специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной. силденафила (в виде силденафила цитрата) 50 мг или 100 мг.
Силденафил инструкция по применению
Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит). Сведения о Силденафил-Тева (ЛП-002629) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors.
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Хранить в недоступном для детей месте.
Pfizer настаивает, что ответчик нарушил его патентное право на медицинское использование препарата «Виагра» «путем использования силденафила в препарате для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин, который компания Teva продвигает и распространяет на территории России». Он защищает эксклюзивное право Pfizer на использование силденафила в препаратах для перорального лечения эректильной дисфункции у мужчин. На территории России Pfizer реализует защищенный указанным патентом препарат «Виагра». В августе Teva сообщила о запуске на российском рынке препарата «Динамико» на основе молекулы силденафила — дженерика «Виагры». Teva утверждала, что «не нарушает интеллектуальных прав третьих лиц в России», так как зарегистрировала евразийский патент, который защищает препарат в России и других странах. Но глава представительства Pfizer в России Кристиан Холмер настаивает, что ввоз компанией Teva на территорию России и продажа препарата, содержащего силденафил, подпадают в сферу действия патента компании Pfizer.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate cGMP. During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis the corpora cavernosa to relax. This allows blood to flow into the corpora, producing the erection. Sexual stimulation is still needed to produce an erection. How has Sildenafil Teva been studied? Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Эксперты также отмечают, что для лечения эректильной дисфункции нередко применяются средства растительного происхождения — такие как тентекс форте, лаверон, эректин, тесталамин. Однако, по словам врача, с точки зрения доказательной медицины к терапии первой линии относятся только ингибиторы фосфодиэстеразы 5—го типа ФДЭ—5 , то есть лечебные препараты на основе силденафила, тадалафила, варденафила и аванафила. Хотя в ряде случаев вполне допустимо сочетание ингибиторов ФДЭ—5 и растительных средств. При всём этом врачи предупреждают об опасности передозировки. Например, на официальном сайте американской фармацевтической компании Viatris производит препараты, утратившие патентную защиту, в том числе и "Виагру" сообщается о таких побочных эффектах, как приапизм болезненно длительные эрекции , который при отсутствии лечения в самом крайнем случае может вызвать развитие гангрены пениса с последующей его ампутацией. Также среди возможных последствий — внезапная потеря зрения на один или оба глаза, внезапное снижение слуха или тугоухость. Специалисты сходятся в том, что применять препараты для поддержания эрекции стоит лишь при наличии реальных патологий, а не "на всякий случай". И никогда не помешает предварительно проконсультироваться с урологом или сексологом. Лента новостей.
В Канаде концерн Pfizer лишился патента на «Виагру»
Так что уход с рынка в известном смысле закономерен. В изменившихся условиях работы на российском рынке производители, вероятнее всего, посчитали, что доходы от продажи препарата не будут оправдывать вложения в дальнейшее продвижение продукта". Эксперты также отмечают, что для лечения эректильной дисфункции нередко применяются средства растительного происхождения — такие как тентекс форте, лаверон, эректин, тесталамин. Однако, по словам врача, с точки зрения доказательной медицины к терапии первой линии относятся только ингибиторы фосфодиэстеразы 5—го типа ФДЭ—5 , то есть лечебные препараты на основе силденафила, тадалафила, варденафила и аванафила. Хотя в ряде случаев вполне допустимо сочетание ингибиторов ФДЭ—5 и растительных средств. При всём этом врачи предупреждают об опасности передозировки.
Например, на официальном сайте американской фармацевтической компании Viatris производит препараты, утратившие патентную защиту, в том числе и "Виагру" сообщается о таких побочных эффектах, как приапизм болезненно длительные эрекции , который при отсутствии лечения в самом крайнем случае может вызвать развитие гангрены пениса с последующей его ампутацией. Также среди возможных последствий — внезапная потеря зрения на один или оба глаза, внезапное снижение слуха или тугоухость. Специалисты сходятся в том, что применять препараты для поддержания эрекции стоит лишь при наличии реальных патологий, а не "на всякий случай".
Патент на препарат компании-производителя — американской Pfizer — истекает в Европе в конце июня. Препарат "Виагра" для лечения эректильной дисфункции, разработан американской компанией Pfizer. Общий же доход Pfizer от продажи "Виагры" в 2012 году составил более 2 миллиардов долларов. После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков миллионов долларов максимум.
Some reports suggest that there are no identified differences in responses between elderly and younger patients while others have documented that clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
Conversely, when sildenafil was used to treat erectile dysfunction in healthy elderly volunteers 65 years or over , a reduced clearance of sildenafil was observed. Teva-Sildenafil was not carcinogenic when administered to rats for 24 months at a dose resulting in total systemic drug exposure AUCs for unbound sildenafil and its major metabolite of 29- and 42- times, for male and female rats, respectively, the exposures observed in human males given the Maximum Recommended Human Dose MRHD of 100 mg. Teva-Sildenafil was negative in in vitro bacterial and Chinese hamster ovary cell assays to detect mutagenicity, and in vitro human lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays to detect clastogenicity. Precaution Warnings: In patients with preexisting cardiovascular disease, there is a potential risk in sexual activity. Teva-Sildenafil should not be generally used in men for whom sexual activity is inadvisable because of their underlying cardiovascular status. Teva-Sildenafil has systemic vasodilatory properties mean maximum decrease of 8. Patients with left ventricular outflow obstruction e. There is no controlled clinical data on the safety or efficacy of Teva-Sildenafil in Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months. Prolonged erection greater than 4 hours and priapism painful erections greater than 6 hours in duration have been reported infrequently since market approval of Teva-Sildenafil.
In this situation, patient should seek immediate medical assistance. Precautions: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without prescription. Teva-Sildenafil tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain. In the event of a medical emergency, you should tell the healthcare professional treating your condition that you have taken Teva-Sildenafil and if you did, do not take Teva-Sildenafil with other medicines unless your doctor tells you can. You should not take Teva-Sildenafil if you are taking medicines called nitrates as the combination of these products may cause a potentially dangerous decrease in your blood pressure. Always tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris or chest painJ. You should not take Teva-Sildenafil if you are using any of the drugs known as nitric oxide donors such as amyl nitrite as the combination may also lead to potentially dangerous decrease in your blood pressure.
Conversely, when sildenafil was used to treat erectile dysfunction in healthy elderly volunteers 65 years or over , a reduced clearance of sildenafil was observed. Teva-Sildenafil was not carcinogenic when administered to rats for 24 months at a dose resulting in total systemic drug exposure AUCs for unbound sildenafil and its major metabolite of 29- and 42- times, for male and female rats, respectively, the exposures observed in human males given the Maximum Recommended Human Dose MRHD of 100 mg. Teva-Sildenafil was negative in in vitro bacterial and Chinese hamster ovary cell assays to detect mutagenicity, and in vitro human lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays to detect clastogenicity. Precaution Warnings: In patients with preexisting cardiovascular disease, there is a potential risk in sexual activity. Teva-Sildenafil should not be generally used in men for whom sexual activity is inadvisable because of their underlying cardiovascular status. Teva-Sildenafil has systemic vasodilatory properties mean maximum decrease of 8. Patients with left ventricular outflow obstruction e. There is no controlled clinical data on the safety or efficacy of Teva-Sildenafil in Patients who have suffered from a myocardial infarction, stroke, or life-threatening arrhythmia within the last 6 months. Prolonged erection greater than 4 hours and priapism painful erections greater than 6 hours in duration have been reported infrequently since market approval of Teva-Sildenafil. In this situation, patient should seek immediate medical assistance. Precautions: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without prescription. Teva-Sildenafil tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain. In the event of a medical emergency, you should tell the healthcare professional treating your condition that you have taken Teva-Sildenafil and if you did, do not take Teva-Sildenafil with other medicines unless your doctor tells you can. You should not take Teva-Sildenafil if you are taking medicines called nitrates as the combination of these products may cause a potentially dangerous decrease in your blood pressure. Always tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris or chest painJ. You should not take Teva-Sildenafil if you are using any of the drugs known as nitric oxide donors such as amyl nitrite as the combination may also lead to potentially dangerous decrease in your blood pressure. If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose 25 mg of Teva-Sildenafil. Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
В чем разница между Тева силденафилом и Виагрой?
- Силденафил-Тева цена в аптеках, купить - Поиск лекарств
- Мужской Форум : Лечение импотенции, советы и отзывы о препаратах от импотенции
- Page contents
- Регистрация
- Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор
Силденафил-Тева 100 мг №4
Реализация израильского варианта "Виагры" в Канаде за последние 12 месяцев принес израильской компании 82 миллиона долларов. Запустить дженерик эквивалент "Виагры" на американском рынке "Тева" планировала уже в 2013 году, но федеральный суд Норфолка штат Вирджиния, США подтвердил право Pfizer на эксклюзивное производство препарата до апреля 2020 года. В Европе израильский дженерик "Виагры", скорее всего, будет реализовываться по более низкой цене и под названием "Силденафил" — по названию препарата, полученного в результате синтеза с целью улучшения кровотока в миокарде и лечения стенокардии и ишемической болезни сердца. Как свидетельствует история, в 1992 году в ходе клинических испытаний было выявлено, что влияние силденафила на сердечный кровоток минимально, однако он обладает выраженным влиянием на кровоток в области органов малого таза, что восстанавливает потенцию.
Факторов, вызывающих нарушение эрекции, может быть множество.
Это малоподвижный образ жизни, нерегулярное, неправильное питание, эндокринные расстройства, неврологические проблемы. Ольга Шуппо, научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic, убеждена, что в основе эректильной дисфункции в первую очередь находится психоэмоциональное расстройство и хронический стресс, возникающий в условиях нарастающего информационного шума. Одним из способов является приём лекарственных средств, действие которых направлено на повышение тонуса организма, а также на увеличение интенсивности кровотока в сосудах полового члена. Помимо "Виагры" компании Pfizer США , поставки которой в Россию прекратились в середине прошлого года, существует масса других препаратов.
Всего в 2022 году на российском рынке было продано 9,6 млн упаковок препаратов, основным действующим веществом которых является силденафил. По словам эксперта, есть и непрямые аналоги. Наиболее популярными являются препараты, в которых основным действующим веществом является тадалафил. В 2022 году на российском рынке было представлено 11 наименований подобных лекарственных средств от 10 производителей.
The side effects reported in association with the use of Teva-Sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration. All medicines including Teva-Sildenafil can cause allergic reactions. Contact with doctors immediately if experiences any of the following symptoms after taking Teva-Sildenafil: sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat. Common side effect includes headache, facial flushing, indigestion, effects on vision, light sensitivity, blurred vision or reduced, stuffy nose and dizziness.
Toxicity In single-dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased. Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reaction headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision was increased. Due to the lack of data on the effect of sildenafil indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension PAH in pregnant women, sildenafil is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures. The safety and efficacy of sildenafil indicated for treating PAH in a woman during labor and delivery have not been studied.
Caution should ultimately be exercised when sildenafil is administered to nursing women as it is not known if sildenafil or its metabolites are excreted in human breast milk. The safety and efficacy of sildenafil for the treatment of PAH in children below 1 year of age has not been established as no data is available. Clinical experience with the elderly population in the use of sildenafil for the treatment of PAH has been varied. Some reports suggest that there are no identified differences in responses between elderly and younger patients while others have documented that clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy. Conversely, when sildenafil was used to treat erectile dysfunction in healthy elderly volunteers 65 years or over , a reduced clearance of sildenafil was observed. Teva-Sildenafil was not carcinogenic when administered to rats for 24 months at a dose resulting in total systemic drug exposure AUCs for unbound sildenafil and its major metabolite of 29- and 42- times, for male and female rats, respectively, the exposures observed in human males given the Maximum Recommended Human Dose MRHD of 100 mg. Teva-Sildenafil was negative in in vitro bacterial and Chinese hamster ovary cell assays to detect mutagenicity, and in vitro human lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays to detect clastogenicity.
Precaution Warnings: In patients with preexisting cardiovascular disease, there is a potential risk in sexual activity. Teva-Sildenafil should not be generally used in men for whom sexual activity is inadvisable because of their underlying cardiovascular status.
Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков. Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями. Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данными препаратами. Содержание рекомендаций I. Что такое ингибиторы ФДЭ-5? Противопоказания и предостережения при приеме препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5.
Что следует учесть врачу и пациенту перед началом приема Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила?
Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Что следует учесть врачу и пациенту перед началом приема Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила? Взаимодействие Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила с другими лекарственными средствами. Как принимать Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил? Что входит в состав ингибиторов ФДЭ5? Что такое Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил? Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил - это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ5 , которые применяются для лечения эректильной дисфункции у мужчин с целью усиления эрекции или увеличения ее продолжительности при сексуальном возбуждении. При приеме этих препаратов эрекция наступает только при условии сексуального возбуждения, но сами ЛС не вызывают сексуальное желание!
Лечение этими препаратами носит симптоматический характер, но не устраняет причин, вызвавших данное расстройство. Механизм действия Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила обусловлен их влиянием на артерии расширение и вены сужение полового члена, что обеспечивает поддержание эрекции на необходимом уровне для удовлетворения сексуальной активности.
Однако, как показала практика, с применением препаратов этой группы, не только пациентами с нарушением эрекции, но и здоровыми мужчинами, без соответствующих рекомендаций лечащего врача, связан риск развития различных неблагоприятных побочных реакций НПР , в том числе и очень серьезных. Следует иметь ввиду, что в последнее время в литературе появляется все больше сообщений о применении данных препаратов по неутверждённым показаниям с нарушением предписаний инструкции off-label , что является совершенно недопустимым. Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии. Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков. Учитывая широкое применение ингибиторов ФДЭ-5 в медицинской практике, Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств счел целесообразным информировать медицинскую общественность и пациентов о мерах профилактики возможных негативных последствий приема препаратов Силденафила, Варденафила, Тадалафила, Уденафила, которые представлены ниже в виде рекомендаций. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.
Информация, предоставляемая в этих рекомендациях, не заменяет пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данными препаратами. Содержание рекомендаций I.
Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности.
Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства их этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва "застойный диск" , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение.
Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
Передозировка: При однократном приеме препарата Силденафил-ФПО в дозе до 800 мг нежелательные явления были такими же, как и при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако, частота побочных реакций головная боль, "приливы", головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие: Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин.
Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызвать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Это согласуется с эффектом ритонавира на широкий диапазон субстратов цитохрома Р450.
Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила не рекомендуется.
The patent was published in 1993 and expired in 2012. The patent on Revatio indicated for pulmonary arterial hypertension rather than erectile dysfunction expired in late 2012. Generic versions of this low-dose form of sildenafil have been available in the US from a number of manufacturers, including Greenstone, Mylan, and Watson, since early 2013. This patent was published in 2002 and expired in 2019.
Teva sued to have the latter patent invalidated, but Pfizer prevailed in an August 2011 federal district court case. The substance is the same under both brand names. The decision, Teva Canada Ltd.
Hello World!
Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽. Купить Силденафил-тева 100 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или.
Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Teva (Израиль). Наличие: Есть на складе. смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ. Tentative evidence suggests that sildenafil may help males who experience antidepressant-induced erectile dysfunction.[19]. The generic versions of the little blue pill (sildenafil) will likely be cheaper than brand-name Viagra for most men.
Действия израильского концерна Teva ставят под угрозу жизни десятков тысяч больных россиян
Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors. Купить СИЛДЕНАФИЛ ТЕВА табл. п/о плен. 50 мг №12 по цене от 487 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Teva-Sildenafil: Sildenafil belongs to a group of medications called phosphodiesterase type 5 inhibitors. It is used for the treatment of erectile dysfunction (male impotence). It helps to achieve and. Виагра (Viagra, силденафил) и Левитра (Levitra, варденафил) находятся посередине – чтобы начать действовать им нужно 30-60 минут.
Силденафил-Тева: инструкция по применению
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы. С осторожностью: анатомическая деформация полового члена ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия ; заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; сердечная недостаточность, обструкция выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; ЛАГ - I или IV функциональные классы; передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью.
Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования.
Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед. Напомним, популярная «Виагра» стала блокбастером на фармрынке благодаря своему «побочному» эффекту. Американская компания «Пфайзер» в начале 1990-х разрабатывала лекарство от стенокардии. Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо! Неизвестно, легенда или правда, но рассказывают, будто многие отказались отдавать оставшиеся таблетки, когда неудавшиеся испытания закончились, а один из испытуемых даже проник в лабораторию, чтобы взять таблеток впрок. Так побочный эффект — выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза — превратил неудавшееся клиническое испытание в топовое. Создателей препарата удостоили Нобелевской премии в 1998 году. Но исследования продолжались — благодаря им силденафил стал одним из эффективных лекарств, применяющихся при редком и очень тяжелом заболевании — легочной гипертензии. Когда в 2012 году в Петербурге журналисты обнаружили в госзакупках комитета по здравоохранению препарат силденафил, они возмущались : «Государственные деньги тратятся на импотенцию». Но чиновники закупали препарат вовсе не для улучшения эректильной функции.
Благодаря удобству использования, агрессивной рекламе, доступности в аптечной сети и эффективности эти препараты стали наиболее популярными среди мужчин. Однако, как показала практика, с применением препаратов этой группы, не только пациентами с нарушением эрекции, но и здоровыми мужчинами, без соответствующих рекомендаций лечащего врача, связан риск развития различных неблагоприятных побочных реакций НПР , в том числе и очень серьезных. Следует иметь ввиду, что в последнее время в литературе появляется все больше сообщений о применении данных препаратов по неутверждённым показаниям с нарушением предписаний инструкции off-label , что является совершенно недопустимым. Наиболее часто с нарушением предписаний инструкции данные препараты назначаются для лечения повышенного давления в легочной артерии.
Кроме того, off-label применение ингибиторов ФДЭ5 отмечено при лечении сексуальной дисфункции у женщин, рецидивирующего спонтанного невынашивания беременности. Также имеются сведения о назначении данных лекарственных средств у новорожденных, беременных женщин и подростков.
Согласно постановлению суда, действие патента, который принадлежит Pfizer, на производство «голубой таблетки» аннулировано на территории страны. Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата.
В Канаде концерн Pfizer лишился патента на «Виагру»
гиперчувствительность к силденафилу или к любому из вспомогательных веществ. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.