Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. Пациенты, переходящие на лечение препаратом РинФаст® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем. Основываясь на результатах наших исследований и отзывах пациентов, мы можем сделать вывод, что инсулин Ринфаст обладает многочисленными преимуществами по сравнению с обычным человеческим инсулином. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст".
В аптеках нет. Пациенты с диабетом в России не могут получить сверхбыстрый инсулин
Что вряд ли поможет вам определиться. Скорее наоборот: запутает еще больше. Как видите, составы Нр и Рф полностью идентичны. В Фиаспе есть несколько дополнительных компонентов, которые обеспечивают ускоренное действие.
За счет никотинамида действие Фиаспа начинается в среднем на 5 минут раньше в сравнении с Нр , пик действия наступает на 11 минут быстрее. Показания к применению идентичны для всех 3-ех препаратов: сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Так или иначе, все 3 инсулина прошли необходимые клинические испытанию и допущены к использованию.
Дозировка та же. Разницы — ноль. Это абсолютно идентичные инсулины. Действующее вещество, показания, 5 шприц-ручек, дозировка — все тоже самое. Единственная разница в том, что Ринфаст — это отечественный инсулин. Очень качественный, от Новорапида не отличается.
Не хотела отказываться от Новорапида и менять его на что-то другое, но, к сожалению, он уже исчез из аптек нашего маленького города. К Ринфасту относилась скептически. Чтобы наши когда-нибудь сделали что-то хорошее? Скептицизма поубавилось, когда я после недели использования поняла, что между ними вообще никакой разницы. Просто качественный инсулин ультракороткого действия. Врач меня тоже сразу успокоил, мол проблем не будет, даже дозировка останется прежней.
На деле так и вышло, ультракороткий инсулин быстрого действия. Сахар после него в пределах нормы, колю каждый раз перед едой. Использую данный инсулин меньше месяца, за время использования не возникло никаких проблем. Ставлю свою привычную дозировку перед едой. С Новорапидом было точно так же. По действию — тот же самый Новорапид.
Скачков сахара не было, чувствую себя нормально. Я в принципе научилась с этим жить… Единственная проблема была с инсулином. Длительное время колола короткий инсулин. Где после инъекции, через 2 часа надо было обязательно покушать, иначе глюкоза могла очень сильно упасть. И так было несколько раз, после чего меня перевели на ультракороткий инсулин. У него нет таких строгих ограничений, но вот если… У меня очень большой стаж диабета.
У него нет таких строгих ограничений, но вот если соберешься что-то скушать еще, нужно будет обязательно еще раз его уколоть. В принципе, это было лучше, глюкоза не падала сильно и самочувствие было отличное. Длительное время колола новорапид, получала бесплатно. Но с недавних пор, вместо него стали выдавать другой ультракороткий инсулин — Ринфаст и тут я напряглась. Ведь смена инсулина это всегда стресс для организма. Но, эндокринолог успокоил, что Ринфаст ничем не отличается и я не замечу разницы.
По сути упаковка, картриджи, дозировка и аннотация схожие, не стали менять ничего, ринфаст продолжила колоть в таком же режиме. Показатели глюкозы вроде не изменились, самочувствие тоже отличное, вывод: реально разницы нет.
RU Из российских аптек начал пропадать сверхбыстрый инсулин «Фиасп». Почти сразу после его инъекции пациенты могли принимать пищу. Препарат уже нельзя купить в Москве, Санкт-Петербурге, Волгограде, Новосибирске, Казани и других городах, следует из данных агрегатора «Мегаптека», который отслеживает ассортимент в крупных аптечных сетях.
Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида. Средство производит датская фармкомпания Novo Nordisk. По словам врача-эндокринолога Ольги Демичевой, в России существует несколько инсулинов ультракороткого действия. Сейчас на рынке зарегистрированы минимум шесть препаратов аспарт. Соответственно, если доля «Фиаспа» и снизилась среди зарегистрированных препаратов, то самих препаратов инсулина аспарт в России предостаточно почти на год, — рассказала MSK1.
Первый шаг вы уже сделали, зарегистрировав доменное имя. Следующими шагами будут заказ хостинга и создание сайта. Второй шаг - заказ хостинга из предлагаемых тарифных планов. Также вы можете заказать у нас установку выделенного сервера.
Все отзывы
- РинФаст инструкция
- РИНФАСТ отзывы - Медицинский портал
- Лучший комментарий
- «Что лучше: Фиасп, Новорапид или Ринфаст?
- В Минздраве опровергли дефицит препарата «Фиасп» в Новосибирской области
Отзывы — РинФаст
Издание пишет, что препарат «Фиасп» купить невозможно, он отсутствует в аптеках Москвы, Подмосковья, Санкт-Петербурга и ряда других регионов. Его также нет ассортименте крупных онлайн-продавцов Apteka. В Novo Nordisk заявили, что продолжают поставлять инсулин на рынок, однако из-за повышенного спроса наблюдаются задержки: иногда препарат не доходит до аптек, потому что компания в первую очередь удовлетворяет потребности «льготного отпуска». Препарат «Фиасп» производится на заводе Novo Nordisk в Калужской области до стадии упаковки, следует из регудостоверения на препарат. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтверждает наличие проблем с закупками препарата. По ее словам, в 2024 г.
Наша задача на все предыдущие и последующие годы состоит в том, чтобы обеспечить максимально эффективное лечение пациентов, — отметил министр. В том числе и для лечения сахарного диабета. Сейчас, одномоментно переводить всех на новый препарат мы не будем.
Есть достаточно запасов "НовоРапида", чтобы до конца года благополучно его использовать. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст". Как добавил Владимир Кузнецов, специалисты областного Минздрава консультируются с коллегами из Москвы и просят дать максимально возможные объемы информации по новому инсулину.
Также он обратился к присутствующим с просьбой сообщать обо всех аспектах и возникающих ньюансах использования нового препарата, чтобы опреативно среагировать в случае выявления проблем. Круглый стол, посвященный вопросам лечения детей, больных сахарным диабетом. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Никто не поставит пациента в ситуацию, когда он приходит в аптеку и вместо одного препарата получит другой.
Будет идти полный подбор инсулиновой терапии, во время которого будут учтены все плюсы и минусы. Также мы просим вас сообщать обо всех негативных и позитивных моментах, которые происходят при приеме конкретных лекарств. Если препарат не подойдет конкретному пациенту, естественно, он не будет применяться, — сказал глава министерства здравоохранения.
Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах. По сути, это только разное торговое название и разные производители.
Найти Ринфаст в аптеках не проблема. Используется по тому же алгоритму, что и Новорапид. Выпускается тоже в шприцах-ручках. Эффект аналогичный. Даяна: Отечественный ринфаст оправдал ожидания, очень качественный биосимиляр.
Хорошо, что теперь не зависим от поставок, у нас есть свой, хороший инсулин. Колю его уже не первый день, ставлю уколы до еды, дозировка не изменилась. Все стабильно, сахар не повышается, самочувствие хорошее, побочек нет. Анна: Когда ребенок заболел диабетом, инсулины у нас были Актрапид и Протафан. При ново выявленном диабете обычно назначают именно такое сочетание инсулинов. Через пол года у нас встал вопрос о смене инсулина, так как сахар в крови был запредельный и из больницы мы не вылезали. Мы перешли на Новорапид и нас все устраивало.
Теперь его не выдают, и нам пришлось перейти на Ринфаст. И он оказался достойной заменой. Так же колим его в тех же дозировках, перед едой и он нам отлично подошел. У ребенка самочувствие нормальное. Сахар снижается хорошо. Алина: К сожалению, мой сын с 2013 года болеет сахарным диабетом 1 типа. Первое время мы пользовались инсулином Новорапид.
После нового года наш эндокринолог предложила перейти на ультракороткий инсулин под названием Ринфаст.
Поэтому для них характерна иная скорость всасывания, распределения, превращения и выведения препарата из организма. Так, например, у пациентов с заболеваниями печени может быть замедлено превращение препарата в активную форму, что приведет к снижению эффективности лечения. Таким образом, пациентам особой популяции для достижения терапевтического эффекта может потребоваться иная доза препарата, которая подбирается в ходе дополнительных исследований особых групп пациентов. Беременные женщины Согласно результатам многочисленных исследований, к настоящему времени были накоплены достаточные сведения о безопасности применения инсулина аспарт у беременных женщин. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований одна группа пациентов получала инсулин аспарт, другая — человеческий инсулин; в обеих группах пациенты были распределены случайным образом не было выявлено какого-либо неблагоприятного действия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье новорожденного, по сравнению с человеческим инсулином. Особенно важно на протяжении всего периода беременности тщательно следить за уровнем глюкозы крови, поскольку плохой контроль гликемии может оказывать негативное влияние как на течение беременности, так и на здоровье и развитие будущего ребенка. Потребность в инсулине, как правило, изменяется в течение беременности: снижается в I триместре до 13-й недели беременности и постепенно повышается во II и III триместрах с 14 по 27 неделю и с 28 недели до рождения ребенка, соответственно. Но вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Поэтому о наступлении беременности или ее планировании необходимо сообщить лечащему врачу — он поможет подобрать корректную дозу инсулина.
Кормящие женщины Вероятно, что инсулин аспарт, как и генно-инженерный инсулин человека, попадает в грудное молоко. Препарат инсулин аспарт является полипептидом и должен разрушаться в кишечнике ребенка, поэтому препарат инсулин аспарт может применяться в период кормления грудью, и не должен оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата инсулин аспарт при кормлении грудью может потребовать дополнительного подбора дозы препарата и диеты. Дети Как и для взрослых, доза препарата инсулин аспарт для детей подбирается индивидуально в зависимости от метаболических потребностей. Исследования по применению референтного препарата инсулин аспарт проводились у детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет с сахарным диабетом 1 типа. Было показано, что инсулин аспарт быстро всасывается в обеих возрастных группах. Время достижения максимальной концентрации препарата у детей в обеих возрастных группах соответствует таковому у взрослых. Однако в обеих группах наблюдались некоторые различия в максимальной концентрации инсулина аспарт в крови. Эти различия особенно подчеркивают важность индивидуального подбора дозы препарата среди детей всех возрастов с сахарным диабетом 1 типа. В клиническом исследовании с участием пожилых пациентов 65-83 лет с сахарным диабетом 2 типа разница фармакокинетики процессов всасывания, распределения, превращения, выведения препарата между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом и здоровых добровольцев.
У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости всасывания. Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма. В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий. Часто у пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препаратов инсулина. Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния степени нарушения функции на максимальную концентрацию и время достижения максимальной концентрации. Данные были получены для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы, но не распространялись на пациентов с почечной недостаточностью, которым требовался диализ. Пациенты с нарушенной функцией печени Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено при введении препарата 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость всасывания инсулина аспарт была снижена и более непостоянна.
В результате этого, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличилось с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Кроме того, в связи с пониженной способностью к глюконеогенезу и замедлением расщепления инсулина у пациентов с печеночной недостаточностью, потребность в инсулине может снижаться; однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может привести к увеличению потребности в инсулине. Передозировка Для препаратов инсулина строго не определена доза, которая может быть использована для регистрации передозировки. Передозировку следует рассматривать как избыточное введение препарата инсулина относительно количества потребленной пищи и расхода энергии. Последствием избыточного введения препарата может быть развитие гипогликемии и гипокалиемии. Легкие эпизоды гипогликемии могут быть купированы пероральным приемом глюкозы или пищи с высоким содержанием глюкозы. Передозировка превышение количества введенного инсулина над потребностью в инсулине может потребовать коррекции дозы, режима питания или физической активности. Может потребоваться длительное потребление углеводов и наблюдение, потому что гипогликемия может развиться вновь после купирования. Коррекция гипокалиемии проводится только квалифицированным медицинским персоналом с помощью введения препаратов, содержащих калий. Цепь А состоит из 21 аминокислоты, внутри цепи имеется одна дисульфидная связь, цепь B состоит из 30 аминокислот.
Цепи А и B связаны между собой двумя дисульфидными связями. Инсулин аспарт отличается от растворимого человеческого инсулина тем, что аминокислота пролин Pro в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту Asp, показана на Рисунке 1 белым цветом. Аспарагиновая кислота заряжена отрицательно, вследствие чего снижается тенденция молекул инсулина к формированию комплексов из нескольких молекул гексамеров , и инсулин аспарт всасывается быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Молекулярная масса составляет 5825,8 Да. В 1 мл препарата содержится инсулин аспарт — 100 Ед; вспомогательные вещества: глицерол — 16,0 мг, фенол — 1,5 мг, метакрезол — 1,72 мг, цинк — 19,6 мкг, натрия хлорид - 0,58 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, натрия гидроксид 2М - около 2,2 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, хлористоводородная кислота 2М - около 1,7 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Клиническая фармакология Инсулин действует через специфические рецепторы, расположенные на поверхности мембраны клеток органов-мишеней и образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы.
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество. И писать жалобы на аптеку лишено всякого смысла. Если Новорапид оказывает Вам лучший терапевтический эффект, а Ринфаст имеет для Вас нежелательные реакции или побочные действия, то Вы должны сообщить об этом своему лечащему врачу. И тогда по решению врачебной комиссии Вам может быть выписан льготный рецепт по торговому названию Новорапид. Если Ваше лечебное учреждение в лице лечащего врача и врачебной комиссии откажет в выписке рецепта по торговому названию, Вам необходимо обратиться с жалобой в Росздравнадзор.
Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии.
В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник.
Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней.
К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента с других препаратов инсулина Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем.
Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций.
Без понимания действия инсулина компенсация диабета невозможна. Выяснить должен ваш лечащий врач эндокринолог. Обязательно нужно соблюдать специальную диету при СД.
Каждый раз перед едой обязательно делаю укол. Все действия отработаны до автоматизма, единственно, что может омрачить - это смена производителя инсулина.
Но и к этому привыкаешь... Дальше, расскажу про новый для меня инсулин Ринфаст. Это ультракороткий инсулин, который колю всегда перед едой. Данный инсулин отечественного производства.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Необходимо строго соблюдать технику введения препарата во избежание попадания лекарственного средства непосредственно в кровеносный сосуд. Для обучения и контроля техники введения следует обратиться к лечащему врачу. Необходимо периодически менять места введения инсулина с помощью помпы. Перед началом постоянной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Внимательно изучите инструкцию и строго следуйте рекомендациям производителя по эксплуатации инсулиновой помпы. Инфузионный набор следует менять в соответствии с инструкцией производителя данного набора.
Неисправность инсулиновой помпы или закупорка инфузионной системы могут привести к быстрому повышению уровня глюкозы в плазме крови. Если у Вас имеется подозрение, что инфузия инсулина прекратилась, следуйте инструкции по использованию Вашей инсулиновой помпы и при необходимости сообщите об этом лечащему врачу. Доступные лекарственные формы Раствор для внутривенного и подкожного введения. Противопоказания Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любым вспомогательным веществам в его составе вспомогательные вещества указаны в разделе 9. Гипогликемия препарат нельзя вводить во время эпизодов гипогликемии.
Гипогликемия Эпизоды гипогликемии чаще других нежелательных реакций встречаются у пациентов, получающих терапию препаратами инсулина. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В исследованиях инсулина аспарт не было выявлено различий в частоте эпизодов гипогликемии по сравнению с препаратами человеческого инсулина. Как правило, они развиваются в течение нескольких дней или даже недель. Эти реакции обычно временные и проходят по мере продолжения лечения.
В ряде случаев возникновение таких реакций связано с неправильной техникой введения и средствами личной гигиены. Системные аллергические реакции проявляются высыпаниями по всему телу, зудом кожи, одышкой, снижением артериального давления, повышенной частотой сердечных сокращений и потоотделением. При развитии такой реакции пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, вызвав скорую медицинскую помощь. Для предотвращения развития липодистрофий необходимо регулярно менять места инъекций в пределах одной области и соблюдать технику инъекций. Отеки При терапии инсулином иногда возникают отеки.
Вероятность их возникновения повышается, если пациенты с плохим гликемическим контролем начинают интенсивную инсулинотерапию. Отеки проходят самостоятельно при нормализации гликемического контроля. У некоторых пациентов при одновременном применении препаратов инсулина с тиазолидиндионами пиоглитазон, росиглитазон , особенно при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, могут возникнуть или усугубиться симптомы сердечной недостаточности одышка, отеки лодыжек и голени, быстрый набор веса. Иммуногенность — потенциальная способность препарата вызывать иммунный ответ со стороны организма человека. При возникновении иммунного ответа происходит образование антител к инсулину, которые могут связываться с самим препаратом, вызывая изменения структуры молекулы.
В результате, изменяются свойства препарата, его распределение в организме и, как следствие, снижается эффективность лечения. Исследования безопасности в рамках изучения иммуногенности препарата проводятся для того, чтобы показать, что количество антител, вырабатываемых в ответ на введение инсулина, не способно снизить его терапевтический эффект. А при исследовании биосимилярного инсулина важно также продемонстрировать, что количество антител, которые вырабатываются при введении биосимиляра, не отличаются от уровня таковых при введении референтного оригинального препарата. Как правило, иммуногенность аналогов инсулина и генно-инженерного инсулина не оказывает влияния на безопасность или эффективность применения препаратов инсулина. Нежелательные явления — это неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникновение которых имеет потенциальную связь с исследуемым препаратом.
Также в ходе оценки безопасности особый интерес представляли нежелательные явления, возникновение которых характерно для инсулинотерапии нежелательные явления особого интереса : эпизоды гипогликемий, случаи диабетического кетоацидоза, частота возникновения местных реакций в месте инъекций и аллергические реакции. Клиническое исследование было проведено с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Отбор в исследование скрининг прошли 309 участников мужского и женского пола, из которых было включено в исследование рандомизировано 264 пациента. В среднем, длительность течения заболевания у субъектов исследования составила 13,5 лет. Средний возраст — 38 лет.
У других участников иммунный ответ развивался только после 12 недели лечения. Тем не менее, у большинства пациентов изменение концентрации антител происходило в диапазоне, не превышающем порог иммунного ответа, то есть не имело существенных отличий от исходных значений — до начала лечения. К самым частым нежелательным явлениям, которые представляют особый интерес в исследованиях безопасности препаратов инсулина, является количество гипогликемических эпизодов. Регистрация эпизодов гипогликемий производилась по данным самоконтроля гликемии пациентом глюкометром или по данным оценки в центральной лаборатории анализ плазмы крови. Все пациенты выполняли самоконтроль гликемии с помощью портативного глюкометра на протяжении всего исследования, кроме того, три раза в течение исследования пациенты выполняли 7-ми точечный тест гликемии, а на 12 и 26 неделях лечения стабильными дозами оценка уровня глюкозы в плазме крови выполнялась в центральной лаборатории.
Результаты по зарегистрированным эпизодам гипогликемий представлены в Таблице 2. Но несмотря на это, большая часть эпизодов гипогликемии была легкой степени, которая корректировалась самим пациентом например, приемом сахаросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении некоторые лекарственные препараты могут тем или иным образом изменять действие друг друга. Именно поэтому перед началом лечения особенно важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарственных средствах, включая фитодобавки и любые биологические активные вещества.
Соответственно, если доля «Фиаспа» и снизилась среди зарегистрированных препаратов, то самих препаратов инсулина аспарт в России предостаточно почти на год, — рассказала MSK1.
RU Демичева. Источник: Megapteka. В январе — феврале в Россию поставили 90 тысяч упаковок, а за аналогичный период прошлого года — 200 тысяч. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова также подтвердила «Коммерсанту», что с закупками препарата наблюдаются проблемы. Некоторые регионы не могут приобрести его с конца 2023 года.
В прошлом году аналог «Фиаспа» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Его выпускают под брендом «Ринфаст Ник».
Передозировка превышение количества введенного инсулина над потребностью в инсулине может потребовать коррекции дозы, режима питания или физической активности. Может потребоваться длительное потребление углеводов и наблюдение, потому что гипогликемия может развиться вновь после купирования. Коррекция гипокалиемии проводится только квалифицированным медицинским персоналом с помощью введения препаратов, содержащих калий. Цепь А состоит из 21 аминокислоты, внутри цепи имеется одна дисульфидная связь, цепь B состоит из 30 аминокислот. Цепи А и B связаны между собой двумя дисульфидными связями. Инсулин аспарт отличается от растворимого человеческого инсулина тем, что аминокислота пролин Pro в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту Asp, показана на Рисунке 1 белым цветом.
Аспарагиновая кислота заряжена отрицательно, вследствие чего снижается тенденция молекул инсулина к формированию комплексов из нескольких молекул гексамеров , и инсулин аспарт всасывается быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Молекулярная масса составляет 5825,8 Да. В 1 мл препарата содержится инсулин аспарт — 100 Ед; вспомогательные вещества: глицерол — 16,0 мг, фенол — 1,5 мг, метакрезол — 1,72 мг, цинк — 19,6 мкг, натрия хлорид - 0,58 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, натрия гидроксид 2М - около 2,2 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, хлористоводородная кислота 2М - около 1,7 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Клиническая фармакология Инсулин действует через специфические рецепторы, расположенные на поверхности мембраны клеток органов-мишеней и образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы. Под действием инсулина в крови снижается уровень глюкозы, поскольку усиливается ее захват тканями и увеличивается транспорт внутрь клеток. К органам-мишеням инсулина относятся печень, скелетная мышечная и жировая ткани. В печени инсулин стимулирует синтез гликогена. Инсулин также способствует синтезу жирных кислот в печени, которые секретируются в кровь в виде липопротеинов.
В скелетных мышцах инсулин увеличивает синтез белка и гликогена. В жировой ткани инсулин стимулирует превращение липопротеинов в жирные кислоты и триглицериды. Кроме того, инсулин препятствует разрушению триглицеридов в жировой ткани. Инсулин стимулирует поглощение клетками аминокислот и некоторых ионов, например, ионов калия, магния и фосфатов. Исследование проходило в 2 этапа. Во втором периоде клэмпа происходил "перекрест", и каждая группа получала препарат, противоположный первому этапу. Время до максимального эффекта препарата tGIRmax составило 2,75 ч. Время достижения максимальной концентрации препарата tmax после подкожного введения составило 1,51 ч.
Площадь под кривой концентрации инсулина AUCins. Немаловажным является также снижение риска гипогликемических эпизодов, в особенности, частоты ночных гипогликемий. Данный результат был получен в двойном слепом перекрестном сравнительном исследовании человеческого инсулина короткого действия и препарата инсулин аспарт. В 2008 г. Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение инсулина аспарт для внутривенного введения при лечении кетоацидоза. Есть указание на применение инсулина аспарт для внутривенного введения и в российской инструкции по применению препарата. Исследования показали, что инсулин аспарт более совместим с инсулиновыми помпами, чем другие аналоги инсулина ультракороткого действия инсулины лизпро и глулизин. Подробное описание таких исследований приведено ниже.
В среднем, длительность течения заболевания у участников исследования составила 13,5 лет. Средний возраст участников составил 38 лет. В таблице и на рисунках ниже приведены данные по динамике гликированного гемоглобина и уровня глюкозы плазмы крови натощак. Все три варианта старта инсулинотерапии эффективны с точки зрения снижения уровня гликированного гемоглобина. Единственным недостатком данного варианта старта инсулинотерапии было несколько большее увеличение массы тела в сравнении с традиционными подходами, что ограничивает данный старт инсулинотерапии у пациентов с выраженной избыточной массой тела. В исследовании «4Т» был отмечен минимальный риск тяжелых и легких гипогликемий. Анализ показал увеличение ожидаемой продолжительности качественной жизни и уменьшение случаев осложнений сахарного диабета при использовании инсулина аспарт в сравнении с человеческим инсулином. Как следствие — снижаются затраты на лечение пациентов.
В исследовании участвовало 167 больных от 10 до 18 лет. Средние значения НbА1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении инсулина аспарт или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии. Например, это возможность инъекции инсулина после приема пищи. В многоцентровом открытом перекрестном 12-недельном исследовании, в котором участвовало 26 детей в возрасте от 2,3 до 6,9 лет, сравнивалась эффективность и безопасность препрандиального введения перед приемом пищи человеческого инсулина короткого действия и постпрандиального введения после приема пищи препарата инсулин аспарт. Гликемический контроль был аналогичен в обеих группах, не выявлено различий в общей частоте гипогликемий и в частоте тяжелых гипогликемических эпизодов. Вместе с этим большинство родителей отметили удобство и отдали предпочтение терапии инсулином аспарт, а также высказали желание продолжить им терапию в дальнейшем.
Речь идет о так называемом "ультракоротком" инсулине, после укола которым почти не нужно выжидать время, чтобы можно было принимать пищу.
Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови".
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области.
В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Эти картриджи не следует использовать с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике.
Использовать в течение 4 нед. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. По 3 мл препарата в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанные комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в некоторых случаях к смерти пациента. На вероятность возникновения гипогликемий влияют различные факторы, включая дозу инсулина, режим питания и диету, а также уровень физической активности. С полным списком нежелательных реакций можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата вкладыш в упаковку. Кроме того, как показали исследования, оба препарата обладают сопоставимой эффективностью и безопасностью. На основании выше приведенных данных было выдано соответствующее регистрационное удостоверение. Перед регистрацией препарата был разработан план управления рисками.
Режим дозирования и путь введения Доза препарата должна определяться лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от потребности в инсулине. Продолжительность действия зависит от места инъекции, степени его кровоснабжения, температуры тела и уровня физической активности человека. Наиболее предпочтительно введение препарата в область передней брюшной стенки ввиду более высокой скорости всасывания. Места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы одно и то же место не использовалось чаще одного раза в месяц — это позволяет снизить риск развития липодистрофии. После введения препарата не следует массировать место инъекции. Необходимо строго соблюдать технику введения препарата во избежание попадания лекарственного средства непосредственно в кровеносный сосуд. Для обучения и контроля техники введения следует обратиться к лечащему врачу. Необходимо периодически менять места введения инсулина с помощью помпы. Перед началом постоянной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Внимательно изучите инструкцию и строго следуйте рекомендациям производителя по эксплуатации инсулиновой помпы. Инфузионный набор следует менять в соответствии с инструкцией производителя данного набора. Неисправность инсулиновой помпы или закупорка инфузионной системы могут привести к быстрому повышению уровня глюкозы в плазме крови. Если у Вас имеется подозрение, что инфузия инсулина прекратилась, следуйте инструкции по использованию Вашей инсулиновой помпы и при необходимости сообщите об этом лечащему врачу. Доступные лекарственные формы Раствор для внутривенного и подкожного введения. Противопоказания Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любым вспомогательным веществам в его составе вспомогательные вещества указаны в разделе 9. Гипогликемия препарат нельзя вводить во время эпизодов гипогликемии. Гипогликемия Эпизоды гипогликемии чаще других нежелательных реакций встречаются у пациентов, получающих терапию препаратами инсулина. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
В исследованиях инсулина аспарт не было выявлено различий в частоте эпизодов гипогликемии по сравнению с препаратами человеческого инсулина. Как правило, они развиваются в течение нескольких дней или даже недель. Эти реакции обычно временные и проходят по мере продолжения лечения. В ряде случаев возникновение таких реакций связано с неправильной техникой введения и средствами личной гигиены. Системные аллергические реакции проявляются высыпаниями по всему телу, зудом кожи, одышкой, снижением артериального давления, повышенной частотой сердечных сокращений и потоотделением. При развитии такой реакции пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, вызвав скорую медицинскую помощь. Для предотвращения развития липодистрофий необходимо регулярно менять места инъекций в пределах одной области и соблюдать технику инъекций. Отеки При терапии инсулином иногда возникают отеки. Вероятность их возникновения повышается, если пациенты с плохим гликемическим контролем начинают интенсивную инсулинотерапию.
Отеки проходят самостоятельно при нормализации гликемического контроля. У некоторых пациентов при одновременном применении препаратов инсулина с тиазолидиндионами пиоглитазон, росиглитазон , особенно при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, могут возникнуть или усугубиться симптомы сердечной недостаточности одышка, отеки лодыжек и голени, быстрый набор веса. Иммуногенность — потенциальная способность препарата вызывать иммунный ответ со стороны организма человека. При возникновении иммунного ответа происходит образование антител к инсулину, которые могут связываться с самим препаратом, вызывая изменения структуры молекулы. В результате, изменяются свойства препарата, его распределение в организме и, как следствие, снижается эффективность лечения. Исследования безопасности в рамках изучения иммуногенности препарата проводятся для того, чтобы показать, что количество антител, вырабатываемых в ответ на введение инсулина, не способно снизить его терапевтический эффект. А при исследовании биосимилярного инсулина важно также продемонстрировать, что количество антител, которые вырабатываются при введении биосимиляра, не отличаются от уровня таковых при введении референтного оригинального препарата. Как правило, иммуногенность аналогов инсулина и генно-инженерного инсулина не оказывает влияния на безопасность или эффективность применения препаратов инсулина. Нежелательные явления — это неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникновение которых имеет потенциальную связь с исследуемым препаратом.
Также в ходе оценки безопасности особый интерес представляли нежелательные явления, возникновение которых характерно для инсулинотерапии нежелательные явления особого интереса : эпизоды гипогликемий, случаи диабетического кетоацидоза, частота возникновения местных реакций в месте инъекций и аллергические реакции. Клиническое исследование было проведено с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Отбор в исследование скрининг прошли 309 участников мужского и женского пола, из которых было включено в исследование рандомизировано 264 пациента.
Не важно, где он произведён. Кстати об этом: НовоРапид доводится до продажной формы в России.
На заводе датской компании Novo Nordisk, но в Калуге. Апидра - аналогично, в России. На заводе французской компании Sanofi, но в Орле. Ещё и везётся потом в Европу. Уже давно.
Сюрприз, да? Такая вот глобализация… Всё это — прекрасные инсулины, помогающие тысячам людей жить полноценной жизнью. Такие же прекрасные, как и российские, один-в-один. Причин этому несколько. Объективных причины — три.
Вторая — неадекватная реакция: диабет — эмоциональнозависимое заболевание. У этого механизма вообще говоря великая, обусловленная эволюционно, цель. Но в 21 веке, когда за нами уже давно не бегают саблезубые тигры, этот механизм, понятно, не с руки.
Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
Отзыв о Инсулин "РинФаст": Ринфаст неплохой инсулин ультракороткого действия. до сих пор что инсулин ринфаст не работает, то у них уже начинаются сопутствующие заболевания обостряться. короче говоря смертность увеличится. Подруге осталось 2 недели до родов и прописали инсулин всего по 6 ед 3р/д. Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела? это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант».
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом "Фиаспа" не только по инсулину аспарт, но и по комбинации действующего и вспомогательного веществ. 2 месяца назад ринфаст выписали, ещё не пробовал, есть схрон с новорапидом. Пациенты, переходящие на лечение препаратом РинФаст ® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат РинФаст, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина.
В Минздраве опровергли дефицит препарата «Фиасп» в Новосибирской области
| Инсулин Ринфаст Цена Отзывы | РинФаст® (инсулин аспарт) отзывы. Мне подошел Ринфаст, кажется, что это очень достойный биосимиляр. |
| Инсулин "РинФаст" отзывы - Отзовик - независимый сайт отзывов! | Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем. |
| Российская компания зарегистрировала новый инсулин | Тегикакой инсулин лучше хумалог или новорапид, куда колоть инсулин фото. Вдруг у меня сменился инсулин-как я запаниковала и успокоилась сама. |
| Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО | Обзор: РИНФАСТ цена отзывы Ринфаст ничем не отличается от других подобных инсулинов. |
| Отзывы о препарате Ринфаст | Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом "Фиаспа" не только по инсулину аспарт, но и по комбинации действующего и вспомогательного веществ. |
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. А в Калмыкии пациенту 2 месяца не предоставляли инсулин. Инсулин аспарт является препаратом исключительного спроса, назначается больным сахарным диабетом и отпускается бесплатно за счет средств федерального и регионального бюджетов. Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела?