Для медикамента Форсига дешевых аналогов пока нет, если и разработают в перспективе дженерики, то, скорее всего, на основе базового компонента лекарств. У противодиабетического препарата Форсига (дапаглифлозин) получилось улучшить исходы у пациентов с сердечной недостаточностью.
Аналог форсига отечественные аналоги - 90 фото
Аналоги Форсига от 57 руб. Мы изучили международные исследования: эффективность и безопасность препаратов. Форсига™ оказался лучше Новонорма. Купить Форсига таблетки 10мг №28 по цене 2 380 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в Москве, Санкт-Петербурге 8 800 333-5482 | «VIP Доктор». Иногда, «Форсигу» заменяют на аналог, который будет более эффективен в этом случае или лучше подходит пациенту по цене. ФОРСИГА аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги ФОРСИГА, а также цены и наличие на аналоги в аптеках, отзывы, инструкция по применению. Форсига является специализированным препаратом отечественного производства, предназначенным для людей с диабетом.
Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу. При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций. Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны. Читайте также: Гиполипидемический препарат Трайкор — инструкция по применению Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии. В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона.
Дестабилизация работы дермы и подкожных составляющих. После длительного приема препарата может усилиться потоотделение. Нарушения работы опорно-двигательного аппарата. В некоторых случаях больные, принимающие препарат Форсига, жалуются на боли в пояснице. Однако к проявлению данного симптома необходимо подходить с особой осторожностью, так как данный симптом может свидетельствовать о нарушении работы почек. Как правило, данные побочные эффекты проявляются достаточно редко. Но пренебрежительно относиться к ним все же не стоит.
В случае проявления побочных эффектов от приема препарата Форсига рекомендуется незамедлительно обратиться за консультацией к лечащему врачу на предмет изменения терапевтического плана. Преимущества дапаглифлозина Терапевтический эффект осуществляется за счет ингибирования натрийглюкозного котранспортера, развивается фармакологическая глюкозурия, которую сопровождают снижение веса и уменьшение кровяного давления. Инсулиннезависимый механизм воздействия реализуется во всех возможных комбинациях, на всех этапах ведения больного — от дебюта до прогрессирующих форм СД, когда необходимы комбинации с инсулином. Не изучены только его возможности при сочетании с агонистами рецепторов ГПП-1. Продолжительность болезни не влияет на возможности дапаглифлозина. В отличие от других аналогов, эффективных только первые 10 лет развития СД, Форсигу могут с успехом применять и диабетики «со стажем». После окончания курса приема ингибитора терапевтический эффект сохраняется достаточно долго.
Многое будет зависеть от работоспособности почек. Препарат помогает гипертоникам контролировать кровяное давление, обеспечивая легкий гипотензивный эффект. Это в свою очередь способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых состояний. Форсига быстро нормализует показатели тощаковой гликемии, но концентрация холестерола как общего, так и ЛПНП может увеличиваться. Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое.
Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии. При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Инструкция по применению препарата Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг.
Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках.
При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Побочные действия лекарства При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было.
На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода. Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями.
Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет. Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2020 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза.
Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг, в т. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа Фармакологическое действие Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Фармакокинетика Информация по препарату доступна только специалистам. Войдите или Зарегистрируйтесь Показания Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: — монотерапии, — добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии, — стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки.
В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. Применение у особых групп пациентов Пациенты с нарушением функции печени При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг см. Пациенты с нарушением функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени — вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени КК При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата. Дети Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК.
Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе. Побочное действие Краткий обзор профиля безопасности В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.
Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными, начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.
Препарат имеет слишком высокую стоимость. Препарат помогает в борьбе с диабетом, но человек опасается развития тяжёлых побочных эффектов. Сахар после приёма препарата Форсига в крови снижается всегда. Исключением являются те случаи, когда поджелудочная железа исчерпала все свои резервы и не вырабатывает инсулин. Хотя даже при такой ситуации уровень сахара будет падать, но этого может быть недостаточно. В этом случае никакие таблетки уже не помогут, человеку потребуются инъекции инсулина. По поводу замены препарата нужно проконсультироваться с доктором. Врач поможет подобрать недорогое и безопасное лекарственное средство. Если у меня нет сахарного диабета, можно ли принимать препарат Форсига для снижения веса? Принимать препарат Форсига здоровым людям, страдающим от ожирения бесполезно. Если человек не страдает сахарным диабетом, то таких значений глюкоза в его крови никогда не достигает. Поэтому Форсига не позволит снизить вес. Информация носит ознакомительный характер и не может использоваться для самодиагностики и назначения лечения. Всегда консультируйтесь с профильным врачом! Полезные статьи по теме диабета:.
Характеристика препарата
- Аналоги и заменители для Форсига таблетки п/о плён. 10мг 30шт
- Форсига – инструкция по применению, показания, состав и аналоги —
- Форксига : инструкция по применению
- Форсига 10 мг: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток
- Фармакокинетика
Особые указания
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства для диабетиков
- 5 лучших аналогов Форсиги - Рейтинг 2024
- Все аналоги Форсига
- Форсига: правила и условия приема препарата
- Форсига аналоги дешевые
- Качество жизни. Пациенты не дополучают уникальный препарат против диабета. Кто виноват? -
Доказано эффективный ингибитор Форсига
Аналог Одной из ключевых причин столь низкого уровня внедрения препаратов дапаглифлозина в медицинскую практику является высокая цена на данную группу. Решением проблемы доступности лекарства для пациентов, и потенциально снижения смертности, может быть появление аналогов, один из которых — это препарат «Фордиглив», компании «Акрихин». Но как только было объявлено о выводе этого препарата на рынок, «Астра Зенека» подала жалобу в Следственный комитет , при этом умалчивая о том, что патент на ее препарат «Форсига» решением Президиума по интеллектуальным правам может быть отменен. И тенденция такова, что в ближайшие годы ничего не изменится. Потребность в препаратах все время возрастает, — сказала «Газете. Это большой плюс и для пациентов и для государства. И второй важный момент, когда препарат производит один производитель, есть риск дефектуры отсутствие лекарственного препарата в продаже.
Ru» , мало ли что может случиться на заводе. Если препарат производится несколькими производителями, все чувствуют себя уверенней». Выход дженерика существенно сократит продажи «Форсиги», говорят эксперты. При этом более половины всех продаж «Форсиги» приходится на госзакупки, которые проводятся для обеспечения терапией льготников. По словам экспертов, по итогам 2023 года рынок государственных закупок «Форсиги» составил 9,5 миллиарда рублей, с учетом более низкой цены на препарат у «Акрихина», государство может сэкономить более 2,5 миллиарда рублей в год и дополнительно закупить на эти средства порядка 1,5 млн упаковок препарата, что позволит обеспечить годовым курсом терапии более 130 тысяч пациентов, получающих дапаглифлозин в рамках государственной программы. Это не значит, что пациенты в случае бюджетного дефицита останутся без лекарств, будут использовать другие препараты.
А новое лекарство для диабетика — это всегда более качественная жизнь пациента». Патентные споры К завершению срока действия патента на «Форсигу» готовились многие фармкомпании. В настоящее время в госреестре лекарственных средств зарегистрировано десять аналогов дапаглифлозина. Однако AstraZeneca продлила защиту лекарства до 2028 года.
Соответствующее одобрение выдано со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Испытуемым ежедневно назначали дапаглифлозин или плацебо — поверх стандартной терапии сердечной недостаточности препаратами. Установлено 30-процентное снижение риска возникновения первого эпизода ухудшения сердечной недостаточности и 18-процентное — летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений. Особенности благотворного механизма действия дапаглифлозина на пациентов без сахарного диабета пока точно не выяснен, но считается, что препарат оказывает защитный эффект на почечные функции и модифицирует кардиометаболизм. McMurray, S. Solomon, S. Inzucchi, L. Kosiborod, F. Martinez, P. Ponikowski, M. Sabatine, I.
Препарат AstraZeneca уже неоднократно становился предметом разбирательств. Патент на него должен был закончиться в 2023 году, к чему активно готовились и российские, и зарубежные компании, но производитель продлил защиту лекарства до 2028 года и благодаря этому пресекал все попытки вывода аналогов в оборот. Возражения на продление защиты «Форсиги» в палату по патентным спорам подавали российская фармкомпания «Северная Звезда» и словенский производитель дженериков KRKA. Палата не удовлетворила возражения. Тогда словенский производитель оспорил это решение в суде по интеллектуальным правам, президиум которого в октябре 2023 года постановил повторно рассмотреть возражения.
Решение вступило в силу. В постановлении президиума Суда по интеллектуальным правам говорится, что при рассмотрении возражения Роспатентом была неправильно определена дата приоритета по заявке, из-за этого не была проведена проверка изобретения на новизну. Дело не было направлено в суд первой инстанции на новое рассмотрение, при этом президиум СИП обязал рассмотреть возражение повторно. Производители дженериков уверены, что при новом рассмотрении Роспатент должен удовлетворить возражение и аннулировать патент. Однако ведомство до сих пор не исполнило решение суда. Компания ссылается на другое решение Роспатента об отказе в возражении на патент. Дело в том, что в ведомстве есть уже несколько возражений от разных компаний, в СИП — некоторое количество дел по вопросу патентной защиты «Форсиги». До сих пор никому не удавалось аннулировать патент, действующий до 15 мая 2028 года.
AstraZeneca и «Акрихин» продолжили публичный спор о дженерике «Форсига»
Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение О ЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению АД, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может представлять риск, например, у пациентов получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов.
Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в т. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига и немедленно провести обследование пациента. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились боли, чувствительность при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием.
Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига следует прекратить и начать незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2.
Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA ограничен. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии.
Купить Используем рекомендательные технологии Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время.
Форма выпуска и состав Лекарственная форма выпуска Форсиги — таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые; по 5 мг — круглые, на одной стороне с гравировкой «5», на другой — «1427»; по 10 мг — ромбовидные, на одной стороне с гравировкой «10», на другой — «1428» по 10 шт. Фармакологические свойства Активное вещество Форсиги — дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования Ki — 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг не обнаруживается. SGLT2 — основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа СД2 реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина. Глюкозурический эффект выведение глюкозы наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения.
Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса.
Производители дженериков уверены, что при новом рассмотрении Роспатент должен удовлетворить возражение и аннулировать патент. Однако ведомство до сих пор не исполнило решение суда. Компания ссылается на другое решение Роспатента об отказе в возражении на патент.
Дело в том, что в ведомстве есть уже несколько возражений от разных компаний, в СИП — некоторое количество дел по вопросу патентной защиты «Форсиги». До сих пор никому не удавалось аннулировать патент, действующий до 15 мая 2028 года. Помимо Следственного комитета оригинатор обратился с заявлением о недобросовестной конкуренции в ФАС с просьбой возбудить дело по признакам нарушения ст. Жалобы пока не рассмотрены, недавно ВС принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Новое рассмотрение в Роспатенте также отложено 11.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Аналоги и заменители для Форсига таблетки п/о плён. Дешевые аналоги появятся не ранее 2023 года, когда истечет срок патентной защиты Форсиги, и производитель оригинального средства потеряет свои исключительные права. Существуют аналоги препарата Форсига, которые способны в некоторых случаях заменить препарат или действовать более эффективно. Форсига (Forxiga): 61 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Аналоги. Аналогами Форсиги являются Астрозон, Глибенкламид, Джардинс, Инвокана, Кутерн, Метформин, Суглат, Сигдуо Лонг, Яситара и др.
Что лучше: Форсига™ или НовоНорм
Аналоги GLP-1 имитируют действие инкретинов, то есть гормонов, стимулирующих выработку инсулина в поджелудочной железе. Аналоги Форсиги. Условия продажи и хранения. Дешевые аналоги появятся не ранее 2023 года, когда истечет срок патентной защиты Форсиги, и производитель оригинального средства потеряет свои исключительные права.
5 лучших аналогов Форсиги
Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров. Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу. При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.
Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность.
Дело в том, что в ведомстве есть уже несколько возражений от разных компаний, в СИП — некоторое количество дел по вопросу патентной защиты «Форсиги». До сих пор никому не удавалось аннулировать патент, действующий до 15 мая 2028 года. Помимо Следственного комитета оригинатор обратился с заявлением о недобросовестной конкуренции в ФАС с просьбой возбудить дело по признакам нарушения ст. Жалобы пока не рассмотрены, недавно ВС принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Новое рассмотрение в Роспатенте также отложено 11. По мнению «Акрихина», оригинатор избирал тактику по затягиванию рассмотрения споров, связанных с недействительностью его патента, и действует с единственной целью — сохранить монополию. Нет комментариев.
В случае снижения объема циркулирующей крови прием Форсиги следует приостановить до коррекции данного состояния. При выведении глюкозы почками увеличивается риск развития инфекций мочевыделительных путей, поэтому у пациентов с уросепсисом или пиелонефритом в период лечения этих заболеваний рекомендуется временно отменить терапию дапаглифлозином. У пациентов пожилого возраста увеличен риск снижения объема циркулирующей крови особенно на фоне приема диуретиков. Так, среди больных старше 65 лет нежелательные реакции, обусловленные снижением объема циркулирующей крови, возникали чаще. У пациентов, принимающих таблетки Форсига, результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными, поскольку механизм действия препарата связан именно с выведением сахара крови через почки. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Соответствующих исследований не проводилось. Применение при беременности и лактации Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию. Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют. Применение в детском возрасте Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы. При нарушениях функции почек Форсигу не назначают пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции печени Дапаглифлозин с осторожностью применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение в пожилом возрасте Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте.
Также активизирует тубулогломерулярную обратную связь, способствует снижению перфузионного давления в сосудах клубочков. Вместе с глюкозурией это приведет снижению перегрузки избыточным объемом, понижению АД, преднагрузки и постнагрузки. Такой эффект отличается благоприятным воздействием на ремоделирование сердечной мышцы, сохраняет почечную функцию. Также повышается гематокрит , снижается вес больного. Благоприятное действие на органы сердечно-сосудистой системы и почки объясняется не только уменьшением содержания глюкозы и отмечается не только у диабетиков 2-го типа. Также возможны вторичные положительные эффекты, касающиеся обмена веществ в миокарде, всасывания полезных веществ через натриевые каналы клеток, метаболизма адипокинов гормоны жировой ткани , мочевой кислоты. Активный компонент уменьшает содержание сахара в крови, определяющееся натощак и после приема пищи, гликозилированного гемоглобина. Благодаря уменьшению степени обратного всасывания глюкозы в канальцах нефронов, активизируется ее выведение почками. Глюкозурия отмечается после использования первой дозы лекарственного средства, сохраняется на протяжении последующих суток и длится на протяжении всего курса лечения. Объем глюкозы, который выводится почками посредством данного механизма, определяется содержанием сахара в крови и скоростью КФ клубочковая фильтрация. Активное вещество не замедляет естественную выработку эндогенной глюкозы в ответ на прогрессирование гипогликемии. Его эффективность не определяется скоростью синтеза инсулина клетками островков Лангерганса и чувствительностью к нему. Ко-транспортер натрий-глюкозы 2 избирательно вырабатывается в почках. При этом дапаглифлозин, являющийся ингибитором SGLT2, не влияет на другие транспортеры глюкозы, которые доставляют ее к тканям и органам. Фармакодинамика и фармакокинетика Прием лекарственного средства добровольцами без сахарного диабета и диабетиками со 2-ым типом сопровождался постепенным ростом объема экскретируемой почками глюкозы. У больных, которым назначалась максимальная доза в 10 мг активного компонента на протяжении продолжительного периода времени около 2 лет , почечное выведение глюкозы сохранялось в течение всего курса гипогликемической терапии. Такой эффект сохраняется в течение 3 месяцев. Увеличение количества выделяемой урины сопровождается, как правило, незначительным и кратковременным повышением экскреции натрий-ионов с помощью почек, что не вызывало снижения его содержания в крови. Неинсулинзависимый СД 2-го типа Изучение итогов 13 плацебо-используемых испытаний с привлечением добровольцев показало уменьшение систолического АД на 3,70 мм рт. Комбинированный прием дапаглифлозина по 10 мг и эксенатида с продолжительным эффектом провоцировал заметно большее уменьшение показателей систолического АД на 7 месяце примерно на 4,3 мм рт. Эффективность действующего вещества Форсиги по отношению к заболеваниям органов сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем после добавления препарата к текущему базовому лечению была установлена во время проведения клинического испытания DECLARE, которое охватывало 17160 добровольцев с диагностированным СД 2-го типа и несколькими больше 2 факторами риска осложнений возраст — больше 55 лет у мужчин и больше 60 у женщин, наличие признаков нарушения нормального соотношения липидов, гипертензии, табакокурение или с подтвержденными патологиями сердечной мышцы. Активный компонент с дозой 10 мг показал превосходство по сравнению с препаратом-плацебо в предупреждении возможной госпитализации, спровоцированной нарастанием проявлений сердечной дисфункции. Также заметно снижалась частота прогрессирования терминальной стадии ПН, смертельных исходов в результате осложнений.
Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента.
О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо.
Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см.
В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо.
Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см.
В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина.
Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина Нежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии.
Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии — немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы.
Как нужно применять? Препарат Форсига инструкция по применению: 10 мг препарата в сутки применяют разом и в следующих случаях: при терапии только этим препаратом; в комбинации с метформином; при стартовом лечении с метформином, его должно быть 500 мг раз за 24 часа если необходимо — количество увеличивается ; Пациенты с печеночной недостаточностью средней или высокой степеней тяжести врачи советуют принимать по 5 мг препарата и только после успешной терапии выводить больного на стандартную дозу в 10 мг. Если у больного средне повреждены почки, то действие препарат будет менее эффективным. При высокой степени повреждений результата скорее всего не будет вообще.
Именно поэтому при перечисленных стадиях почечной недостаточности препарат принимать не стоит. Легкая стадия же не требует даже коррекции нормы ежедневной дозы — можно пить по стандартному рецепту. При достижении больным пожилого возраста с препаратом стоит быть аккуратным, та как риск возникновения почечной недостаточности и сниженного количества крови постоянно велик. На людях после 75 препарат не испытывали, поэтому им не стоит его принимать.
Назначать оптимальное лечение препаратом Форсига может только врач, после комплексного обследования и постановки диагноза. Самостоятельное лечение раз поднявшегося сахара, особенно на постоянной основе способно нанести большой вред организму. Каковы показания к применению? Инструкция по применению препарата Форсига рекомендует применять его в следующих случаях: При 2 типе диабета в качестве дополнительного средства для стабилизации состояния больного Как отдельная терапия во время этого заболевания; Если проводится лечение метформином, производимыми сульфонилмочевины или инсулином в препаратах или при недостаточном контроле над гликемическим индексом в терапии, Форсига может применяться; При стартовом лечении в компании с метформином, если это необходимо.
Стоит помнить, что это лекарство нельзя применять при сахарном диабете первого типа, только при определенных условиях второго. Как препарат действует? Основным действующим веществом препарата является дапаглифлозин. Его задача заставить организм выводить большее количество глюкозы, чем ему привычно.
То есть он снижает порог, уменьшает количество ее всасывания в почечных канальцах. Выглядит система очистки крови от сахара так: Почки являются основными, фильтрующими кровь органами, которые находятся в теле человека; При обнаружении глюкозы определенное ее количество они считают нормой, а избыток выводят привычным путем — вместе с мочой; Эти ограничения относительно уровня глюкозы позволяют телу успешно функционировать, не засоряясь, наше созданное эволюцией тело, четко знает какой порог пресекать нельзя, а что будет допустимым. При сахарном диабете в крови оказывается чрезмерное количество глюкозы и частицы ацетона, которые находятся там долгое время. Ученые решили повлиять на почки так, чтобы они выводили большее количество глюкозы сразу во вторичную мочу, чтобы избавляться от излишков на стадии очистки крови.
Благодаря действующему элементу почки могут более активно выводить глюкозу из организма.
Первичная оценка безопасности и переносимости проводилась в заранее запланированном анализе объединенных данных 13 краткосрочных до 24 недель плацебо-контролируемых исследований, в которых 2360 пациентов принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 2295 пациентов получали плацебо. В исследовании дапаглифлозина в отношении сердечно-сосудистых исходов при СД2 DECLARE 8574 пациента получали дапаглифлозин 10 мг и 8569 получали плацебо медиана воздействия 48 месяцев. В общей сложности экспозиция дапаглифлозина составила 30623 пациенто-лет. В исследовании дапаглифлозина в отношении сердечно-сосудистых исходов у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса DAPA-HF 2368 пациентов получали дапаглифлозин 10 мг и 2368 получали плацебо медиана воздействия 18 месяцев. Профиль безопасности дапаглифлозина в исследованиях был в целом схожим по изучаемым показаниям. Тяжелую гипогликемию и диабетический кетоацидоз отмечали только у пациентов с сахарным диабетом. Ниже представлены HP, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях3 и при пострегистрационном применении.
Ни одна из них не зависела от дозы препарата. HP классифицированы по частоте и классу систем и органов. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2.
Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Явления в целом были сбалансированы между группами лечения по возрастным категориям, применению диуретиков, артериальному давлению и применению ингибитора ангиотензинпревращающего ферментаУблокатора рецепторов ангиотензина. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо.
Форсига таб. п/о плен.
«Форсига»: инструкция по применению, уникальность состава, лекарственное взаимодействие, ценовая политика, отзывы пациентов и аналоги. Купить Форсига таблетки 10мг №30 по цене от 2280 руб. в аптеках Апрель. → Аналоги лекарств → Форсига. Форсига (Forxiga): 61 отзыв врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Аналог Одной из ключевых причин столь низкого уровня внедрения препаратов дапаглифлозина в медицинскую практику является высокая цена на данную группу.