Профлосин является более дешевым аналогом Омника и содержит то же активное вещество. По сути, препарат Профлосин является дженериком лекарства Омник. Профлосин® (Proflosin®). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата. Аналоги Профлосин от 133 руб.
Эффективные аналоги Профлосина от простатита
Профлосин. Лекарственный препарат. Аналоги по действующему веществу. tamsulosin. инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Омник и Профлосин являются полными структурными аналогами и имеют следующие сходства: Оба препарата применяются при дизурических расстройствах у пациентов, страдающих.
Аналоги препарата профлосин
Препарат Профлосин и его аналоги российского и импортного производства. Отзывы, инструкция по применению, цены, показания и противопоказания. Доступная информация. 48, Рейтинг ТАМСУЛОЗИН - 38. Купил по совету доктора лекрство Профлосин. Препарат Профлосин и его аналоги российского и импортного производства. Отзывы, инструкция по применению, цены, показания и противопоказания. Доступная информация. Аналоги и заменители Профлосин в каталоге аптеки Фармленд. Бронируйте лекарства по низким ценам в аптеке и забирайте в ближайшем аптечном пункте. Эффективность у Глансина достотаточно схожа с Профлосином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. На данной странице представлен список всех аналогов Профлосин по составу и показанию к применению.
Sorry, your request has been denied.
Подобрать аналоги (синонимы) препарата ПРОФЛОСИН по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Профлосин® на медицинском портале РАНОПРОСТ (101 грн.) и ФОКУСИН (103 грн.), популярные аналоги - ОМНИК и ФОКУСИН. Аналоги (дженерики, синонимы). Фокусин, Тамсулозин, Омник, Сонизин. Средняя цена. Профлосин 0,0004 n100 капс пролонг. Омник Окас – самый дешевый аналог Профлосин, его можно купить в Москве по цене от 88 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Аналоги капсул Профлосин
Полное описание (Профлосин®: применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Выгодные аналоги капсул Профлосин с описанием, инструкциями, ценами, формами выпуска и отзывами пользователей. Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ПРОФЛОСИН: сравнение, различиия, отзывы. Аналоги и недорогие заменители Профлосин по цене от 254 руб в Москве. Гарантия качества и быстрая доставка от «Озерки». Профлосин в аптеках Москвы можно забронировать или заказать на сайте Фарминдекс. Сравните цены и выберите лучшее предложение. Выбор аналогов и синонимов.
Аналоги препарата профлосин
В Японии, Корее и других странах Восточной Азии урологи считают эффективной дозировку уже от 0. Общая практика сходится в том, что для получения устойчивого результата применение Омника или Профлосина необходимо осуществлять длительными курсами от 3-х до шести месяцев. Мужчины старше 45 лет, у которых на фоне компенсированной гиперплазии простаты и нарушения оттока мочи происходило увеличение массы мочевого пузыря получали тамсулозин в стандартной суточной дозировке 400 мг в течении 24 недель. В целом по итогам курса объем мочевого пузыря и количество остаточной мочи заметно снизилось, качество жизни улучшилось со снижением позывов и частоты походов «по-маленькому». Интересные выводы были получены в 2013 году, где определяли отхождение конкрементов из мочеточников у 3450 пациентов с мочекаменной болезнью. При назначении Профлосина или Омника лучше и быстрее происходило вытеснение камней более 5 мм в диаметре, за счет миорелаксирующего воздействия препаратов на мочевыводящие пути.
Правда никакого эффекта не наблюдалось в отношении конкрементов меньшего размера. В трехмесячном исследовании среди мужчин со средним возрастом в 61 год оценивалась эффективность лечения тамсулозином и финастеридом как в комбинации, так и отдельно. По противопоказаниям Омник и Профлосин не отличаются, их нельзя применять при выраженной почечной недостаточности, ортостатической гипотензии снижение давления при смене положения тела из лежачего или сидячего , индивидуальной непереносимости компонентов.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация Cmax тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прием пищи непосредственно перед назначением данного препарата замедляет процесс всасывания. Стабильность всасывания тамсулосина может быть достигнута путем регулярного приема тамсулозина после завтрака. Фармакокинетике тамсулозина свойственна линейная зависимость. Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно спустя шесть часов после приема однократной дозы тамсулозина на полный желудок. Стабильные концентрации в плазме устанавливаются на пятый день регулярного приема, по достижении максимальной концентрации препарата, приблизительно на две трети превышающей максимальную концентрацию после приема однократной дозы. Несмотря на то, что эти данные были получены для пожилых пациентов, сходный результат следует также ожидать у пациентов более молодого возраста. Между пациентами отмечаются большие индивидуальные различия концентраций тамсулозина в плазме, как при однократном, так и при многократном приеме препарата.
Справочник лекарственных средств
Необходимо проявлять высокую осторожность в период применения препаратов при управлении автомобилем или выполнении иных работ, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных функций. Побочные эффекты Омник или Профлосин лучше в большинстве случаев переносится второе средство крайне редко приводят к развитию нежелательных реакций. Это связано с хорошей переносимостью средств и их умеренным влиянием на организм и заболевание. Препараты полностью совпадают по побочному действию. При этом частота их возникновения примерно одинаковая и зависит от правильности использования капсул и физиологических особенностей пациента. Побочные реакции: Сердечно-сосудистые система: ощущение собственного сердцебиения; нарушение сердечного ритма аритмия ; фибрилляции предсердий; приступы одышки; тахикардия, понижение артериального давления. Сбои в работе центральной нервной системы: мигрени; приступы головокружений; обморочные состояния. Пищеварительные расстройства: тошнота и рвота; диарея; запоры.
Реакции со стороны кожных покровов: сыпь; зудящие элементы; крапивница; развитие эритемы; дерматит; ангионевротический отек. Изредка может развиваться токсический эпидермальный некролиз синдром Стивена-Джонсона. Со стороны половых органов: нарушение процессов семяизвержения эякуляции ; стойкое сохранение эрекции в течение нескольких часов приапизм. Иные реакции: насморк и заложенность носа ринит ; признаки астении. После проведения хирургических вмешательств на глаза у некоторых больных наблюдалось сужение зрачка. При развитии подобной симптоматики следует прекратить дальнейшую терапию и проконсультироваться с врачом. В случае необходимости рекомендуется обратиться к врачу за проведением симптоматического лечения.
Отличия заключаются в разных производителях субстанции и самих лекарственных средств, размере гранул, обеспечивающих пролонгированное высвобождение, а также дозировке и составе вспомогательных веществ. Однозначно ответить Профлосин или Глансин, или Омник, или Фокусин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов МКЦ или сахароза могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность. Омник Окас или Профлосин: что лучше? Омник Окас отличается усовершенствованной формой выпуска. Это таблетки с контролируемым высвобождением тамсулозина с дозой 0,4 мг. Препарат в течение 24 часов постепенно высвобождает равные количества действующего вещества, что уменьшает риск побочных эффектов и резкого падения давления.
Прием пищи не влияет на всасываемость и концентрацию в крови Омника Окас, но замедляет всасывание Профлосина. Профлосин не может гарантировать одинаковое действие днем и ночью, а Омник Окас уменьшает частоту ночных «походов» в туалет. Частота нарушений эякуляции выше при применении Профлосина. Стоимость Омник Окас в среднем в 2,5 раза выше, чем Профлосина.
Тамсулозин — действующее вещество Профлосина — входит в состав препаратов Омник, Фокусин и Глансин. Форма выпуска капсулы с модифицированным высвобождением и показание к применению терапия дизурических расстройств при ДГПЖ у всех аналогов одинаковые. Отличия заключаются в разных производителях субстанции и самих лекарственных средств, размере гранул, обеспечивающих пролонгированное высвобождение, а также дозировке и составе вспомогательных веществ. Однозначно ответить Профлосин или Глансин, или Омник, или Фокусин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов МКЦ или сахароза могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность. Омник Окас или Профлосин: что лучше? Омник Окас отличается усовершенствованной формой выпуска. Это таблетки с контролируемым высвобождением тамсулозина с дозой 0,4 мг. Препарат в течение 24 часов постепенно высвобождает равные количества действующего вещества, что уменьшает риск побочных эффектов и резкого падения давления. Прием пищи не влияет на всасываемость и концентрацию в крови Омника Окас, но замедляет всасывание Профлосина. Профлосин не может гарантировать одинаковое действие днем и ночью, а Омник Окас уменьшает частоту ночных «походов» в туалет.
Данные опубликованы в 2009 г. Ученых интересовало, как лекарства действуют именно на область органов мочевыводящей системы. Что это такое? Уроселективность — это основной показатель эффективности данной группы препаратов. Если рассмотреть подробнее, то это способность вещества тамсулозина гидрохлорида связываться с определенными альфа-1-адренорецепторами в тканях предстательной железы, простатической части мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и, тем самым, обеспечивать желаемое восстановление затрудненного мочеиспускания и снятие дискомфортных симптомов заболевания. К сожалению, препарат Профлосин в исследовании степени уроселективности, участия не принимал. Рис — Фокусин Исследование 2 Результаты исследование опубликованы в 2016 г. Проверялись такие показатели, как: подлинность лекарств; однородность смешивания и дозирования всех компонентов; растворимость; наличие примесей; количество действующего вещества. Сравнение проводилось для лекарств Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева с официальными показателями качества Омник. Простые исследования позволяют выявить нарушения в технологии производства генерических лекарств, прогнозировать снижение их эффективности и возможное увеличение частоты развития побочных действий.
Профлосин аналоги
Эффективно блокирует симптомы, возникающие на фоне аденомы простаты. Рекомендуют использовать 1 раз в день утром. Оказывает антидизурическое действие. Применяют ежедневно по 1 капсуле.
Омник Окас. Представитель альфа-адренолитических средств. Производится в виде таблеток.
Редко дает побочные эффекты и хорошо переносится. Мнение врачей и отзывы пациентов Михаил уролог , 31 год, Кострома Включаю Профлосин в курс терапии нарушения мочеиспускания у мужчин, связанных с изменениями в предстательной железе. Средство способствует улучшению оттока мочи и снижению тонуса простаты.
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится пациентами. Но при терапии Профлосином следует учитывать, что лекарство способствует снижению концентрации внимания. Кирилл хирург , 43 года, Волгоград Омник — эффективное средство для купирования симптомов аденомы простаты.
Продолжительность лечения определяет врач. Однако в день можно выпить одну таблетку Простамола. Делать это нужно после приема пищи, обильно сопровождая лекарство водой, дабы не навредить желудку. Витапрост: пептиды в помощь Медикамент Витапрост изготавливается на основе простатилена.
Это полипептидные фракции, которые выделяют из предстательной железы крупнорогатых животных. Получается, подобное лечат подобным, а препарат отличается целенаправленным действием — именно на предстательную железу. Лекарственное средство обладает широким спектром воздействия на очаг заболевания — улучшает кровообращение, снимает воспаление, уменьшает отек простаты. Конечно, проходят болевые ощущения в промежности, заднем проходе, низу живота, что характерно для простатита.
Нормализуется процесс мочеиспускания. Соответственно, Витапрост хорошо подойдет для лечения как хронической, застарелой, так и острой форм простатита. Применяют препарат и для профилактики заболеваний предстательной железы, нормализации половой жизни, улучшения качества сперматозоидов. Доксициклин при простатите: действие и способ применения Тыквеол при простатите : капсулы, свечи и масло Ципрофлоксацин от простатита: действие и способ применения БАД от простатита: список препаратов, их состав и действие Витапрост Форте свечи: инструкция по применению, состав, аналоги Витапрост выпускается в виде таблеток и ректальных свечей.
Урологи, чаще всего, рекомендуют проводить лечение именно суппозиториями, учитывая их направленное действие на пораженный орган. Курс и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Именно поэтому терапию нужно проводить под наблюдением врача, корректируя с ним дозировку препарата. Таблетки чаще всего принимают два раза в день.
Стандартный курс составляет десять дней. Свечи вводят один раз в день в течение 5-10 дней. Как и всю ректальную терапию, свечи Витапрост лучше вставлять на ночь, при этом на опустошенный кишечник. Цена и качество Ответить на вопрос, что лучше Витапрост или Простамол подходит для лечения простатита, сложно.
Эффективность обоих препаратов доказана. Кроме того, Витапрост и Простамол находятся приблизительно в одной ценовой категории. В частности, их стоимость колеблется от 500 до 1000 рублей, в зависимости от производителя, формы выпуска и региона, где лекарство продается. Урологи наверняка посоветуют дополнить методы терапии антибиотиками, массажем предстательной железы, физиотерапевтическими процедурами, народными средствами.
Так или иначе, но многие мужчины довольны лечением и тем, и другим медикаментом. Если говорить о побочных эффектах, то ярче они выражены у Витапроста. Его нельзя принимать несовершеннолетним, людям с заболеваниями центральной нервной системы, при индивидуальной непереносимости отдельных составляющих таблеток. Для улучшения потенции наши читатели успешно используют M-16.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек. Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки синдром узкого зрачка во время операции по удалению катаракты, астения, ринит. Передозировка Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД в том числе при ортостатической гипотонии и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного например, натрия сульфата. Лекарственное взаимодействие Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
В Омнике содержится большее количество вспомогательных компонентов, которые увеличивают риск развития аллергической реакции. При выборе медикамента необходимо учитывать тот факт, что Профлосин способен снижать концентрацию внимания. У Омника более мягкое действие на организм. Что дешевле Цена на голландский препарат выше в 2 раза, т.
Что лучше — Омник или Профлосин? Трудно сказать, какой из препаратов эффективнее, т. Средство должно подбираться лечащим врачом индивидуально с учетом состояния больного, диагноза и особенностей организма. Аналоги В аптеках можно приобрести большое количество аналогичных препаратов, имеющих похожий состав и обладающих идентичными фармакологическими свойствами. Среди них: Тулозин. Эффективный медикамент, содержащий тамсулозин. Схема приема — 1 капсула в сутки.
Для лекарства характерна низкая вероятность развития побочного действия. Выпускается в виде желатиновых капсул, предназначенных для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы Рекомендуемая суточная доза — 0,4 мг.
Профлосин®: инструкция по применению
В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек. Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки синдром узкого зрачка во время операции по удалению катаракты, астения, ринит. Показания доброкачественная гиперплазия предстательной железы лечение дизурических расстройств.
Противопоказания гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия в т. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Препарат назначают только мужчинам. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Особые указания При первых признаках ортостатической гипотензии головокружение, слабость больного следует усадить или уложить.
Выпускается Омник в твердых желатиновых капсулах с оранжевым корпусом, на котором сделана надпись 701 и выгравирован торговый знак. Крышечка их оливково-зеленого цвета, на нее нанесены цифры 0,4. Надписи сделаны черными чернилами, состоящими из шеллака и черного оксида железа. Что общего между ними Омник и Профлосин являются полными структурными аналогами и имеют следующие сходства: Оба препарата применяются при дизурических расстройствах у пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Омник и Профлосин предназначены только для лиц старше 18 лет. Препараты не применяются для лечения женщин. Лекарственные средства нельзя пить при непереносимости их состава, тяжелой печеночной недостаточности, ортостатической гипотонии, в том числе в прошлом. С осторожностью их нужно принимать при тяжелом нарушения функции почек, когда клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту. Не рекомендуется начинать прием Омника или Профлосина пациентам которым предстоит плановая операция в связи с глаукомой или катарактой.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
In vitro диазепам, пропранолол , трихлорметиазид, хлормадинон , амитриптилин , диклофенак , глибенкламид , симвастатин , варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом сильный ингибитор изофермента CYP3A4 приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно. Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными, и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости. В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия с сальбутамолом и финастеридом.
При первых признаках ортостатической гипотензии головокружение, слабость пациента следует усадить или уложить. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена ПСА. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин , во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза синдром «узкого зрачка» , который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которые планируют оперативное вмешательство по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин.
Профлосин® : инструкция по применению
Как видите, препараты практически идентичны по своему составу и описанию. Но отличию все-таки имеются: 1. По цене «Омник» выходит дороже: за курс лечения две пачки по сто капсул пациенту придется выложить около пяти тысяч рублей. В то время как курс «Профлосина» при том же количестве капсул обойдется минимум на две тысячи дешевле. Практика показывает, что «Омник» вызывает меньшее количество побочных эффектов и они менее выражены, что от «Профлосина».
Полученные данные свидетельствовали о возможных различиях фармакологической эффективности тестируемых препаратов тамсулозина в условиях in vivo, что в дальнейшем было подтверждено в клинической части работы. Результаты проведенного исследования позволили его авторам сделать вывод о том, что максимальная избирательная связывающая способность во всех исследуемых группах была у оригинального препарата Омник. Выявленные различия во многом могут быть объяснены отличием фармацевтических свойств генерических тамсулозинов, например использованием при их производстве субстанции активного вещества более низкого качества, наличием примесей и продуктов деградации, более низкой растворимостью лекарственной формы и т. Целью нашего исследования стала оценка фармацевтической эквивалентности оригинального тамсулозина Омника и его генерических аналогов, присутствующих на фармацевтическом рынке РФ. Материалы и методы В качестве исследуемых препаратов были выбраны 3 генерических препарата, присутствующих на фармацевтическом рынке России Г1, Г2, Г3 , известных производителей: Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева. Фармакохимический анализ был проведен по следующим параметрам: подлинность, средняя масса содержимого капсул и ее однородность, однородность дозирования, количественное определение, растворение, посторонние примеси. Результаты По показателям подлинности, средней массе содержимого капсул, однородности дозирования и количественному определению различий между исследуемыми препаратами выявлено не было. Определение проводилось по фармакопее США 23 или по фармакопее Европы 2000 в приборе с лопастной мешалкой со специальным проволочным приспособлением, препятствующим всплыванию капсул. Количество тамсулозина, перешедшего в среду растворения, определялось методом высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ.
По данному параметру Профлосин и Омник также сохраняют паритет, только называют этот механизм по-разному: у первого — «ретард», то есть пролонгированное действие, у второго — модифицированное высвобождение. Капсулы «Омник» 0. Вспомогательные вещества, отвечающие за правильное растворение капсул и пеллет микрогранулы внутри капсулы в нужном месте, у Омника их больше. На это следует обращать внимание если имеется предрасположенность к аллергическим реакциям на лекарства. Стоимость — немецкий аналог вдвое дешевле за такое же количество. Это объясняется тем, что Омник — оригинальный патентованный препарат прошедший все клинические исследования. Профлосин является дженериком, сделанным по наработкам оппонента. В частом медицинском споре, что лучше: оригинал или дженерик, весомым аргументом является репутация производителя дженерика. В нашем случае это «Берлин-Хеми», известный европейский бренд.
Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина согласно USP отмечены темно-синими штрихами. По результатам теста «Растворение» препараты «Профлосин» и «Фокусин» имеют сходные профили высвобождения и достоверно отличаются от препарата «Омник» Рис. Кроме того, быстрое высвобождение при смене среды растворения содержимое капсулы попадает в отделы ЖКТ с высокими рН кишечник и резкий рост концентрации тамсулозина десятки раз по сравнению с 2,8-кратным в случае «Омник» увеличивает вероятность побочных эффектов токсического действия вследствие возможного превышения минимальной токсической концентрации [7]. Таким образом, только препараты «Омник», «Омсулозин» и «Тулозин» успешно проходят тест растворения и соответствуют рекомендованным USP значениям высвобождения активного ингредиента. Dunn с соавторами [13]. Следует отметить, что все дженериковые аналоги препарата «Омник» с преимущественным использованием МКЦ в качестве инертной основы имеют сходные с «ранним» препаратом «Omnic» [12] профили высвобождения рис. Мы предлагаем этому следующее объяснение: накопленные за первые 10 лет применения оригинального препарата данные эффективность, фармакокинетические параметры, наличие и частота побочных эффектов, так же как и корреляции между этими параметрами привели к необходимости изменения профиля высвобождения тамсулозина из содержимого капсул «Омник». Следует отметить простоту и изящность решения поставленной задачи: в данном случае профиль высвобождения однозначно задается изменением соотношения «нейтральной» и «анионной» форм используемых сополимеров см. Рисунок 4. Сравнение профилей высвобождения тамсулозина из капсул группы препаратов, с использованием сахарозы в качестве инертной основы, с препаратом «Омник», и с данными, полученными для препарата «Omnic» [12]. Параметры высвобождения тамсулозина из капсул препаратов с преимущественным использованием сахарозы в качестве инертной основы «Тамсулозин-OBL», «Тамсулозин Вертекс », «Тамсулозин Канон» не соответствуют рекомендованным USP значениям высвобождения активного ингредиента и, таким образом, все препараты этой группы не проходят тест растворения рис. Для препарата «Тамсулозин-OBL» высвобождение тамсулозина во второй контрольной точке существенно превышает рекомендованное рис. Вследствие быстрого высвобождения тамсулозина, мы предполагаем, во-первых, увеличение вероятности побочных эффектов вследствие резкого роста концентрации тамсулозина в плазме крови пациентов за счет быстрого высвобождения при смене среды растворения содержимое капсулы попадает в отделы ЖКТ с высокими рН кишечник , а во-вторых, наименьшую эффективность препаратов «Тамсулозин Вертекс » и «Тамсулозин Канон» среди исследованных в данной работе препаратов, вследствие возможного быстрого выведения тамсулозина. Это взаимодействие снижает тонус гладких мышц, что облегчает отток мочи и одновременно уменьшает симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Воздействие приводит к облегчению мочеиспускания, снижению болевого синдрома, устранению никтурии и, как следствие, повышению качества сна и улучшению качества жизни пациента [18]. Поэтому действие на системное АД при поддержании в крови нормативной концентрации незначительно, что особенно важно для пациентов пожилого возраста. Внезапное резкое снижение артериального давления не только приводит к повышению нагрузки на сердечно-сосудистую систему, но и вызывает резкую слабость, вплоть до обморока, что для возрастных пациентов означает риск травмы или перелома [19]. Выраженный терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения при ежедневном применении, то есть прием препарата имеет накопительный эффект. Данный эффект достигается за счет замедленного высвобождения действующего вещества из лекарственной формы [20]; поддержание содержания препарата в крови НЕ выше максимальной рекомендованной дозы. Превышение содержания вещества в крови приводить к серьезным нежелательным эффектам, начиная от влияния на тонус гладкой мускулатуры сосудов и незначительной слабости и астении, и вплоть до резкого изменения давления и обмороков. Данный эффект обеспечивается желудочно-резистентными свойствами оболочки таблеток и капсул , а также замедленным высвобождением и всасыванием [20] действующего вещества из лекарственной формы в тонком кишечнике. При нарушении любого из данных условий, препарат в лучшем случае не сможет оказывать полноценного терапевтического воздействия, а в худшем — его прием приведет к возникновению серьезных неблагоприятных последствий для организма. Например, использование субстанции сильденфила цитрата ненадлежащего качества вредные примеси может существенно увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов [21]. Известны также примеры рацемических препаратов, в которых один из стереоизомеров обладал сильным токсическим эффектом, что приводило к трагическим случаям. Например, R-талидомид является мощным транквилизатором, в то время как S-талидомид обладает тератогенным действием и представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности [22]. Вероятность появления ребёнка с физическими деформациями появляется после приёма всего одной таблетки талидомида в этот промежуток времени т. Замедленное высвобождение действующего вещества в ЖКТ обеспечивается в случае тамсулозина специально созданной для данного действующего вещества лекарственной формой. Ранее на примере такролимуса, широко используемого иммунодепрессанта, применяемого при пересадке органов, было показано, что кристаллизация из аморфного состояния происходит чаще в случае дженериков, содержащих действующее вещество в виде физической смеси с полимерами, а не в виде твердой дисперсной системы [23]. С увеличением степени кристалличности критически уменьшается растворимость [24], что может привести к резкому падению эффективности при использовании первоначальных доз без мониторинга концентрации такролимуса в крови и, таким образом, к отторжению пересаженного органа. Разработка нового дизайна препарата возможна, однако является сложной многопараметрической задачей. Как правило, исходя из зарубежного опыта разработки сложных моделей препаратов, это требует большого количества времени, средств, фармакологических и клинических исследований [25,26]. В результате успешных разработок высокотехнологичных препаратов научные результаты подобной работы являются самодостаточными для публикации и принимаются высокорейтинговыми журналами см. В случае исследованных дженериков тамсулозина нам не удалось обнаружить в научной литературе статей по разработке нового дизайна препарата с замедленным высвобождением ни для одного из них. Надежным способом, позволяющим подтвердить эффективность «измененной» лекарственной формы, являются клинические исследования. Однако, для регистрации дженериков они не являются обязательными. Можно предположить, что в отсутствии обязательных процедур контроля, рынок РФ получает препараты, произведенные по наиболее дешевому дизайну. Таким образом, вопрос о том, являются ли воспроизведенные препараты «Тамсулозин-OBL», «Тамсулозин Вертекс », «Тамсулозин Канон» фармацевтически и терапевтически эквивалентными оригинальному является актуальным и открытым. Согласно полученным результатам следует ожидать существенного снижения фармакологической эффективности, и, как следствие, терапевтического потенциала этих препаратов и для доказательства их безопасности и эффективности необходимо проведение дополнительных исследований напр. Авторы выражают благодарность д. Колесову за запись КР-спектров. Технический отчет о сравнительном исследовании физико-химических и фармако-технологических характеристик лекарственных препаратов тамсулозина 10 Кб, pdf 3. Атаманова Е. Серия: Медицина. Аляева, П.