Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®).
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
«Оземпик», или же «Семаглутид» — медикамент, внесенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для диабетиков второго типа и страдающих ожирением людей. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. Он способен имитировать компоненты ЖКТ и при этом, в отличие от них, обладает пролонгированным эффектом. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. «Оземпик» — это лекарственный препарат, который зарегистрирован для лечения сахарного диабета второго типа. — Одна из врачей так прокомментировала негативный эффект препарата «Оземпик свое дело сделал — юбилей, красивое платье, но он дал и побочные эффекты. это таблетки Рибелсус, действующий компонент там тоже Семаглутид. И они, как и Оземпик, предназначены для коррекции диабета.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Этот механизм работает на общее снижение аппетита: сигналы голода ослабевают, а сигналы насыщения, наоборот, усиливаются. Однако даже в этом случае врачи назначают не только «Оземпик», но и физические нагрузки, которые улучшают метаболизирование глюкозы, то есть показатель глюкозы в крови снижается еще и естественным путем. Чем опасно худеть на Оземпике Проблема в том, что пару лет назад пошла мода на использование «Оземпика» не как лекарственного средства для борьбы с симптомами диабета, а как способа похудения. В рекламе редко говорят о побочных явлениях. В первый месяц пациент сталкивается со вздутием живота, диареей, тошнотой, рвотой и в принципе нарушением работы ЖКТ.
И часто те, кто начинает использовать инъекции «Оземпика» без консультации со специалистом, не думают о противопоказаниях. А у такого сильного препарата они есть. Особое внимание нужно обратить на заболевания щитовидной железы: медуллярный рак щитовидки, диабет первого типа. Нельзя принимать препарат при любых хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, например, при почечной и сердечной недостаточности.
В таких случаях «Оземпик» может вызвать необратимые последствия. Здоровое похудение происходит медленно: кожа успевает сокращаться, новые молекулы коллагена и эластина успевают синтезироваться. Поэтому медики рекомендуют в месяц терять не более полкилограмма, максимум килограмма.
Как понимаешь, изначально о побочном похудательном эффекте стали рассказывать как раз пациенты с подобными диагнозами — а уже вслед за ними берберин стали себе самостоятельно прописывать все остальные. Поклонники берберина рассказывают, что благодаря добавке сбрасывают 5, 10, а иногда и больше кг — в короткие сроки и не отказываюсь от привычного питания. Они считают, что его не стоит сравнивать с инъекциями семаглутида — как минимум потому, что работают эти вещества совершенно по-разному.
При этом, по словам доктора Саймона Корка из университета Англии Раскина в Кембридже, авторитетных исследований касаемо влияния берберина на вес практически не проводилось. В целом берберин действительно может улучшать обмен веществ. А еще — вызывать расстройства пищеварения и более частые походы в туалет, которые и могут дать «минус» на весах. Но главная коварность берберина и остальных добавок для ускорения метаболизма кроется в их влиянии на аппетит.
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1].
В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия[ править править код ] Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1].
Здоровое питание, регулярная физическая активность, поддержание здоровой массы тела и воздержание от употребления табака помогут предупредить или отсрочить возникновение диабета 2-го типа. Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей.
Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови. В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Расскажем о нем подробнее.
Ozempic: "волшебное средство" от диабета меняет представление о стройности
Полное прекращение приема семаглутида, скорее всего, приведет к возвращению большей части потерянного веса в течение нескольких месяцев. Опасен ли безрецептурный прием «Оземпика»? Врачи отмечают, что «Оземпик» можно использовать только по назначению при диабете 2 типа и при отсутствии противопоказаний. Среди них, в частности, есть панкреатит, диабет 1 типа, беременность и кормление грудью, заболевания эндокринной системы, проблемы с поджелудочной железой и почками и др. Также производитель рекомендует воздержаться от употребления семаглутида несовершеннолетним. Среди побочек в карточке препарата перечислены тошнота, диарея, запор, головокружение и выпадение волос. Кроме того, может развиться почечная недостаточность, панкреатит, опухоль щитовидной железы и кишечная непроходимость. Как прием «Оземпика» влияет на здоровье пациентов без диабета, пока неизвестно за неимением исследований. Но заниматься самолечением и назначать себе лекарство без консультации врача точно не стоит. По словам клинического профессора Мичиганского медицинского университета Эндрю Крафтсона, люди, принимающие «Оземпик» и «Вегови», должны находиться под пристальным наблюдением.
Шмерлинг призывает людей, у которых нет диабета и которые хотят сбросить вес, не покупать «Оземпик». Их стоит обсудить со своим врачом», — говорит специалист. В России тоже есть «Оземпик»? После начала спецоперации и введения санкций «Оземпик» вошел в число дефицитных лекарственных препаратов.
В России он тоже пользуется спросом: по данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022-м в госсегменте препарата реализовали на 581,58 миллиона рублей, через аптеки — на 2,2 миллиарда. Известно, что «Оземпик» увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается. Еще он снижает выработку глюкозы печенью и глюкагона гормон поджелудочной, способный повышать уровень глюкозы в крови. Помимо этого, препарат может замедлять опорожнение желудка пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту и сокращать потребность в пище.
После каждого введения иглу необходимо снимать. В целях предотвращения закупорки игл, а также загрязнения, заражения и утечки жидкости, не следует хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Подробная информация по применению шприц-ручки Оземпик имеется в инструкции производителя. Передозировка При проведении клинических исследований фиксировались случаи введения высоких доз семаглутида — до 4 мг однократно или до 4 мг в неделю. Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось.
При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания.
В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса.
Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование.
Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник.
Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца.
Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться. Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести. Нарушение правил приводит к вытеканию препарата и введению меньших объемов. Затем игла извлекается из-под кожи, участок не массируется.
При появлении крови используется стерильный ватный тампон.
Диабет таблетки против инсулина: Что вы должны знать?
- Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»?
- Что случилось с «Оземпиком»
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- Внимание! Остерегайтесь подделок!
- Чудо-укол: можно ли похудеть с помощью лекарства от диабета?
- Препарат Оземпик инструкция по применению, цена: Аналоги, для чего назначают, побочные действия
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Препараты, применяемые при диабете. Препараты снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкогоноподобного пептида-1 ГПП-1 аналоги. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ См. Семаглутид не является заменителем инсулина. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA , так как опыт применения отсутствует. Это следует учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек, поскольку тошнота, рвота и диарея могут стать причиной обезвоживания, что может способствовать ухудшению функции почек см. Острый панкреатит Острый панкреатит был отмечен при применении агонистов рецептора ГПП-1. Пациентам следует сообщить о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит семаглутид необходимо отменить. При подтверждении панкреатита терапию семаглутидом возобновлять не следует.
У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Гипогликемия Пациенты, получающие семаглутид в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, подвержены более высокому риску развития гипогликемии. Во время начала лечения семаглутидом риск развития гипогликемии может быть снижен за счет уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина см. Диабетическая ретинопатия У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии см. У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью. Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития.
Такой эффект получил свое название — Ozempic butt.
А еще появилось понятие Ozempic face. Но, как по мне, если ты скидываешь много кило — лицо, хочешь или нет, похудеет тоже. Это закономерно. На себе я такого не заметила", — говорит Ольга. В медицинской практике описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если препарат применяют люди без диабета — есть риск обмороков и сильной гипогликемии. Удалось ли похудеть на "Оземпике"? Ольга Б.
Она сбросила за три месяца 8 кг. Говорит, для нее это хороший показатель. Во всяком случае влезла в желаемое свадебное платье. Прилично постройнела. Но вот уже больше двух месяцев не принимаю препарат и могу сказать, что вес стал возвращаться", — делится Ольга. Волшебная пилюля стройности? Собеседница уверена, что ни один препарат не сделает человека стройным навсегда. Длительный результат — это только смена образа жизни.
Да и само лекарство взаимодействует, к примеру, с алкоголем и табаком, что только усиливает побочное действие. Так что прием "Оземпика" — тоже смена образа жизни. Еще и за большие деньги. Скажу так: если бы не свадьба, то я бы и не кололась. Потому что рискованно и дорого. Это много даже для Москвы. Так что спортзал был бы многократно дешевле. А если еще и рот закрыть — так вообще экономия", — смеется Ольга.
Веселым этот период я точно не назову. Да, понимала, ради чего это делаю. Шла на риск. Но получается, что, сбрасывая вес таким путем, вредила себе же. В общем, сто раз подумайте, прежде чем что-либо делать.
Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно.
Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута. Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени.
Когда косметологи работают с возрастной коррекцией, они часто наоборот восполняют дефициты средней трети — зоны от бровей до носогубной складки, восполняют те самые потери объемов. В молодости именно в этой зоне есть небольшие жировые отложения. С возрастом жировые пакеты перемещаются вниз, оттягивают кожу и усугубляют возрастные изменения.
Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили.
Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость. После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую. Это — яд.
Совершенно непредсказуемые побочки. Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков. Источник: «Яндекс. Маркет» Марина — не единственная, кто пожаловался на результат от применения «Оземпика». Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести. Нарушение правил приводит к вытеканию препарата и введению меньших объемов. Затем игла извлекается из-под кожи, участок не массируется. При появлении крови используется стерильный ватный тампон. Завершающий этап Наружный колпачок выкладывается на поверхность. Игла вводится внутрь него без касаний. Затем колпачок на иглу аккуратно надевается. Игла отвинчивается и утилизируется. Для защиты лекарства от негативного внешнего воздействия после каждой инъекции следует надеть колпачок.
Передозировка Наиболее характерный симптом передозировки — рвотные позывы. Тяжелые случаи осложнений в медицинской практике не зафиксированы. Лечение — симптоматическая терапия под врачебным контролем на протяжении недели и более. Специфические методы помощи не разработаны. Взаимодействие В период применения препарата пациентам важно не задерживать опорожнение желудка. С осторожностью необходимо применять комбинированную терапию со следующими лекарственными препаратами: Парацетамол. Доза лекарства при одновременном приеме с семаглутидом не корректируется. Гормональные контрацептивы в таблетках и капсулах.
Данные о снижении их эффективности на фоне приема семаглутида отсутствуют.
Все мы понимаем, что образ жизни требует значительных перемен. Но не все располагают силой воли к «спорту до седьмого пота». Не все могут отказаться от вкусной еды. У большинства — работа сидячая, дистанционка и малоподвижный образ жизни. Те, кто перестал применять препарат, да, поправились, чаще вернулись к весу, с которого стартовали. Но все вспоминают время снижения веса с ностальгией. Если русский аналог «Семавик» будет хорошего качества и доступен по цене, уверена, многие продолжат или возобновят своё лечение! Светлана Ефремова Врач рассказала, что к ней белгородки с просьбой уколоть «Оземпик» не обращались, ведь применение препарата максимально простое и никакого специального образования, кроме как консультации врача по дозе и применению, не требуется.
Считаю действующие вещество семаглутид в «Оземпике» эффективным и безопасным препаратом для лечения больных с ожирением и с сахарным диабетом. Конечно, при набранных 5-7 килограммах не стоит сразу «колоться». Надо понимать, что это лекарство, которое применяется для лечения, а не просто для цели «чуть похудеть». Светлана Ефремова При этом специалист рассказала, что «Оземпик» нельзя позиционировать как липолитик. Это принципиально разные препараты по своей сути. Липолитики для меня, как косметолога, это препараты растворяющие «жировую ловушку» в конкретном месте второй подбородок, складка живота, галифе и прочее. Происходит разрушение клеточек жира и вывод накоплений через лимфу. А «Оземпик» семаглутид — это лекарственный препарат для лечения общих метаболических нарушений, которые не в одном месте дали о себе знать. Это метод лечения людей склонных к ожирению, пациентов с сахарным диабетом для контроля уровня глюкозы в крови.
Светлана Ефремова Побочные эффекты и неустойчивые результаты Своей позицией с Бел. Ру поделилась и заведующая отделом организации медицинской профилактики Областного центра общественного здоровья и медицинской профилактики Инна Ремешило. По её данным, семаглутид относится к классу лекарств, которые называются аналогами глюкагоноподобного пептида-1, или ГПП-1. Чтобы понять, как это работает, специалист объяснила, какую роль ГПП-1 играет в организме. После того как человек поест, глюкоза из пищи поступает в кровь. В ответ на это клетки кишечника выделяют глюкагоноподобный пептид. В том, как именно он влияет на аппетит, учёные пока разобрались не до конца. Но судя по тем данным, что есть, ГПП-1 оказывает комплексный эффект: стимулирует поджелудочную железу выбрасывать больше гормона инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки; замедляет опорожнение желудка, так что глюкоза медленнее поступает в кровь; приказывает клеткам печени синтезировать меньше собственной глюкозы; напрямую влияет на область мозга, которая контролирует аппетит. Получается, что ГПП-1 сигнализирует организму, что он получил достаточно энергии вместе с едой, и «включает» чувство насыщения.
Семаглутид и похожие на него препараты имитируют действие ГПП-1, заставляя мозг поверить, что еды уже достаточно. В итоге человек съедает меньше, получает меньше калорий, чем тратит, и как результат — худеет. Но, каким бы «родным» ни был препарат, это, прежде всего, средство для лечения заболеваний. Соответственно, на него распространяются все правила применения лекарственных препаратов. Одно из основных правил — не заниматься самолечением и принимать препараты по назначению врача. Инна Ремешило Фото: 1MI Специалист добавила, что все лекарственные препараты проходят клинические испытания и оценивается их действие относительно тех заболеваний, проблемы которых необходимо решать. В данном случае препарат влияет на работу очень важной системы организма человека — эндокринной. Используя лекарство не по назначению, можно безвозвратно нарушить работу системы. Последствия могут быть необратимы.
До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации.
Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом.
В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию.
Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю. Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии. Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил. У пациентов на терапии семаглутидом наблюдалось значимое снижение массы тела независимо от исходной комбинации ССП.
В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии.
Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. Выбор препаратов данного класса для интенсификации терапии больных СД2 представляется оптимальным выбором, так как большинство пациентов имеют избыточную массу тела или ожирение, влияющих на инсулинорезистентность ИР.
При этом возможности для дальнейшей интенсификации ограничиваются только вариантом добавления к терапии арГПП-1 или прандиального инсулина [9]. В подобной ситуации выбор для инициации инъекционной терапии препарата класса арГПП-1 может служить более оптимальной стратегией с точки зрения как большей эффективности в достижении целей гликемического контроля, так и более высокого уровня безопасности в плане развития гипогликемических состояний.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик».
Как работает «Оземпик»? Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей
отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Производители препарата "Оземпик" для лечения диабета второго типа вряд ли подозревали, что его будут скупать по всему миру и массово подделывать. Производители препарата "Оземпик" для лечения диабета второго типа вряд ли подозревали, что его будут скупать по всему миру и массово подделывать. «Оземпик» — рецептурное лекарство для подкожных инъекций на основе семаглутида.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Журнал Science («Наука») в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат компании Novo Nordisk оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения. После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Доза препарата Оземпик 0,25 мг не является терапевтической. Препарат Оземпик может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами. В случае добавления препарата Оземпик к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином необходимо предусмотреть уменьшение дозировки производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий. Проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови при применении препарата не требуется. При применении препарата Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, такой самоконтроль концентрации глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производного сульфонилмочевины или инсулина. Пропущенная доза При пропуске дозы препарат Оземпик следует ввести, как можно быстрее в течение 5 суток, со дня запланированного введения дозы.
Если пропуск составляет более 5 суток, то пропущенную дозу вводить не следует. Следующую дозу препарата Оземпик необходимо ввести в обычный запланированный день. Пациенты всегда могут возобновить их стандартный однократный еженедельный график введения препарата. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Пациенты с печёночной недостаточностью Коррекция дозы у пациентов с печёночной недостаточностью не требуется.
Опыт применения семаглутида у пациентов, с печёночной недостаточностью тяжёлой степени ограничен; таким пациентам применение препарата Оземпик противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата у таких пациентов противопоказано. Дети и подростки Применение препарата Оземпик у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. Препарат Оземпик снижает риск развития больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском, в качестве дополнения к назначенному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Фармакологическое действие Оземпик — это гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Описание - прозрачный, бесцветный раствор, гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1. ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему ССС. Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенные в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже.
ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. При повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона.
Функция снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счёт уменьшения массы тела.
Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга, семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление АД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.
Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 недель терапии включая период увеличения дозы в равновесной концентрации семаглутида 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. После внутривенного струйного введения глюкозы пациентам с СД2 семаглутид по сравнению с плацебо улучшал первую и вторую фазу инсулинового ответа с трёхкратным и двукратным повышением, соответственно, и увеличивал максимальную секреторную активность бета-клеток поджелудочной железы после теста стимуляции аргинином.
Кроме того, по сравнению с плацебо терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона.
Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постпрандиатьной глюкозы в кровь.
А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях. Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю. Причем рекомендовать препарат стоит только людям, у которых есть особые показания: Преддиабет. Но если факторов риска нет или если человек способен контролировать уровень глюкозы в крови при помощи здорового образа жизни и лекарств, вызывающих меньше побочных эффектов, семаглутид не нужен. Уже развившийся сахарный диабет второго типа.
Также опрошенные изданием Independent врачи заявляют, что снижение веса само по себе положительно влияет на фертильность. Но это не значит, что стоит принимать «Оземпик» до или во время беременности. Говорит журналист телеканала FOX 5 New York Джессика Формозо: «Прием «Оземпика» или любого другого похожего препарата для похудения может показаться самым быстрым способом сбросить вес. Но опрошенные нами врачи в один голос заявляют, что если вы планируете беременность, необходимо прекратить прием лекарства как минимум за два месяца до зачатия. И во время беременности препарат тоже употреблять нельзя.
Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида?
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
При применении препарата «Оземпик» на определенном этапе возникает чувство распирания или даже тошноты, когда человек употребляет большое количество пищи, — говорит врач. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). «Оземпик» — это лекарственный препарат, который зарегистрирован для лечения сахарного диабета второго типа. Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа.