Инструкция по применению препарата Орлистат-Акрихин, состав, показания и противопоказания.
Российский фармзавод "Акрихин" продан польской Polpharma
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». 20 мг № 30) Акрихин ХФК АО Россия. Отложить товар для просмотра. кому нужно принимать, способы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фото упаковки, отзывы.
Омепразол-Акрихин капсулы 20 мг - инструкция по применению
Инструкция по применению для Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 30 шт. Российское юридическое лицо фармкомпании AstraZeneca подало в Следственный комитет жалобу на химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» из-за ввода в оборот препарата. История «Акрихина» началась в 1930-е годы, когда уровень заболеваемости малярией в Советском Союзе превышал 9 миллионов человек. Капсулы быстро и эффективно помогают при расстройстве пищеварения или острой диареи, начинают действовать уже минут через 15 после применения. Омепразол выпускают многие фармацевтические компании, в том числе и АО "Акрихин", производство находится в городе Старая Купавна Московской области. На российский рынок вышел более доступный дженерик противодиабетического средства Дапаглифлозин компании Акрихин.
"Акрихин" анонсирует запуск МНН–портфеля
Заказать в интернет-магазине Осельтамивир-Акрихин капсулы 75мг 10шт за 789 руб. Новости, статьи, экспертные материалы на портале фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ. На российский рынок вышел более доступный дженерик противодиабетического средства Дапаглифлозин компании Акрихин. Онлайн-заказ препарата Омепразол-акрихин капсулы с доставкой в ближайшую аптеку.
Омепразол-Акрихин: инструкция по применению
Поводом стало намерение фармкомбината вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф», в то время как патент на его оригинальную марку «Форсига» действует в РФ до. АКРИХИН: продукция в наличии и под заказ. «АКРИХИН» использовал программных роботов на платформе UiPath с 2020 года, делая ставку на освоение цифровых технологий и повышение операционной эффективности. На 1 капсулу: Действующее вещество: орлистат – 120,00 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид. Новости, статьи, экспертные материалы на портале фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ.
"Астра Зенека" пытается запретить "Акрихину" продавать дженерик против диабета
Этот класс снижает уровень глюкозы путем выделения его с мочой. И это не затрагивает поджелудочную железу, таким образом, это не влияет на стимуляцию секреции инсулина. Это говорит о том, что препарат безопасен в отношении резкого снижения сахара в крови с переходом в явную гипогликемию. Ниже нормы он сахар не снижает», — рассказал «Газете. Евдокимова Ашот Мкртумян. Например, кардиопротекция — защита сердца, нефропротекция — защитный механизм со стороны почек. А больные с сахарным диабетом все чаще страдают сердечно-сосудистыми и почечными осложнениями. Поэтому этот пласт препаратов сделал революцию не только в эндокринологии, но и в медицине. До такой степени, что дапаглифлозин, в том числе, применяется уже официально у лиц без диабета, но с наличием сердечно-сосудистых заболеваний и хронической болезнью почек», — добавил Мкртумян.
Чтобы понять, насколько актуально наличие в России препаратов дапаглифлозина, следует обратить внимание на статистику. Так, по данным Федерального регистра сахарного диабета, в Российской Федерации на 1 января 2024 года на учете состояло более 5 млн пациентов с сахарным диабетом. Кроме этого, в России более 3 млн человек имеют подтвержденный диагноз хронической болезни почек — и тоже нуждаются в лечении дапаглифлозином. Хронические болезни почек вызывают 2,4 млн смертей в год и являются 6-й и наиболее быстро растущей причиной смерти. Таким образом, только по официальным данным количество пациентов, которые могут нуждаться в постоянном приеме дапаглифлозина сегодня составляет более 4 млн человек. А по неофициальным прогнозам их реальное количество может превышать 10 млн. При этом, по данным из Федерального регистра сахарного диабета, в 2022 году зарегистрировано 128330 случаев смерти пациентов с сахарным диабетом. Аналог Одной из ключевых причин столь низкого уровня внедрения препаратов дапаглифлозина в медицинскую практику является высокая цена на данную группу.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней см. Больные с поражением печени Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Больные пожилого и старческого возраста Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется. Больные с ослабленным иммунитетом после трансплантации Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте 1 года - в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется см. Дети Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года. Экстемпоральное приготовление суспензии Осельтамивир-Акрихин В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков старения капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество максимально 1 чайная ложка подходящего подслащенного продукта питания см. Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1.
Держа одну капсулу 75 мг препарата Осельтамивир-Акрихин над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. Добавить небольшое количество не более 1 чайной ложки подходящего подслащенного продукта питания чтобы скрыть горький вкус и хорошо перемешать. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице: Масса тела Количество смеси Осельтамивир-Акрихин на один прием 15 кг.
Денис Четвериков, президент АО "Акрихин": "Локализация фармпроизводства на территории России является одним из действенных путей быстрого наполнения внутреннего рынка современными лекарственными средствами. Стратегическое партнерство "АКРИХИНа" и MSD cпособствует развитию фармацевтической отрасли России, внедрению новых технологий, освоению производства наиболее эффективных и одновременно доступных лекарственных препаратов. Я уверен, что такое тесное взаимодействие существенно расширяет доступ российских потребителей к самым необходимым лекарствам, произведенным в соответствии с высочайшими стандартами качества на производственной площадке "АКРИХИНа"". По данным Международной диабетической федерации IDF , в России насчитывается 9,3 млн человек с сахарным диабетом, при этом количество пациентов с недиагностированным сахарным диабетом составляет около 5 млн человек.
Лечение не должно превышать 6 месяцев. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Орлистат не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Побочные эффекты Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается. Часто: боли в животе; недержание кала; жидкий стул; увеличение частоты дефекаций. Прочие Ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде частота неизвестна : Со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительное кровотечение из прямой кишки; дивертикулит; панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь. Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение Международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимавших орлистат совместно с антикоагулянтами; буллезная сыпь; реакции гиперчувствительности зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия ; оксалатная нефропатия. Передозировка У лиц с нормальной массой тела и ожирением прием однократных доз орлистата 800 мг и многократных до 400 мг орлистата 3 раза в день на протяжении 15 дней не вызывал нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением прием орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день на протяжении 6 месяцев не сопровождался усилением нежелательных явлений. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение пациента на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми. Взаимодействие При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном рекомендуется клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов, может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей.
Осельтамивир-Акрихин Капсулы 75 мг 10 шт
Одновременное применение омепразола в дозе 80 мг приводит к снижению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме крови и ингибирования тромбоцитов. Следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. При применении омепразола следует рассмотреть возможность альтернативной антитромбоцитарной терапии. Адекватных комбинированных исследований более низкой дозы омепразола или более высокой дозы клопидогрела по сравнению с рекомендуемой дозой клопидогрела не проводилось. Такролимус Одновременное применение омепразола и такролимуса может привести к повышению уровня такролимуса в сыворотке крови. Диагностика нейроэндокринных опухолей Медикаментозное снижение кислотности желудка приводит к гиперплазии энтерохромаффиноподобных клеток и повышению уровня хромогранина А CgA , что может влиять на результат диагностики нейроэндокринных опухолей.
Комбинированная терапия с кларитромицином Одновременное применение кларитромицина при двойной и тройной терапии с другими ЛС может привести к серьезным побочным реакциям из-за взаимодействия с кларитромицином. Поэтому кларитромицин противопоказан для совместного применения с некоторыми ЛС. Однако официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ингибиторами протонного насоса не проводилось. Передозировка Симптомы: имеются сообщения о передозировке омепразола у людей. Дозы варьировали до 2400 мг в 120 раз больше обычной рекомендуемой клинической дозы.
Проявления были различными, но включали спутанность сознания, сонливость, помутнение зрения, тахикардию, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, покраснение, головную боль, сухость во рту и другие побочные реакции, подобные тем, которые наблюдались при обычном клиническом применении. Симптомы были преходящими, и не сообщалось о серьезном клиническом исходе при самостоятельном применении омепразола. Лечение: специфический антидот от передозировки омепразола неизвестен. Омепразол интенсивно связывается с белками плазмы крови и поэтому не поддается легкому диализу. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Как и при лечении любой передозировки, следует учитывать возможность многократного приема ЛС. У животных наблюдались седация, птоз, тремор, судороги, снижение активности, температуры тела, частоты дыхания и увеличение глубины дыхания. Да Внутрь, перед едой. Режим дозирования и продолжительность применения зависят от показания и клинического состояния пациента. Меры предосторожности Симптоматический ответ на терапию омепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка.
Атрофический гастрит Атрофический гастрит иногда отмечался при биопсии тела желудка у пациентов, длительно принимавших омепразол. Острый интерстициальный нефрит Острый интерстициальный нефрит наблюдался у пациентов, принимавших ингибиторы протонного насоса, включая омепразол. Острый интерстициальный нефрит может возникнуть в любой момент во время терапии и обычно приписывается идиопатической реакции гиперчувствительности. Необходимо прекратить прием омепразола при развитии острого интерстициального нефрита. Дефицит цианокобаламина витамин В12 Ежедневное применение любых ЛС, подавляющих кислотопродукцию, в течение длительного периода времени например, более 3 лет может привести к нарушению всасывания цианокобаламина, вызванному гипо- или ахлоргидрией.
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, симптомы со стороны ЛОР-органов, отит. Со стороны мочеполовой системы: нелегулярный менструальный цикл, вагинит, инфекции мочевыделительной системы. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в нижних конечностях, артрит, миалгия, нарушение функции суставов, тендинит. Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи, гиперчувствительность.
Взаимодействие Может уменьшать всасывание витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина, потребность в пероральных сахаропонижающих препаратах.
Ввоз этих ЛС прекратится в апреле 2019 года. Возобновление поставок этих препаратов в дальнейшем не планируется. Как следует из информационного письма, такое решение принято в связи пересмотром продуктового портфеля компании.
В продуктовом портфеле компании насчитывается около 200 препаратов, более ста из которых выпускается на производственной площадке в Московской области. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — туберкулез, диабет, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др. Подробнее на сайте www.
«Астра Зенека» пытается запретить «Акрихину» продавать дженерик против диабета
Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, прием орлистата следует прекратить. Лечение не должно превышать 6 месяцев. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Орлистат не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Побочные эффекты Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается. Часто: боли в животе; недержание кала; жидкий стул; увеличение частоты дефекаций. Прочие Ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде частота неизвестна : Со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительное кровотечение из прямой кишки; дивертикулит; панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь. Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение Международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимавших орлистат совместно с антикоагулянтами; буллезная сыпь; реакции гиперчувствительности зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия ; оксалатная нефропатия.
Передозировка У лиц с нормальной массой тела и ожирением прием однократных доз орлистата 800 мг и многократных до 400 мг орлистата 3 раза в день на протяжении 15 дней не вызывал нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением прием орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день на протяжении 6 месяцев не сопровождался усилением нежелательных явлений. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение пациента на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми. Взаимодействие При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном рекомендуется клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, так как возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови.
Омепразол - Акрихин выпускается только в капсулах и только в одной дозировке 20 мг активного вещества. У других производителей Омепразол выпускается еще в таблетках по 10,20,40 мг и капсулах 20 и 40 мг.
Омепразол - Акрихин продается в фиолетово-белой упаковке. В упаковке 3 блистерные пластины по 10 капсул на каждой. В каждой капсуле содержится 20 мг основного действующего вещества. На упаковке есть информация, что препарат должен продаваться только по рецепту. Но сколько мне приходилось его покупать, рецепт ни разу не спросили. Я принимала Омепразол - Акрихин по одной капсуле два раза в день в течении одного месяца.
У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Читать полностью Передозировка Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы ступор, нарушения координации движений, сонливость, сужение зрачков миоз , повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания , кишечная непроходимость. Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия Лоперамида-Акрихин больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля в первые 3 часа после приема препарата , искусственная вентиляция легких. Читать полностью Побочные действия Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата. Возможны аллергические реакции кожная сыпь , сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость. Читать полностью Противопоказания Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта.
В сентябре 2023 года AstraZeneca оспаривала в суде регистрацию отечественного дженерика Осимертиниб от рака легкого. В Минздраве и Минпромторге тогда пояснили, что «в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента». Ранее, в июне 2023 года российская компания «ПСК Фарма» добилась отмены евразийского патента Pfizer на лекарство от ревматоидного артрита. В январе 2024 года суд отказал в иске французской компании Sanofi к российскому «Герофарму», заявившей о нарушении своих прав после регистрации российского дженерика РинГЛАР 300» от сахарного диабета.
Орлистат акрихин 120 мг 84 шт. капсулы
Основанием для обращения послужил факт начала оборота препарата «Фордиглиф», который является аналогом препарата «Форсига», используемого для лечения диабета и защищенного патентом компании AstraZeneca до 2028 года. В связи с этим «Акрихин» обвиняется в нарушении исключительных прав на изобретение. Продажи препарата «Форсига» в 2023 году достигли значительных сумм, в частности, было реализовано 5,6 млн упаковок на сумму 15,2 млрд рублей, большая часть из которых была поставлена через государственные закупки.
Омепразол - Акрихин выпускается только в капсулах и только в одной дозировке 20 мг активного вещества.
У других производителей Омепразол выпускается еще в таблетках по 10,20,40 мг и капсулах 20 и 40 мг. Омепразол - Акрихин продается в фиолетово-белой упаковке. В упаковке 3 блистерные пластины по 10 капсул на каждой.
В каждой капсуле содержится 20 мг основного действующего вещества. На упаковке есть информация, что препарат должен продаваться только по рецепту. Но сколько мне приходилось его покупать, рецепт ни разу не спросили.
Я принимала Омепразол - Акрихин по одной капсуле два раза в день в течении одного месяца.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина R-варфарин или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента СYР2С19 может потребоваться снижение доз этих препаратов. Сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин, поэтому при применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать Международное нормализованное отношение МНО ; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы.
В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек клиренс креатинина. Индукторы изоферментов СYР2С19 и СYР3А4 например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного Нуреricum реrforatum при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме. При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата рекомендуется временно прекратить прием препарата ОмепразолАкрихин. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином в крови повышается концентрация омепразола.
Одновременное применение омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в крови. Длительное применение препарата Омепразол-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса особенно при язве желудка , так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повышение концентрации хромогранина А CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Препарат следует принимать с осторожностью, если присутствует один из следующих симптомов или состояний: наличие «тревожных» симптомов — значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала дегтеобразный стул. У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию например, диуретики , следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.
Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 цианокобаламина.
Мы рады, что наши актуальные разработки были отмечены участниками выставки - с каждым годом мы все больше инвестируем в это направление и продолжаем реализовать нашу стратегию развития, которая включает создание новых лекарственных форм, новых комбинаций, выпуск первых генериков вслед за оригинаторами с целью повышения доступности лекарственных препаратов на российском рынке». Компания по объему продаж входит в пятерку ведущих локальных фармацевтических производителей на российском фармацевтическом рынке, показывая при этом значительные темпы роста и развития. В продуктовом портфеле компании насчитывается около 200 препаратов, более ста из которых выпускается на производственной площадке в Московской области. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — туберкулез, диабет, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др.
MSD и "АКРИХИН" успешно запустили производство сахароснижающего препарата
Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом. У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение осельтамивира приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37. Резистентность Клинические исследования У всех пациентов-носителей ОК-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.
При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики 7 дней , профилактики контактировавших в семье 10 дней и сезонной профилактики 42 дня у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. Вирус гриппа 2009 H1N1 свиной грипп в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру.
Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики. Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы. При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ. Доклинические данные.
Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека. Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциала двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-ти месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита были отрицательными. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными. Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс.
Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. По результатам экстраполяции данных, полученных в исследованиях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов. Фармакокинетика Всасывание Осельтамивир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и экстенсивно превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз.
Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Распределение Объем распределения Vss активного метаболита - 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Метаболизм Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450. Почечный клиренс 18. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.
Фармакокинетика в особых группах пациентов Больные с поражением почек При применении осельтамивира 100 мг два раза в сутки в течение 5 дней у больных с различной степенью поражения почек площадь под кривой концентрация активного метаболита в плазме — время AUC осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна снижению функции почек. Дозирование в особых случаях. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов.
С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых Показания Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных.
Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В 12 цианокобаламина. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В 12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В 12 при длительной терапии. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella sр р. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большей степени определяется кислотностью желудочного сока в т. При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.
Компания по объему продаж входит в пятерку ведущих локальных фармацевтических производителей на российском фармацевтическом рынке, показывая при этом значительные темпы роста и развития. В продуктовом портфеле компании насчитывается около 200 препаратов, более ста из которых выпускается на производственной площадке в Московской области. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — туберкулез, диабет, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др. Подробнее на сайте www.
Распределение Объем распределения не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат в минимальных количествах может проникать в эритроциты. Метаболизм Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо и М3 M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина.
Время полного выведения через кишечник и почками - 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Орлистат и метаболиты могут также выводиться с желчью. Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - Синдром хронической мальабсорбции; - Сопутствующая терапия варфарином или другими пероральными антикоагулянтами; - Сопутствующая терапия циклоспорином; - Детский возраст до 18 лет. Беременность и лактация Доклинические исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан при беременности. Поскольку неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, в рекомендуемой дозе 60 мг перед каждым основным приемом пищи, вместе с пищей или не позднее, чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием орлистата также можно пропустить. В течение 24 часов не следует принимать более 3 капсул по 60 мг.
Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, прием орлистата следует прекратить. Лечение не должно превышать 6 месяцев. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Орлистат не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Побочные эффекты Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале.