Инструкция по применению препарата Эральфон шприц, состав, показания и противопоказания.
Действующее вещество
- Инструкция по применению на Эральфон
- Инструкция
- Инструкция по применению ЭРАЛЬФОН
- Эральфон 2000 МЕ 1 мл 10шт. раствор
- Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6
Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6
Стимулирует митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей. Показания Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ-инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей. Противопоказания Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.
У больных ХБП на степень выраженности анемии также влияет характер и активность основного заболевания. Например, у больных с системными заболеваниями системной красной волчанкой, системными васкулитами, ревматоидным артритом анемия развивается еще при сохранной функции почек, и отмечается относительная резистентность к общепринятым схемам лечения. К тому же для пациентов, принимающих или принимавших ранее цитостатические препараты по поводу активности системного васкулита, гломерулонефрита может развиться снижение чувствительности костного мозга к средствам, стимулирующим гемопоэз [11]. Влияние анемии на сердечно-сосудистую систему. Ограничения верхней границы уровня гемоглобина установлены для лиц пожилого возраста, больных сахарным диабетом и пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, больных с осложненным сосудистым доступом сосудистыми протезами.
Такие же ограничения должны быть и для пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями [1,2]. На сегодняшний день имеются данные, указывающие на отсутствие тесной связи между повышением уровня гемоглобина и выраженным изменением реологии крови. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется [1]. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется. Нефропротективный эффект эпоэтина связывают с уменьшением ишемии почечной паренхимы и с улучшением ее кровоснабжения за счет нормализации сердечного выброса [12]. Классификация препаратов рекомбинатного эпоэтина Препараты эпоэтина — это высокоочищенные гликопротеиды с молекулярной массой около 30 000 дальтон, синтезируемые в клетках млекопитающих, содержащих встроенный ген эпоэтина человека. Состоят из полипептидных цепей альфа- или бета-цепи и карбогидратной части, на концах которой расположены сиаловые группы, предотвращающие инактивацию гормона. В соответствии с классификацией выделяют 2 группы эпоэтинов: - эпоэтины-альфа: эральфон, эпрекс, эпокрин, эритростим; - эритропоэтины-бета: рекормон.
Дарбэпоэтин альфа АРАНЕСП является новым стимулятором эритропоэза, который благодаря углеводному наполнителю с повышенным содержанием сиаловой кислоты имеет конечный период полураспада в 3 раза длиннее, чем эпоэтин альфа. Производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка СНО-К-1. В Российской Федерации дарбэпоэтин альфа аранесп зарегистрирован в июле 2007 г. В 10 клинических исследованиях II и III фазы, проводившихся в различных странах мира более чем у 2700 пациентов с ХБП, доказана эффективность и безопасность активатора рецепторов эритропоэтина длительного действия continuous erythroietin receptor activator — CERA; Мирцера. Это новый стимулятор эритропоэза, оказывающий длительное и стабильное гемопоэтическое действие [13]. Результаты исследований показали, что оптимальным режимом введения MIRCERA с целью коррекции и поддержания достигнутого уровня гемоглобина является введение 1 раз в месяц подкожно. Дозу препарата подбирают в зависимости от клинического эффекта. В ближайшее время ожидается регистрация препарата в Российской Федерации.
Способ введения эпоэтина В рандомизированных исследованиях среди пациентов, получающих ГД, были получены убедительные доказательства того, что эпоэтин, введенный подкожно, не уступает по эффективности внутривенно назначенному препарату, но при этом можно снизить дозировку эпоэтина, что существенно уменьшает стоимость лечения [1,2,8]. Результаты фармакокинетических исследований [1,2] позволяют предположить, что при подкожном способе введения эпоэтин альфа имеет меньшую биодоступность и наибольший период полувыведения по сравнению с внутривенным путем введения [1]. Железосодержащие препараты и препараты эпоэтина взаимодействуют как синергисты. Препараты эпоэтина стимулируют синтез примерно 2 млн новых эритроцитов в секунду [4], при недостатке доступного железа из костного мозга в кровь поступают ретикулоциты с пониженным содержанием гемоглобина [5]. В свою очередь, наличие адекватного количества доступного железа стимулирует эритропоэз и сокращает потребность в эпоэтине [6]. Важно также учитывать потенцирующий эффект избыточного накопления железа в отношении частоты развития и степени тяжести инфекционных осложнений. В какой-то мере это связано с нарушением процесса фагоцитоза с развитием оксидативного стресса, однако данный вопрос остается до конца не изученным, так как сама анемия [1,8], гемотрансфузии [1,2] и вторичная дисфункция селезенки также повышают риск возникновения инфекции. Тем не менее рекомендуется отменять внутривенное введение препаратов железа больным с развившейся бактериемией.
Лекарственное взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие Эпоэтин альфа — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней Hb и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных ХПН.
Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области нефрологии и гемодиализа. В исследовании приняли участие 45 пациентов. Как пациенты, так врачи отметили высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфона. Исследование показало, что перевод пациентов с других аналогичных средств на равные дозы Эральфона не вызвал никаких нежелательных последствий.
Также в разделе
- Домен припаркован в Timeweb
- Выбор описания
- Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения ампулы 2000 МЕ 1 мл 10 шт
- Производитель:
Эральфон раствор для в/в и п/к 2000 МЕ 1мл ампулы 10
Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эральфон в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких. Перед применением Эральфон 2000ме 1мл р-р д/ин.в/в.,п/к. №10 амп. рекомендуется изучить инструкцию. 2000 МЕ. Количество штук в упаковке. все формы выпуска Эральфон, 16 шт. Инструкция по применению препарата Эральфон шприц, состав, показания и противопоказания.
Эральфон 2000 МЕ 1 мл 10шт. раствор
| Эральфон 2000 МЕ - объявления на КупиПродай | Цены на Эральфон в других городах. |
| Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000ме 0,5мл (2000ме) №6 | Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно. |
Эральфон в Москве
Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. препарата Эральфон® (собственного бренда компании "ФармФирма "Сотекс") у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Эральфон раствор для внутривенного введения и подкожного введения 2000 МЕ ампула в упаковке контурной ячейковой 1 мл №5. Таким образом, полученные данные свидетельствуют, что «Эральфон®» является высокоэффективным препаратом для лечения анемии у пациентов с хронической почечной.
Эральфон 2000ед 05мл 6 шт раствор для внутривенного и подкожного введения шприц
Увеличение частоты развития тромботических осложнений наблюдалось у пациентов, получающих препараты, стимулирующие эритропоэз. Осложнения включают в себя тромбозы вен и артерий в т. Также отмечались случаи острого нарушения мозгового кровоснабжения включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре.
До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию. На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.
До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.
В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. С осторожностью следует применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.
До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Порядок работы шприцаС автоматическим устройством защиты иглы: после завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снять защитный колпачок с иглы.
Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте. С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре. При проведении инъекции следует держать пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия.
Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед. Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать Hb и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили АДС фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, Hb были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы. Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
Выраженность и длительность анемии при ХПН во многом определяет тяжесть астенического синдрома у больных, степень переносимости ими физической нагрузки, снижение эффективности умственной деятельности, чувствительность к инфекциям и увеличивает опасность постгемотрансфузионного гемохроматоза [5,6]. Выраженность и длительность анемии при ХПН во многом определяет тяжесть астенического синдрома у больных, степень переносимости ими физической нагрузки, снижение эффективности умственной деятельности, чувствительность к инфекциям и увеличивает опасность постгемотрансфузионного гемохроматоза. При далеко зашедшей ГЛЖ летальность увеличивается в 4 раза, риск острого инфаркта миокарда в 3-6 раз, риск развития острой левожелудочковой недостаточности и тяжелых нарушений ритма в 4 раза [6-9]. В последнее время стало ясно, что раннее, на преддиализных стадиях ХБП, проведение коррекции анемии препаратами эритропоэтина и железа улучшает качество жизни и снижает риск смерти от сердечно-сосудистых осложнений у больных с ХБП при последующем лечении программным ГД [1,2,10]. Обнаружен разносторонний стимулирующий эффект препаратов эпоэтина на пролиферацию эритроидных клеток, их созревание, скорость синтеза глобина, порфиринов, а также на утилизацию железа, скорость выхода ретикулоцитов из костного мозга в кровь и превращение их в зрелые эритроциты [8,9]. В России препараты эритропоэтина используются с 1989 г. Тареева накоплен большой опыт их применения у больных ХБП на преддиализном этапе почечной недостаточности. Диагностика анемии у больных с ХБП Основной критерий диагностики анемии — снижение концентрации гемоглобина ниже среднего уровня на 2 стандартных отклонения т. В клинической практике редко встречаются ситуации, когда при диагностике почечной анемии необходимо определять в крови уровень эритропоэтина. У больных ХБП на степень выраженности анемии также влияет характер и активность основного заболевания. Например, у больных с системными заболеваниями системной красной волчанкой, системными васкулитами, ревматоидным артритом анемия развивается еще при сохранной функции почек, и отмечается относительная резистентность к общепринятым схемам лечения. К тому же для пациентов, принимающих или принимавших ранее цитостатические препараты по поводу активности системного васкулита, гломерулонефрита может развиться снижение чувствительности костного мозга к средствам, стимулирующим гемопоэз [11]. Влияние анемии на сердечно-сосудистую систему. Ограничения верхней границы уровня гемоглобина установлены для лиц пожилого возраста, больных сахарным диабетом и пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, больных с осложненным сосудистым доступом сосудистыми протезами. Такие же ограничения должны быть и для пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями [1,2]. На сегодняшний день имеются данные, указывающие на отсутствие тесной связи между повышением уровня гемоглобина и выраженным изменением реологии крови. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется [1]. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется. Нефропротективный эффект эпоэтина связывают с уменьшением ишемии почечной паренхимы и с улучшением ее кровоснабжения за счет нормализации сердечного выброса [12]. Классификация препаратов рекомбинатного эпоэтина Препараты эпоэтина — это высокоочищенные гликопротеиды с молекулярной массой около 30 000 дальтон, синтезируемые в клетках млекопитающих, содержащих встроенный ген эпоэтина человека. Состоят из полипептидных цепей альфа- или бета-цепи и карбогидратной части, на концах которой расположены сиаловые группы, предотвращающие инактивацию гормона. В соответствии с классификацией выделяют 2 группы эпоэтинов: - эпоэтины-альфа: эральфон, эпрекс, эпокрин, эритростим; - эритропоэтины-бета: рекормон. Дарбэпоэтин альфа АРАНЕСП является новым стимулятором эритропоэза, который благодаря углеводному наполнителю с повышенным содержанием сиаловой кислоты имеет конечный период полураспада в 3 раза длиннее, чем эпоэтин альфа. Производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка СНО-К-1. В Российской Федерации дарбэпоэтин альфа аранесп зарегистрирован в июле 2007 г. В 10 клинических исследованиях II и III фазы, проводившихся в различных странах мира более чем у 2700 пациентов с ХБП, доказана эффективность и безопасность активатора рецепторов эритропоэтина длительного действия continuous erythroietin receptor activator — CERA; Мирцера. Это новый стимулятор эритропоэза, оказывающий длительное и стабильное гемопоэтическое действие [13]. Результаты исследований показали, что оптимальным режимом введения MIRCERA с целью коррекции и поддержания достигнутого уровня гемоглобина является введение 1 раз в месяц подкожно. Дозу препарата подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Эральфон в Москве
| Эральфон инструкция по применению, противопоказания. Как принимать Эральфон | Вначале было проведено ретроспективное исследование данных 60 больных, получавших Эральфон в рутинной практике на базе диализного центра «Фесфарм». |
| Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ, шприц 0,5мл, 6 шт | Найдено 9 аналогов Эральфон c действующим веществом Эпоэтин альфа по цене от 3 851 ₽ до 26 905 ₽. |
| Medplatforma | Вход | Эральфон (Eralfon) Epoetin alfa стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание. |
| Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6 | Купить Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 0,5мл 2тыс МЕ шпр №6. |
Эральфон раствор для в/в и п/к 2000 МЕ 1мл ампулы 10
Под редакцией академика РАН М. Давыдова Авторы: к. Кононенко, д. Снеговой, д. Клясова, д. Ларионова, д. Потекаев, д.
Львов, к.
В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями: Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами: Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата, Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа.
До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Указания по применению: Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы. Внимательно осмотрите преднаполненный стеклянный шприц с защитным устройством. Снимите защитный колпачок с иглы. Проведите инъекцию согласно стандартной процедуре: нажмите на шток большим пальцем и удерживайте до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлеките иглу, отпустите шток, позвольте защитному кожуху переместится вперед до тех пор пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте.
Acta Oncologica. Boucher et al.
Journal of Gastrointestinal Oncology. Accessed May 12, 2021. State Statistics Service of Ukraine. Орлова Р. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату или его компонентам,парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином,неконтролируемая артериальная гипертензия,невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии,тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью: злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Лекарственное взаимодействие: Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.
Производитель:
- Мирцера Аранесп Эральфон 89250031200
- Эральфон (Eralfon) | Медицинский портал EUROLAB
- Аналоги Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ, шприц 0,5мл, 6 шт
- Действующие вещества:
- Эральфон 2000 МЕ/1 мл №5 ампулы
- Эральфон цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
Эральфон р-р 2000МЕ 1мл N5
Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. Перед применением Эральфон 2000ме 1мл р-р д/ин.в/в.,п/к. №10 амп. рекомендуется изучить инструкцию. Инструкция по применению для Эральфон 2000 МЕ раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл ампулы 10 шт. Дозировка — аналогичная: если эпокрин был эффективен в дозе 10000 МЕ, то начинать с такой и эральфон, тем более что это средняя стартовая доза. Инструкция по применению Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, ампулы 1 мл, 10 шт.
Мирцера Аранесп Эральфон 89250031200
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5—6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигаетмйксимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16—24 часа. Не кумулирует. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, или его компонентам;.
С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в том числе при наличии в анамнезе , тромбоцитоз, тромбоз в анамнезе , серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печёночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Возможны следующие ситуации: 1 Гематокрит повышается от 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Необходимо проанализировать причины резистентности.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния па фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со.
Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии.
Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо , следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии.
У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, не обязательно эквивалентны. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа.
Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. В случае если подозревается диагноз «парциальная красноклеточная аплазия», следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Взрослые онкологические пациенты с солидными немиелоидными опухолями, злокачественной лимфомой или множественной миеломой, получающие химиотерапию для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях.
Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют в первую очередь образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей.
Таким образом, решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны к применению у данной группы пациентов.
У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз, и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности - обязательное восполнение объема. В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови.
Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые осложнения, в особенности у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Влияние на способность управлять трансп.