Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic). Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Росздравнадзор заявил о продолжении поставок препарата от диабета «Оземпик» до декабря 2023 года. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
Укол вместо еды: белоруска – о том, как худела с помощью препарата от диабета
Диабетическая ретинопатия У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии см. У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью. Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Парацетамол Оценка фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизованного приема пищи показала, что семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка. При этом общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч не изменилась. При совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина 40 мг.
Данное снижение было расценено как клинически не значимое. Дигоксин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется.
Где отслеживать поступление?! Будет ли доступен к заказу на Аптека. Интересуюсь как потребитель, заканчивается последний шприц Оземпика в середине ноября.
В других странах семаглутид стоит дешевле. Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ».
Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом.
На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина.
Известно немало случаев, напоминает он, когда дорогостоящее лекарство выписывалось без ведома пациента, льготный рецепт отоваривался в аптеке, а сам препарат повторно поступал в розницу Часто причиной этого становятся действия официальных контролирующих органов, которые хоть и объясняют свои действия заботой о нашем благе, зачастую приводят к обратным результатам. Поговорку про дорогу, вымощенную благими намерениями все знают. Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Заявка на регистрацию была подана 30 мая 2017 г. Данные получены через сервис ГуглТренд. Примечание: для наглядности данные по запросам и популярности промасштабированы таким образом, чтобы все показатели могли наглядно разместиться на одном графике.
На первом графике невооруженным взглядом видна дата, когда произошли глабальные изменения в трендах, а именно конец 2021 - начало 2022 годов. Что же такого интересного произошло в этот период мы проанализируем чуть позже, а пока проверим версии, приведенные в начале статьи: 1. Сбои в логистике поставок? Общий ажиотажный спрос? Вспоминаем февраль 2022 года: Украина, президент США обещает нам доллар-по-200 , очередные санкции. Народ массово скупает все подряд в основном валюту , но на графиках мы такой ужасной катастрофы не видим.
Еще и за большие деньги. Скажу так: если бы не свадьба, то я бы и не кололась. Потому что рискованно и дорого. Это много даже для Москвы. Так что спортзал был бы многократно дешевле. А если еще и рот закрыть — так вообще экономия", — смеется Ольга. Веселым этот период я точно не назову.
Да, понимала, ради чего это делаю. Шла на риск. Но получается, что, сбрасывая вес таким путем, вредила себе же. В общем, сто раз подумайте, прежде чем что-либо делать. Это касается и похудения", — советует Ольга. Много подделок По словам Ольги, из-за ажиотажа в интернете стали продавать и поддельные лекарства. Она не раз натыкалась на сайты и странички-однодневки от сомнительных продавцов.
А покупаешь — на чистом слове. Заверяют, что колют сами и все хорошо. Короче, здесь тоже риски. Всем плевать. Раз решаешься на покупку из-под полы — будешь виноват потом сам", — предостерегает Ольга. К слову, летом 2023 года компания Novo Nordisk, которая изготавливает "Оземпик", заявила, что в некоторых странах стали подделывать их лекарство. Также производитель поделился фотоснимками с списанием подлинных и фейковых шприцев-ручек.
Власти Австралии официально обратились к жителям страны и предупредили, что покупка "Оземпика" и аналогов через интернет-магазины "не рекомендуется и считается незаконной". Наоборот, препарат стал дефицитным и "золотым". Цена на него постоянно растет. Кроме того, появляются лекарства схожего действия. Фармкомпании спешат заработать деньги на "оземпиковой" лихорадке. Тем временем медики уже обеспокоены. Так, в Канаде заявили , что из-за крайне высокого спроса не могут обеспечить "Оземпиком" пациентов, которые в нем реально нуждаются, то есть диабетиков.
Но, судя спросу, это мало кого волнует. Многие не слышат голос разума и не хотят прикладывать усилия на пути к здоровому телу, выбирая простой, пусть и дорогой, но опасный путь.
Он также выразил надежду, что компания передумает уходить с российского рынка, поскольку об этом еще будут идти переговоры. Ранее стало известно о планах включать доходы производителей от продажи садкой газировки в производство отечественных лекарств от диабета. Соответствующий законопроект Госдума одобрила в октябре прошлого года. Post Views: 1 861.
Почему «Оземпик» так популярен у тех, кто хочет похудеть
Росздравнадзор сообщил, что датская фармкомпания Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата «Оземпик». Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года. Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Отзыв о Препарат "Ozempic". 4.1.
Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года
Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный.
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный.
Так вот "Оземпик" как раз имитирует работу ГПП-1. Он напрямую воздействует на структуры головного мозга и уменьшает аппетит. Многие пациенты, принимающие "Оземпик", отмечают, что они впервые за долгое время чувствуют себя сытыми, их не беспокоят назойливые мысли о еде и ограничить размер порции становится намного легче. Эффективность семаглутида впервые отчётливо показала, что ожирение может быть связано с нарушением регуляции обмена веществ центральной нервной системой и неправильной координацией сигналов между кишечником и гипоталамусом. Дело в том, что регуляция аппетита и обмена веществ устроены намного сложнее. Успех в похудении зависит от тревожности, склонности заедать неудачи и переутомление, а также качества сна, ежедневного меню, количества физической нагрузки, хронических заболеваний, образа жизни и многих других факторов. История популярности препарата Популярность средство для похудения начало набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 года американские медучреждения выписали на них более 9 млн рецептов — это в четыре раза больше, чем в начале 2020 года. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск, открыто заявили, что похудели с помощью "Оземпика". Миллиардер рассказал, что препарат позволяет ему чувствовать себя "бодрым и подтянутым". Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в тиктоке. Не все звезды открыто признавались в уколах "Оземпика", но порой поклонникам это и не надо: они и так уверены, что преображением они обязаны препарату. В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии. Несмотря на то, что представители певицы говорят, что она изменила свои привычки и стала тренироваться пять дней в неделю, в сети уверены, что дело в уколах. Побочные действия Существует множество исследований эффективности "Оземпика", но, поскольку это довольно новый препарат, пока нет исследований долгосрочных последствий его приёма. Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается. В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика". Оказалось, после отмены многие вернули две трети потерянного веса. Немало и побочек: повышенная вероятность желчнокаменной болезни, панкреатита, тошноты и диареи. Препарат уменьшает предвкушение удовольствия от вкусной еды, это помогает побороть зависимость от еды и даже от некоторых других вредных привычек , но у некоторых людей может спровоцировать депрессию. Наедаешься буквально одним яйцом, а всё остальное — не лезет. Есть и другой важный аспект: жёсткое ограничение порций приводит не только к потере лишних килограммов, но и уменьшению мышечной массы, остеопорозу и дистрофии внутренних органов. Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер. Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном. Я была такой худой, что он бросал мне мяч, а я в ответ не могла", — сказала актриса во время выступления на Watch What Happens Live.
Удар по пациентам Собеседница отметила, что «Оземпик» — нужное и важное лекарство. Реклама «Конечно, он появился относительно недавно, и до него мы лечили пациентом с сахарным диабетом второго типа. Но то, что сейчас с ним есть большие сложности — это, конечно, для многих пациентов сильно усложняет лечение и ухудшает результаты их лечения», — объяснила ситуацию Ольга Деревянко. Она напомнила, что многие пациенты имеют сопутствующие патологии, включая сердечно-сосудистые заболевания. Поэтому для таких людей «Оземпик» стал препаратом выбора.
ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом ДПП-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен.
Почему «Оземпик» так популярен у тех, кто хочет похудеть
«Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, он стимулирует секрецию инсулина, помогает снизить уровень сахара в крови и аппетит. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Препарат «Оземпик» (действующее вещество – семаглутид) представляет собой гипогликемический препарат, который показан для применения у взрослых пациентов с. Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Заявка на регистрацию была подана 30 мая 2017 г. Данные получены через сервис ГуглТренд. Примечание: для наглядности данные по запросам и популярности промасштабированы таким образом, чтобы все показатели могли наглядно разместиться на одном графике. На первом графике невооруженным взглядом видна дата, когда произошли глабальные изменения в трендах, а именно конец 2021 - начало 2022 годов. Что же такого интересного произошло в этот период мы проанализируем чуть позже, а пока проверим версии, приведенные в начале статьи: 1. Сбои в логистике поставок? Общий ажиотажный спрос? Вспоминаем февраль 2022 года: Украина, президент США обещает нам доллар-по-200 , очередные санкции. Народ массово скупает все подряд в основном валюту , но на графиках мы такой ужасной катастрофы не видим. Некоторый рост цен, который практически сразу вернулся к прежнему уровню.
Важно: все санкционные мероприятия применяются с оговоркой после запятой: нельзя многое, кроме лекарственных препаратов, медизделий и сельхозпродукции.
В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид. Причиной стали сообщения о побочных эффектах — двое жителей Исландии пожаловались на суицидальные мысли, которые возникли после употребления препаратов.
А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко.
Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления.
Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc.
Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г. Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет. Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ.
Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть препарат «не содержит натрий». Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены. Режим дозирования Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю.
Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю. Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач. Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу.
Рекомендуемые места для подкожного введения — передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо. Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас как использовать шприц-ручку. Частота применения с указанием времени приема Вам следует вводит препарат один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, если возможно.
Вы можете сами вводить препарат подкожно в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуется отметить выбранный день недели например, среда на картонной пачке и записывать дату на картонной пачке каждый раз, когда Вы сделали инъекцию препарата, чтобы помочь Вам запомнить введение инъекции препарата только один раз в неделю. При необходимости, Вы можете изменить день еженедельного введения препарата так, чтобы интервал времени между двумя инъекциями составлял не менее 3 суток.
Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г.
Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Оземпик также неофициально применяется для снижения массы тела, т.к. под действием препарата наблюдается снижение аппетита и уменьшение жировой ткани. также выяснил, каким будет аналог препарата в России после того, как в марте 2023 года «Оземпик» полностью исчез из аптек, а также когда возобновятся поставки лекарства. Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Поставки препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» в Россию продолжатся до декабря 2023 года, заявили в пресс-службе Росздравнадзора. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Общество - 28 декабря 2023 - Новости. Жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом “Оземпик” пропал из аптек в России.
Росздравнадзор: Препарат от диабета "Оземпик" будет поставляться в РФ до декабря 2023 года
Эндокринолог, доктор медицинских наук Зухра Павлова рассказала «Секрету фирмы», какие есть аналоги у «Оземпика». Компания сообщила, что прекращает поставки препарата «Оземпик». Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет.
Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом.
Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки.
Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет.
Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно.
Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
На Западе резко растет популярность средств от диабета "Вегови" (Wegovy) и "Оземпик" (Ozempic), которые, как оказалось, помогают бороться с лишним весом. Новости об этом лекарстве вызывают больший интерес, чем о любом другом аналоге, так как «Оземпик» широко разрекламирован в соцсетях и знаменитостями как якобы эффективное. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, он стимулирует секрецию инсулина, помогает снизить уровень сахара в крови и аппетит.