В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента. В России официально зарегистрировали аналог датского «Оземпика» — препарат «Семавик». Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». «Герофарм» отмечает, что их препарат — первый аналог датского. Двум российским фармкомпаниям разрешили выпускать аналоги, невзирая на наличие патента.
Елена Малышева сообщила, что в России появился аналог препарата для звезд
| Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке | Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. |
| Фарминдустрия жмет тяжелый вес (22 января 2024) | | В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента. |
| На российском рынке появятся аналоги «Оземпика» | Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия | Двум российским фармкомпаниям разрешили выпускать аналоги, невзирая на наличие патента. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия | отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. |
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
В октябре 2022 года эстонские власти запретили оптовым компаниям Эстонии экспортировать «Оземпик» в республику из-за проблем у производителя этого препарата. Отмечалось, что компания столкнулась с серьезными трудностями с поставками в Европе. С марта 2023 года «Оземпик» практически полностью пропал из аптек в России.
Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит.
Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес. Редакция АСИ крайне не рекомендует прибегать к таким методам — они опасны для здоровья. Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта. Сама Екатерина считает, что продавать их можно только строго по предъявлении назначения врача. То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина. По ее словам, чтобы сравнить два препарата «Оземпик» и «Семавик» , нужно провести крупные исследования — с большой группой пациентов, которые сопоставимы по заболеванию, по возрасту и даже по полу.
Тогда же глава компании «Герофарм» Петр Родионов сообщал , что компания запросила принудительную лицензию. Он уточнил, что компания пыталась связаться с оригинатором, но ответа не получила. В пресс-службе «Герофарма» уточнили, что планируют выпустить в гражданский оборот первую партию препарата под брендом «Семавик» в объеме 250-300 тыс. Компания также рассчитывает успеть поставить препарат в аптеки еще в 2023 году. Первые две серии были введены 27 ноября. Еще две — 5 и 7 декабря.
Важная информация Всегда следует сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы. Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае пациент не получил препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которая установлена. Что делать с закупоренной иглой. Заменить иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторить все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедиться, что установлена полная необходимая пациенту доза. Никогда не следует дотрагиваться до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно надеть наружный колпачок на иглу рис. Отвинтить иглу и выбросить ее, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевать на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывать иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, пациент не введет себе препарат. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями. Важная информация Никогда не пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу можно уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удалять иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда хранить шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Следует аккуратно обращаться со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или пациент может почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. Не мыть шприц-ручку, не погружать ее в жидкость и не смазывать ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не следует пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под заголовком «Важная информация», это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Снять колпачок со шприц-ручки рис. Важная информация. Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Установка дозы Повернуть селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжать поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 1 мг. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Пациент может выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «1». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Важная информация Всегда перед каждой инъекцией проверять по счетчику и указателю дозы, что был набран 1 мг. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата. Если он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг. Введение препарата Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедиться, что счетчик дозы находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию. Нажать пусковую кнопку до упора и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» рис. Удерживать иглу под кожей, после того как счетчик дозы вернулся к «0», и медленно считать до 6 рис.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
| Инъекции для похудения | Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". |
| Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты? | Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году. |
| Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. |
| Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. |
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Популяризация похудения на «Оземпике» привела и к другой проблеме: в США потихоньку начинается дефицит препарата. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения. пока ищу удобный. В похудении при помощи «Оземпика» подозревают Анастасию Ивлееву, но сама она об этом не говорила.
Елена Малышева сообщила, что в России появился аналог препарата для звезд
RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
Мне было нормально — колола минимальную дозу на ночь.
А у сестры печень полетела. Тошнило и всё в этом духе". Многие вообще считают "Оземпик" лекарством, опасным для жизни. В январе 2024 года десятки людей подали иск на компанию-производителя. Многие из пострадавших рассказывали: врачи очень настаивали на том, чтобы они начали принимать этот препарат, и не предупреждали о рисках. За год по всему миру было зафиксировано несколько летальных исходов из-за "Оземпика", у некоторых выпали зубы и появилась хроническая диарея.
Принимавшие его для лечения диабета и в целях похудения женщины сообщили, что им долгое время не удавалось зачать ребёнка, но всё изменилось благодаря "Оземпику". Другие сетуют, что беременность наступила, даже несмотря на приём противозачаточных. Выяснилось, что "Оземпик" действительно снижает эффективность противозачаточных препаратов. И во время беременности препарат тоже употреблять нельзя. Дело в том, что последствия для людей совершенно непонятны. На данный момент практически нет никакой информации в этой области.
Единственное исследование, о котором нам известно, проводилось на животных, и оно предполагает наличие рисков для плода. Возможно, что у ребёнка будет дефицит массы тела, также могут развиться иные аномалии, это потенциально очень опасно. И хотя мы продолжаем читать истории о том, что женщины родили совершенно здоровых детей после приёма препарата, об этих рисках важно помнить. Потому лучше в этот период эти лекарства не использовать", — приводит слова врачей журналист телеканала FOX 5 New York Джессика Формозо. Из-за растущего числа сообщений о неожиданных беременностях в сети производитель лекарства Novo Nordisk создал реестр, чтобы пациенты и медработники могли сообщать об этих кейсах компании напрямую. Сейчас проводятся дополнительные исследования "Оземпика" на беременных.
Их завершат только к августу 2027 года. Врачи связывают этот эффект с резким снижением количества подкожно-жировой клетчатки под воздействием препарата. Врач Елена Герасимова считает, что эффект "оземпикового лица" — это миф. При соблюдении всех назначений доктора, а именно при сбалансированном питании и регулярных физических нагрузках, никакого птоза и потери эластичности кожи не будет: "Эффект может появиться у тех пациентов, которые хотят быстро сбросить вес и полностью отказываются от еды. Так как препарат не увеличивает скорость метаболизма во всём организме, пациенту необходимо подключить физические нагрузки и помощь косметологов. Как тренировки, так и косметологические процедуры должны быть направлены на усиление кровотока и ускорение обменных процессов.
Отлично показывают себя лимфодренажные процедуры — ручной подводный массаж, вакуумно-роликовый массаж LPG Alliance, обёртывания, прессотерапия и миостимуляция", — отмечает она. Остаётся открытым вопрос: меняет ли он правила игры для тех, кто изо всех сил пытается похудеть, или это опасная причуда, которая подпитывает и без того нереалистичные ожидания общества в отношении образа тела. Многие уверены, что "Оземпик" и ему подобные препараты убивают тренд на бодипозитив, и нас ждёт культурный откат и возвращение "героинового шика" 90-х.
Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик». Предприятие было основано в 1952 году в Саранске.
В совокупности все преимущества объясняют широкое применение «Оземпика» в современной врачебной практике, — объясняет Анна Чернявская. Есть центральное действие, когда «Оземпик» влияет на головной мозг и на его центр насыщения. В результате воздействия чувство сытости приходит гораздо быстрее. То есть меньший объем пищи вызывает ощущение полного желудка, и человек даже с повышенным аппетитом не может есть большие объемы пищи. При применении препарата «Оземпик» на определенном этапе возникает чувство распирания или даже тошноты, когда человек употребляет большое количество пищи, — говорит врач.
Результаты исследований повлияли на выпуск препарата на основе семаглутида действующее вещество «Оземпика» , в котором в назначении использования указано «при ожирении», но уже без сахарного диабета. RU Риски и последствия Побочные действия препарата связаны с работой желудочно-кишечного тракта: тошнота, приступы рвоты, диарея. При правильном назначении препарата врачом, которое всегда происходит с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента, побочных эффектов можно избежать. Это сахарный диабет 1-го типа, такие состояния, как множественные эндокринные неоплазии 2-го типа, медуллярный рак щитовидный железы у пациента или в анамнезе его семьи, — говорит эндокринолог. Поэтому употребление препарата при тяжелых соматических состояниях не рекомендуется, — добавляет Анна Чернявская.
На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако, это не простой препарат, и дело не только в высокой цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Сколько стоит «Оземпик» в России, аналоги и подделки «Оземпика». На странице аналогов препарата Оземпик представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
«Семаглутид, известный под названием «Оземпик, — это препарат из группы аналога глюкагоноподобного пептида-1 (а-ГПП-1). Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Сколько стоит «Оземпик» в России, аналоги и подделки «Оземпика». Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа.
Оземпик - инструкция по применению
Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо.
Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови?
Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая.
К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям.
Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен.
В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет.
Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы.
Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким.
Препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года, напомнили в Росздравнадзоре. В ведомстве отметили, что аналоги «Оземпика» взаимозаменяемы в рамках одной фармакологической группы. Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид».
Заменить иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторить все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедиться, что установлена полная необходимая пациенту доза. Никогда не следует дотрагиваться до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, ввести конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно надеть наружный колпачок на иглу рис.
Отвинтить иглу и выбросить ее, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевать на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывать иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, пациент не введет себе препарат. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями. Важная информация Никогда не пытаться надеть внутренний колпачок обратно на иглу можно уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удалять иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда хранить шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Следует аккуратно обращаться со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставлять шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или пациент может почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохранять шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости. Не мыть шприц-ручку, не погружать ее в жидкость и не смазывать ее.
При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если пациент уронил шприц-ручку или сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не следует пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под заголовком «Важная информация», это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.
Снять колпачок со шприц-ручки рис. Важная информация. Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Установка дозы Повернуть селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжать поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 1 мг. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг. Пациент может выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «1». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Важная информация Всегда перед каждой инъекцией проверять по счетчику и указателю дозы, что был набран 1 мг. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата. Если он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг. Введение препарата Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедиться, что счетчик дозы находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию. Нажать пусковую кнопку до упора и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» рис. Удерживать иглу под кожей, после того как счетчик дозы вернулся к «0», и медленно считать до 6 рис.
Важная информация Всегда необходимо сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Заменить иглу, как описано в операции 5 «После завершения инъекции», и повторить все шаги начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы в крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы в крови может стать слишком высокой или пациент может почувствовать дискомфорт в области живота тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы в крови может стать слишком высокой. Не пытаться повторно заполнить шприц-ручку.
Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась. Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник.
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Врач предположила, что это у меня падал сахар, все же препарат сахароснижающий. Хотя, он работает так, что если сахар в норме, то не понимает его. Измерить сахар я не могла, у меня нет глюкометра. Врач посоветовала пить сладкий чай, когда особо плохо. Я чай уже несколько лет, как и кофе, пью без сахара, думала таким образом хоть вес снижу. Но тут послушалась врача и мне реально стало лучше. Все же видимо, падал сахар. В чай добавляла еще и лимона пару долек, кислотность снижала тошноту. В общем, нелегкое это дело худеть на Оземпике. Вторая неделя на той же дозировке было по состоянию куда лучше. Хотя была и тошнота и стул иногда "барахлил", но по сравнению с первой неделей считала что вообще все нормально. Как сказала раньше - после первой недели было минус два килограмма. Вторая недели так же порадовала результатом. Правда, ушел всего 1 кг, но во-первых, уже состояние было лучше, а во-вторых, я ела больше чем в первую неделю. И что радостно - уходил именно жир. Понимаю, что многие могут сказать "а что еще при таком весе может уходить? Есть еще мышечная масса, она есть у любого человека, а не только у спортсменов. Третья неделя и я решила не ждать еще неделю на 0,25, а увеличить до 0,5. Состояние немного ухудшилось, но видно, организм уже привык за две недели к Оземпику, и не выдал на увеличение дозировки негативной реакции. Была диарея, боли в животе, тошнота. Аппетит был плохой. Подсела на сладкий чай. Хотелось за все время сладкого. Позволяла себе и конфеты и любимые лимонные вафли. Но результат в конце недели - минус чуть больше килограмма.
Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог. Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен.
Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие. Они могут оценить ситуацию, дать соответствующие рекомендации и определить наилучший курс действий. Депрессия и перепады настроения после оземпика Использование этого препарата может вызвать перепады настроения, шаткость, раздражительность, депрессию, стресс и беспокойство. При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема. Выпадение волос после Оземпика наблюдается выпадение волос Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
| Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях | Заменители «Оземпика» в России — это в первую очередь другие препараты, которые содержат семаглутид, а во вторую очередь — лекарственные средства из группы арГПП‑1 (лираглутид, дулаглутид). |
| Российский аналог Оземпика: чем заменить ушедший препарат для похудения и от диабета | В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента. |
| Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Аналоги препарата Оземпик. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Оземпик отзывы покупателей на сайте интернет аптеки |
| Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке | Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". |
| Инъекции для похудения | Более того, принимая Оземпик, человек не худеет, как по мановению волшебной палочки, на что многие рассчитывают, его приобретая. |
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
По мере того, как увлечение популярности Оземпика в социальных сетях и Tik Tok завоевывает внимание широкой общественности, медицинское сообщество все чаще предупреждает об использовании препарата для похудения на несколько килограммов. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Но если продолжать вести тот же образ жизни и рацион питания, который пациент вел до «Оземпика», естественно, всё вернется.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы».
При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач.
Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат».
По словам главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, дефицит препарата весной наблюдался во всем мире.
Препарат для лечения диабетиков в последнее время стали использовать для похудения не только в России, но и во всем мире. В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро, пишет «Национальная служба новостей». Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA.
Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис.
Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик». Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д. Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства.
Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек. Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик». Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты. Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей. Так, не рекомендуется выписывать агонисты GLP-1R новым пациентам; следует, по возможности, переводить на другую терапию тех пациентов, кто уже получает курс лечения этими препаратами. Исключение можно сделать только для тех пациентов, у кого не осталось других опций для лечения СД-II типа. По крайней мере, пока длится патент 20 лет и другие компании вынуждены разрабатывать агонисты GLP-1R с нуля — вместо использования дженериков, — стоимость на эту терапию снижаться, скорее всего, не будет. Также нужно понимать, что экономическое влияние распространяется на рынок индустрии питания, спортивных и медицинских товаров. Конечно, не для всех «глутидов» применение для снижения веса является офф-лейблом.
У лираглутида, который отпускается по рецепту, — это официальное показание. Но, во-первых, он должен вводиться ежедневно, а, как мы уже обсуждали, это не так удобно. Поэтому так популярен именно «Оземпик» в странах, где не зарегистрированы его аналоги для снижения веса. Во-вторых, согласно инструкции к лираглутиду, препарат выписывается людям с диагнозом «ожирение» индекс ИМТ выше 30 , которые уже внедрили в свою жизнь низкокалорийную диету и физическую активность. То есть нельзя просто по своему желанию попросить врача выписать лираглутид для похудения — перед этим врач должен удостовериться, что человек адекватно питается и занимается спортом. Как диагностируют ожирение Диагноз «ожирение» ставится, исходя из индекса массы тела ИМТ. Рассчитывается он очень просто по формуле: вес человека в килограммах нужно разделить на рост в квадрате в метрах. Если ИМТ менее 25, то вес в норме, а если больше 30 — это уже ожирение. Нужно понимать, что этот метод несовершенен: так, у спортсмена ИМТ может быть больше 25, но при этом жира в теле содержится мало, а у невысокого человека ИМТ может быть нормальным, а содержания жира в теле большое. Оценить ИМТ можно с помощью визуализатора.
Миметики инкретина уже повлияли как на образ жизни людей, так и на фармацевтический рынок. Еще раз подчеркнем, что агонисты GLP-1R не являются панацеей для снижения веса, а служат лишь дополнением к комплексному лечению: без налаженного питания и физической активности снижение веса за счет «глутидов» надолго не задержится. А в это же время есть пациенты, страдающие от СД-II, которым эти лекарства крайне необходимы.
Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты.
Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом ДПП-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы.
Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь.
Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT.
Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно.
Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида.
Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида.