С конца 2020 года «Герофарм» наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. "Герофарм" передаст в Узбекистан технологию выпуска инсулина в 2023 году.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
«Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ.
«Герофарм» зарегистрировала собственный двухфазный инсулин лизпро
Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска. Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин.
Наши проекты
- Основная навигация
- Все новости
- «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
- "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок
- От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Как и где производят инсулин?
Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
По данным СМИ, руководство Роспатента не утвердило последнее решение коллегии палаты, оставившее патент в силе. Этот патентный спор - один из самых долгих в России. Настаивает на том, что "Туджео" не соответствует критериям промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня. До сих пор регулятор оставался на стороне правообладателя, не раз отказав в удовлетворении возражений заявителя. Как писали СМИ, в 2016 году "Санофи" вывела на рынок препарат второго поколения - "Туджео", который защищен патентом до 2031 года не только в России, но и еще в 60 странах мира.
Его производство налажено в Орле в рамках специального инвестиционного контракта СПИК , подписанного с администрацией Орловской области в 2017 году. Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам. Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый. Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии?
Мы не понимаем ни как он устроен, ни какие там цены, ни какие объемы, насколько удовлетворен спрос и так далее», - пояснил глава компании.
При этом планов по открытию представительства в Китае нет из-за высокой конкуренции на этом рынке.
Помимо этого, генеральный директор сообщил, что в 2024 году планируется выпуск короткого инсулина глулизин, а также модернизация производства с увеличением выпуска инсулина на 1,7 раза и открытие нового цеха по производству твердых лекарственных форм.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Как сообщает пресс-служба «Герофарма», первая партия 40 тыс. До конца месяца планируется изготовить еще около 80 тыс. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира. Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс.
Согласно реестру выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, испытания инсулина лизпро закончатся в октябре 2017 г. Компания «Герофарм» первая из российских производителей проводит так называемые клэмп-исследования, предполагающие доказательство биоподобности молекул и сравнительную эффективность. Этот современный подход может гарантировать доказательство биоэквивалентности, а значит, предложить российский биосимиляр, который не будет уступать по качеству зарубежным аналогам», — прокомментировала доктор медицинских наук, заведующая научно-исследовательской лабораторией клинической эндокринологии Института эндокринологии СЗФМИЦ им. Алмазова Татьяна Каронова.
На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Это будет первый оригинальный российский инсулин с недельным профилем", - подчеркнул генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Речь идет о формах инсулина лизпро, двухфазного инсулина аспарт и двухфазного человеческого генно-инженерного инсулина в основном в шприц-ручках. Повышения предельной цены просили российские «Герофарм» и «Медсинтез», а также датский производитель Novo Nordisk. Опрошенные газетой эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
| «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года | — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. |
| Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены | ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. |
| ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин | Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. |
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года. Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм».