Описание. Наличие в аптеках. Костарокс тб п/о плен 120 мг N 7. Купить КОСТАРОКС табл. п/о плен. 90 мг №7 по цене от 350 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Инструкция по применению, отзывы покупателей и выбор аналогов.
Костарокс Таблетки покрытые оболочкой 90 мг 7 шт инструкция по применению
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Исследование почечной функции у пожилых пациентов В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивалось влияние 15-дневной терапии эторикоксибом 90 мг , целекоксибом 200 мг два раза в день , напроксеном 500 мг два раза в день по сравнению с плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление АД и другие параметры функции почек у паци Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь.
Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми.
В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основной путь метаболизма - образование 6-гидроксиметилэторикоксиба, катализируемое ферментами системы цитохромов.
Основная роль в метаболизме in vivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является 6-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся в результате дальнейшего окисления 6-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
При наличии острого подагрического артрита рекомендуется пациенту прием средства в дозе 120 мг один раз в сутки.
Длительность терапевтического курса не может превышать 8 суток. Максимально допустимая доза Костарокса при этом виде патологии составляет 120 мг в сутки. При возникновении необходимости купирования острого болевого синдрома, возникающего после проведения стоматологических операций, применяется средство в дозировке 90 мг один раз в сутки. Длительность терапии в такой ситуации составляет не более 3 суток, а максимально допустимая суточная доза равна 90 мг. При проведении медикаментозного курса терапии у пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Противопоказания препарата Лекарственный препарат имеет достаточно большое количество противопоказаний, которые требуется учитывать при проведении терапевтических мероприятий.
Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно принимать обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. Особые указания Влияние на ЖКТ У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, одновременно применяющих другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва и желудочно-кишечное кровотечение. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском тромбообразования особенно инфаркта миокарда ИМ и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Риск развития сердечно-сосудистых осложнений при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, поэтому следует применять эторикоксиб в течение максимально короткого периода времени и в самой низкой эффективной суточной дозе. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно у пациентов с ОА. Пациентам с известными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение эторикоксиб необходимо назначать только после тщательной предварительной оценки соотношения польза-риск. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний из-за отсутствия антитромбоцитарного эффекта, поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может привести к уменьшению образования простагландинов и, как следствие, снижению почечного кровотока, и тем самым привести к ухудшению функции почек. Наибольший риск развития этой реакции возникает у пациентов со значительным снижением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени в анамнезе. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг функции почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Применение любых НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической застойной сердечной недостаточности. Информация о дозозависимой реакции для эторикоксиба приведена в разделе Фармакологические свойства". Следует проявлять осторожность при назначении эторикоксиба пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией и пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с развитием более тяжелой артериальной гипертензии, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на мониторинг АД, которое должно контролироваться в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД следует рассмотреть альтернативное лечение. Если возникают признаки печеночной недостаточности или показатели функции печени значительно отклоняются от нормы в три раза выше верхней границы нормы , прием эторикоксиба должен быть прекращен. Общие рекомендации Если во время лечения у пациентов ухудшается любая из функций органов или систем органов, описанных выше, должны быть приняты соответствующие меры и рассмотрен вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с обезвоживанием. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. В период постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были с летальным исходом. Риск развития этих реакций наиболее высок в начале курса терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб.
Костарокс: описание селективного ингибитора ЦОГ-2
Подробная инструкция по применению Костарокс, 90 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 7 шт. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Применение препарата Костарокс®. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Инструкция по применению. В интернет-аптеке Миницен вы можете купить Костарокс Таб 90Мг №7 Cadila Индия по цене 342,00 руб.* Инструкция по применению, подробное описание препарата.
Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
В зависимости от назначенного лечения: все подтвержденные явления, развившиеся до окончания исследования включая пациентов, которые могли подвергаться не включенным в исследование вмешательствам после прекращения приема исследуемых препаратов. Смертность от сердечно-сосудистых явлений, а также общая смертность в группах лечения эторикоксибом и диклофенаком были сопоставимы. В проведенном исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистически значимо выше при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования или серьезные нежелательные явления , была сходной в группах эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в исследовании MEDAL у пациентов с ОА. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью серьезных, приведших к госпитализации или необходимости неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком.
Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения; неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени.
Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения.
Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт.
Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.
Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы. Не следует применять одновременно с другими НПВС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дозы, выше рекомендованных для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Таким образом: Максимальная доза для терапии ОА — 60 мг в сутки. Максимальная доза для терапии РА и АС — 90 мг в сутки. Максимальная доза для терапии острого подагрического артрита — 120 мг в сутки при продолжительности лечения не более 8 дней. Максимальная доза при острой боли после стоматологической операции — 90 мг в сутки при продолжительности лечения не более 3 дней. Применение в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Как и в случае других лекарственных средств, при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать меры предосторожности см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени 5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести 7-8 баллов по шкале Чайлда-Пью , независимо от показаний, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в два дня. Клинический опыт применения препарата в данной группе пациентов ограничен, в частности, у пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности.
Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет см. Безопасность применения эторикоксиба изучалась в ходе проведения клинических исследований у 9 295 пациентов, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице либо анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА либо РА находились на терапии длительностью не менее 1 года. В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений НЯ у пациентов с ОА либо РА на терапии эторикоксибом длительностью не менее 1 года оказался схожим. В ходе клинического исследования у пациентов с острым ревматоидным артритом эторикоксиб назначался в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 дней. Профиль НЯ, полученный по результатам данного исследования, в целом соответствовал профилю НЯ, описанному в исследованиях у пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице.
В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные исследований с использованием активного в качестве контроля 17 412 пациентов с ОА либо РА получали лечение эторикоксибом 60 мг либо 90 мг в течение, в среднем, 18 месяцев. Профиль побочных реакций был, в целом, подобным профилю в исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице. Инфекции и инвазии: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в первую очередь связанная с желудочно-кишечным кровотечением , лейкопения, тромбоцитопения. Психические нарушения: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации; частота не установлена — беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон в ушах, головокружение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение содержания азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты; редко — снижение уровня натрия. О следующих серьезных нежелательных явлениях сообщалось в связи с применением НПСП, ввиду чего их нельзя исключать для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Частота оценивалась на основании наибольшего показателя частоты по совокупным данным клинических исследований в зависимости от показания и утверждённой дозы.
Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth. Гиперчувствительности к действующему веществу либо любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Активная пептическая язва либо кровотечение в желудочно-кишечном тракте ЖКТ.
В случаях, когда после приёма ацетилсалициловой кислоты либо НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, у пациентов развивался бронхоспазм, острый ринит, полипы носовой полости, отёк Квинке, крапивница либо иные аллергоподобные реакции. Период беременности и кормления грудью см. Детский и подростки в возрасте младше 16 лет. Воспалительное заболевание кишечника. Поступали отчёты о случаях острой передозировки эторикоксибом, хотя в большинстве отчётов о побочных реакциях не сообщалось.
Наиболее частые побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, желудочно-кишечные нарушения, нарушения со стороны сердца и почек. В случае передозировки целесообразно применять стандартные поддерживающие меры, так как удалить неабсорбированный препарата из ЖКТ, осуществить клинический мониторинг и, при необходимости, начать поддерживающую терапию. Эторикоксиб не подвергается гемодиализу; неизвестно, диализируется ли препарат при перитонеальном диализе. Влияние на желудочно-кишечный тракт После терапии эторикоксибом у некоторых пациентов сообщалось об осложнениях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта перфорации, язвы либо кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендовано соблюдать меры предосторожности при применении НПВП пациентами с высоким риском развития желудочно-кишечных осложнений; пациентами пожилого возраста, пациентами, одновременно принимающих другие НПВП либо ацетилсалициловую кислоту, либо пациентами с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими, как изъязвление либо желудочно-кишечное кровотечение.
Существует дополнительный риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечное изъязвление либо другие желудочно-кишечные осложнения при одновременном приёме эторикоксиба одновременно с ацетилсалициловой кислотой даже в низких дозах. В ходе долгосрочных клинических исследований не было показано значительной разницы относительно безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и с НПВП в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Влияние на сердечно-сосудистую систему Данные клинических исследований указывают на то, что селективные ингиоиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения тромботических осложнений особенно инфаркта миокарда и апоплексического инсульта , при сравнении с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений, связанный с применением эторикоксиба, возрастает в зависимости от дозы и продолжительности лечения, препарат следует применять в минимальных эффективных дозах на протяжении максимально короткого периода времени. Необходимо периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на лечение у пациентов, особенно в случаях остеоартрита.
Пациентам, входящим в группу повышенного риска развития сердечно-сосудистых осложнений например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение , эторикоксиб назначается только после тщательного обследования. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний ввиду отсутствия у них антитромбоцитарного действия. По этой причине не стоит прекращать применение антитромбоцитарные препаратов см. Влияние на почки Почечные простагландины могут играть замещающую роль при лечении почечной перфузии.
Не следует применять одновременно с другими НПВС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ.
У пациентов с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.
Костарокс®: инструкция по применению
Инструкция по применению и аннотация к препарату костарокс. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Костарокс следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня. Цены на Костарокс и наличие в аптеках Диалог в Москве и области. Купить Костарокс можно с доставкой или самовывоз из аптек. Инструкция по применению Отзывы покупателей.
Костарокс таб ппо 60мг N14
Костарокс обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. 90мг 7шт по цене 437 руб. в Москве и по РФ, отпуск Костарокс таблетки п/о плен.
Костарокс таб ппо 60мг №14
Описание. Наличие в аптеках. Костарокс тб п/о плен 120 мг N 7. Костарокс отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 468 руб. в аптеках и 9 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. инструкция по применению. Инструкция по применению Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия) цена. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КОСТАРОКС, произведено HEXAL, AG (Германия). Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Костарокс: инструкция по применению
Фармакокинетика эторикоксиба вдиапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища свысоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимоговлияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клиническихисследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.
Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс икроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба.
Этиосновные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабоингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируетЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма впечени с последующим выведением почками.
Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневномприеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляцииоколо 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщинне различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодоговозраста.
Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавшихэторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогичнафармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба удетей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степенитяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб вдозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC былотаким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб вдозе 60 мг один раз в день ежедневно.
Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования или серьезные нежелательные явления , была сходной в группах эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в исследовании MEDAL у пациентов с ОА. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью серьезных, приведших к госпитализации или необходимости неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг.
Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения; неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже.
Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени.
Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена.
Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт.
Фармакокинетика: Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер.
Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан.
Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Исследование почечной функции у пожилых пациентов В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивалось влияние 15-дневной терапии эторикоксибом 90 мг , целекоксибом 200 мг два раза в день , напроксеном 500 мг два раза в день по сравнению с плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление АД и другие параметры функции почек у паци Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата.
Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основной путь метаболизма - образование 6-гидроксиметилэторикоксиба, катализируемое ферментами системы цитохромов. Основная роль в метаболизме in vivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является 6-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся в результате дальнейшего окисления 6-гидроксиметилэторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2.
Краткое содержание Группа нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , к которым принадлежит известный всем аспирин, — одна из самых старейших и востребованных. Их главные свойства — уменьшать боль, воспаление и лихорадку — используются ежедневно миллионами людей. Первый НПВП из коры ивы салицилат натрия вошел в клиническую практику более 200 лет назад. На сегодня существует уже несколько поколений этих средств, различающихся по силе действия и безопасности. Известно, что Аспирин, Диклофенак и другие лекарства этой группы оказывают побочные эффекты на слизистую желудка, давление и почки.
Костарокс таблетки 60 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Применение любых НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической застойной сердечной недостаточности. Информация о дозозависимой реакции для эторикоксиба приведена в разделе "Фармакологические свойства". Следует проявлять осторожность при назначении эторикоксиба пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией и пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.
Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с развитием более тяжелой артериальной гипертензии, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на мониторинг АД, которое должно контролироваться в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД следует рассмотреть альтернативное лечение. Если возникают признаки печеночной недостаточности или показатели функции печени значительно отклоняются от нормы в три раза выше верхней границы нормы , прием эторикоксиба должен быть прекращен.
Общие рекомендации Если во время лечения у пациентов ухудшается любая из функций органов или систем органов, описанных выше, должны быть приняты соответствующие меры и рассмотрен вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с обезвоживанием. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию.
В период постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были с летальным исходом. Риск развития этих реакций наиболее высок в начале курса терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб.
Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Применение эторикоксиба может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.
Оболочка таблетки содержит лактозу. Пациентам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать этот препарат. Взаимодействие Фармакодинамические взаимодействия Пероральные антикоагулянты варфарин.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основная роль в метаболизме in vivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путём метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приёме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печёночной недостаточностью средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжёлой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев.
Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отёк, крапивница или аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки до 16 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы , глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Подтверждённая гиперкалиемия. С осторожностью Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты , пожилой возраст. Печёночная недостаточность 5—9 баллов по классификации Чайлд-Пью см. Пациенты с дегидратацией.
Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал никакого влияния на концентрацию метотрексата в плазме и почечный клиренс метотрексата. При одновременном приеме эторикоксиба и метотрексата рекомендуется вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы.
Это увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобное взаимодействие может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией конъюгированными эстрогенами при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких увеличений неизвестно, применение более высоких доз конъюгированных эстрогенов в сочетании с эторикоксибом не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормональной терапии в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Дигоксин: При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения равновесной AUC0-24ч дигоксина в плазме крови или влияния на его выведение почками.
Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Тем не менее, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском проявления токсического действия дигоксина. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных об эффектах различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих лекарственных препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. В исследовании у здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 печени при оценке с помощью эритромицинового дыхательного теста. Особые указания У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, одновременно применяющих другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва и желудочно-кишечное кровотечение. Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах.
В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с повышенным риском тромбообразования особенно инфаркта миокарда ИМ и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Риск развития сердечно-сосудистых осложнений при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, поэтому следует применять эторикоксиб в течение максимально короткого периода времени и в самой низкой эффективной суточной дозе. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно у пациентов с ОА. Пациентам с известными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение эторикоксиб необходимо назначать только после тщательной предварительной оценки соотношения польза-риск. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний из-за отсутствия антитромбоцитарного эффекта, поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии.
Поэтому при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, назначение эторикоксиба может привести к уменьшению образования простагландинов и, как следствие, снижению почечного кровотока, и тем самым привести к ухудшению функции почек. Наибольший риск развития этой реакции возникает у пациентов со значительным снижением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени в анамнезе. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг функции почек. Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Применение любых НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической застойной сердечной недостаточности. Следует проявлять осторожность при назначении эторикоксиба пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией и пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.
Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с развитием более тяжелой артериальной гипертензии, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на мониторинг АД, которое должно контролироваться в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД следует рассмотреть альтернативное лечение. Если возникают признаки печеночной недостаточности или показатели функции печени значительно отклоняются от нормы в три раза выше верхней границы нормы , прием эторикоксиба должен быть прекращен. Если во время лечения у пациентов ухудшается любая из функций органов или систем органов, описанных выше, должны быть приняты соответствующие меры и рассмотрен вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с обезвоживанием.
Внутрь, независимо от приема пиши, запивая небольшим количеством воды. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Острый подагрический артрит. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней.