Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга Деревянко. По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства.
Novo Nordisk перестает поставлять в Россию известный препарат от диабета
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру | О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. |
| Прекращение поставок препарата «Оземпик» в РФ. | Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия | И здесь самое время сказать о том, как обстоят дела с оземпиком в России. |
Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
Практически невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Сюжет Деньги Екатерина Максимова «Оземпик» и «Саксенда» - гипогликемические препараты применяется в терапии сахарного диабета , но их популярность в России связана не только с лечением, но и с «эффектом похудения». При этом «Саксенда» официально имеет такое показание, как «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела» единственный гипогликемический препарат, имеющий в России такое прямое показание. А вот «Оземпик» зачастую используют офф-лейбл, то есть в официальной инструкции такой «опции» нет. При этом некоторые россияне, даже не страдающие диабетом и готовые заплатить за упаковку «Оземпика» десятки тысяч рублей с учетом его быстрого удорожания , активно используют препарат для коррекции веса.
В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей 129,4 тыс упаковок. Из них в госсегменте, то есть бесплатно непосредственно для самого пациента, на 18,6 млн рублей, а в аптечной рознице продажи превысили 1,1 млрд рублей. В 2022 году продажи выросли до 2,7 млрд рублей 581 млн рублей в госсегменте и 2,2 млрд рублей через аптеки. Всего за минувший год было реализовано 359,5 тыс упаковок. За январь 2023 года исчезающего «Оземпика» было продано на 61,2 млн рублей 6,2 тыс упаковок против 17,9 тыс в январе 2022 года.
Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России.
На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15?
Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!: 1 комментарий
- Росздравнадзор разберется в ситуации с продажей "Оземпика" в иностранной упаковке
- В России будут выпускать аналог «Оземпика», он поступит в аптеки уже в этом году
- Что такое «Оземпик»
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- Или воспользуйтесь аккаунтом
- Материалы по теме
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). Возможно, эта новость осталась бы незамеченной, если бы не страх пациентов, что прекратятся поставки препарата "Оземпик". Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет. Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. В «Оземпик» входит действующее вещество семаглутид, которое тоже запатентовано Novo Nordisk.
Датская Novo Nordisk прекратила поставки в РФ препарата от диабета «Оземпик»
Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа.
Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт.
Объемы нецелевого использования «Оземпика» даже опережали объемы использования по показаниям, подчеркнул специалист. Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист. Но, может быть, вообще никаких проблем не возникнет, если поставщики аналогов увеличат объемы поставок.
В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом. Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик».
Электронное периодическое издание «Парламентская газета» зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 05 августа 2011 года. Издается с 1997 года.
Издание является официальным публикатором федеральных законов, постановлений, актов и других документов Федерального Собрания.
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
В России аптеки начали продавать «Оземпик» по цене в четыре раза выше предельной. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга Деревянко. По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства. Оземпик Цены на Оземпик в аптеках: найдено 174 предложения и 80 аптек. В аптеках которые предлагают только начинаешь требовать сопроводительные документы дают понять что Все это нет Так очень многие нарываются на подделки. "Оземпик", который перестали поставлять в Россию, сегодня можно приобрести только неофициально по цене не ниже 15000 рублей.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
«Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. В Росздравнадзоре отметили, что поставки препарата «Оземпик» будут осуществляться до декабря 2023 г. Росбалт. Препарат для диабетиков «Оземпик» будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря этого года, сообщила в субботу пресс-служба Росздравнадзора. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Речь идет о препарате «Семавик» от компании «Герофарм», информирует «РИА Новости». Поставки препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» в Россию продолжатся до декабря 2023 года, заявили в пресс-службе Росздравнадзора.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм. Также для уколов можно использовать и универсальные иглы от шприц-ручки "Оземпика". Мы проверили несколько аптек и увидели, что распоряжение Федеральной Антимонопольной службы исполняется: аналог Оземпика есть в наличии в большинстве сетевых аптек, стоимость - до 5500 рублей.
Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях. Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю. Причем рекомендовать препарат стоит только людям, у которых есть особые показания: Преддиабет. Но если факторов риска нет или если человек способен контролировать уровень глюкозы в крови при помощи здорового образа жизни и лекарств, вызывающих меньше побочных эффектов, семаглутид не нужен.
Данные Aptekamos. В Novo Nordisk не комментируют ограничение отпуска препарата Оземпик в аптеки. Еще 19 апреля на Aptekamos. РААС в апреле 2023 года обратилась в Росздравнадзор из-за случаев продажи в аптеках противодиабетического препарата Оземпик по ценам, в разы превышающим предельно допустимую стоимость. Например, на skorofarm.
В ведомстве отметили, что аналоги «Оземпика» взаимозаменяемы в рамках одной фармакологической группы. Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид». Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Novo Nordisk перестает поставлять в Россию известный препарат от диабета
Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид».
Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Данные Aptekamos. В Novo Nordisk не комментируют ограничение отпуска препарата Оземпик в аптеки. Еще 19 апреля на Aptekamos. РААС в апреле 2023 года обратилась в Росздравнадзор из-за случаев продажи в аптеках противодиабетического препарата Оземпик по ценам, в разы превышающим предельно допустимую стоимость. Например, на skorofarm.
Novo Nordisk перестает поставлять в Россию известный препарат от диабета
Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так.
По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года.
То есть он не может быть воспроизведен по стандартному механизму, добавил он. Но, как я понял, до декабря этого года поставки еще будут продолжаться, и переговоры будут вестись. Не исключено, что компания отменит свое решение о прекращении поставок для того, чтобы не лишать тех людей, которые привыкли к препарату и хорошо себя на нем чувствуют, возможности его получать», — заключил депутат. Ранее президент России Владимир Путин поручил Минздраву и Минпромторгу обеспечить наличие запасов наиболее востребованных лекарств.
В Росздравнадзоре уже пообещали провести проверку. Эксперты фармацевтического рынка рассуждают: завышенные цены в сочетании с отсутствием «Оземпика» в некоторых аптеках могут говорить о том, что он попадает в продажу нелегально. Например, препарат выписывается на человека, который об этом даже не знает, потом рецепт отоваривается в аптеке и снова поступает в продажу. Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения.
Об этом передает в субботу, 25 марта пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор». Отмечается, что данная информация обнародована в связи с запросами СМИ. Там подчеркнули, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее — за один год — предупреждать службу о планируемом прекращении поставок лекарств.
Эндокринолог Морозова: у лекарства от диабета и ожирения "Оземпик" есть побочки
Так, в ноябре 2022 года поступило уведомление от производителя, который сообщил о своих планах прекратить поставки в Россию препарата «Оземпик», передает РИА «Новости». Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. В «Оземпик» входит действующее вещество семаглутид, которое тоже запатентовано Novo Nordisk. Росздравнадзор сообщил, что датская фармкомпания Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата «Оземпик».
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Оригинальные шприц-ручки Ново Нордиск с препаратами Оземпик ® и Саксенда ® при выставлении дозы не увеличиваются в длину, то есть селектор дозы не выдвигается. Возможно, эта новость осталась бы незамеченной, если бы не страх пациентов, что прекратятся поставки препарата "Оземпик". «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.