— Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Компания "Биокад" создана в 2001 году.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов.
Препарат от болезни Бехтерева
Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
В последний раз комиссия проводила заседания почти год назад — в прошлом феврале. В результате перечень в последний раз обновлялся в июне 2023 года, причем только за счет новых форм имеющихся в нем лекарств, отмечают в «Биокаде». Нерассмотренными остаются 32 заявки разных производителей. Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно.
Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте.
Принять участие в нем смогут люди с ревматоидным артритом старше 18 лет.
В 2023 годупланируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе.
Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо. Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек. Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов. Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева. Препарат разработан биотехнологической компанией «Биокад» совместно с учеными университета имени Пирогова.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича.
В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу». Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin.
Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Предварительно испытания будут завершены к концу 2026 года. Компания начнет проводить испытания безопасности и иммуногенности на базе двух медицинских центров в Санкт-Петербурге. Речь идет о центре лекарственной терапии Юнинова и клиническом центре X7 Clinical Research.
В министерстве уточнили, что результаты поздних фаз испытаний «КовиВака» планируют предоставить в конце этого — начале следующего года.
Об этом рассказал председатель совета директоров компании Дмитрий Морозов 13 февраля на Форуме будущих технологий. Этот хронический тип артрита, поражающий суставы скелета — грудную клетку, позвоночник и таз, — пока считается неизлечимым. В компании рассчитывают, что новый препарат может стать доступен пациентам в ближайший год, несмотря на то что еще идет третья фаза клинических исследований, — регистрация может быть возможна после получения достаточного для его применения объема данных, заявил «Ведомостям» представитель пресс-службы Biocad.
В отличие от существующих вариантов терапии действие BCD-180 направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий, пояснил он. Препарат был создан учеными Biocad на основе механизма действия, открытого группой исследователей Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова под руководством ректора вуза Сергея Лукьянова, который сам страдает от этой болезни. У ученого трое детей.
У двоих, согласно анализам, есть также высокий риск заболеть. Лукьянов пробовал один препарат за другим, но все через какое-то время теряли эффективность, рассказывал он в интервью «РИА Новости». От чего хотят лечить Болезнь Бехтерева, или анкилозирующий спондилоартрит, — хроническое неинфекционное поражение суставов позвоночника и околосуставных тканей с вовлечением крестцово-подвздошного сочленения.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Тем не менее «Биокад» сможет зарегистрировать свой аналог «Пемброриа» по ускоренной процедуре. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD. Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября.
Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов.
Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Офсетные контракты Москвы Федеральный закон об офсетных контрактах был разработан и принят по инициативе Правительства Москвы. В соответствии с ними инвесторы берут на себя обязательство создать новое производство в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции. Это обычные контракты, которые длились несколько месяцев — до года. Затем мы оставались при своих интересах, производители — при своих. Это никак не стимулировало долгосрочные инвестиции и развитие медицинских технологий, фармацевтики и так далее. Но был принят новый федеральный закон, по которому мы можем заключать долгосрочные контракты под обязательства поставщиков, — они должны не только поставлять лекарства, но и создавать суперсовременные фармацевтические производства. Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок.
Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин. С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами. Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции.
Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей.
Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования. Post Views: 1 990 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок. К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций. Ниволумаб — второй онкопрепарат по объему госзакупок. Он уступает только пембролизумабу, аналог которого «Биокад» уже вывел на российский рынок в конце 2022 года.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии. Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции. В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится.
Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания. Нет комментариев.
Я точно знаю про США и Германию, но до сегодняшнего дня ни одна коммерческая компания и ни одна академическая научная организация пока не заявляла даже о старте работ над препаратом, который бы действовал по данному механизму». А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС.
В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 миллиардов рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае.
Сделано в России
| Новый прорыв от «Биокада» | Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. |
| BIOCAD — innovative biotechnology company — BIOCAD news | Фотографии из репортажа РИА Новости 25.10.2022: Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в. |
| В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа | Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. |
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад". |
| Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза | Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. |
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
| Новый прорыв от «Биокада» | Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. |
| BIOCAD — Новости, публикации и прогнозы | Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. |
| Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом - Агентство социальной информации | Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. |