Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении. Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки. Симбалта, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
Симбалта : инструкция по применению
Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30мг 14шт вовремя. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИМБАЛТА® (CYMBALTA®) Регистрационный номер П N016058/01-121114 Торговое название препарата: Симбалта® Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин Химическое название: (+)-(S). Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки. Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт. Упаковка:Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капсул в блистер.
Симбалта капс 30мг №14
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным белыми чернилами идентификационным кодом "9542" и корпусом зеленого цвета с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg". Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 60 мг № 28) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания. Твердые кишечнорастворимые капсулы препарата Симбалта® содержат сахарозу. Cymbalta цена. Средняя стоимость Cymbalta 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.96$ до 2.92$, за упаковку от 79$ до 245$. Ознакомиться с полной информацией и купить Симбалта капс 30мг N14 в Москве Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты.
СИМБАЛТА® капсулы
Купите Симбалта капсулы 0,03 N14 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 1909.00 руб. до 2374.00 руб. (всего предложений: 16). Стоимость 28 капсул Симбалты в среднем 3700. Онлайн-заказ препарата Симбалта капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Препараты для нервной системы. Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28. Упаковка:Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капсул в блистер.
Симбалта - инструкция по применению
Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Купить СИМБАЛТА в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 1100 руб. Наличие: в 2306 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Стоимость 28 капсул Симбалты в среднем 3700. Симбалта (все формы). Купить препарат Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг блистер, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы. сервис, который позволит вам купить СИМБАЛТА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Симбалта капсула кишечнорастворимая 30 мг упаковка контурная ячейковая №14.
Симбалта, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, 14 шт.
Купить Симбалта 60 мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые цена. Начальное лечение: рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг один раз в сутки. Симбалта капсулы 60мг 14шт — средство для лечения депрессии, тревожных расстройств, повышения болевого порога при хронических костно-мышечных болях и диабетической ат Симбалта принимают внутрь, при этом прием пищи не играет роли. Симбалта, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт. Симбалта, Капсулы кишечнорастворимые. капсулы 30мг ×14 кишечнорастворимые • по рецепту.
Симбалта капс 30мг №14
Особенности применения Фармакология Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии. Фармакокинетика После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Состав оболочки капсулы: индигокармин - 0.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина. При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина.
При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Проверено врачом-экспертом.
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек. Побочные действия Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение. Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита. Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз. Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона. Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации, враждебность. Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства. Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах. Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки. Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение. Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха. Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
Ограничены данные по фармакокинетике дулоксетина у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Нарушение функции печени, нарушения функции печени средней степени тяжести Класс В по шкале Чайлд-Пью влияют на фармакокинетику дулоксетина. Фармакокинетика дулоксетина не изучалась у пациентов с нарушениями печени легкой и тяжелой степени тяжести. Кормление грудью: влияние дулоксетина изучалось у 6 женщин в периоде лактации, у которых прошло не менее 12 недель с момента родов. Лактация на оказывает влияния на фармакокинетику дулоксетина. Читать полностью Показания препарата Депрессия болевая форма периферической диабетической нейропатии генерализованное тревожное расстройство хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава Читать полностью.
Симбалта (Cymbalta). Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек. Побочные действия Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение. Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита. Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз. Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона. Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации, враждебность.
Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства. Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах. Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки. Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение. Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха. Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. Состав Активное вещество: дулоксетин - 60 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 22. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина. При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6.
Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Фармакокинетика После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.
Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости. Применение у детей Противопоказано в возрасте до 18 лет. Срок годности 3 года.
Вследствие этого пациенты, у которых опасность совершения самоубийства наиболее высока, должны в процессе фармакотерапии находиться под тщательным медицинским наблюдением. Также как приём других препаратов, имеющих сходный с дулоксетином механизм фармакологического действия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗСН , приём препарата Симбалта в процессе лечения, либо при его прекращении в ряде случаев был сопряжен с развитием суицидальных мыслей и суицидального поведения. Применение дулоксетина у пациентов младше 18 лет не исследовалось; препарат Симбалта не предназначен для использования у таких пациентов. Причинно-следственная связь между приёмом дулоксетина и возникновением суицидальных явлений у пациентов данной возрастной группы не установлена.
Врачам следует убедить пациентов в любое время сообщать обо всех беспокоящих их мыслях и чувствах. Повышенный риск кровотечений. Большинство из этих случаев происходило у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с измененным балансом жидкости в недавнем анамнезе или при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости. Гипонатриемия может проявляться в виде неспецифических симптомов таких как головокружение, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, вялость.
Признаки и симптомы, проявлявшиеся в более тяжелых случаях, включали обмороки, падения и судороги. Ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО. У пациентов, принимающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина.
В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором обратного захвата и серотонина, и норадреналина, не рекомендуется принимать препарат Симбалта в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО.
Повышение активности печёночных ферментов. У некоторых пациентов, принимавших дулоксетин в клинических исследованиях, отмечалось повышение активности ферментов печени. Наблюдаемые отклонения носили, как правило, преходящий характер и исчезали самопроизвольно, либо после отмены дулоксетина. Серьёзное повышение активности ферментов печени в 10 раз и более превышающее верхнюю границу нормы , а также поражение печени холестатического или смешанного генеза отмечались редко, и в ряде случаев были связаны с избыточным употреблением алкоголя, либо предшествующим заболеванием печени.
Оценка эффективности и безопасности препарата в более высоких дозах не изучалась. При хронической почечной недостаточности в терминальной стадии начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. При нарушениях функции печени требуется снизить начальную дозу, а у пациентов с циррозом уменьшить кратность приема.
Не рекомендуется резкая отмена препарата Симбалта. При прекращении терапии дозу снижают постепенно в течение 1-2 недель, чтобы снизить риск возникновения симптомов синдрома «отмены». При появлении данных симптомов после прекращения лечения или после снижения дозы рассматривается вопрос о возврате к ранее назначенной дозе.
В дальнейшем врач может снова продолжить снижать дозу, но еще более медленно и постепенно.
Кто принимал Симбалту?
Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей, нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой. Инструкция по применению Симбалты Способ и дозировка Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема. У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.
У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом. Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены». Передозировка Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия. Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином.
Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения. Взаимодействие Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь и седативные средства бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихотики, фенобарбитал , седативные антигистаминные препараты. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, ИОЗСН, СИОЗС, триптанами и трамадолом , может приводить к развитию серотонинового синдрома. Серотониновый синдром В редких случаях при совместном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН с серотонинэргическими препаратами наблюдался серотониновый синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , ИМАО например, моклобемид и линезолид , зверобой продырявленный Hypericum perforatum , венлофаксин или триптаны, трамадол , финидин и триптофан. Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP1A2 Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, который является субстратом CYP1A2.
При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, значения AUC дезипрамина повышались в 3 раза. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются изоферментом CYP2D6 рисперидон , трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин , в особенности если они имеют узкий терапевтический индекс например, флекаинид, пропафенон и метопролол. Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A. Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения МНО. Тем не менее, одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина.
Антациды и антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов Совместное применение дулоксетина и алюминий- и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применении дозы в 40 мг. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Мидриаз Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Повышение артериального давления В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. Это может быть связано с норадренергическим действием дулоксетина. Также были случаи развития гипертонического криза у пациентов, принимающих дулоксетин , особенно у пациентов с уже имеющейся гипертензией. Дулоксетин следует применять с осторожностью у пациентов, состояние которых может быть осложнено вследствие увеличения частоты сердечных сокращений или повышения артериального давления.
Следует также с осторожностью применять дулоксетин с препаратами, которые могут нарушать его метаболизм см. При стойком повышении давления на фоне приема дулоксетина следует рассмотреть возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата см. Не следует применять дулоксетин у пациентов с неконтролируемой гипертензией см. Серотониновый синдром Как и при применении других серотонинергических препаратов, при лечении дулоксетином может возникать серотониновый синдром, состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, в особенности при одновременном применении с другими серотонингергическими препаратами в том числе селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН , трициклическими антидепрессантами или триптанами , препаратами, нарушающими метаболизм серотонина, такими как ИМАО, или антипсихотическими препаратами либо другими антагонистами дофамина, которые могут оказывать воздействие на системы серотонинергической нейропередачи см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния например, возбуждение, галлюцинации, кому , расстройство вегетативной нервной системы например, тахикардию, лабильность артериального давления, гипертермию , нервно-мышечные нарушения например, гиперрефлексию, расстройство координации и или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта например, тошноту, рвоту, диарею. Если сопутствующее лечение дулоксетином и другими серотонинергическими препаратами, которые могут оказать воздействие на системы серотонинергической и или дофаминергической нейропередачи, клинически показано, рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно в начале лечения и при повышениях дозы. Суицидальное поведение Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство: во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о суициде, нанесения себе повреждений и суицида суицидального поведения.
Данный риск сохраняется до наступления значительной ремиссии. Поскольку улучшения может не происходить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов до тех пор, пока улучшение не наступит. Как показывает общий клинический опыт, риск суицида может увеличиваться на ранних этапах восстановления. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями следует соблюдать такие же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. Генерализованное тревожное расстройство. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости. Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. Болевая форма периферической диабетической нейропатии.
Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно.
Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей , нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой. Инструкция по применению Симбалты Способ и дозировка Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема. У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки. У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом. Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены». Передозировка Симптомы передозировки: кома , сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия. Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином.
Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. в Москве
Не наблюдались в ходе клинических исследований. В целом, при приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗСН , эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. По этой причине при отмене препарата Симбалта рекомендуется постепенное снижение дозы. При кратковременном приёме дулоксетина до 12 недель у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в контрольной группе пациентов. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QТ у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от таковой в группе плацебо. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на центральную нервную систему ЦНС , препарат Симбалта следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе. Эпилептические припадки. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, препарат Симбалта следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата Симбалта пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Повышение артериального давления.
В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. Нарушение функции печени или почек. Если у таких пациентов приём препарата Симбалта клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата. Суицдальное поведение. Опасность совершения суицида существует у всех пациентов с депрессией и некоторыми другими психическими расстройствами. Эта опасность может сохраняться вплоть до наступления ремиссии. Вследствие этого пациенты, у которых опасность совершения самоубийства наиболее высока, должны в процессе фармакотерапии находиться под тщательным медицинским наблюдением. Также как приём других препаратов, имеющих сходный с дулоксетином механизм фармакологического действия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗСН , приём препарата Симбалта в процессе лечения, либо при его прекращении в ряде случаев был сопряжен с развитием суицидальных мыслей и суицидального поведения. Применение дулоксетина у пациентов младше 18 лет не исследовалось; препарат Симбалта не предназначен для использования у таких пациентов.
Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина норадреналина. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии. Показания к применению Депрессия, болевая форма диабетической невропатии. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина. При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
Со стороны мочевыделительной системы: 0. Противопоказания — одновременное применение с ингибиторами МАО; — некомпенсированная закрытоугольная глаукома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема. Применение для детей Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО. В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.
Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют, даже у пациентов которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций. У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшими к печеночной недостаточности. Возраст: пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение двух недель перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг в день для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет, в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов. Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение одной-двух недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома "отмены". Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома "отмены", то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно. Передозировка Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным приёмом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Побочные действия Со стороны ЦНС: часто - головокружение кроме вертиго , нарушения сна сонливость или бессонница , головная боль головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо ; иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.