раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин. В инструкции к Омнипаку указано, что с особой осторожностью раствор следует вводить при следующих состояниях.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
Есть сообщения о токсических кожных реакциях. Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок, развиваются очень редко. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции. Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности.
В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую неотложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко. Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз наблюдаются очень редко. Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог.
Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования. Особые указания по применению препарата Омнипак Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами. Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе.
Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии.
Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0. Показания Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография повышение разрешающей способности. Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ.
Больные с острой церебральной патологией , опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей. После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения.
Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог. Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования. Особые указания по применению препарата Омнипак Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами. Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе. Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто.
Инструкция
- Фармакологические свойства препарата Омнипак
- Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
- Омнипак, 300 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 10 шт.
- Инструкция по применению Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 200мл N10
- Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Все показания к применению Противопоказания Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Болезни Инструкция Состав В 1 мл. Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат ЭДТА , хлористоводородная кислота для коррекции рН и вода для инъекций. Фармакологические свойства Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется.
Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбарной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной Нечасто: асептический менингит включая химический менингит.
Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма.
Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА то есть эдетеат натрий-кальций. Описание и инструкция Омнипак является трийодированным водорастворимым неионным рентгеноконтрастным лекарственным средством и предназначен для совершения рентгенологических исследований. Благодаря препарату существует возможность сканировать внутренние органы человека поглощает рентгеновский луч, после чего картинка, например, кровеносного сосуда, визуализируется на рентгенограмме. В состав омнипака входит главный действующий компонент — йогексол. Из названия видно, что омнипак, как неионный препарат, при введении его внутрь сосудов или различных полостей не вызывает повышенного осмотического давления, приводящего к нежелательным побочным реакциям. Этим свойством омнипак отличается от ионных лекарственных препаратов и обладает низкой в сравнении с ними осмомолярностью, например, в два с половиной раза меньшей, нежели у триомбраста. Также, являясь трийодированным средством, йогексол содержит концентрации органически связанного трехвалентного йода в пропорциях сорока шести и четырех процентов. Хорошо растворяется в воде, что позволяет эффективно использовать его в качестве инъекций, причем в некоторых своих концентрациях раствор сто сорок, сто восемьдесят, двести сорок миллиграммов йода в одном миллилитре омнипака обладает вязкостью более низкой, чем у крови. В концентрациях триста и триста пятьдесят миллиграммов йода в одном миллилитре вязкость препарата несколько повыше кровяной вязкости. Омнипак может использоваться для внутриполостного, интратекального и внутрисосудистого введения. Время, за которое достигается максимальная рентгеноконтрастность видимость различных органов при проведении рентгенологических обследований во время обычной миелографии составляет тридцать минут через час видимость пропадает. Во время компьютерной томографии грудного отдела рентгеноконтрастность возможна в течение одного часа, базальных цистернов — от трех до четырех часов, шейного отдела — около двух часов. Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции. В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм. После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати, шестисот сорока семи или семисот пятидесяти пяти миллиграммов йогексола ста сорока, ста восьмидесяти, двухсот сорока, трехсот или трехсот пятидесяти миллиграммов йода соответственно ; во флаконах по десять, пятнадцать, двадцать, пятьдесят, сто или двести миллилитров; по шесть, десять или двадцать пять флаконов в упаковке из картона. В препарат добавлена соляная кислота, эдетат натрия-кальция, триметамол.
Омнипак™: инструкция по применению
Введение контрастного вещества могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарной ангиографии с контрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях контрастное вещество может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к транзиторным неврологическим реакциям, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней симптомы и признаки, такие как гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации контрастного вещества возникают локальные боли и отечность, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и компартментального синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в т. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного грудного ребенка.
Тиреоидная функция должна мониторироваться у новорожденных, особенно в первую неделю жизни после введения йодированных контрастных веществ матери в период беременности. Необходима адекватная гидратация до и после введения контрастного вещества, это особенно важно для детей раннего возраста и недоношенных. Нефротоксические препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до введения йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций гриппоподобных симптомов или кожных реакций. Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ напр. Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования.
Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йод-содержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1 и Н2-антагонистами. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения.
Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной. Нечасто: асептический менингит включая химический менингит. Редко: судороги, головокружение. Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия , парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь.
Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: боль в шее, боль в спине. Неизвестно: мышечные спазмы. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Редко: боль в конечностях. Неизвестно: реакции в месте введения препарата. Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел quot;Общие побочные реакцииquot;. Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введение Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота. Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: боль внизу живота. Артрография Нарушения со стороны опорно- двигательного аппарата и соединительной ткани Неизвестно: артрит. Общие нарушения и реакции в месте инъекции Очень часто: боль.
Герниография Общие нарушения и реакции в месте инъекции Неизвестно: боль после процедуры. Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность.
Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Противопоказания: Гиперчувствительность в том числе к другим йодсодержащим препаратам , явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий.
Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий.
Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены.
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек.
Омнипак - инструкция по применению
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики.
Больные с острой церебральной патологией , опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении.
Водорастворимые низькоосмолярни нефротропные рентгеноконтрастные средства. Йогексол - неионный, мономерный, трийодований, водорастворимый рентгеноконтрастный средство. При исследовании здоровых добровольцев после инъекции йогексолу не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Изменения некоторых лабораторных показателей были незначительными и НЕ считаются клинически значимыми. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2:00. Метаболитов препарата не установлено. Клинические характеристики Омнипак Показания Омнипак предназначен только для проведения диагностических исследований. Рентгеноконтрастный препарат для проведения у детей и взрослых ангиографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии КТ.
Субарахноидальное введение при проведении люмбальной, торакальной и цервикальной миелография и КТ базальных цистерн. Артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии ЕРП , эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХП , герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Особые меры безопасности. Как и в отношении всех средств для парентерального введения, перед применением препарат Омнипак следует визуально проверить на отсутствие нерастворимых частиц, изменения цвета и нарушений целостности упаковки. Поскольку препарат не содержит консервантов, препарат Омнипак набирают в шприц непосредственно перед применением. Флаконы предназначены только для одноразового использования. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.
Любой неиспользованный препарат или отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями. Прокол осуществляется только один раз. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства в бутылке и всех соединительных трубках нужно утилизировать в конце рабочего дня. Для удобства можно применять флаконы меньшего объема. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, может приводить к оборотного нарушения функции почек и лактатацидоза см. Раздел «Особенности применения». Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям эритема, гриппоподобные состояния или кожные реакции. Одновременное применение некоторых нейролептиков или трициклических антидепрессантов может снизить порог судорожных припадков и, таким образом, увеличить риск возникновения судорог, связанных с применением контрастных веществ.
Все йодсодержащие контрастные вещества могут взаимодействовать с диагностическими тестами исследований функций щитовидной железы, поэтому способность щитовидной железы связывать йод может снижаться на период до нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений например, железа, меди, кальция, фосфатов , поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день. Особенности применения Общие особенности применения неионных мономерных контрастных средств. Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. Поэтому перед применением контрастных средств, необходимо собрать подробный медицинский анамнез. Пациентам с аллергическим диатезом и известными реакциями гиперчувствительности препарат применяют только при наличии абсолютных показаний к проведению процедуры. В случае непереносимости контрастных средств возможна премедикация ГКС или антагонистами H1- и H2-рецепторов, однако они не предотвращают развитие анафилактического шока и маскируют его начальные симптомы. У больных бронхиальной астмой существует повышенный риск развития бронхоспазма.
Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Омнипак очень мал. Независимо от количества и пути введения препарата, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, ринит, чихание и крапивница, могут свидетельствовать о серьезной анафилактоидные реакции, что требует лечения. По этой причине следует заранее спланировать последовательность лечебных мероприятий на случай возникновения серьезных побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты, оборудование и квалифицированный медицинский персонал для оказания немедленной помощи. При развитии шокового состояния введения контрастного вещества необходимо немедленно прекратить и, в случае необходимости, начать специфическое внутривенное лечение. У пациентов, применяющих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно считаться Вагусные реакциями.
По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин , перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми.
При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Влияние на способность управлять трансп. По 50 мл во флакон из полипропилена PPM R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции.
ОМНИПАК 300МГ ЙОДА/МЛ 50МЛ N10 ФЛАК Р-Р Д/ИН
Можно также использовать флаконы меньшего объема. Следует соблюдать инструкции производителя насосных инжекторов. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения: — кардиоангиографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии КТ ; — поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; — артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХПГ , герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследований ЖКТ. Особые указания Данных по этому разделу нет. Передозировка Данных по этому разделу нет. Лекарственное взаимодействие Данных по этому разделу нет.
Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции. В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм. После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати, шестисот сорока семи или семисот пятидесяти пяти миллиграммов йогексола ста сорока, ста восьмидесяти, двухсот сорока, трехсот или трехсот пятидесяти миллиграммов йода соответственно ; во флаконах по десять, пятнадцать, двадцать, пятьдесят, сто или двести миллилитров; по шесть, десять или двадцать пять флаконов в упаковке из картона.
В препарат добавлена соляная кислота, эдетат натрия-кальция, триметамол. Срок годности омнипака составляет три года, препарат отпускается по рецепту. Показания к применению Препарат омнипак в зависимости от диагноза и показаний может вводиться в полости, субарахноидальные пространства, кровеносные сосуды и внутрь. В общем, препарат используется для: при внутриполостном применении: сиалографии, герниографии, холангиопанкреатографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, гистеросальпингографии; при пероральном приеме: исследования желудочно-кишечного тракта; при внутрисосудистом применении: флебографии, ангиографии, экскреторной внутривенной урографии; при интраваскулярном применении: компьютерной томографии, флебографии, урографии, ангиографии; при субарахноидальном применении: компьютерной томографии затылочных цистерн; при эндолюмбальном применении: цервикальной, люмбальной и торакальной миелографии.
Противопоказания к применению Препарат омнипак не рекомендуется к использованию в следующих случаях: при повышенной чувствительности к йогексолу, любым другим компонентам омнипака, а также к остальным йодсодержащим лекарственным препаратам; при системных и местных инфекциях; при эпилепсии для интраректального и субарахоноидального применения ; при выраженном тиреотоксикозе; для женщин в период беременности. С осторожностью следует применять омнипак при: пожилом возрасте, выраженном атеросклерозе, аллергических заболеваниях пищевой аллергии, поллинозе, бронхиальной астме , тромбофилических заболевания, остром тромбофлебите, болезни Бюргера, серповидно-клеточной анемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, множественной миеломе и других парапротеинемических гемобластозах, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, тяжелых нарушениях функций печени и почек, легочной гипертензии, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, дегидратации, эпилепсии. Побочные эффекты Препарат омнипак может вызывать следующие побочные эффекты: при внутриполостном и интраваскулярном применении: редко — аллергические реакции крапивницу, зуд , рвоту, боли, ощущения жара, тошноту; при интратекальном применении: головокружения, тошноту, рвоту. Возможны боли в шее, спине, а также головные боли, парестезии.
Фармакодинамические особенности рентгеноконтрастного средства Что представляет собой раствор «Омнипак»? Инструкция по применению утверждает, что это рентгеноконтрастное средство. Эффект после его использования достигается за счет поглощения органически связанным йодом рентгеновских лучей. На рентгенограммах это позволяет визуализировать различные кровеносные сосуды, ткани и полости.
Наилучшая рентгеноконтрастность при обычной миелографии наблюдается спустя 30 минут.
Введение рентгеноконтрастного средствамогло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острыйинфаркт миокарда, во время или после коронарографии срентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста илипри наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильнойстенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологическихосложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастноесредство может проходить через гематоэнцефалический барьер в коруголовного мозга, что может приводить к возникновению транзиторныхневрологических реакций, в частности, судорогам, транзиторнымдвигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потерепамяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженнаяартериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическаяэнцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастногосредства возникают локальные боли и отек, но эти симптомыразрешаются без последствий.
Описаны случаи воспаления, тканевогонекроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в томчисле у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащихрентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенногоребенка. Необходимаадекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастногосредства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженнаягломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста,также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастныхвеществ.
Вкачестве меры предосторожности необходимо прекратить приембигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полнойстабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследованияинтерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочныхреакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявленияанафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными иошибочно приниматься за вагусные реакции. Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения,внутриполостного введения, перорального приема и ректальноговведения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшемуприменению не допускаются. Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 млследует использовать только вместе с соответствующимавтоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробкифлакона.
Выходная трубка автоинжектора меняется после каждогопациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе исоединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. Принеобходимости также могут быть использованы флаконы меньшегообъема. При работе с автоинжектором необходимо следовать инструкциипо его применению. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляютврачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакцийвозникает именно в этот период. После чего пациент может осторожно ходить, но не долженнаклоняться.
Также с осторожностью следует использовать Омнипак в период грудного вскармливания и при проведении диагностических процедур у пациентов преклонного возраста. Люмбальную пункцию с применением Омнипака необходимо с осторожностью проводить при системных или местных инфекциях. Способ применения и дозировка Раствор предназначен для интратекального, внутриартериального, внутривенозного, перорального, внутриполостного и ректального введения, а также для перорального приема. Флакон с Омнипаком может использоваться только один раз. Не использованный остаток препарата подлежит уничтожению сразу же после проведения диагностической процедуры. Во время введения средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. По завершении процедуры еще в течение получаса он должен оставаться под контролем специалиста.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт
Сведения о Омнипак® (П N015799/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото. Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. 1 мл раствора содержит: Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Омнипак: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. 800–2000 мл раствора в течение определенного периода. Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50. Омнипак (Omnipaque): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Тендер: Омнипак раствор для инъекций
- Фото Омнипак
- Омнипак - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств
- Омнипак: инструкция, применение
- Омнипак : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
800–2000 мл раствора в течение определенного периода. Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50. Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем медпортале Омнипак (Omnipaque): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.