ЭРАЛЬФОН: инструкция по применению и отзывы.
Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить.
Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск развития перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. У пациентов с ХПН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня Hb. Пациенты с ХПН и недостаточным ответом Hb на терапию эритропоэтинстимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых явлений и смертности, чем другие пациенты.
Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности. У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности — у пациентов с тенденцией к гипотензии или осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.
У пациентов с ХПН следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии эпоэтином альфа пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы. У некоторых пациенток с ХПН на фоне лечения эпоэтином альфа отмечалось возобновление менструаций.
Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Корректировка дозы в зависимости от изменения содержания гематокрита скорость его недельного прироста указана в процентах : от 0,5 до 1 — дозу не корректируют до достижения желаемых показателей; менее 0,5 — разовую дозу повышают в 1,5 раза; более 1 — разовую дозу снижают в 1,5 раза; прирост отсутствует или уровень снижается — до увеличения дозы необходимо проанализировать причину резистентности к препарату, т. В дальнейшем поддерживающую дозу определяют индивидуально, учитывая изменения уровней гематокрита и Hb. До начала курса следует установить уровень эндогенного эритропоэтина. После завершения курса химиотерапии Эральфон нужно вводить еще в течение 1 месяца. Концентрацию сывороточного железа или уровень ферритина требуется устанавливать до начала лечения и в ходе его проведения, при необходимости рекомендуют дополнительный прием железа. При необходимости, после определения уровня ферритина сыворотки или сывороточного железа , может быть назначен дополнительный прием железа. Лечение и профилактика анемии на фоне других заболеваний У пациентов с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, целесообразность терапии Эральфоном определяется неадекватной выработкой эндогенного эритропоэтина на фоне возникновения анемии. Гемодинамические показатели следует контролировать ежедневно и при необходимости каждые 3—4 недели корректировать дозу Эральфона увеличивать или снижать.
У пациентов с ревматоидным артритом происходит подавление продукции эндогенного эритропоэтина, обусловленное влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов. Использование эпоэтина альфа в более высоких дозах неэффективно. Курс терапии не должен превышать 6 недель. Перед применением средства необходимо учесть все имеющиеся противопоказания к сбору аутологичной крови. Содержание сывороточного железа нужно устанавливать до начала и в ходе лечения препаратом. До использования эпоэтина альфа при наличии анемии необходимо выяснить, чем она обусловлена. Для обеспечения адекватного поступления в организм железа требуется перорально принимать его препараты в суточной дозе 200 мг на протяжении всего курса. До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии. Указания по применению шприца При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство.
В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении.
Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5—6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигаетмйксимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16—24 часа.
Не кумулирует. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, или его компонентам;. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в том числе при наличии в анамнезе , тромбоцитоз, тромбоз в анамнезе , серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печёночная недостаточность. Беременность и лактация Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. Лечение препаратом включает два этапа: 1.
В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Показания анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей, в т. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; неконтролируемая артериальная гипертензия; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: эпилепсия, эпилептический синдром в т. При подозрении на парциальную красноклеточную аплазию следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Аналоги препарата по кодам АТХ:
- Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 2тыс МЕ шпр №10
- Инструкция Эральфон
- Эральфон® (Eralfon®)
- Активный компонент
Результаты и отзыв о лечении Эральфоном
Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина — кровопускание. Описание лекарственной формы Раствор: прозрачная бесцветная жидкость. Беликово, 11. Претензии потребителей направлять по адресу производителя. В ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой по 1 мл. По 5 амп.
Пачка с двух сторон заклеивается наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 1000 МЕ , 0,4 мл 4000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 2000 МЕ , 0,5 мл 2000 МЕ , 0,6 мл 10000 МЕ , 1 мл 10000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 3000 ME , 0,3 мл 5000 ME , 0,5 или 0,6 мл 20 000 ME. Раствор для внутривенного и подкожного введения 40 000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 1 мл 40000 МЕ. Условия отпуска из аптек.
В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом. У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа.
Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена - тромбоз сетчатки. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - артериальная гипертензия в т. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, частота не установлена - заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, частота не установлена - крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Другие: очень часто - повышение температуры, часто - гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия.
При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Взаимодействие: Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией.
При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно ослабление их действия. При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см. Истинная эритроцитарная аплазия У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии т. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Другие рекомендации Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге.
Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например, венозные и артериальные тромбозы и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей, скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолямиПеред началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40 000 МЕ 1 раз в неделю подкожно. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекциейРекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозомУ этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Эральфон в Москве
По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Передозировка При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 0,3 мл 12000 ME ; по 1,0 мл 40000 ME в шприц стерильный стеклянный градуированный с иглой, защитным колпачком с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. Он продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000-40000 дальтон.
Фармакодинамика После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Здоровые добровольцы После введения единичной дозы эритропоэтина альфа от 20000 до 160000 ME подкожно , наблюдался дозозависимый ответ, оцененный по следующим фармакодинамическим маркерам: содержание ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина. Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов. Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и гемоглобина.
Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении один раз в неделю и один раз в две недели. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 ME однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в две недели, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Пациенты с хронической почечной недостаточностью ХПН Эритропоэтин альфа способен стимулировать эритропоэз у пациентов с анемией и ХПН, включая находящихся на гемодиализе. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и гемоглобина, обычно в период от 2 до 6 недель.
Ответ для гемоглобина различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать гемоглобин и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили AUC фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, гемоглобина были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания гемоглобина у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Фармакокинетика Период полувыведения при внутривенном введении составляет 5-6 часов, вне зависимости от тяжести заболевания.
Объем распределения приблизительно равен объему плазмы. Концентрация препарата в сыворотке крови при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении.
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии — гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии.
Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.
Фармакодинамика Эпоэтин альфа — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний, может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. Указания по применению Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы 1. Перед инъекцией 2.
После инъекции Составные части:.
Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Побочное действие Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах преимущественно в начале лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз.
Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм. Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Аллергические реакции: в отдельных случаях - слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко - потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Противопоказания к применению Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа. Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов в т. Применение у детей Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре.
До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.
Эральфон 40000 ме 0,3 мл (12000 ме) 3 шт. шприцы раствор для внутривенного и подкожного введения
Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение трех недель. Эральфон, инструкция по применению: способ и дозировка. Раствор Эральфон предназначен для в/в и п/к введения. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эральфон® в смеси с другими ЛС. Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эральфон® в смеси с другими ЛС.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина.
При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.
При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком НЬ - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Беременность Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Срок годности - 2 года. Показания Анемия для профилактики и лечения : при ХПН у взрослых и детей, в т. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Фармакологическое действие Стимулятор эритропоэза.
Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях при долгом использовании эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Препарат не кумулирует.
Уровень ферритина в сыворотке или уровень сывороточного железа необходимо определить у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости может быть назначен дополнительный прием железа. В этих случаях, лечение эпоэтином альфа оправдано из-за недостаточного синтеза эндогенного эритропоэтина, что приводит к развитию анемии. Контроль состояния гемодинамики проводится еженедельно, и при необходимости, доза препарата может быть скорректирована каждые 3-4 недели в направлении увеличения или уменьшения. Профилактика и лечение анемии у пациентов с ревматоидным артритом возможно благодаря особым мерам. При ревматоидном артрите происходит угнетение синтеза естественного эритропоэтина вследствие наличия повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Однако при дальнейшем увеличении дозы не возникает большой необходимости. Представляет эффективное решение в лечении анемии у недоношенных детей, обеспечивая необходимые показатели крови для их оптимального развития и здоровья. В программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами взрослым пациентам рекомендуется использовать препарат Эпоэтин альфа внутривенно. Введение данного препарата следует осуществлять после завершения процедуры сбора крови. При проведении назначения препарата необходимо учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Купить Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа) или его аналоги в Москве Вы можете по рецепту в аптеке Мирофарм. Эральфон, инструкция по применению: способ и дозировка. Раствор Эральфон предназначен для в/в и п/к введения. Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. ЭРАЛЬФОН: инструкция по применению и отзывы. Инструкция по применению Эральфон 10000ед 1мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц.
Эральфон: инструкция по применению
Показания к применению Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ шприц 1 мл №1. Дело в том, что эральфон нельзя вводить бесконтрольно. Подробная инструкция по применению Эральфон раствор для в/м и п/к введ.
Клинико-фармакологическая группа
- Аптеки в которых доступен товар
- Эральфон - инструкция по применению -
- Эральфон в Москве
- Похожие по алфавиту
- Эральфон - инструкция по применению
- Эральфон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги раствора
Эральфон® (Eralfon®)
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Эральфон. Информация по препарату Эральфон: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Эральфон и Эритропоэтин являются аналогами, но могут быть взаимозаменяемы только на усмотрение лечащего врача. Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Эральфон.