Компания Санофи объявляет о запуске нового антигипертензивного препарата Телзап® (телмисартан), специфического антагониста рецепторов ангиотензина II (тип. Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Врачи рекомендуют успокоительные таблетки, но и там полно побочных эффектов, особенно на сердце. Прием препарата Телзап® в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Препарат Телзап Плюс, можно применять 1 раз в сутки пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки. Одновременное применение препарата Телзап® с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин). Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90.
Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
Препарат Телзап® следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. В рамках регистрации препарата Телзап® было проведено исследование его биоэквивалентности c препаратом Микардис® с участием 60 здоровых добровольцев. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный.
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Онлайн-заказ препарата Телзап таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Прием препарата Телзап® в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем. Гидрохлоротиазид, который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
При сложных формах поражения почек терапия препаратом не проводится. У больных с нарушениями функций печения таблетки не используются. Корректировка дозы при назначении пожилым людям в возрасте старше 70 лет также не требуется. Таблетки не назначаются для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет ввиду отсутствия данных клинических исследований касательно безопасности применения лекарственного средства у данной категории больных. У больных при сниженном ОЦК объеме циркулирующей крови препарат может вызвать понижение давления уже после первого приема. В таком случае проводится корректировка суточной дозировки и постоянный мониторинг показателей кровяного давления для предупреждения развития гипотонии. Таблетки могут использоваться с особой осторожностью у больных сахарным диабетом ввиду повышенного риска развития гипогликемии или обострения подагры на фоне одновременного приема инсулинсодержащих препаратов и Телзапа.
Противопоказания Таблетки Телзап, как и любое иное лекарственное средство, имеют свои противопоказания для применения. Отказаться от использования препарата следует больным, страдающим: обструкцией желчевыводящих путей; тяжелыми нарушениями функций почек; патологиями печени. Препарат не используется для терапии детей в возрасте до 18 лет и при индивидуальной повышенной чувствительности к отдельным компонентам лекарства.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; нарушение функции почек; легкие и умеренные нарушения функции печени; снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены ; применение у пациентов негроидной расы. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см.
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата, не выявлено признаков мутагенного и канцерогенного действия. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия.
Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Да Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости.
Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки см. С осторожностью.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата.
При использовании лекарства можно столкнуться с такими отрицательными проявлениями, как тошнота и рвота. В таких ситуациях появляется необходимость в корректировке дозировки инсулина. Особые указания При назначении Телзапа пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки следует учитывать, что прием препарата может вызывать повышение риска возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Применение Телзапа у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется сопровождать периодическим контролем содержания калия и креатинина в плазме крови. Угнетение РААС ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы может возникать у предрасположенных к этому пациентов и при одновременном приеме телмисартана с другими антагонистами РААС. Оно может вызвать артериальную гипотензию, обморок, развитие гиперкалиемии и нарушение почечной функции включая острую почечную недостаточность. При хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек или других патологиях с преимущественной зависимостью от активности РААС назначение Телзапа может вызывать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, в редких случаях — острой почечной недостаточности. При первичном гиперальдостеронизме применение препарата неэффективно. На фоне лечения телмисартаном у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, может возникать гипогликемия, поэтому требуется тщательный контроль уровня содержания глюкозы в крови.
В случае необходимости следует провести коррекцию дозы инсулина или гипогликемического средства. Следует учитывать и соблюдать особую осторожность при назначении Телзапа пациентам с такими сопутствующими заболеваниями, как почечная недостаточность, сахарный диабет, пациентам, находящимся на одновременной терапии лекарственными средствами, вызывающими повышение уровня калия в плазме крови, пациентам пожилого возраста старше 70 лет , поскольку эти категории больных подвержены высокому риску развития гиперкалиемии, в том числе с летальным исходом. В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача. Чрезмерное снижение АД при ишемической кардиомиопатии или ишемической болезни сердца может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. У пациентов негроидной расы отмечается менее эффективное понижение АД. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В период приема Телзапа рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости. Взаимодействие с другими препаратами Телзап способен взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая развитие всевозможных реакций со стороны организма.
Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность:В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы: Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных КИ у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом1 см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в т. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Со стороны психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревога. Со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких3. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь; частота неизвестна - псориаз и обострение псориаза. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобные симптомы. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства: нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК. Описание отдельных нежелательных реакций 1 Сепсис В исследовании PRoFESS частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо.
Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Передозировка Информация по передозировке препарата ограничена. Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и проводить симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови.
При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и недостаток электролитов.
При почечной недостаточности параллельное применение Телзапа и алискирена противопоказано. При диабетической нефропатии запрещено параллельное применение Телзапа и ингибиторов АПФ. При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы. Состав и свойства В продаже сегодня представлены две формы Телзапа, которые отличаются составом и некоторыми свойствами. Телзап В состав таблеток Телзап входят: активные компоненты: телмисартан 40 мг; дополнительные вещества: сорбитол — 162,2 мг, меглюмин — 12 мг, гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. Телзап Плюс В состав таблеток Телзап Плюс входят: активные компоненты: телмисартан — 80 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; дополнительные компоненты: сорбитол — 348,3 мг, натрия гидроксид — 6,8 мг, повидон — 25,4 мг, магния стеарат — 4,9 мг. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который позволяет более эффективно снижать показатели АД.
Кроме этого, комбинированный препарат позволяет существенно снизить нагрузку на ЖКТ. Фармакодинамика и фармакокинетика Общее действие медпрепарата на организм — это устранение артериальной гипертензии и стабилизация давления. При регулярном приеме лекарства отмечается достижение стойкого гипотензивного эффекта. Телмисартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Активное вещество блокирует связь ангиотензина II с АТ1-рецепторами. Гипотензивный эффект отмечается через 3 часа с момента приема телмисартана внутрь. Его длительность составляет больше 24 часов, и он усиливается в последние 4 часа перед употреблением следующей дозы. Максимальная нормализация давления отмечается через 4-8 недель регулярного употребления лекарства и надолго сохраняется при длительной терапии. Препарат не воздействует на ЧСС.
При внезапном отказе от лечения АД медленно возвращается к первичным значениям, но без развития синдрома отмены. Механизм действия Телмисартан быстро всасывается в кровь. Максимальная его концентрация в крови отмечается через 30-90 минут с момента попадания вещества в организм. Эффект незначительно снижается при приеме пищи. Спустя 3 часа с момента приема концентрация вещества в крови достигает одинаковых показателей, вне зависимости от того, как принимались таблетки: натощак или с пищей.
Инструкция Состав 1 таб. Вспомогательные вещества: меглюмин - 24 мг, сорбитол - 324. Описание Таблетки Телзап имеют цвет от почти белого до желтоватого, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон. Показания к применению Эссенциальная гипертензия, снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Японцы более предрасположены к развитию данных нежелательных реакций. ИБС и цереброваскулярная болезнь Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек подвергаются риску развития значительного снижения АД, а также нарушений функций почек зачастую, острых. Общие нарушения Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду с наибольшей вероятностью могут проявиться у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции или бронхиальную астму. Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению или усилению симптомов системной красной волчанки. При применении гидрохлоротиазида отмечались реакции фоточувствительности. Если применение диуретиков все же необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения. Острая миопия и закрытоугольная глаукома Прием гидрохлоротиазида может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах и, как правило, возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения.
Своевременно не купированная острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. При отсутствии контроля внутриглазного давления может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Интерстициальные заболевания легких В ходе клинического применения были описаны случаи возникновения интерстициальных заболеваний легких на фоне приема телмисартана. Состав телмисартан 80 мг гидрохлоротиазид 12. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Для пациентов пожилого возраста старше 70 лет коррекции дозы не требуется.
Побочные действия Чаще всего сообщали о такой нежелательной реакции, как головокружение. Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - бронхит, фарингит, синусит. Со стороны иммунной системы: редко - усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия; редко - гиперурикемия, гипонатриемия. Психические нарушения: нечасто - тревога; редко - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - обморок, парестезии; редко - бессонница, нарушение сна. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, сухость во рту, метеоризм; редко - боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени, заболевания печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко - боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди; редко - гриппоподобный синдром, боль.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида. Телмисартан Частота нежелательных реакций при применении телмисартана, зарегистрированных в контролируемых клинических исследованиях, была сравнима с частотой побочных реакций, отмеченных в группе плацебо 41. Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинического исследования телмисартана, включая группу пациентов высокого сердечно-сосудистого риска в возрасте старше 50 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальные заболевания легких.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Для начала нам необходимо разобраться что из себя представляет артериальная гипертензия — это стойкое повышение давления на протяжении продолжительного времени. Необходимо знать, что гипертония — понятие растяжимое, то есть она имеет несколько стадий развития, точнее: начальная стадия, средняя степень тяжести, тяжелая стадия. Конечно же ставить самим себе диагноз только на основании показаний тонометра не следует, лучше обратиться к врачу терапевту за консультацией. Для того, чтобы не довести начальную стадию гипертонии до тяжелой, необходимо пройти все обследования, при необходимости врач назначает медикаментозную терапию, включающую прием гипотензивных препаратов, и немедикаментозную — диета, физические упражнения, спокойный сон, отдых и работа в умеренных количествах, исключение вредных привычек. Если вам не повезло, и ваша гипертония дошла до крайней степени тяжести, в таком случае вам необходима срочная госпитализация, так как есть вероятность получить осложнения: инсульт, инфаркт, гипертонический криз, паралич и так далее. Прекрасным решением будет комплексный подход при лечении заболевания, который будет состоять из нескольких видов препаратов. Почему так?
Потому что в монотерапии с одним лекарством невозможно добиться эффективного результата, чем с двумя и даже тремя лекарственными средствами. Гипертонию уже навсегда не устранить, если конечно она у вас еще не в начальной стадии. С ним придется научиться жить, необходимо подкорректировать свой образ жизни, дабы облегчить общее самочувствие и качество существования. Но если патологические изменения уже коснулись сердечно-сосудистой системы, в таком случае они не устранимы. Более того, если вовремя не начать лечение, то могут быть тяжелые осложнения, развитие таких патологий как: стенокардия, ишемическая болезнь сердца, инсульт, инфаркт миокарда, сахарный диабет, атеросклероз сосудов сердца и мозга и так далее.
При назначении таблеток Телпрес больным с почечной недостаточностью необходимо мониторить содержание креатинина и калия в сыворотке. Людям с пониженным содержанием натрия и гиповолемией в связи с применением мочегонных средств, ограничением употребления соли, диареей, рвотой нужно учитывать, что возможно внезапное понижение кровяного давления, особенно при первоначальной дозе. До начала лечения желательно устранить нарушения водно-солевого баланса. Телпрес не должен приниматься в сочетании с ингибиторами АПФ у больных с диабетической болезнью почек.
У людей с тонусом сосудов и работой почек, зависящих от активности РААС, лечение телмисартаном было сопряжено с выраженным понижением давления, повышением в крови азотистых веществ, уменьшением объема диуреза, редко — острой почечной недостаточностью. Больные с сахарным диабетом и сердечно-сосудистым риском подвержены развитию инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти. До применения Телпреса необходимо провести тщательную диагностику для обнаружения и терапии ИБС. Также у данных пациентов возможно снижение уровня сахара в крови. Рекомендовано мониторить содержание глюкозы в крови, проводить коррекцию сахароснижающих средств. Людям с высоким риском гиперкалиемии обязательно нужно контролировать уровень калия в крови. Телмисартан может быть менее эффективен у людей негроидной расы. Чрезмерное понижение артериального давления у больных с ишемической болезнью сердца и кардиомиопатией может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт. При поездках за рулем, работе с механизмами есть вероятность появления сонливости и головокружения.
Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Таблетки могут использоваться с особой осторожностью у больных сахарным диабетом ввиду повышенного риска развития гипогликемии или обострения подагры на фоне одновременного приема инсулинсодержащих препаратов и Телзапа. Противопоказания Таблетки Телзап, как и любое иное лекарственное средство, имеют свои противопоказания для применения. Отказаться от использования препарата следует больным, страдающим: обструкцией желчевыводящих путей; тяжелыми нарушениями функций почек; патологиями печени. Препарат не используется для терапии детей в возрасте до 18 лет и при индивидуальной повышенной чувствительности к отдельным компонентам лекарства.
Беременные и кормящие На сегодняшний день нет официальных данных касательно безопасности приема препарата у женщин во время беременности, ввиду чего производитель не рекомендует использовать таблетки в любом триместре беременности ввиду возможного токсического воздействия на плод. Исследования, проводимые на животных, показали высокий риск токсического воздействия на плод при приеме таблеток во 2 и 3 триместрах беременности и возможность развития таких осложнений, как нарушение почечной функции и позднее окостенение черепа. У больных, планирующих беременность и нуждающихся в длительном лечении таблетками Телзап, рекомендуется подобрать аналог с доказанной безопасностью для женщин в положении. В случае приема таблеток и установления факта беременности необходимо как можно скорее прекратить терапию и обратиться к врачу для подбора альтернативного лечения. В последующем женщине показано тщательное наблюдение для ранней диагностики возможных нарушений и отклонений.
У женщин в период лактации таблетки Телзап также не используются.
Суть продукта, обзор характеристики:
- ТЕЛЗАП: 1 отзыв от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте
- Telzap :: Instructions, analogues, active substance
- Телзап таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена
- фЕМЪБР – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
Телзап: инструкция по применению
Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске.
При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки см. С осторожностью. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст.
Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных клинических исследований у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы, согласно частоте возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко — сепсис, в т. Описание отдельных нежелательных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия; редко — гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — тревога.
Небольшое снижение в AUC не влечет за собой ослабления лечебного действия. Между дозами и уровнями в плазме отсутствует линейная связь. Средний объем распространения в стационарном состоянии Vdss составляет примерно 500 л. Максимальная концентрация в плазме Cmax и, в меньшем объеме, площадь под кривой времени-концентрации в плазме AUC увеличиваются обратно пропорционально дозе. Доказательство клинически значимой кумуляции телмисартана, принятого в рекомендуемой дозе, отсутствует. Концентрации в плазме были более высокими у женщин, чем у мужчин, что не влияло значительно на эффективность препарата. После перорального и внутривенного приема телмисартан почти целиком выводится из организма вместе со стулом, главным образом, в неизменившимся составе.
Влияние в зависимости от пола пациента: В концентрациях в плазме наблюдались половые различия, Cmax и AUC были, примерно в 3 и 2 раза выше, соответственно, у женщин по сравнению с мужчинами. Пациенты с нарушенной почечной функцией: У пациентов со слабым и серьезным нарушением почечной функции наблюдалось удваивание концентраций в плазме. Тем не менее, у пациентов, проходящих диализ, наблюдались более низкие концентрации в плазме. Телмисартан крепко связан с протеином плазмы у пациентов с почечной недостаточностью, и не может быть удален при помощи диализа. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушением почечной функцией. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушенной функцией печени. Фармакодинамика Механизмы действия: Телмисартан является пероральным эффективным и специфическим антагонистом рецептора ангиотензина II тип AT1.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4- 8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.