Что касается медицинских изделий, их маркировка будет вводиться постепенно, согласно постановлению Правительства №894. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в 2024 году. Минпромторг предложил начать эксперимент по маркировке новых медизделий, в их числе презервативы, шприцы, пробирки, медицинские маски, салфетки (включая одноразовые) и др. Обязательная маркировка поможет минимизировать риски аптек при нарушениях, допущенных другими участниками товарной цепочки.
Шприцы, филлеры, аппараты ИВЛ защитят маркировкой
Правительство изменило правила маркировки медицинских изделий (МИ) — постановление № 392 от 29.03.2024 (доступно на «МВ»). Постановлением Правительства РФ от 29.03.2024 № 392 установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий со сроком службы имеют право реализовывать такие изделия без маркировки до 31 августа 2024 года. Правительство изменило правила маркировки медицинских изделий (МИ) — постановление № 392 от 29.03.2024 (доступно на «МВ»). Какие именно медицинские изделия подлежат обязательной маркировке.
С 1 сентября – поэтапная обязательная маркировка медицинских изделий
В статье вы узнаете, какие товары ждет обязательная маркировка в 2024 году, по каким позициям маркировка вскоре станет обязательной и скачать расширенный перечнь маркируемых товаров с пояснениями. Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно). Государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции приняла решение продлить пилотный проект по маркировке отдельных видов медицинских изделий до 31 августа 2023 года в связи с необходимостью доработки нормативной базы. Постановление правительства изменило отдельные правила маркировки медизделий с ограниченным сроком службы с 5 апреля 2024 года.
Шприцы, филлеры, аппараты ИВЛ защитят маркировкой
В России с 1 сентября начнется маркировка медицинских изделий, детской воды, соков и БАДов. Сведения о маркировке медицинских перчаток будут внесены в систему с марта 2024 года, а также будут введены в оборот. Старт маркировки остальных медицинских изделий из списка начинается с 1 марта 2024 года: придется обязательно маркировать и отчитываться о вводе в оборот товаров.
Какие товары нужно маркировать в 2024 году. Список новых категорий
Маркировка медицинских изделий в 2024 году Особенно важно идентифицировать продукцию, которая влияет на здоровье пациентов. Ожидаемое подписание Законопроекта внесет изменения в регистрацию медицинских изделий в Росздравнадзоре с 1 апреля 2024-го года. Об утверждении правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами.
Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке презервативов и шприцов
По предложению Минпромторга это станет обязательным с марта 2024 года. На сайте regulation. Согласно тексту проекта, для регистрации медицинских перчаток в национальном каталоге маркированных товаров будут указываться код товара, полное наименование, товарный знак, количество единиц употребления в потребительской упаковке, размер изделия, его состав и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Оставьте заявку на консультацию чтобы рассчитать стоимость внедрения маркировки и получить ответы на все интересующие вопросы Наши работы.
Стартовал эксперимент по прослеживанию сырья и лекарственных средств для препаратов Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе. По результатам проведения эксперимента, который продлится до конца 2024 года, будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения. Ранее в 2023 году Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза АФПЕАЭС предложила ввести систему прослеживаемости происхождения активных фармацевтических субстанций. Речь идет о главных действующих веществах — самой основе препаратов. Такая система должна подтвердить, что производители лекарств, получающие определенные льготы и преимущества за локализацию производства полного цикла в России действительно выпускают препараты с нуля. Если речь идет о закупке ингредиентов за рубежом с тем, чтобы только выпустить готовую форму и упаковать ее на российском заводе, то производитель не будет получать дополнительных мер поддержки. К ним относится, прежде всего, преимущество на госторгах. Правительство Российской Федерации Постановление от 22 декабря 2023 г. Об этом пресс-служба Минпромторга сообщила 15 ноября 2023-го. В ведомстве отметили, что участие в эксперименте носит добровольный характер и не потребует для участников дополнительного финансирования. ТПо расчетам НИУ «Высшая школа экономики» и НИФИ Минфина России , введение впоследствии обязательной маркировки ветеринарных препаратов не окажет существенного влияния на их себестоимость, добавили в пресс-службе. В Россельхознадзоре заявили, что внедрение маркировки на ветеринарные препараты не окажет существенного влияния на их розничную стоимость. С учетом расходов на внедрение маркировки от производителя до прилавка цена на такую продукцию выросла всего на 0,6-0,75. Это решение будет способствовать снижению распространения всех видов нелегальной продукции - контрафакта, фальсификата, контрабанды. И пресечет различные мошеннические схемы, - отметили в службе.
Оплата кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации отдельных видов медицинских изделий, указанных в абзацах первом и четвертом настоящего подпункта, осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением. Регистрация в информационной системе, используемой в целях обеспечения проведения эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. В случае если сведения, представленные в рамках эксперимента участниками оборота отдельных видов медицинских изделий в информационную систему, в которой осуществляется информационное обеспечение проведения эксперимента, не отвечают требованиям Правил, утвержденных настоящим постановлением, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга недостающие и или актуальные сведения по 30 сентября 2023 г. Установить, что на территории Российской Федерации ввод в оборот отдельных видов медицинских изделий без нанесения на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, отдельных видов медицинских изделий и без представления в информационную систему мониторинга сведений о маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации допускается до наступления даты, установленной подпунктом "а" пункта 3 настоящего постановления, с которой нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, таких отдельных видов медицинских изделий и представление в информационную систему мониторинга сведений становится обязательным, за исключением случая, указанного в абзаце первом подпункта "д" пункта 3 настоящего постановления. Оборот и вывод из оборота немаркированных отдельных видов медицинских изделий, произведенных в Российской Федерации или ввозимых ввезенных в Российскую Федерацию в случае ввоза с территории Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных отдельных видов медицинских изделий в случае их производства вне Российской Федерации , допускаются до окончания срока годности отдельных видов медицинских изделий за исключением отдельных видов медицинских изделий, которые имеют срок службы, которые маркируются в соответствии с требованиями абзаца четвертого подпункта "д" пункта 3 настоящего постановления. Действие настоящего постановления не распространяется на отдельные виды медицинских изделий, на которые в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, и международными договорами Российской Федерации не распространяются требования об обязательной маркировке средствами идентификации.
Котяков анонсировал появление семейных МФЦ в 65 субъектах до конца 2024 года
Поэтому законом предусмотрены штрафы : От 50 000 до 300 000 рублей для юридических лиц. От 5 000 до 10 000 для руководителей и должностных лиц в качестве дополнительного штрафа. К этой категории относятся и ИП. От 2000 до 4000 для физических лиц. Стоит сказать, что отсутствие маркировки может привести и к уголовному делу.
При этом с 1 июля 2024 года продажа немаркированных товарных остатков будет запрещена. Маркировка медицинских изделий 1 марта 2024 года начнётся новый этап маркировки медизделий.
С этой даты производителям и импортёрам необходимо наносить коды DataMatrix на: слуховые аппараты за исключением их частей и принадлежностей ; коронарные стенты; компьютерные томографы; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. С 1 сентября участники рынка обязаны отправлять в «Честный ЗНАК» информацию о продаже товара на кассе или его выводе из оборота другим способом. ОФД — это онлайн-сервис для передачи кассовых чеков в Федеральную налоговую службу. Если сформированный чек содержит код маркировки, сервис бесплатно отправит информацию о продаже продукции в ГИС МТ. Маркировка БАД С 1 марта 2024 года участники рынка должны передавать в ГИС МТ данные о розничной продаже биологически активных добавок к пище и о выбытии товара из оборота по другим причинам. А с 1 мая необходимо отправлять в «Честный ЗНАК» любую информацию об обороте БАД: например, данные о том, что оптовый поставщик передал партию товара аптеке.
Соответствующий проект постановления правительства РФ разработан Минпромторгом России по поручению правительства и размещен на федеральном портале проектов нормативных актов. В новый перечень продукции вошли инкубаторы для новорожденных, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, шприцы, инфузионные системы, презервативы, медицинские маски, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей, пробирки и салфетки, в том числе неодноразовые.
Этапы нововведений Чтобы процесс был более организованным, правительство установило определенные сроки. С 1 апреля 2024 года все участники, занимающиеся продажей товаров легкой промышленности, обязаны внести информацию о маркировке этих товаров в информационную систему мониторинга. Также необходимо сообщить о вводе данных товаров в оборот, их текущем обороте и выводе из оборота. С 1 июня 2024 года запрещается выпуск таможенными органами непромаркированных товаров, приобретенных до 31 марта 2024 года.
С 1 июля 2024 года запрещена продажа непромаркированных остатков. Хранение разрешено. До 31 августа завершается ввод в оборот товаров, приобретенных до даты обязательной маркировки и выпущенных в период с 1 апреля 2024 года по 31 мая 2024 года. До 30 сентября 2024 года участники оборота должны завершить описание товаров, заказать коды и остатков продукции. До 31 октября 2024 года нужно ввести остатки товаров в оборот. Заключение Если ты селлер или только собираешься выходить на маркетплейс, обязательно проверь, нужно ли маркировать твой товар.
Если да, то начни подготовку, как можно раньше. Есть компании, которые могут помочь в этом вопросе.
Минпромторг предложил расширить перечень маркируемых медицинских товаров
Отметим, что произведённые или ввезённые в Россию до 1 октября 2023 года БАД могут продаваться без маркировки до истечения срока годности, максимальный срок которого может доходить до трёх лет.
Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
К этой дате производители и импортёры медизделий должны установить программное обеспечение для онлайн-получения кодов маркировки и обмена ими , отладить нанесение кодов на товар, отправку в «Честный ЗНАК» отчёта о нанесении и вводе маркированных товаров в оборот.
Розница, торгующая маркированными медицинскими изделиями, должна сканировать 2D-коды при продаже и использовать онлайн-кассы для передачи сведений в «Честный ЗНАК».
По результатам эксперимента будет принято решение о необходимости обязательной маркировки указанных продуктов.
Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года
- Стартовала обязательная маркировка медицинских изделий
- Популярные запросы
- Дайджест: что нового в регулировании рынка медицинских изделий?
- Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак»
- Перечень товаров и сроки обязательной маркировки
- Маркировка УФ-облучателей в системе «Честный Знак»
Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке презервативов и шприцов
Эти изменения касаются медизделий с ограниченным сроком службы. Документ опубликован на государственном правовом портале и вступил в силу. Это правило касается определенных медицинских изделий, которые должны быть обязательно маркированы. Сюда входят рециркуляторы, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, компьютерные томографы, коронарные стенты и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании у взрослых.
Для определенных товаров такая маркировка обязательна. Сроки внедрения маркировки различны в зависимости от вида товара. Начало обязательной маркировки — это еще не запрет оборота немаркированных товаров.
Систему обязательной маркировки и прослеживания товаров внедряют в несколько этапов: сначала регистрация у оператора, потом нанесение кодов на товары и внесение информации в систему, затем запрет оборота без маркировки. Полный перечень товаров, которые подлежат маркировке, а также сроки внедрения системы обязательной маркировки смотрите в таблице.
По предложению Минпромторга это станет обязательным с марта 2024 года. На сайте regulation. Согласно тексту проекта, для регистрации медицинских перчаток в национальном каталоге маркированных товаров будут указываться код товара, полное наименование, товарный знак, количество единиц употребления в потребительской упаковке, размер изделия, его состав и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Технические средства реабилитации В группу входят костыли, трости, части и принадлежности протезов, противопролежневые матрасы и подушки, моче- и калоприёмники. Эксперимент продлится с 15 октября 2023 года до 31 августа 2024 года. Косметика и бытовая химия Эксперимент по маркировке начнётся 1 декабря 2023 года. Эксперимент бесплатный и, как и все, добровольный. Коды маркировки и оборудование предоставят бизнесу бесплатно, расходы оператор системы маркировки берёт на себя. Оптоволокно Это ещё один эксперимент, который стартует 1 декабря 2023 года. Под маркировку подпадают оптические волокна и волоконно-оптические кабели. Радиоэлектронная продукция Эксперимент пройдёт с 1 декабря 2023 года по 28 февраля 2025 года. Маркировать будут розетки, светочувствительные проводники, лампы и другую светотехнику. Детские товары Эксперимент пройдёт с 20 декабря 2023 года по 1 декабря 2024 года. Маркировать будут товары для детей в возрасте до 14 лет, в том числе самокаты, игрушечные автомобили, куклы и коляски для них, головоломки, наборы электрических гоночных машин, карточные и настольные игры, столы для игры в бильярд и пинбол. Корм для животных, ветпрепараты и масло Эксперимент пройдёт с 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года. Участниками станут производители, импортёры, оптовые и розничные продавцы. Маркировать будут растительное масло разных видов, продукты питания для животных, иммунологические продукты, вакцины и лекарства для животных. Участие в экспериментах — дело добровольное, но тем, кто решится, обещают поддержку специалистов «Честного знака» и возможность участвовать в рабочей группе. Все товары, которые проходят через границу, должны иметь этот код. Он указан в таможенной декларации.