Научное сообщество России ведет работы по созданию Национальной базы генетической информации, которая объединит свыше 120 биоресурсных коллекций. В связи с созданием базы генетической информации возникает немало щекотливых вопросов.
Наши гены должны быть суверенны: В чём опасность?
Идея создания единой базы генетической информации о гражданах России на самом деле не нова. Согласно списку поручений, с 2021 года планируется ежегодно выделять средства из федерального бюджета на создание и функционирование базы генетической информации. Научное сообщество России ведет работы по созданию Национальной базы генетической информации, которая объединит свыше 120 биоресурсных коллекций.
Вместе с законом о биометрии тихонько приняли закон о базе генетической информации
Президент РФ Владимир Путин подписал закон, предусматривающий создание в России Национальной базы генетической информации. В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников. — В Национальной базе генетической информации генетические данные будут представлены в виде неперсонифицированных (анонимизированных) данных (закодированных, зашифрованных). Президент России Владимир Путин предложил создать Национальную базу генетической информации, используя "весомые компетенции и наработки в биоинформатике".
Будьте в курсе
- Путин предложил создать Национальную базу генетической информации
- В России инициирован проект закона по созданию национальной базы генетической информации
- В России разрабатывают национальную базу генетической информации
- Путин подписал закон о создании единой базы генетической информации - Ведомости
- Рекомендуемые товары
В России появится национальная база генетической информации
На сегодняшний день — крупнейшая оцифрованная генетическая база в мире. При этом раз в два месяца происходит регулярное и весьма масштабное обновление этой базы. Поскольку, так или иначе, с ней работают и вносят в неё данные ученые практически по всему миру. И в этой базе данных сейчас содержится информация о генетических последовательностях более 100 000 живых организмов. В общем, это такая очень профессиональная, с четкой классификацией, «Википедия» для ученых-генетиков. Кстати, один из первых, если не самый первый проект, который стал работать по глобально-сетевому принципу. Типа, несите нам все и всё. То есть, вроде бы, проект и глобальный, но понятно, где он базируется и кем финансируется. И, опять же, кем в первую очередь используется. Ну, и да, есть определенный временной разрыв между внесением информации в эту базу учеными и публикацией этих данных.
Примерно в пару месяцев. Но Бог с ней, с теорией заговора и «проклятыми американцами, которые все подминают под себя». Есть, в конце концов Китай, с программой «Три миллиона геномов», которая стартовала в 2015 году. Цель — секвестирование если упрощенно, то картографирование миллиона геномов людей, миллиона — растений и животных. И одного миллиона «микроботов», микроорганизмов, живущих в теле человека в симбиотической связи. Аналогичные «накопительные» исследования ведутся и в Британии, и в Германии, и в Нидерландах.
Лилия Гумерова отмечала, что этот закон появился в результате усилий межведомственной рабочей группы верхней палаты , в которую вошли сенаторы, депутаты, сотрудники профильных министерств, представители Российской академии наук РАН и Курчатовского института. Напомним, создать в России Национальную базу генетической информации в мае 2020 года предложил Президент Владимир Путин. Он отметил тогда, что успех генетических исследований во многом определяют цифровые технологии, доступ к массивам данных, и «чем больше их объём, тем достовернее результаты». Кроме того, отметил глава государства, создание базы позволит обеспечить суверенитет страны в данной сфере.
Но в 2016 году Комитет ООН по правам человека пришел к выводу, что данный закон вводит «ненужные и несоразмерные ограничения права на неприкосновенность частной жизни». Затем Конституционный суд Кувейта признал, что закон нарушает конституционную гарантию личной свободы. В результате закон был отменен. Она включает Национальный реестр ДНК-профилей и Базу данных неопознанных следов биологического происхождения. По состоянию на 2010 год они содержали 56 тысяч ДНК-профилей и 34 тысячи неопознанных следов биологического происхождения. В 2012 г. Датский национальный биобанк является «физическим», в нем хранится на 2019 год 25,3 миллиона биологических образцов. Национальный реестр биобанков представляет собой «цифровой» биобанк, содержащий информацию о биологических материалах человека, включая кровь, плазму, слюну, очищенную ДНК и другие биологические образцы. Правовой статус Национального биобанка и Национального реестра биобанков Дании регламентируется актами Европейского Союза и внутригосударственными актами Дании. В этих актах, в частности, прописано, что они находятся в ведении государственного учреждения Statens Serum Institut SSI. Кроме того, прописано, что любая информация личного характера, полученная во время сбора, хранения или использования биологических материалов или полученная в результате исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с нормами о защите частной жизни, а до получения согласия на хранение и использование биологических материалов для будущих исследований заинтересованному лицу предоставляется полная и развернутая информация о том, как будут использованы биоматериалы, каковы будут условия их хранения и передачи. Важно, что в этих документах также регламентируется, что все авторы научно-исследовательских проектов, связанных с биологическими материалами человека, обязаны получать разрешение на их проведение от комитетов по научно-исследовательской этике. И хотя доступ к Национальному биобанку и Национальному реестру биобанков является открытым, в том числе и для зарубежных ученых однако, с некоторыми ограничениями , необходимо получать разрешение к нему, и процедура для этого прописана очень подробно. По другому пути развития «научно-исследовательских» баз данных генетической информации пошла Исландия.
В качестве заказчика информационной системы определено Минобрнауки, в качестве ее оператора - Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт". Кроме этого, документом уточняется понятийный аппарат Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и вводится термин "генетические данные". Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Опубликован проект постановления о ГИС «Национальная база генетической информации»
Имея генетическую информацию, можно сделать так, что пшеница не будет доступна определенному типу вредителей», — пояснил Ковальчук. По словам главы «Курчатовского института», ключевой вопрос — это создание персонализированной медицины. Так как исследуя геном целых групп популяции, можно сделать выводы о предрасположенности людей с определенной генетической спецификой к тем или иным заболеваниям. И медицина будет ориентирована на сохранение здоровья конкретного человека на генетическом уровне.
На самом деле, это «взрыв»», — так охарактеризовал работу в данном направлении Ковальчук. Какие данные будут храниться в базе и как организуют их сбор Первое, что попадет в базу — это уже собранная информация. Так, например, только в «Курчатовском институте» есть коллекция, которая содержит десятки тысяч штаммов промышленных микроорганизмов.
Они — основа для развития фармацевтики, сельского хозяйства и пищевой промышленности. Эта уникальная коллекция собиралась десятилетиями и хранится в специальном хранилище. Или же известная коллекция семян в Институте растениеводства в Санкт-Петербурге, собранная академиком Николаем Вавиловым.
И на первом этапе работы по созданию национальной базы генетической информации именно такие коллекции, которых немало по России, будут обрабатываться и оцифровываться.
Законопроект разработан по поручению президента России Владимира Путина. Согласно документу, данные в систему должны будут предоставлять организации, деятельность которых связана с накоплением генетической информации: например, производство и поставка продукции с ГМО, проведение молекулярно-генетических анализов. Из-за отсутствия в России единого интегратора генетической информации все данные, получаемые в ходе расшифровки генома, хранятся на локальных серверах пользователей или в зарубежных базах. Текущая ситуация не отвечает интересам и глобальной безопасности страны, отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
Согласно документу обладателем информации, содержащейся в системе, будет Российская Федерация, функции заказчика станет осуществлять Минобрнауки РФ, а оператором информационной системы выступит «Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». В информационную систему объединят сведения, предоставляемые юрлицами или гражданами, а также субъектами РФ и муниципальными образованиями, самостоятельно создавшими генетические данные или получившими право разрешать или ограничивать доступ к определенным генетическим данным. Обязательно предоставлять данные в систему должны будут лица, осуществляющие генно-инженерную деятельность, производство или поставку генно-инженерно-модифицированных организмов, а также госучреждения и юрлица включая ИП , которые проводят молекулярно-генетические анализы.
Для всех остальных передача данных будет на добровольной. Лилия Гумерова отмечала, что этот закон появился в результате усилий межведомственной рабочей группы верхней палаты , в которую вошли сенаторы, депутаты, сотрудники профильных министерств, представители Российской академии наук РАН и Курчатовского института.
Впоследствии главного разработчика приговорили к трем годам тюрьмы и штрафу в 3 млн юаней почти 500 тысяч долларов. А его проект так и остался едва ли не единичным в современной науке. Но что будет, когда ДНК всех и каждого станут хранить в общей базе? Как проследить законность ее использования, и что оттуда не будет утечек? Понятно, что все к тому идет - рано или поздно но абсолютно любая информация о человеке будет заключена в общую систему, биометрическая, генетическая. У каждого окажется своя цифровая копия, которую можно контролировать гораздо легче оригинала.
Ведёшь себя плохо, с точки зрения нужд и интересов государства, - отключаешься от всех систем, от медицинской помощи, закрываются карты в банках, не можешь дать билет на поезд купить. Да что там билет - хлеб в магазине. Идеальный способ управления в рамках системы. В нашем общем антиутопическом будущем все базы в принципе могут объединяться. Но уже сегодня сбор такой информации сулит просто гигантские барыши тем, кто станет этим заниматься. Словно какой-нибудь фермер начала 19 века купил участок земли, на котором спустя лет пятьдесят найдут залежи нефти… 106 стран в мире уже законодательно регулируют сборы таких сведений. Все работают синхронно. Разная только глубина погружения в этот клондайк.
Вспомним, с какой спешностью в прошлом году также друг за другом в разных странах принимались законы о QR-кодах и цифровых паспортах, которые якобы должны были прекратить пандемию. Но - за счёт лишения ряда гражданских прав и проведения экспериментальных медицинских манипуляций, «подключающих» человека к общей цифровой системе и отслеживающих его перемещения. К счастью, на современном этапе развития науки и технологий человечество этот проект просто не потянуло.
Национальная база генетической информации: как это работает
Это так называемый «GenBank». На сегодняшний день — крупнейшая оцифрованная генетическая база в мире. При этом раз в два месяца происходит регулярное и весьма масштабное обновление этой базы. Поскольку, так или иначе, с ней работают и вносят в неё данные ученые практически по всему миру. И в этой базе данных сейчас содержится информация о генетических последовательностях более 100 000 живых организмов. В общем, это такая очень профессиональная, с четкой классификацией, «Википедия» для ученых-генетиков. Кстати, один из первых, если не самый первый проект, который стал работать по глобально-сетевому принципу. Типа, несите нам все и всё.
То есть, вроде бы, проект и глобальный, но понятно, где он базируется и кем финансируется. И, опять же, кем в первую очередь используется. Ну, и да, есть определенный временной разрыв между внесением информации в эту базу учеными и публикацией этих данных. Примерно в пару месяцев. Но Бог с ней, с теорией заговора и «проклятыми американцами, которые все подминают под себя». Есть, в конце концов Китай, с программой «Три миллиона геномов», которая стартовала в 2015 году. Цель — секвестирование если упрощенно, то картографирование миллиона геномов людей, миллиона — растений и животных.
И одного миллиона «микроботов», микроорганизмов, живущих в теле человека в симбиотической связи.
Эти коллекции станут основой для Национальной базы генетической информации, играющей ключевую роль как в фундаментальных исследованиях, так и в практических работах. Потому что если мы хотим вывести новый сорт [растений], новую породу животных, мы должны изучить те ресурсы, которые придумала природа, понять, как мы будем на них воздействовать и как будем их использовать.
Авторами проекта стали Лилия Гумерова и первый вице-спикер нижней палаты Александр Жуков. В законопроекте говорится о создании системы, целью которой станет сбор, хранение, обработка и анализ генетической информации, что позволит обеспечить конкурентоспособность, безопасность и независимость отечественных генетических разработок. Генетическая информация — информация о строении белков, закодированная с помощью последовательности нуклеотидов генетического кода в генах — особых функциональных участках молекул ДНК или РНК. Генетическая информация определяет морфологическое строение, рост, развитие, обмен веществ, психический склад, предрасположенность к заболеваниям и генетические пороки организма.
В этих актах, в частности, прописано, что они находятся в ведении государственного учреждения Statens Serum Institut SSI. Кроме того, прописано, что любая информация личного характера, полученная во время сбора, хранения или использования биологических материалов или полученная в результате исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с нормами о защите частной жизни, а до получения согласия на хранение и использование биологических материалов для будущих исследований заинтересованному лицу предоставляется полная и развернутая информация о том, как будут использованы биоматериалы, каковы будут условия их хранения и передачи. Важно, что в этих документах также регламентируется, что все авторы научно-исследовательских проектов, связанных с биологическими материалами человека, обязаны получать разрешение на их проведение от комитетов по научно-исследовательской этике. И хотя доступ к Национальному биобанку и Национальному реестру биобанков является открытым, в том числе и для зарубежных ученых однако, с некоторыми ограничениями , необходимо получать разрешение к нему, и процедура для этого прописана очень подробно. По другому пути развития «научно-исследовательских» баз данных генетической информации пошла Исландия. В ней генетическая база данных национального уровня была создана без участия государства биофармацевтической компанией «deCODE genetics», ставшей впоследствии дочерней компанией «Amgen».
Свои генетические данные граждане Исландии передавали в эту базу данных по своей воле, поэтому вопросов этики по их использованию, как правило, не возникало, за исключением одного. В 1998 году Парламент Исландии принял Закон «О базе данных здравоохранения», который предоставил «deCODE genetics» доступ к медицинским картам жителей страны вместе с исключительной лицензией на сбор, ведение и продажу полученных данных. Однако в 2003 году Верховный суд Исландии по иску гражданки Ragnhildur Gudmundsdottir, ссылаясь на неприкосновенность частной жизни, вынес решение о запрете передачи медицинской карты ее покойного отца в базу данных «deCODE genetics». По состоянию на февраль 2020 г. Доступ к базе данных имеют лица, обладающие исландским идентификационным номером. Конечно, для развития науки и медицины Исландии этот проект оказался очень значимым. Не противоречит ли поручение президента этому закону? Другими словами, эти данные, исходя буквального толкования норм российского законодательства, не будут отвечать признакам персональных данных, так как на их основе невозможно будет идентифицировать лицо.
Минобрнауки получило задание создать национальную базу генетической информации
Единая база генетической информации создается в России по поручению президента Владимира Путина. Национальная база генетической информации — часть инфраструктуры для работы с единым набором генетической информации, которую будут предоставлять научным, образовательным, медицинским, сельскохозяйственным организациям. Все новые и уже известные расшифровки ДНК будут вписаны в российскую геномную базу — ее создают при участии "Курчатовского института". Первые испытания прототипа национальной базы генетической информации (НБГИ), которую по поручению президента России Владимира Путина создает Курчатовский институт, демонстрирует, что система будет действенной и эффективной. Положение о государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" утверждено постановлением Правительства РФ от 31.01.2024 N 87. Также данным постановлением утверждается Положение о Государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации».