Постановлением Правительства РФ от 29.03.2024 № 392 установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий со сроком службы имеют право реализовывать такие изделия без маркировки до 31 августа 2024 года.
С 1 сентября – поэтапная обязательная маркировка медицинских изделий
С этого момента участники оборота будут передавать в систему сведения о каждой единице товара с цифровым кодом. Нововведения в маркировке БАДов в 2024 году Начиная с 1 марта 2024 года, все производители, импортеры, дистрибьюторы, оптовые и розничные торговцы, интернет-магазины и маркетплейсы, а также аптеки и аптечные сети, обязаны передавать всю необходимую информацию в "Честный знак": Для розницы: сканирование кода при осуществлении продажи через кассовые аппараты ККТ ; Для всех участников рынка при других формах продаж: информация должна передаваться электронным документооборотом ЭДО или через личный кабинет в системе, с оформлением документа о выбытии товара метод прямой выдачи. Обратите внимание! Данные о товаре, произведенном или импортированном в РФ после 1 октября 2023 года, должны быть предоставлены в систему.
Проблема нелегального оборота на рынке медизделий пока полностью не решена, признает руководитель сообщества провизоров и фармацевтов "Смартфарма" Вита Вебер. Обязательная маркировка поможет минимизировать риски аптек при нарушениях, допущенных другими участниками товарной цепочки. В любом случае произойдет обеление рынка, как это уже произошло с лекарствами и БАД", - считает Вебер. Что касается лекарств, с которых несколько лет назад началось введение маркировки в медотрасли, контрафакт в сегменте онкопрепаратов снизился уже в 10 раз, а продажи просроченных лекарств - втрое за год. Что касается медтехники, тут маркировка поможет отслеживать и регулировать поставки и замену дорогостоящих приборов, отметил Жаворонков. Если правительство одобрит проведение нового эксперимента по медизделиям, он начнется 1 сентября.
Оставьте заявку на консультацию чтобы рассчитать стоимость внедрения маркировки и получить ответы на все интересующие вопросы Наши работы.
Сроки маркировки Маркировка одежды и текстиля вводится поэтапно, как и у других товарных категорий. Такой порядок позволяет отрасли и участникам лучше подготовиться к изменениям законодательства и новым порядком рынка. Производители наносят коды маркировки на изделия. Запрещена продажа изделий без маркировки кроме остатков товара. Для импортеров запрещается ввоз товаров без идентификационных знаков маркировки приобретенных до 31 мая 2024 года.
Запрещается оборот остатков без маркировки хранить можно. Теперь остатки нужно маркировать описать в личном кабинете, заказать коды и ввести в оборот. До этого дня нужно ввести в оборот товары, приобретенные до 1 апреля 2024 года и ввезенные на территорию РФ до 31 мая.
Сроки и этапы запуска маркировки медицинских изделий
| Маркировка в 2024 году | Главные новости: Срок национальной регистрации медизделий продлен до 31 декабря 2025 года; Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года; Как получить разрешение на вывоз из РФ отдельных видов медицинских товаров?;&. |
| Минпромторг скорректировал правила маркировки медизделий | Минпромторг предложил расширить список медицинских изделий, подлежащих маркировке, следует из проекта постановления, опубликованного на портале правовых актов. |
| В России с 1 сентября будет обязательна маркировка БАДов и медизделий | В статье вы узнаете, какие товары ждет обязательная маркировка в 2024 году, по каким позициям маркировка вскоре станет обязательной и скачать расширенный перечнь маркируемых товаров с пояснениями. |
Требования к маркировке медицинских изделий: постановление 894
В него попало более 200 наименований, в том числе фармацевтическая продукция. Позднее список был расширен, а Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий. В конце октября 2022 года запрет на вывоз из страны был продлен Президентом РФ до 31 декабря 2023 года. Для получения разрешения на вывоз необходимо руководствоваться Приказом Росздравнадзора от 02. Разрешение выдают отдельно на каждую партию в рамках одного договора поставки.
Перечень отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, планируется расширить медицинскими перчатками. Как сообщила пресс-служба Минпромторга России, соответствующий проект постановления Правительства России уже разработан ведомством. В сообщении указано, что о необходимости включения медицинских перчаток в перечень медизделий, подлежащих маркировке, заявляли сами участники рынка - по причине большой доли контрафактной продукции на рынке и потери рынка сбыта добросовестными поставщиками в связи с деятельностью недобросовестных «переупаковщиков», реализующих перчатки иностранного производства под видом отечественных. Также отмечено, что на площадке Минпромторга производители подтвердили свою инициативу и поддержали введение маркировки медицинских перчаток.
Покупателям абсолютно всё равно, есть чип или его нет.
Люди голосуют рублём и видят, что берут. На месте щупают ткань и смотрят швы. Государство хочет обелить рынок от контрафакта, но начал это делать с хвоста.
Участники других отраслей только мечтают об этом. Проект акта правительства об этом размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation. Кроме того, Росздравнадзор, как регулятор в сфере обращения медицинских изделий, получит полный доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров.
Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений, в в перспективе и блокировать оборот тех медизделий к качеству которых возникли вопросы.
Изменены правила маркировки медизделий с ограниченным сроком службы
С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров С 1 марта обязательной стала маркировка ещё нескольких видов товаров С 1 марта 2024 года стартовала обязательная маркировка оставшихся видов медицинских изделий: слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов, подгузников и пелёнок. Также с 1 марта 2024 года стало обязательным сканирование кодов маркировки БАД, антисептиков и детской питьевой воды при продаже.
Заранее подготовьтесь к обязательной маркировке медизделий «Такском» предлагает всё необходимое для работы с подлежащим маркировке товаром:.
Кроме этого, с 1 сентября 2024 года планируется внесение сведений о выводе медицинских перчаток из оборота, а с 1 сентября 2025 года — сведений о всех этапах оборота медицинских перчаток. Участники рынка заявили о необходимости включения медицинских перчаток в перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, так как на рынке много контрафактной продукции и из-за "переупаковщиков" есть проблемы у добросовестных поставщиков, сообщает пресс-служба Минпромторга.
Вторая «волна» маркировки Первый этап маркировки прошел еще в 2021 году. Вторая «волна» маркировки одежды и текстиля согласно Постановлению Правительства от 13. Изменения затронут всех участников оборота легкой промышленности: производителей и импортеров, оптовых и розничных продавцов. В этот раз маркировка затронет и комиссионные магазины.
Они должны будут сами маркировать изделия и одежду, принимаемую от клиентов физических лиц. Что не надо маркировать Цифровой маркировке в системе Честный Знак не подлежат: Чулки, носки, колготки Нижнее белье Термобелье Шапки, варежки, перчатки Халаты, пижамы, сорочки Спортивная одежда кроме лыжных курток Медицинская одежда Маркировать не нужно изделия, ввезенные в страну для личных нужд, выставочные образцы. Узнать коды товаров можно в разрешительной документации или у поставщиков. Сроки маркировки Маркировка одежды и текстиля вводится поэтапно, как и у других товарных категорий.
Дайджест: что нового в регулировании рынка медицинских изделий?
На сегодняшний день в государственной системе маркировки зарегистрировалось: - более 10 800 участников оборота БАДов, из них: 845 производителей и 738 импортеров - более 14 000 участников оборота антисептиков, из них: 376 производителей и 431 импортеров - более 7 400 участников оборота медизделий и кресел-колясок, из них: 227 производителей и 638 импортеров. Что же касается медизделий и кресел-колясок, за последние несколько лет в России было возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции.
В соответствии с документом, эксперимент по маркировке продукции будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года. Перечень изделий, подлежащих маркировке в рамках эксперимента, включает: шприцы, презервативы, инфузионные системы, салфетки включая одноразовые , пробирки, аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, а также прочую терапевтическую дыхательную аппаратуру, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в том числе филлеры и косметические нити , а также медицинские маски.
Также сообщалось, что проект постановления о внедрении обязательной маркировки БАД направили в правительство в марте 2023 года и он находится в стадии согласования. В середине мая Минпромторг опубликовал регламент перехода к обязательной маркировке инвалидных колясок. Нет комментариев.
Сайт KP. RU разобрался , какой продукции эта процедура коснется в 2024 году и как эксперты отнеслись к данным нововведениям.
Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак»
Эта мера вводится для сокращения незаконного оборота товаров для реабилитации. Система маркировки позволит отслеживать доступность медизделий в России, контролировать качество и безопасность продукции от производителя до конечного пользователя, также появляется возможность быстро и эффективно выявлять и локализовывать проблемные партии, улучшать процесс обратного отзыва и предотвращать распространение небезопасных или дефектных изделий", - рассказал Михаил Кизеев депутат Государственной Думы РФ.
С этой даты импортеры должны ввозить перемещать через границу РФ товар из стран ЕАЭС, при импорте из других стран — помещать под таможенные процедуры и реализовывать в РФ только маркированные медицинские изделия однако есть исключения для медицинских изделий, приобретенных до 29. Для импортеров установлены свои особенности маркировки в отношении медицинских изделий, приобретенных до 30. Товары, ввозимые ввезенные и помещенные под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, импортеры маркируют до предложения к реализации.
Речь идет пп.
И в 2024 году для них начнется обязательная маркировка. Ниже мы подробно об этом расскажем. Проконсультируем, подберем подходящее оборудование решение под ваш бюджет, все установим и настроим. Коды Data Matrix необходимо будет наносить на большую часть предметов базовой одежды, включая: вязаные свитеры и кардиганы;.
Двумерные символы", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 сентября 2012 г.
N 357-ст и введенного в действие с 1 июля 2013 г. Сервис-провайдер обеспечивает: а преобразование кодов маркировки в средства идентификации управление печатью ; б формирование сведений о нанесении и или валидации средства идентификации и их представление участнику оборота товаров; в соблюдение стандартов качества печати средств идентификации и валидацию средства идентификации перед передачей потребительской упаковки, или групповой упаковки, или набора, или этикетки с нанесенным средством идентификации участнику оборота товаров. Предоставление сервис-провайдеру программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки осуществляется оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях получения указанного программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки сервис-провайдеры заключают с оператором информационной системы мониторинга договоры. Регистрация участника оборота товаров в информационной системе мониторинга осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в информационную систему мониторинга и подписанного усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности. Помимо сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил маркировки товаров, заявление о регистрации в информационной системе мониторинга должно содержать: а фамилию, имя, отчество при наличии лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности; б телефон и адрес электронной почты участника оборота товаров, на который будет осуществляться направление уведомлений из информационной системы мониторинга.
Заявителю - филиалу иностранного юридического лица помимо оснований, предусмотренных пунктом 17 Правил маркировки товаров исключая основание, предусмотренное подпунктом "д" указанного пункта , отказывается в регистрации в информационной системе мониторинга в случае несоответствия сведений в отношении заявителя, указанных в заявлении о регистрации, сведениям, указанным в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, а также в случае отсутствия в указанном реестре записи о заявителе или наличия записи о прекращении его аккредитации. По заявлению лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности, в информационную систему мониторинга могут быть внесены сведения о лицах, уполномоченных на подписание определенных документов от имени участника оборота товаров далее - уполномоченное лицо. Такое заявление должно содержать следующие сведения: а сертификат ключа проверки усиленной электронной подписи уполномоченного лица; б фамилия, имя, отчество при наличии уполномоченного лица; в типы документов, представляемых в информационную систему мониторинга, право подписывать которые предоставлено уполномоченному лицу; г наличие документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица; д срок действия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица. В случае прекращения полномочий уполномоченного лица лицо, имеющее право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности, вносит в информационную систему мониторинга сведения о дате прекращения действия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица. Во внесении в информационную систему мониторинга сведений об уполномоченном лице помимо оснований для отказа, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил, отказывается также в случае, если уполномоченное лицо уже зарегистрировано в информационной системе мониторинга как уполномоченное лицо данного участника оборота товаров. Участник оборота товаров, ранее зарегистрированный в информационной системе мониторинга как участник оборота других товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для регистрации в качестве участника оборота товаров направляет в информационную систему мониторинга соответствующее уведомление, содержащее следующие сведения: а идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров; б наименование товарной группы "Медицинские изделия"; в тип участника оборота товаров один участник оборота товаров может относиться к нескольким типам.
Порядок информационного обмена участников оборота товаров с информационной системой мониторинга 22. Представление участниками оборота товаров информации в информационную систему мониторинга осуществляется с использованием стандартных протоколов передачи данных и разработанных оператором информационной системы мониторинга интерфейсов электронного взаимодействия путем обмена электронными документами заявление, уведомление, квитанция и др. Представление участником оборота товаров сведений о групповой упаковке или наборе приравнивается к представлению сведений о потребительских упаковках, содержащихся в этой групповой упаковке или в этом наборе соответственно на основании данных информационной системы мониторинга. Участник оборота товаров самостоятельно осуществляет агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку и или набор и представляет сведения в информационную систему мониторинга о кодах идентификации, входящих в состав кода идентификации групповой упаковки и или кода идентификации набора соответственно.
Новые правила маркировки медицинских изделий
Такая процедура, как маркировка медицинских изделий предполагает нанесение на упаковку специального идентификационного кода. Постановлением № 392 от 29.03.2024 скорректированы правила маркировки ряда медизделий. Полный обзор новых правил маркировки медицинских изделий, вступающих в силу в 2024 году. что изменилось в процедуре маркировки медизделий для медицинских организаций.
Новые правила маркировки одежды и текстиля в 2024 году
В случае принятия документа обязательная маркировка этого вида медицинских изделий начнется 1 марта 2024 года. Правительство изменило правила маркировки медицинских изделий (МИ) — постановление № 392 от 29.03.2024 (доступно на «МВ»). Минпромторг предложил с 1 сентября 2024 года запустить эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий.
Какие товары нужно маркировать в 2024 году. Список новых категорий
| Минпромторг предложил пополнить список медизделий для маркировки медицинскими перчатками | Разрешительный режим на кассе: последние новости о продаже маркированных товаров в 2024 году. |
| Маркировка медизделий в 2024 году: изменения от Минпромторга | Маркировка Честный ЗНАК в 2024 году — полный список товаров, подлежащих маркировке. |
| Минпромторг предложил пополнить список медизделий для маркировки медицинскими перчатками | Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами. |
| Эксперимент по маркировке медизделий будет бесплатным для участников - Своё дело плюс | Правила и особенности обязательной маркировки медицинских изделий установлены Постановлением Правительства РФ №894 от 31.05.2023. |
Понятия и порядок учета
Постановлением Правительства РФ от 29 марта 2024 г. №392 предоставлена возможность реализации, хранения, транспортировки и безвозмездной передачи отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, без маркировки средствами идентификации. Главная» Новости» Маркировка медицинских перчаток: новое предложение Минпромторга. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября 2023 года.