по сравнению с амлодипином эффективнее снижает частоту развития заболеваний сердца и смертность от них. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,2 года.
Критериями исключения стали стеноз почечных артерий, беременность, острый ИМ, выполнение чрескожного вмешательства на коронарных артериях ЧВКА или коронарного шунтирования в течение предшествующих трех месяцев, клинически значимые клапанные пороки сердца, острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих трех месяцев, тяжелое заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность, застойная СН с необходимостью применения ингибиторов АПФ, применение бета-блокаторов по поводу сочетания ишемической болезни сердца ИБС и АГ. На первом этапе терапии больные принимали либо валсартан 80 мг один раз в сутки , либо амлодипин 5 мг один раз в сутки. Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида. Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН.
Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД. Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя. Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт. Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт.
В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено. Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям. В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными.
Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ. Влияние добавления валсартана к стандартной терапии на частоту развития рецидива фибрилляции предсердий у больных с фибрилляцией предсердий в анамнезе.
В ходе проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования GISSI-AF [5] проверяли гипотезу о том, что добавление валсартана к стандартной терапии приводит к снижению частоты развития рецидива ФП у больных с ФП в анамнезе. Продолжительность наблюдения за больными составила 12 месяцев. В исследовании участвовали пациенты обоего пола в возрасте 40 лет и старше при наличии в анамнезе двух и более эпизодов ФП с клиническими проявлениями, которые были подтверждены с помощью электрокардиограммы ЭКГ в течение предшествующих шести месяцев или при успешно выполненной по поводу ФП кардиоверсии электрической или фармакологической в период между 14-ми сутками и 48 часами до рандомизации. Для включения в исследование у больных в течение не менее двух суток до рандомизации должен был сохраняться синусовый ритм СР. У всех больных должен был применяться стабильный режим терапии по поводу ФП и любого сопутствующего ССЗ в течение не менее одного месяца до включения в исследование.
Допускалось продолжение использования ранее применявшихся по этому поводу лекарственных средств включая ингибиторы АПФ, амиодарон и бета-блокаторы. Пациентов распределили в группу валсартана и группу плацебо. Эффективность терапии оценивали с помощью основных показателей — времени до развития первого рецидива ФП, доли больных, у которых в течение года развивалось более одного пароксизма ФП, а также дополнительных показателей, таких как общее число эпизодов ФП на одного больного, частота госпитализаций по любой причине и по поводу осложнений ССЗ, комбинированный показатель общей смертности и частоты развития тромбоэмболических осложнений, число больных, у которых при каждом посещении исследовательского центра регистрировался СР, продолжительность первого рецидива ФП и частота ритма желудочков во время такого рецидива, показатели безопасности. В исследовании участвовали 1442 пациента: 772 составили группу валсартана, 720 — группу плацебо. Группы статистически значимо не различались по исходным характеристикам, за исключением более высокой распространенности ИБС и заболевания периферических артерий в группе валсартана по сравнению с группой плацебо.
До конца исследования частота применения такой дозы была сходной в обеих группах.
Валсартан инструкция по применению
Обычно уплотнение проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно приблизительно от 20 до 60 кН. Измельчение на стадии а5 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотненный материал измельчают на ситовой мельнице. Смешивание на стадии а6 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Предпочтительно измельченный материал смешивают, часто с фармацевтически приемлемыми добавками, такими как замасливатель, в диффузионном блендере. На второй стадии способа по десятому варианту амлодипин смешивают с фармацевтически приемлемыми добавками и необязательно гидрохлортиазидом, при этом получают смешанный амлодипин. Грануляцию амлодипина можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. В предпочтительном варианте настоящего изобретения стадия смешивания b включает процесс грануляции амлодипина. Грануляцию амлодипина проводят любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси. Гидрохлортиазид можно добавлять любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси.
Стадию перемешивания b1 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Просеивание на стадии b2 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Перемешивание на стадии b3 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение на стадии b4 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение обычно проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно от приблизительно 20 кН до приблизительно 60 кН. Измельчение на стадии b5 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотненный материал обычно измельчают на ситовой мельнице. Перемешивание на стадии b6 проводят с использованием любого пригодного оборудования. На конечной стадии способа по десятому варианту настоящего изобретения смесь гранулированного валсартана и смешанного амлодипина прессуют и получают двухслойную твердую лекарственную форму.
Прессование проводят с использованием любого пригодного оборудования. Прессование обычно проводят с использованием ротационного компрессора для получения двухслойных таблеток. Сжимающая сила обычно изменяется от приблизительно 5 кН до приблизительно 40 кН. В настоящем варианте осуществления настоящего изобретения гидрохлортиазид присутствует в составе гранулята валсартана или в составе смешанного амлодипина. Другими словами, добавление гидрохлортиазида в двухслойную твердую лекарственную форму является обязательным, и только его наличие в одном из слоев можно изменять, например, в слое валсартана или в слое амлодипина. Тем не менее, в других вариантах гидрохлортиазид может присутствовать в отдельном слое. Способ по десятому варианту необязательно включает стадию d : нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. Подробное описание пленочного покрытия, то есть компоненты, количества, и т. Одиннадцатый вариант настоящего изобретения включает двухслойную твердую лекарственную форму валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученную согласно способу по десятому варианту.
Другой предпочтительный вариант настоящего изобретения также включает необязательную стадию стадия d нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. Другой вариант настоящего изобретения включает способ лечения гипертензии, застойной сердечной недостаточности, стенокардии, инфаркта миокарда, артериосклероза, диабетической нефропатии, диабетической сердечной миопатии, почечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, инсульта, гипертрофии левого желудочка, дисфункции познавательной способности, головной боли или хронической сердечной недостаточности.
Сообщалось о случаях развития гипокалиемии во время лечения тиазидными диуретиками.
Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, включая гидрохлортиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к развитию гипомагниемии.
Тиазиды снижают экскрецию кальция с мочой, что может привести к развитию гиперкальциемии. Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку функции почек.
Применение препарата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не изучалось. В связи с этим не рекомендуется применять Ко-Валсартан у данной группы пациентов. Стеноз почечной артерии Ко-Валсартан не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, так как возможно повышение концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке крови у этих пациентов.
Первичный гипералъдостеронизм Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Ко-Валсартана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и для других вазодилататоров, при применении Ко-Валсартана пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность. Рекомендуется периодический контроль сывороточной концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушением функции почек, принимающих Ко-Валсартан.
Трансплантация почек В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения Ко-Валсартана у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки. Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза Ко-Валсартан следует применять с осторожностью. Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы.
Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием Ко-Валсартана, повторное назначение препарата не допускается. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки.
Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция.
Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез. Фоточувствительность Прием тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности.
В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение Ко-Валсартаном. При необходимости повторного приема диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения. Ко-Валсартаном нельзя начинать во время беременности.
За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену БРАII на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин. При наступлении беременности прием БРА II должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия. Общие нарушения Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II.
Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой. Острая закрытоугольная глаукома Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата.
При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. При появлении данных симптомов прием препарата необходимо прекратить. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение.
К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Двойная блокада РААС Гипотония, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек в том числе острая почечная недостаточность отмечались у лиц с повышенной чувствительностью, особенно — при комбинировании лекарственных средств, воздействующих на РААС. Немеланомный рак кожи В двух эпидемиологических исследованиях, основываясь на данных Датского национального ракового регистра, выявлена зависимость риска немеланомного рака кожи базальная клеточная карцинома и плоскоклеточный рак от кумулятивной дозы гидрохлортиазида.
Фоточувствительность пациента, принимающего гидрохлортиазид, является возможным механизмом развития немеланомного рака кожи. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске развития немеланомного рака кожи и им необходимо рекомендовать регулярно осматривать кожные покровы на наличие новых очагов поражения и немедленно сообщать о любых вызывающих подозрение поражениях кожи. Возможными профилактическими мерами являются ограничение пребывания на солнце и под воздействием УФ лучей, достаточная защита, что позволит пациентам снизить риск развития рака кожи.
Необходимость применения гидрохлортиазида у пациентов, которые ранее перенесли немеланомный рак кожи, должна быть подвергнута тщательному рассмотрению. При наличии у Вас одного из перечисленных заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период кормления грудью Беременность: Применение Ко-Валсартана противопоказано при беременности.
Валсартан Применение БРА II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные показали повышенный риск тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности. У пациенток, планирующих беременность, в случае необходимости, должно быть назначено альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения во время беременности.
Через 90 дней также отмечались 4 повторные госпитализации, обусловленные декомпенсацией ХСН. Во 2 группе летальных исходов за период наблюдения зарегистрировано не было, однако в течение 90 дней была повторная госпитализация, обусловленная декомпенсацией ХОБЛ и не требовавшая коррекции терапии ХСН.
Цитотоксические препараты например циклофосфамид, метотрексат Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут ослаблять почечную экскрецию цитотоксических препаратов например циклофосфамида, метотрексата и усиливать их миелосупрессивный эффект.
Йодсодержащие контрастные средства В случае диуретикиндукованои дегидратации существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препаратов йода. Перед применением следует провести регидратацию. Лекарственные средства, влияющие на уровень калия при одновременном назначении диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида могут усиливать при одновременном назначении диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, АКТГ АКТГ , амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты. Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Может возникнуть необходимость в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Метилдопа Были отдельные сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц например тубокурарин Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие производных кураре.
Прессорные амины например норадреналин, адреналин Эффект прессорных аминов может быть ослаблен. Витамин D и соли кальция Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или с солями кальция может усиливать повышение уровня кальция в сыворотке крови. Особенности применения Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не исследовали. Рекомендуется корректировать такое положение перед применением препарата Комбисарт Н или внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения.
Если при применении препарата Комбисарт Н возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует принять горизонтальное положение и приподнять ему ноги и, если необходимо, инфузионно ввести физиологический раствор. Лечение можно продолжать после стабилизации артериального давления. Периодическое определение уровня электролитов и калия в сыворотке крови следует проводить через соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение функции почек, лечение другими препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия например с гепарином , не рекомендуется.
При необходимости следует контролировать уровень калия. Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При применении тиазидных диуретиков снижается экскреция кальция, что может приводить к гиперкальциемии.
Всем пациентам, которые получают тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата Комбисарт Н. Стеноз почечной артерии Комбисарт H следует применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться. Нарушение функции печени Валсартан главным образом выводится в неизмененном виде с желчью.
Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC концентрация в плазме - время выше у пациентов с нарушениями функции печени рекомендации по дозировок не установлены. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Комбисарт Н не показан для такой группы пациентов. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ.
Применение препарата Комбисарт H следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется. О подобных результатах сообщалось о валсартана. Стеноз аортального и митрального клапанов Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов невысокой степени. Поэтому препарат Комбисарт Н не рекомендуется для этой группы пациентов.
Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активируют течение системной красной волчанки. Другие нарушения метаболизма Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость корректировки дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств пациентам с сахарным диабетом. Поскольку Комбисарт Н содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан при системной гиперурикемии.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови вследствие снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии, а также внезапную подагрой в чувствительных пациентов. Тиазиды могут ослаблять выведение кальция с мочой и вызывать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов по функции паращитовидных желез.
Если фотосенсибилизация возникают в течение приема препарата Комбисарт Н, рекомендуется прекратить. Если восстановление применения диуретика считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечных лучей или искусственного УФО. Угловая глаукома Гидрохлортиазид, сульфонамид были ассоциированы с аллергической реакцией, которая привела к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукомы. Симптомы включали острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно появлялись в первые часы или первую неделю после начала лечения.
Нелеченная глаукома может привести к необратимой потере зрения. В первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить применение гидрохлоротиазида. В случае если внутриглазное давление остается контролируемым, следует рассмотреть необходимость немедленного медикаментозного или хирургического лечения.
Прикрепленные файлы
- Тезис Опыт лечения коморби... | ОССН
- Место блокаторов рецепторов к ангиотензину в лечении артериальной гипертензии. Ответы на вопросы.
- Инструкция по применению Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28
- В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
Фармакологические группы:
- Экспертиза валсартана. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 05.12.2018
- Валсартан инструкция по применению
- Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы
- ARBs Remain Ever Popular: