Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle.
Применение гидроксихлорохина в ревматологии
Специалисты, проведя эксперимент с тремя группами пациентов, пришли к выводу, что гидроксилорохин и хлорохин не просто неэффективны при лечении COVID-19, но и вредны, так как повышают вероятность смерти больных. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2.
Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
Специалистов особенно волнуют кардиотоксические эффекты этих препаратов. Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции ANSM сообщило о 83 серьезных случаях и четырех смертях, связанных с применением экспериментальных препаратов против COVID-19, пишет Bloomberg. Случаи фиксировались с 27 марта, большинство из них было связано с использованием гидроксихлорохина и антиретровирусной комбинации лопинавир-ритонавир, в 43 эпизодах лечение коронавирусной инфекции с помощью гидроксихлорохина дало сердечно-сосудистые осложнения. Ранее Американская ассоциация по проблемам сердца AHA , Американская коллегия кардиологов ACC и Общество сердечного ритма HRS совместно выпустили рекомендации по применению гидроксихлорохина и азитромицина у пациентов с COVID-19 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в которых указали на необходимость учитывать возможные серьезные последствия у людей с такими патологиями.
The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review. BMC Med 2018; 16 1 : 200. National Institutes of Health. QT prolongation, torsades de pointes, and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: а systematic review. Heart Rhythm 2020.
Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2 infection: a randomized clinical trial. Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. BMJ 2020; 369: m1844. Nat Med 2020; 26: 808—9. No evidence of rapid antiviral clearance or clinical benefit with the combination of hydroxychloroquine and azithromycin in patients with severe COVID-19 infection. Med Mal Infect 2020; 50 4 : 384. Clin Infect Dis 2020; ciaa394. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial.
BMJ 2020; 369: m1849. Early treatment of COVID-19 patients with hydroxychloroquine and azithromycin: a retrospective analysis of 1061 cases in Marseille, France. Travel Med Infect Dis 2020; 35: 101738. Risk of QT interval prolongation associated with use of hydroxychloroquine with or without concomitant azithromycin among hospitalized patients testing positive for coronavirus disease 2019 COVID-19. JAMA Cardiol 2020: e201834. J Am Heart Assoc 2020; 9 12 : e017144. Heart Rhythm.
В общем может быть что угодно и если совсем труба, то звоните 112!
А ещё к нам придёт врач скоро и сделает ЭКГ. Ответа толком не получили, но предполагаю, что от этого препарата же побочка на сердце бывает и они хотят прийти посмотреть долбануло ли по нему или нет. Это опыты какие то. После его ухода залезли в интернет, почитать что за препарат такой. Википедия и разные посты, в общем напугало нас это всё. Препарат от малярии и с кучей побочек! В общем вся информация есть в свободном доступе и её можно прочитать. Нам зачем его пить?
У парня третий день нет температуры, а у меня её нет сегодня весь день до этого все дни была.
Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств. Регулятор уточняет, что в некоторых случаях они могут быть серьезными, как у пациентов с предшествующими психическими проблемами, так и без. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. Пациентам, у которых в ходе лечения проявляются проблемы с психическим здоровьем, следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью.
Агентство уточняет уже известную информацию по препаратам: даже при использовании в одобренных дозах и по зарегистрированным показаниям они могут вызывать широкий спектр психических расстройств.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Гендиректор также добавил, что указанные лекарства "продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией". Со своей стороны директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Майкл Райан обратил внимание, что данная ситуация не подрывает ход исследования. В свою очередь главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения Сумья Сваминатан сказала, что решение "будет пересмотрено в течение ближайших двух недель". Кто пострадал меньше всех Африканский континент в наименьшей степени пострадал от вызываемого коронавирусом заболевания к настоящему времени, отметил глава ВОЗ. Африка является наименее пострадавшим регионом".
Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Р. Гидроксихлорохин не действует на гаметы Р. Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р.
Фармакокинетика После приёма внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается. Среднее значение периода полувыведения из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приёма препарата следующим образом: 5,9 часов от достижения максимальной плазменной концентрации Cmax до 10 часов 26,1 часа от 10 до 48 часов и 299 часов от 48 до 504 часов. В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты. Неизменённый препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена в печени, почках, лёгких, селезёнке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах , а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выделение препарата медленное, терминальный период полувыведения составляет около 50 дней из цельной крови и 32 дня из плазмы.
Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке. Показания Малярия за исключением хлорохин-резистентных штаммов Р. Falciparum; ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка системная и дискоидная ; фотодерматит. Противопоказания Гиперчувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4-аминохинолина или к другим компонентам препарата. Ретинопатия в том числе макулопатия в анамнезе. Детский возраст при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов. Детский возраст до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг.
Беременность см. С осторожностью При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приёме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. При гематологических заболеваниях в том числе и в анамнезе. При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приёме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрёстных аллергических реакций.
При кардиомиопатии. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует назначать с осторожностью пациентам как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения центральной нервной системы, в том числе слухового нерва нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врождённая глухота , кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, так как показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов. Способ применения и дозы Препарат принимается только внутрь.
Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Falciparum Для взрослых — 400 мг еженедельно, в один и тот же день недели. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону.
В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи. В итоге в общем журнал Lancet 4-го июня отозвал вышеописанную публикацию: Ну а ВОЗ одновременно с отзывом статьи возобновила исследования гидроксихлорохина.
Важно еще отметить, что некорректность статьи, утверждающей, что применение гидроксихлорохина и хлорохина в лечении COVID-19 неэффективно и небезопасно, не делает автоматически эти препараты эффективными и безопасными. Будем наблюдать за продолжением исследований. Коронавирус Доказательная медицина ВВам интересно, как жить в посткоронавирусную эпоху? Вы хотели бы отличать рекомендации настоящих психологов от лозунгов мошенников? Вам любопытно, существует ли на самом деле глобальное потепление или это миф?
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, тошнота; часто — диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных «печёночных» проб; частота неизвестна — фульминантная печёночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения ; частота неизвестна — буллезная сыпь включая мультиформную эритему; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП. ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — сенсорно-моторные нарушения; частота неизвестна — миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев , подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Передозировка Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1-2 г препарата могут привести к смертельному исходу. Симптомы Симптомы передозировки включают головную боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемию, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Лечение Так как симптомы передозировки могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать принятие соответствующих мер. Должно быть немедленно проведено искусственное вызывание рвоты или промывание желудка через зонд. Замедлить абсорбцию может активированный уголь в дозе, как минимум, в 5 раз превышающей принятую дозу препарата.
Целесообразно парентеральное введение диазепама, который уменьшат кардиотоксичность хлорохина. При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию лёгких и противошоковую терапию. После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 часов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами С дигоксином Сообщалось о том, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина , поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приёме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем его плазменных концентраций. С препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов при начале приёма гидроксихлорохина. С антацидами Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приёмом должен составлять не менее 4 часов. У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленные ниже взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приёме гидроксихлорохина. С аминогликозидами С циметидином Циметидин подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических. С неостигмином и пиридостигмином — антагонизм действия.
С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства. С галофантрином и другими аритмогенными препаратами Галофантрин удлиняет интервал QT и в сочетании с гидроксихлорохином может вызывать аритмии данная комбинация не рекомендуется. Кроме того, существует повышенный риск развития желудочковой аритмии при использовании гидроксихлорохина одновременно с другими аритмогенными препаратами такими как амиодарон и моксифлоксацин. С другими противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности Применение гидроксихлорохина может привести к снижению судорожного порога. Совместное применение гидроксихлорохина с другими известными противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности например, мефлохин , может увеличить риск возникновения судорог. С циклоспорином Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в плазме крови при совместном применении циклоспорина и гидроксихлорохина. С противоэпилептическими препаратами С празиквантелом В исследовании взаимодействия хлорохина и празиквантела сообщалось о снижении биодоступности празиквантела. Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Особые указания Общие Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3. Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Кроме того, продолжает АОКИ, недавно было прекращено КИ хлорохина (химически близкого гидроксихлорохину и применяющегося при тех же показаниях) в Бразилии после смерти 11 пациентов. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных. Как сообщила сайту Makarenko. По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH. Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане. В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20. Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре. Очевидно, что это лекарство пришло из этой гуманитарной поставки. Врачи скептически относятся к применению этого гидроксихлорохина.
Еще в мае российский академик Вадим Покровский призвал прекратить его использование из-за того, что он имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека. Его поддержал коллега, директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев: «В первую очередь, гидроксихлорохин токсичен для печени. Бывают и побочные эффекты со стороны нервной системы» Скептически высказалась о гидроксихлорохине в интервью Anhor.
Если кому-то не будет помогать — будем думать, что делать», — отметила Наталья Санина. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Депутат подчеркнула, что в России эти препараты применяются в стандартной методике лечения пациентов с COVID-19 в соответствии с последней, пятой версией рекомендаций Минздрава по лечению новой коронавирусной инфекции. Отметим, это рекомендации для больниц и врачей, а не для самостоятельного применения гражданами.
Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США. Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции. Позднее ведомство добавило эти препараты в перечень лекарственных средств, находящихся в дефектуре, из-за резкого роста спроса.
Например, детальный анализ результатов исследований, которые были опубликованы в серьезном периодическом издании «Журнал Канадской Медицинской Ассоциации» Canadian Medical Association Journal в начале 2020 года, выявил слишком малую выборку подопытных пациентов, недостаточное количество проведенных анализов и завышенные результаты, которые незначительно превысили величину статистической ошибки. Все это, к сожалению, дало возможность говорить о низком качестве проведенного исследования. Однако, это не говорит о том, что предложенный метод лечения не может быть использован для лечения пациентов с COVID-19. Просто в обычной практике доказательств такого низкого уровня не достаточно для рекомендации лечения любого заболевания. К слову, сразу два французских госпиталя заявили о временном отказе лечения гидроксихлорохином болезни COVID-19 ввиду резкого ухудшения состояния здоровья пациентов. Врачи назвали эффект от использования гидроксихлорохина «несопоставимым с развитием осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у некоторых пациентов».