В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм.
Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
«Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. сообщила пресс-служба Росздравнадзора. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе.
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Дистрибьютор анонсировал появление в аптеках российского аналога «Оземпика». аналог датского лекарственного средства «Оземпик». Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. 2 мес Редуксин 10 мг по 1р/д (противопоказан при наличии сердечно- сосудистых патологий).
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика»
В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик». В ведомстве напомнили, что на российском фармацевтическом рынке имеется несколько аналогов "Оземпика". Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом. Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Это аналог датского лекарства «Оземпик» (Ozempic), почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года. Две российские фармкомпании — «Герофарм» и «Промомед» — разработали аналоги препарата с этим веществом.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. Выпуск препарата с семаглутидом могут осуществлять фармацевтические компании «Герофарм» и «Промомед». Решение одобрить производство объясняется «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Она составит порядка 6000 рублей. Стоимость упаковки инъекционного семаглутида на «сером» рынке колеблется от 15 000 до 30 000 рублей. По словам Петра Родионова, компания «Герофарм» располагает производственными мощностями, чтобы сразу приступить к выпуску Семивака и удовлетворить спрос на это средство у российских потребителей. На днях российская компания «Промомед» сообщила о появлении на отечественном фармрынке новых препаратов для больных сахарным диабетом, которые заменять зарубежные лекарства. Первый препарат поступит в аптеки в октябре этого года, еще два средства проходят регистрацию.
Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.
Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме». В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», — добавили в компании. Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей.
Фото: pexels. Информацией поделились в пресс-службе ведомства. В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата Оземпик
Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан.
Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года.
Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования. Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом. Поэтому важно, чтобы он был доступен пациентам непрерывно в привычной форме выпуска.
Осенью 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию. В начале декабря заместитель гендиректора по коммерции дистрибутора « Протек » Денис Красильников сообщил, что компания намерена до конца текущего года начать поставки аналога датского препарата оземпик.
Там отметили, что производитель датского препарата — компания Novo Nordisk — в этом году полностью прекратил его поставки в Россию, несмотря на включение семаглутида в перечень жизненно необходимых лекарств ЖНВЛП. В сентябре «Герофарм» сообщил РИА Новости, что стоимость российского аналога составит около шести тысяч рублей.
Состав "Семавика"
- В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
- Добро пожаловать!
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- В России зарегистрирован аналог «Оземпика»
Навигация по записям
- Поделиться публикацией
- Для чего назначают «Оземпик»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- В РФ зарегистрировали первый аналог препарата от сахарного диабета
- Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"