«Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate. Смотреть все аналоги Силденафил-Тева. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Силденафил-Тева таблетки 50 мг 4 шт в Москве по цене от 210 рублей. «Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate.
Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке.
Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила.
Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Это связано с биохимией процесса эрекции. В результате визуальной, тактильной или иной сексуальной стимуляции нервные окончания и эндотелий кавернозного тела высвобождают главный нейротрансмиттер процесса эрекции - оксид азота NO. Он, в свою очередь, активирует фермент гуанилатциклазу. Этот фермент стимулирует синтез и внутриклеточную концентрацию вторичного мессенджера циклического гуанозинмонофосфата цГМФ.
Далее, роль цГМФ заключается в изменении активности нескольких видов протеинкиназ, которые участвуют в фосфорилировании белков и функционировании ионных каналов. В результате открываются калиевые каналы и происходит гиперполяризация мембран миоцитов. В то же время, кальциевые каналы блокируются и кальций накапливается в эндоплазматическом ретикулуме. Однако, как показано выше, при отсутствии сексуальной стимуляции возбуждения , до синтеза цГМФ дело не дойдет, а значит «спасать» силденафилу будет некого. Таким образом, мужчина слегка за 40, вальяжно выкуривающий сигарету за сигаретой, может иметь такой же запас заветных таблеток, как и его отец.
Будучи селективным ингибитором ФДЭ 5-го типа, этот препарат оказывает на сосуды легких сразу два эффекта.
Распределение Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Показания к применению Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции. Противопоказания повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, применение в сочетании с донаторами оксида азота например, амилнитрит , нитратами или нитритами в любой форме, совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены , возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , тяжелые нарушения функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью , совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром, применение у женщин, пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция содержит лактозы моногидрат. Применение при беременности и кормлении грудью По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. Частота НПР, о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как неизвестно.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация приливы , нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, редко - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение артериального давления АД , неизвестно - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто - головокружение, нечасто - сонливость, гипестезия, редко - инсульт, обморок, неизвестно - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, нечасто - поражение органа зрения, в т. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах, редко - глухота внезапное снижение или потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, редко - носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь. Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия. Общие расстройства: нечасто - боль в груди, утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны половых органов: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена, неизвестно - приапизм, длительная эрекция. Взаимодействие Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.
Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности.
Силденафил-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг 12 шт
Цены в аптеках на Силденафил-Тева 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 24 шт. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽. Найдено 83 аналога Силденафил-Тева c действующим веществом Силденафил по цене от 223 ₽ до 7 714 ₽. Тева силденафил — это генерическая версия Виагры, которая лечит эректильную дисфункцию (ЭД) и сердечные заболевания, такие как легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
Силденафил применяется для лечения нарушений эрекции у мужчин, а также для нормализации естественного ответа на половое возбуждение. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом.
Силденафил-Тева таб ппо 50мг №12
Сам факт подобных событий у пациентов довольно ожидаем, поскольку целевая группа — это мужчины старше 45 лет, для которых сердечно-сосудистые заболевания не редкость. Таким образом, при назначении ингибиторов ФДЭ-5 как минимум — силденафила можно быть уверенным в их полной безопасности для сердечно-сосудистой системы. Среди мужчин, имеющих эректильную дисфункцию, распространено заблуждение, что ингибиторы ФДЭ-5 вызывают зависимость. Под этим подразумевается невозможность достижения эрекции после отмены препарата — в той мере, в которой она достигалась до назначения препарата. Однако данные препараты — это конкурентные ингибиторы фермента, не влияющие на его экспрессию. Поэтому привыкание к ингибиторам ФДЭ-5 маловероятно. Однако достоверный ответ могут дать только многолетние клинические исследования. Наиболее длительные исследования были проведены опять же для силденафила.
Можно утверждать, что силденафил в течение длительного 4 и более лет и регулярного приема не вызывает привыкания [12]. Косвенным подтверждением служит тот факт, что большинство пациентовв течение нескольких лет не повышало эффективную дозировку: в случае развития привыкания дозировка должна была бы постоянно увеличиваться. Но в случае физиологически детерминированной зависимости число пациентов никак не могло бы быть ограничено пятью процентами. Однако оценить эректильную функцию до назначения препарата и после отмены препарата довольно затруднительно в обоих случаях будет иметь место дисфункция. Поэтому стоит привести данные исследований, проведенных на здоровых добровольцах с нормальной эрекцией. Длительность этих исследований была гораздо меньше и изучение проблемы привыкания не являлась целью этих исследований. Однако, следует отметить, что в этом случае привыкание также не было зафиксировано [13,14].
Несколько иначе обстоит дело с психологической зависимостью. Под психологической зависимостью понимается невозможность достижения эрекции после отмены препарата по психосоматическим причинам. В ситуации, когда ЭД носит умеренный или тяжелый характер, риском психологической зависимости можно пренебречь. Таким образом, риска физиологического привыкания для силденафила не существует, а риск психологического привыкания несущественен. Мы полагаем, что это распространяется и на остальные препараты ингибиторы ФДЭ-5, которые не имеют столь длительной истории наблюдений, как силденафил. Хотя некоторые авторы считают, что для других препаратов особенно с длительным периодом действия требуются дополнительные эксперименты [12]. Отдельно стоит остановиться на противопоказаниях для ингибиторов ФДЭ-5.
Некоторые специалисты полагают, что этот список так широк, что всегда есть риск некорректного назначения. Противопоказаниями для приема ингибиторов ФДЭ-5 являются гиперчувствительность и терапия нитратами.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Нарушения слуха В некоторых пострегистрационных и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом. Кровотечения Силденафил усиливает антиагрегантый эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro.
Данные о безопасности применения силеднафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-Тева у этих пациентов следует применять с осторожностью. Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалось о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения.
Влияние на кровотечение Исследования человеческих тромбоцитов указывают на то, что силденафил усиливает антиагрегационное воздействие нитропруссида натрия in vitro. Нет никакой информации относительно безопасности приема силденафила пациентам с нарушениями свёртываемости крови или пептической язвой в активной форме. Покрытые оболочкой таблетки содержат лактозу. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. Женщины Силденафил-Тева не предназначен для приема женщинами. Применение в педиатрии Силденафил-Тева не показан для применения у детей. Беременность и лактация Силденафил-Тева не показан для применения женщинами.
Надлежащих и строго контролируемых исследований применения Силденафил-Тева у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако в клинических испытаниях с силденафилом наблюдалось головокружение и нарушения зрения. Пациенты должны знать свою реакцию на Силденафил-Тева до начала управления автотранспортом и работы с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг; препарат принимают при необходимости примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Максимальная рекомендованная частота применения - 1 раз в сутки.
Активность Силденафил-Тева может проявиться позже при приеме с едой, при приеме натощак активность проявляется быстрее. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в исследованиях при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще. После приема дозы 200 мг наиболее часто проявлялось: ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания силденафила и его метаболита с белками плазмы крови.
У пациентов с легочной гипертензией ЛГ прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и в меньшей степени — других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro. Силденафил вызывает небольшое и преходящее снижение АД, которое в большинстве случаев не сопровождается клиническими симптомами. После приема силденафила внутрь в дозе 100 мг максимальное снижение сАД и дАД в положении лежа составило в среднем 8,3 и 5,3 мм рт.
После приема силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки у здоровых мужчин-добровольцев отмечалось максимальное снижение сАД и дАД в положении лежа в среднем на 9 и 8,4 мм рт. После приема силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки у пациентов с системной артериальной гипертензией сАД и дАД снижалось в среднем на 9,4 и 9,1 мм рт. При однократном приеме внутрь в дозах до 100 мг здоровыми добровольцами силденафил не оказывал существенного влияния на показатели ЭКГ. При применении препарата в дозе 80 мг 3 раза в сутки у пациентов с ЛГ клинически значимые изменения ЭКГ не выявлялись. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не ухудшал кровоток в стенозированных коронарных артериях. Считается что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, участвующей в процессе передачи света в сетчатой оболочке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, данные электроретинографии, ВГД или диаметр зрачка. У пациентов с подтвержденной начальной возрастной дегенерацией макулы силденафил при однократном приеме в дозе 100 мг не вызывал существенных изменений зрительных функций, в частности остроты зрения, оцениваемой с помощью решетки Амслера, способности различать цвета светофора, оцениваемой методом периметрии Хамфри, и преходящих нарушений зрительных функций, оцениваемых с помощью метода фотостресса. Силденафил в дозах 20, 40 или 80 мг применяли вместе со стандартной терапией пациенты контрольной группы получали плацебо.
Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 12 нед после начала лечения. Во всех трех группах пациентов, получавших силденафил в разных дозах, она достоверно увеличивалась по сравнению с плацебо. Увеличение пройденной дистанции с поправкой на плацебо составило 45, 46 и 50 м у пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг соответственно. Достоверных различий между группами пациентов, принимавших силденафил, не выявлено. Улучшение в результатах теста 6-минутной ходьбы отмечалось после 4 нед терапии. Данный эффект сохранялся на 8-й и 12-й нед терапии. Средний терапевтический эффект последовательно наблюдался в результатах теста 6-минутной ходьбы во всех группах силденафила по сравнению с плацебо в популяциях пациентов, специально отобранных по следующим признакам: демографическим, географическим и особенностям заболевания. Базовые параметры тест ходьбы и гемодинамика и эффекты в основном были схожими в группах пациентов с ЛГ различных функциональных классов по ВОЗ и различных этиологий. Статистически значимое повышение результатов теста 6-минутной ходьбы наблюдалось в группе пациентов, получавших 20 мг силденафила.
Для пациентов с ЛГ функциональных классов II и III улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы, скорректированных по плацебо, составляет 49 и 45 м соответственно. У пациентов, получавших силденафил во всех дозах, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось по сравнению с получавшими плацебо. У пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг, снижение давления в легочной артерии с поправкой на эффект плацебо составило 2,7, 3 и 5,1 мм рт. Кроме того, выявлялось улучшение следующих показателей: сопротивление легочных сосудов, давление в правом предсердии и сердечный выброс. Степень снижения сопротивления легочных сосудов превосходила степень снижения периферического сосудистого сопротивления. У пациентов, получавших силденафил, выявили тенденцию к улучшению клинического течения заболевания, в частности снижение частоты госпитализаций по поводу ЛГ. Кроме того, лечение силденафилом, по сравнению с плацебо, приводило к улучшению качества жизни, особенно по показателям физической активности, и тенденции к улучшению индекса одышки по шкале Борга. Информация по долгосрочной выживаемости. В продленном исследовании было установлено, что силденафил повышает выживаемость пациентов с ЛГ.
Эффективность у взрослых пациентов с ЛГ при совместном применении с эпопростенолом. В исследование включали пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, ассоциировавшейся с системными заболеваниями соединительной ткани. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения. Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо. У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт. Клинические исходы. Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо.
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil, which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк».