Ситуация с глицином в США и в Европе. Отсутствие глицина на прилавках западных аптек не связано с его запретом, который официально не принят. "нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача.
Список запрещённых субстанций и методов
Газета The Guardian сообщает, что из-за изменения климата тропические вирусы, переносимые комарами, распространяются по всему земному шару и, в частности, это касается территории Европы. Во-первых, стоит заметить, что кортексин не обладает доказанной эффективностью и вообще сомнительный препарат, который применяется только в странах бывшего совка. Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость. В СССР создали препарат, называется Кортексин. Его в мире не признали, но в РФ и по сей день его используют. Клиническое исследование РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства.
Применение Кортексина для терапии детей: инструкция и отзывы
«Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. нам прописали кортексин. Лека́рственные сре́дства с недока́занной эффекти́вностью — лекарственные средства, не имеющие доказательной базы на уровне мировых стандартов. КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей.
Кому нельзя колоть Кортексин
- РКИ № 473 от 29.08.2019 GP20011-P4-32 - GRLSBASE
- Содержание статьи
- 6 опасных и бесполезных лекарств для детей
- Запрещенный список 2024 года - 26.12.2023 - новости ГБУ ДО «Московская теннисная академия»
Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия
К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа включая челюсти и зубы , головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин. Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических в том числе стоматологических инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду — от 15 до 20 месяцев. Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет.
Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10—100 раз выше, чем плазма и ее фракции. Каждая партия фракции, фильтрата, гидролизата или протеолизата крови людей и крупного рогатого скота или головного мозга крупного рогатого скота изготовляется из крови 20—60 тысяч доноров. Хотя и кБКЯ, и вБКЯ встречаются достаточно редко, подсчитано, что из 60 тысяч людей или 20 тысяч «скотов» один донор может быть заражен.
В случае с донорами-людьми анализ на прионную инфекцию ничего не покажет по причине длительного инкубационного периода, во время которого прион можно обнаружить только в головном мозге. В этом случае больные подвергаются опасности. Возможно, существует определенный уровень концентрации возбудителя коровьего бешенства — БКЯ, ниже которого заражения не происходит. Кстати, 1996 — это год запрета использования и производства на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок. А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина — это был прецедент сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства.
Igor Edouardowitch Pavlov Скрыть Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Чтобы они начали его выпускать им надо сначала купить патент, потом провести широкомасштабные клинические исследования. Кому это надо, Запад не пустит никого на свои фарм. Хотя у них тоже скандалов, интриг и расследований хватает. Кортексин препарат работающий если знать его точку приложения.
Ребенку с гидроцефалией возможно ничего не даст, с недоразвитием головного мозга, с глубокой ишемией, с контузией вещества головного мозга в ранний восстановительный период есть эффект. Там взвесь веществ, аминокислот, сфинголипидов и нейромедиаторов которые используются как сигнальные молекулы при росте ткани, они показывают куда расти аксонам , куда вставать нейронам, чтобы образовать сеть, используются как строительный материал, у недоношенных и у младенцев это проблема где взять белок что-бы в голове что-то росло, надо много есть, слабые дети с маленькими желудками это не могут , далеко не все смеси адаптирован под пластические нужды это те процессы при которых расходуются белки, рост не только мышечной массы , но головного мозга. Именно с этой целью кортексин используют.
Он содержит комплекс некомпонентных пептидов, полученных из свинцовой коры головного мозга. Несмотря на широкое применение Кортексина в России и некоторых других странах, этот препарат запрещен в Европе из-за ряда серьезных причин. Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности. Клинические исследования, проведенные на данный препарат, не соответствуют международным требованиям и стандартам. Отсутствие надежных данных о безопасности Кортексина может привести к серьезным побочным эффектам и осложнениям. В связи с этим, европейские регулирующие организации приняли решение о запрете продажи и использования данного препарата на территории Европы. Одним из факторов, способствовавших запрету Кортексина, является также отсутствие надлежащей лицензии на его производство и реализацию.
Для получения разрешения на выпуск медицинского препарата в Европе необходимо пройти строгие процедуры контроля качества и подтвердить его полезность. Отсутствие соответствующих документов и сертификатов на Кортексин стало дополнительным аргументом в пользу неприемлемости его использования на территории Европы. Запрет препарата Кортексин в Европе имеет серьезные последствия для пациентов, нуждающихся в его применении. Благодаря своим свойствам, Кортексин показывает эффективность в лечении таких заболеваний, как цереброваскулярная недостаточность, реабилитация после инсульта, сосудистая деменция и другие. Однако, недоступность этого препарата в Европе создает серьезные проблемы для пациентов, у которых нет возможности получить необходимое лекарство. Причины запрещения препарата Кортексин в Европе Препарат Кортексин, содержащий комплекс гормонов надпочечников животных, был запрещен к продаже и использованию в Европе по ряду причин. Первой причиной запрещения стало недостаточное количество надежных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата. В Европе требуются строгое клиническое и экспериментальное обоснование перед тем, как препарат может быть разрешен для использования на людях. Недостаток таких данных привел к недоверию со стороны медицинского сообщества и регуляторных органов. Второй причиной запрещения стало использование надпочечников животных в качестве сырья для производства препарата.
Подобный подход вызывает серьезные этические проблемы, так как может приводить к жестокому обращению с животными и угрозе для их вымирания. В Европе приоритетом является этически чистое производство медицинских препаратов, что несовместимо с использованием животных. Третьей причиной запрещения препарата стал отсутствие необходимых лицензий и сертификатов на производство и реализацию. В Европе требуется строжайшее соблюдение правил и норм, регулирующих процессы производства и контроля качества. Отсутствие необходимых документов означает нарушение этих правил и является достаточным основанием для запрета препарата на территории Европы. В целом, запрещение препарата Кортексин в Европе было обусловлено отсутствием достаточных данных о его безопасности и эффективности, использованием животных надпочечников в процессе производства и отсутствием необходимых документов и лицензий. Данный запрет подчеркивает строгость и важность процесса регистрации и регулирования медицинских препаратов на территории Европы. Нарушение стандартов безопасности При проведении клинических испытаний были выявлены серьезные проблемы с безопасностью использования препарата. Пациенты, получавшие Кортексин, испытывали различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, аномалии в работе печени и почек, а также нервные срывы и головокружение. Более того, из-за нарушения стандартов безопасности, фармацевтическая компания-производитель Кортексина не предоставила полную информацию о составе препарата и его взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Это создавало риск возникновения непредсказуемых побочных эффектов при одновременном применении с другими препаратами или препаратами, содержащими активные вещества, которые могут негативно взаимодействовать с Кортексином.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий. Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний.
Светлана: Фармакологическое действие: Ноотропное средство, оказывает церебропротекторное, противосудорожное и антиоксидантное действие.
Регулирует соотношение тормозных и возбуждающих аминокислот, концентрацию серотонина и дофамина, оказывает ГАМК-позитивное влияние; стимулирует синтез белков в ЦНС. Снижает токсические эффекты нейротропных веществ, улучшает процессы обучения и памяти, стимулирует репаративные процессы в головном мозге, ускоряет восстановление функций головного мозга после стрессорных воздействий. Показания: Нарушение памяти, мышления, снижение способности к обучению, вегетативная лабильность надсегментарная. В составе комбинированной терапии — ЧМТ, инсульт, нейроинфекции вирусные и бактериальные , астения, энцефалопатия, энцефалит, энцефаломиелит, эпилепсия.
Яна Смирнова: ПРОЩе у ребенка лучше будет развиваться речь, будет концентрироваться внимание, улучшиться память, меньше будет утомляться на занятиях и тд неплохой препарат. Я хочу поделиться своими комментариями. После 10 уколов начал говорить предложениями, речь просто на глазах изменилась. Потом мы его проставляли каждый год, но каких-то резких изменений не было, так поддерживали форму.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги. Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение. Инструкция по применению Кортексина для взрослых Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг. При массивном ишемическом инсульте МИИ в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день утром и вечером на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить.
Инструкция по применению Кортексина для детей В педиатрической практике лекарство используется для лечения детей с первых дней их жизни. Пациентам, вес которых более 20-ти кг, показана доза, равная 10 мг. Продолжительность лечения составляет десять дней. При необходимости через три-шесть месяцев пациенту может быть назначен повторный курс. Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты, почти не имеет противопоказаний и может использоваться для лечения даже новорожденных младенцев.
Главным его недостатком считают форму выпуска: Кортексин не выпускается в таблетках, и это отчасти усложняет его применение у детей, если последним требуется проведение нескольких курсов. Передозировка На сегодняшний день сообщений о побочных эффектах, развившихся вследствие передозировки Кортексином, нет. Взаимодействие Препарат несовместим с лекарственными средствами, имеющими пептидную структуру. Условия продажи Препарат относится к категории рецептурных лекарственных средств и должен отпускаться из аптек только по рецепту врача.
Также, при назначении препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных о его безопасности для младенца.
Как Кортексин влияет на психику Исследования показали, что Кортексин способствует нормализации деятельности нейронов головного мозга, регенерации и дифференцировке нервной ткани [8, 9] и снижению эмоциональных и поведенческих проявлений стресса [10]. Он может помочь в сохранении памяти и улучшении моторики. Также, он может использоваться в лечении депрессии, и некоторых других психических расстройств. Как Кортексин влияет на нервную систему Производитель утверждает, что Кортексин обладает тканеспецифическим действием на кору головного мозга, способствует восстановлению нейронов коры, улучшает процессы нервного управления и адаптации организма к резко переменным условиям среды обитания. Также, он может помочь в улучшении работы сердечной, дыхательной и кровеносной систем организма.
Хотя гомеопатические средства сами по себе неопасны, использование такой неэффективной терапии в качестве замены общепринятой, может представлять собой серьёзную опасность для пациентов. ЖНВЛП — российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [4] , куда попадают как нормальные лекарства, так и бесполезные, потому что таблетки из этого перечня сбывать намного легче: это государственное лобби. Таких работ естественно много, поскольку они просты, необременительны и неповторимы, но использоваться как доказательство эффективности чего-либо не могут из-за зашкаливающей субъективности. Подробнее см. РКИ — рандомизированное клиническое исследование, оплот доказательной медицины; у некоторых фуфломицинов находится парочка таковых, но доказательств они не прибавляют, обычно по причине плохого качества. Пруф — англ. ФК — формулярный комитет РАМН, наиболее здравомыслящий проект минздрава, поиск по его справочнику [6] , в который не включена очевидная ахинея здесь она помечена как "-". Пример Прежде чем ковыряться в бесполезной информации о бесполезных препаратах, давайте рассмотрим вещество с доказанной эффективностью, пусть это будет Карбамазепин.
Старый создан задолго до появления доказательной медицины и РКИ неврологический и психиатрический препарат, в показаниях к которому значится лечение эпилепсии , нейропатической боли и БАР. И всё это несмотря на то, что у действующего вещества куча побочек, противопоказаний и опасных взаимодействий. Препарат имеет море дженериков, самый дешёвый в России стоит 30 рублей за пачку и работает не сильно хуже дорогих, поэтому крики о наживе фармкомпаний тут неуместны. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? Потому что нечего там изучать: они и безвредны, и недейственны. У гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Однако торговое наименование успешно исследуется аж с 60 публикациями-описаниями на Pubmed — первый из серии уникальных случаев, когда химическое вещество не изучается вообще, а надпись на коробочке с таблетками изучается. В некоторых мета-анализах высказываются мнения о потенциальном положительном эффекте адеметионина на печень [20] , однако точных подтверждений этому нет, зато есть опровержения [21].
Может когда-нибудь станет лекарством, но сейчас его таковым считать нельзя и в руководствах он не встречается; ВОЗ и ФК - ; RXlist показывает это вещество в списке БАДов: «Адеметионин, кажется, может помогать при болезнях печени и уменьшении болей при остеоартрозе». Азапентацен — см. Ни само вещество, ни его производные не имеют исследований достаточного качества по фармакодинамике, механизму действия, безопасности и эффективности. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22] ; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью! Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Аллапинин — см. Алфлутоп — см.
Альфарона — см. Может быть что-то и индуцирует, но в нормальной части мира запрещён из-за доказанных серьёзных побочек вроде эмбриотоксичности [26] , [27] в старых исследованиях это отрицалось: [28] , [29] и провоцирования мукополисахаридоза [30]. Имеет РКИ 81 года по лечению рака молочной железы неуд [31]. Немецкий справочник хим. Хороший разбор данных об амиксине здесь: [33]. Аминалон — см. Вряд ли когда-нибудь выйдет из бана, поскольку имеет множество куда более безопасных альтернатив ибупрофен, парацетамол, индометацин и пр. Псевдопрепарат, который мимикрирует под псевдопрепарат: интерфероны при ОРВИ бесполезны см.
Про него есть статья на Медпортале [34] с морем комментариев от обиженного производителя. Изобретённый ещё в 70х годах и не заслуженно забытый, был вспомнен, когда нужно было придумать дешевую альтернативу дорогому Тамифлю которой на данный момент уже тоже яро критикуется. Десять вражески-буржуйских таблеток от гриппа стоят более 1к, поэтому было решено дать народу золотую пилюлю под брендом фарм гения СССР за 100 рублей. А то, что оно скорее всего не работает это ничего, если всех убедить, то грипп всё равно будет побеждён. Или сам пройдёт, как это происходит в большинстве случаев. Увы, включение в классификатор говорит только о том, что ВОЗ знает о препарате, а вот рекомендовать его без внятных исследований он не будет. А теперь маленькая тонкость: в работу включены люди с ОРВИ , у которых заболевание на момент исследования длилось не более 36 часов. Небольшая ловкость рук и даже рандомизированные больные встанут и пойдут.
ВОЗ считает [37] клинические испытания препарата, проведенные с 1993 по 2004 год, не отвечающими требованиям доказательной медицины. Увы, доказательством эффективности это всё равно не является. Арпетол из Белоруссии содержит внимание, следите за руками! Химический фейспалм. Лечит все болезни без исключения. В основной статье подробная инфа, для человека с мозгом она будет как сборник анекдотов. Астрокс — см. АТФ-форте — см.
Один из уникальных случаев, когда о действующем веществе никто вообще не слышал, а исследования торгового наименования есть. Афлубин : у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Б Бендазол — см. Берлитион — см. Тиоктовая кислота Бетулин Betulin : русский народный БАД из русской народной берёзки, содержит православный экстракт бересты, которому производитель приписывает магические свойства противовирусное, антиоксидантное, иммуностимулирующее, гепатопротекторное, противоопухолевое, гипохолестеринемическое, желчегонное, и, возможно, анти-ВИЧ. Кроме того, большинство ангин вирусные, да и при стрептококковой ангине назначать местный антибиотик-пшикалку это просто верх безумия. Поиск в Cochrane выдаёт 2 бородатых исследования 1966 и 1980 годов и один мета-анализ [39] по использованию антибиотиков в т. Пабмед 0.
Обновление апреля 2016: препарат отзывают из продажи [40] , [41] Бифрен — см. Прорывной набор сена, который должен профилактировать инсульт как замена ЗОЖ , видимо. Китайцы в систематическом обзоре фитотерапии заявляют, что она может быть более эффективна и безопасна, чем нормальная медицина, одновременно признавая, что все исследования низкого качества [42]. Бонджигар — см. Бронхипрет — см.
Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека. Читайте также: Инструкция к препарату Актовегин Однако выбор человека никто и никогда не отменял. Препарат обычно хорошо переносится. Но есть определенная категория людей, склонных к аллергиям. Неудивительно, что от применения некоторых лекарств у кого-то из них может появиться, крапивница, например. Поэтому каждый человек должен решать для себя сам устанавливать запрет на Актовегин или нет.
Расстрельный список препаратов
Позже, в в 1972 г. Giurgea предложил термин «ноотропы» от греческих слов «ноос» — мышление и «тропос» — стремление для обозначения класса препаратов, улучшающих высшие функции головного мозга и не вызывающих психомоторного возбуждения, истощения функциональных возможностей организма, привыкания и пристрастия. На сегодняшний день наиболее общепринятой является следующая классификация нейротропных препаратов: 1. Производные пирролидона.
Бабочки в моём животе: скажу проще и легче. Нам назначал его невропатолог, у нас СДВГ и не было вообще предречевого развития никакого. Ребенок элементарно молчал всегда не агукал, не гулил, ничего подобного. Врачи говорили что немой.
Кололи кортексин с 9 мес. Щас нам почти 3, говорим все, что слышим, кричим, орем, Короче мы довольны. Michael Esutin: Дело в том, что у очень многих детей до 4 лет есть митохондриальная недостаточность клеток печени это доказано европейскими учёными , после этого возраста всё более-менее стабилизируется. А использование парацетамола как раз приводит к тому, что печёночные митохондрии угнетаются и не могут обеспечивать печень а она считается одним из самых энергозависимых органов достаточной энергией. И печень компенсаторно увеличивается.
Не знаю побочный это эффект или нет??? И у меня что то подобное сейчас. Хотя препарат купила для своего ребенка невролог прописал уколола ребенку полдозы, но у самой очень плохая память, забывчивость , ай, думаю попробую и себе, чтоб лекарство не выбрасывать Уколола Себе полчаса назад остаточные полдозы и чувствую,- руки чуток потряхивает, в одном ухе зашумело, вялость появилась, и дышать как-то тяжело стало, чувствую пьяное головокружение и пульсацию сосудов в голове.
Ведь сейчас столько разновидностей эпилепсии и очень осторожно нужно подбирать препораты.
Еще сейчас появился "глиатилин" в ампулах и капсулах. Хорошо влияет на мозг. Мы конкретно приниманм китайскую продукцию-кордицепс,очень давольна.
Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия
Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе. Насколько опасен побочный эффект, из-за которого в Европе почти на неделю остановили вакцинацию препаратом фирмы AstraZeneca? А в Европе кортексин ЗАПРЕЩЕН.