Применение препарата Прадакса®, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений.
Прадакса - аналоги и заменители
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. ПРАДАКСА КАПСУЛЫ 150МГ №60 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
Прадакса Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат — действующее вещество лекарства — работает так: Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Проходит трансформацию в печени — из неактивной формы превращается в активную дабигатран. Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин.
Мешает образованию тромба. Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает — тем ощутимее его действие. Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением.
Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль. Авторы исследования говорят: Прадакса — это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности.
Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет — это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям.
Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен.
Рекомендуемая доза — 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата ПРАДАКСА у пожилых пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: у пациентов с массой тела менее 50 кг и более 110 кг опыт применения ограничен. В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако, за такими пациентами рекомендуется наблюдать. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако, за пациентами с массой тела менее 50 кг рекомендуется наблюдать.
Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон , хинидин , верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: При одновременном применении с амиодароном , хинидином или верапамилом, дозу препарата ПРАДАКСА следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг см. Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата ПРАДАКСА до 220 мг приём 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат должен применяться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приёма последней дозы препарата ПРАДАКСА. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата ПРАДАКСА Первая доза препарата ПРАДАКСА назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Кардиоверсия Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата ПРАДАКСА. Пропущенная доза Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу ПРАДАКСА в обычное время на следующий день.
Читайте также: Препарат Аймалин: применение, особые указания Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Время приема пищи не оказывает влияние на всасываемость препарата, нужно учитывать, что при раскрытии капсульной оболочки активность препарата возрастает почти в два раза, это может усилить риск развития внутреннего кровотечения.
Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул. Когда какая дозировка выбирается — 110, 150 мг Прадакса имеет три формы выпуска — капсулы по 75, 110 и 150 мг. Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения: После замены тазобедренного или коленного сустава протезом — через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу 110 мг , а со следующего дня пьет их по 2 штуки всего 220 мг от 10 дней до 1 месяца.
Противосвертывающее действие варфарина может быть прервано приемом витамина К в виде таблеток или внутривенно , что может быть важно в случае высокого риска кровотечения или уже случившегося кровотечения. В настоящее время нет препарата, блокирующего действие дабигатрана. Однако дабигатран действует значительно короче чаще всего выводится за 24 часа , чем варфарин для его выведения может потребоваться несколько дней. У пациентов, принимающих дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, чаще в сравнении с пациентами на варфарине возникают разнообразные желудочные расстройства. Пациенты, принимающие дабигатран, чаще прекращают лечение по сравнению с принимающими варфарин. Переход с дабигатрана на варфарин и наоборот Если вы с вашим врачом примите решение о целесообразности перехода с одного антикоагулянта на другой, крайне важно точно выполнять инструкции врача.
Если вы переходите с варфарина на дабигатран, ваш врач порекомендует вам прекратить прием варфарина, контролировать уровень МНО и начать прием дабигатрана при определенном значении МНО. Если вы переходите с дабигатрана на варфарин, врач порекомендует вам начать прием варфарина за 2-3 дня до прекращения дабигатрана в зависимости от функции почек. Побочные эффекты Основной эффект, ассоциирующийся с приемом дабигатрана — кровотечение. Риск кровотечения выше в том случае, если вы ранее уже перенесли кровотечение, ваш возраст больше 75 лет, у вас имеются заболевания почек, вы страдаете язвой желудка или другими заболеваниями желудка и кишки, предрасполагающие к кровотечению, а также если вы принимаете другие медикаменты, повышающие риск кровотечения таблица 1. Однако прежде чем отменять один из этих препаратов, следует посоветоваться с врачом. Необходимо незамедлительно сообщать своему врачу о любом необычном кровотечении включая кровоточивость десен, носовое кровотечение, усиленное менструальное кровотечение, окрашивание мочи в розовый или красный цвет, стула — в красный или черный цвет, синяки, кровохарканье или рвоту с примесью крови. Необходимо сообщать также о выраженной длительной головной боли и головокружении. Таблица 1. Наиболее распространенные лекарственные препараты, повышающие риск кровотечений. Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с желудочными расстройствами, такими как диспепсия нарушение пищеварения в желудке, которое может проявляться чувством тяжести, отрыжкой, тошнотой и боль в желудке.
В какой ситуации необходимо позвонить своему врачу? Вы должны связаться со своим лечащим врачом или каким-либо еще образом немедленно обратиться за медицинской помощью в следующих ситуациях, связанных с кровотечениями: - неожиданное или непрекращающееся кровотечение - кровохарканье или рвота с примесью крови - красный или черный стул - выраженная постоянная головная боль, головокружение или слабость - падение или травма головы Дабигатран и ваш образ жизни Учитывая, что дабигатран является антикоагулянтом, и его прием связан с повышенным риском кровотечений, следует быть осторожным во время любых занятий, которые могут привести к травме. Прекращение приема дабигатрана или пропуск дозы повышает риск инсульта. В таблице 2 перечислены важные аспекты того, как следует себя вести в отношении дабигатрана.
Прадакса капсулы 110мг №60
| Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт | Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина. |
| Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного | Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. |
| Прадакса - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг. |
| Лекарственный препарат ПРАДАКСА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия | У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). |
| Прадакса капсулы 110 мг №180 | Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. |
Прадакса 150мг : инструкция по применению
| Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"? | Купить Прадакса капсулы 110мг №60 по цене от 3025 руб. в аптеках Апрель. |
| Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы» | Капсулы Прадакса относятся к прямым антикоагулянтом, которые влияют на свертываемость крови. |
| Почему при варикозе назначают Прадаксу 150? | Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. |
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
| Прадакса: применение, капсулы по 110, 150 мг, аналоги таблеток | Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. |
| Можно ли употреблять алкоголь при приеме Прадаксы: мнение врачей и отзывы сочетавших | Капсулы Прадакса Прадакса – препарат, снижающий активность свертывающей системы крови и препятствующий чрезмерному образованию тромбов. |
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.
Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях: Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций. Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Прочие иностранные аналоги Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке: Варфарекс. Лучший недорогой зарубежный заменитель прадаксы на основе варфарина.
Страна производитель — Латвия. Средняя цена 115—215 рублей. Варфарин Никомед. Действующее вещество в лекарстве — варфарин. Имеет аналогичные отечественному варфарину показания и противопоказания. Препарат производят в Польше, Японии, Дании.
Средняя цена 110—180 рублей. Варфарин Орион. Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель — Финляндия. Средняя цена 150—390 рублей. Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола.
Форма выпуска — таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365—390 рублей. Действующее вещество — ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств. Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения.
Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель — Германия, Италия. Средняя цена 1500—10800 рублей. Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях. Антикоагулянты ни в коем случае нельзя назначать самостоятельно. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка превратит лекарственное средство в яд.
Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений. Похожие записи Инструкция по применению: Прадакса — антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Препараты Варфарин, Фенилин и Маркумар — аналоги Прадаксы. В некоторых отзывах о Прадаксе говорится, что данный препарат из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный. Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой.
Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат — основное действующее вещество данного лекарственного средства. Фармакологическое действие препарата Прадакса Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран — активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина.
Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. Показания к применению препарата Прадаксы В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применению По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости. После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции.
Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день 110 мг , а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению Прадаксы По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях. Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза.
Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.
Мясникова Памятка для пациента, принимающего дабигатран Sarah A. Spinler, Vincent J. Дабигатрана этексилат — препарат, назначаемый врачом с целью профилактики образования тромба. Несмотря на то, что свертывание крови коагуляция с образованием тромба является нормальным процессом в организме, необходимым для остановки кровотечения, в некоторых ситуациях это может быть опасно. Дабигатран по механизму действия является противосвертывающим препаратом антикоагулянтом. Другим примером антикоагулянта является варфарин. Как работает дабигатран?
Свертывание крови с образованием тромба в сосуде — очень сложный многоступенчатый процесс. На каждом этапе принимают участие и вновь образуются вещества, который называются факторами свертывания. Один из финальных этапов образования тромба происходит с участием фактора свертывания, который называется тромбин. Дабигатран блокирует действие тромбина, тем самым прекращая образование тромба. Советы по использованию дабигатрана В нашей стране разрешено применение дабигатрана с целью профилактики инсульта и иных опасных тромботических осложнений у пациентов с так называемой «неклапанной» мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов. Он доступен в капсулах в дозе 75мг, 110 мг и 150 мг см. Рисунок 1. Капсулы дабигатрана 75 мг. Капсулы дабигатрана 150 мг.
Капсулы дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 75 мг. Упаковка дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 150 мг.
Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное не меньше 3 месяцев. Передозировка Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры: определить с помощью тестов свертываемость крови; прекратить прием Прадаксы при необходимости ; диурез для ускорения выведения действующего вещества; диализ для снижения в крови уровня препарата.
При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни. Побочные действия При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты: анемия;.
Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания
Тем не менее, для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата Прадакса до 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза/сут). Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. Купить ПРАДАКСА, КАПСУЛЫ 110МГ №30 по цене 1764 руб. в аптеках Новосибирска. Инструкция по применению, Показания к применению, Побочные действия и. ПрадаксаИнструкция по применению для взрослых【Pradaxa】Отзывы о капсулах цена препарата, аналоги лекарственного средства.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Хотим поделиться с Вами важными данными о частоте желудочно-кишечных побочных эффектов. Результаты клинических исследований и отдельных наблюдений подтверждают достоверное повышение частоты боли в животе, язвенных и эрозивных поражений желудка, геморрагического гастрита и желудочно-кишечных кровотечений на фоне дабигатрана. Мы хорошо знаем, что лица получающие антикоагулянты, это часто пожилые пациенты, это больные, имеющие сопутствующее поражение почек, это пациенты, принимающие НПВП или аспирин. Только задумайтесь, перед нами доказанные факторы повышенного риска кровотечений. И если таким больным Вы планируете назначить дабигатран, то обратите внимание на следующие факты.
Это было доказано в исследовании, включавшем более 135 тысяч больных в возрасте 65 лет и старше. Он не является научным ресурсом, не проходит научное рецензирование и потому не может рассматриваться в качестве надежного источника научной информации. Во вторую очередь, в данном материале не отражена информация, которая крайне значима для формирования корректного понимания специалистами здравоохранения профиля безопасности препарата Прадакса. При этом диспептические явления у пациентов, получающих дабигатран, легко могут быть купированы или предотвращены с помощью простых мероприятий, таких как прием препарата во время еды, либо прием антацидов, ингибиторов протонной помпы или H2 блокаторов, или если запить дозу дабигатрана полным стаканом воды [25].
Повреждающего действия дабигатрана на слизистую оболочку желудка в клинических исследованиях препарата не продемонстрировано, а развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших препарат, во многих случаях обусловлено наличием сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта [24, 26; 27] Во-вторых, в материале не представлена важная информация в отношении рисков желудочно-кишечных кровотечений. Действительно, согласно данным исследования RE-LY [19] частота больших желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, выше, чем на варфарине.
Следы других метаболитов обнаружены только высокочувствительными аналитическими методами. Дабигатран выводится в основном через почки в неизмененном виде. Особые группы пациентов. Печеночная недостаточность: У пациентов с умеренным нарушением печеночной функции стадия В по Чайлд-Пью не выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с группой контроля. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. Влияние возраста на воздействие дабигатрана было подтверждено в исследовании RE-LY. Расовая принадлежность не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику дабигатрана.
Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина, основного активного вещества в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза обеспечивает преобразование фибриногена в фибрин в процессе коагуляционного каскада, его ингибирование препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, связанный с фибрином, и индуцированную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и степенью антикоагулянтного эффекта. Тест АЧТВ широко доступен и обеспечивает приблизительную оценку интенсивности антикоагулянтного эффекта дабигатрана. Тем не менее, тест АЧТВ имеет ограниченную чувствительность и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного эффекта, особенно при высоких концентрациях дабигатрана в плазме. Тест ТВ оценивает концентрацию дабигатрана в плазме крови, которую сравнивают с ожидаемыми концентрациями дабигатрана в плазме крови.
Пациенты, вес которых меньше 50 кг, нуждаются в медицинском наблюдении за состоянием здоровья. При проведении профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате при сочетанном применении с активными ингибиторами Р-гликопротеина амиодароном, верапамилом или хинидином дозу Прадаксы уменьшают до 2 капсул по 75 мг в день. Начинать лечение одновременно с верапамилом и подключать его к терапии в дальнейшем не рекомендовано.
В остальных случаях коррекция дозы не требуется. При переходе с Прадаксы к парентеральному применению антикоагулянтов во время проведения профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате антикоагулянты вводят через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса, в остальных случаях — через 12 часов. При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии.
При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует. Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ.
При сниженной функции почек в т. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют.
Доза 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана у всех пациентов. Идаруцизумаб является первым специфическим нейтрализующим агентом для антикоагулянта не антагонистов витамина К, который зарегистрирован в регулирующими органами, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам EMA под названием Праксбайнд.
В исследовании RE-VERSE AD, посвященное исследованию идаруцизумаба, были включены пациенты, которые встречаются в реальной клинической практике и требуют оказания неотложной помощи. Пациенты были разделены на две группы: пациенты с неконтролируемыми или угрожающими жизни геморрагическими осложнениями группа А и пациенты, нуждающиеся в срочной операции или проведении инвазивной процедуры группа Б. Все пациенты получали 5 г идаруцизумаба, при этом нейтрализующий эффект наблюдался у всех включенных в анализ пациентов. Среди оцениваемых пациентов в группе А среднее время до прекращения кровотечения по субъективной оценке исследователя составило 9,8 часов.
Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны в том числе операционные , перед люмбальной пункцией. Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин». Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения. Диета при приеме «Варфарина» Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью. Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате.
Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности. Прием алкоголя абсолютно недопустим. То есть, диета при приеме «Варфарина» является необходимым условием успешного и безопасного лечения. Современные аналоги препарата «Варфарин» На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО показателя, характеризующего свертываемость крови. К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению. Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов. Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа , при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках в том числе для их профилактики. Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО. Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов.
Его назначают для лечения и профилактики тромбоза конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий. Препарат «Ксарелто» ривароксабан применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях. Препарат «Ксарелто». Особенности назначения Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия. Он является непосредственным ингибитором фактора Ха фактор свертываемости крови, являющийся активатором протромбина , способствуя подавлению образования новых молекул тромбина, но не влияя на уже находящиеся в кровотоке. Назначают его для профилактики развития венозной тромбоэмболии у пациентов в послеоперационном периоде после обширных ортопедических вмешательств.
Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы. Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства витамины К и т. Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг одна капсула , на 2-10 сутки — по 2 капс. После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток. Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки.
Кроме того, показано, что значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время анти Flla , а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов основной показатель эффекта клопидогрела во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Побочные действия Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Со стороны сосудов: гематома, кровотечение, кровотечение из операционной раны. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Со стороны костно-мышечной системы: гемартроз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа; гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны; дренаж раны, дренаж после обработки раны. Показания Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибриляцией предсердий. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорожденных. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении дабигатраном этексилатом.
Капсулы 150 мг: продолговатой формы; крышка — непрозрачная светло-синего цвета, корпус — непрозрачный кремового цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе — «R 150». Содержимое капсул: Способ применения и дозы Внутрь. Капсулы следует принимать 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу. Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капс. Больные с умеренным нарушением функции почек. В связи с риском кровотечений рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капс. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капс. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава. Терапия должна продолжаться пожизненно. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных. В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных часто обусловлено снижением функции почек, коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек См. Пожилые пациенты старше 75 лет : опыт применения у данной группы пациентов ограничен; рекомендуемая доза — 150 мг 2 капс. Влияние массы тела.
Прадакса капсулы 110мг №60
Распределение Vd дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением Cl креатинина. Нарушение функции почек. Нарушение функции печени. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменения концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Масса тела. Установленные различия не имели клинического значения.
Этнические группы. В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимого различия. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью, предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и путем гидролиза, катализируемого эстеразами в печени и плазме крови, превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. В связи с тем, что тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба.
Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ.
В случае высокого риска образования кровотечений после травм, операций принимать следует с осторожностью. Цена колеблется от 600-800 руб. При лечении средством нужно исключить прием алкоголя.
Синкумар Главное вещество Синкумара - аценокумарол, подавляет динамичность протромбина. В 1 таб. Помогают при эмболии и тромбозах. Максимальный эффект наблюдается спустя 2-4 суток после употребления. После отмены вещества прежнее содержание протромбина возобновляется через 24-48 ч. В период терапии средством нужно внимательно контролировать общее самочувствие больного и изменения свертываемости крови.
При возникновении на фоне лечения кровотечений прием аценокумарола необходимо прекратить. Перечень противопоказаний: кровоизлияния, геморрагический диатез; язвенная патология 12-персной кишки, желудка.
В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени возможно имеющих клиническое значение между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч.
Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран который является основным активным метаболитом в плазме крови.
Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. У женщин пожилого возраста старше 65 лет величины AUCtss иCmaxss были примерно в 19 раза и в 16 раза выше чем у женщин молодого возраста 18-40 лет а у мужчин пожилого возраста - в 22 и 20 раза выше чем у мужчин молодого возраста. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме взаимосвязь ФК и ФД не менялась. Нарушение функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Установленные различия не имели клинического значения.
Этнические группы В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий.
Буквально на днях случилось со мной достаточно серьезное оперативное вмешательство, по профилю ортопедии. Операция- прошла великолепно, хотя была не простой, за что огромное спасибо нашим хирургам.
Сейчас все врачей ругают, я же могу сказать лишь огромное спасибо и глубокое восхищение их работе. Операция - это пол дела, вторая половина это послеоперационный восстановительный период. Опущу реабилитацию, ибо пост не об этом, но так же существует и медикаментозное лечение.
В ортопедических операция одним из главным считается профилактика тромбозов. Тромбоэмболия, увы очень часто может случатся в постоперационный период. В больнице, на второй день начинают колоть препараты для разжижения крови, а после выписки домой назначают антикоагулянты в виде таблеток.
Мне была выписано лекарств...
Прадакса капсулы 110 мг №180
По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Цена и наличие в аптеках Прадакса Капсулы 110мг №60 в Москве. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. 33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат.