мне сегодня врач выписал таблетки эторикоксиб, ознакомилась с побочными действиями этого препарата, не буду его принимать, не рискну. В инструкции по применению указано, что таблетки Аркоксиа принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эторикоксиб, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Перед применением АРКОКСИА, ТАБЛЕТКИ 120МГ №7 обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Применение у пожилых пациентов Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эторикоксиб-СЗ следует соблюдать осторожность.
Эторикоксиб-Тева: инструкция по применению
Поэтому: — доза при OA не должна превышать 60 мг в сутки; — доза при РА и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; — доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней; — доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность Независимо от показания к применению препарата, у пациентов с легкими нарушениями функции печени 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 дня; также можно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе 30 мг 1 раз в сутки. Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам до 16 лет. Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включающих 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с OA, РА и хронической болью в пояснице приблизительно 600 пациентов с OA или РА получали лечение на протяжении года или дольше. В клинических исследованиях профиль побочных реакций был одинаковым у пациентов с OA или РА, которые применяли эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; редко — спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм; нечасто — кашель, диспноэ, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ; редко — гепатит, печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер после прекращения лечения. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение концентрации азота мочевины крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты; редко — снижение концентрации натрия в крови.
О следующих серьезных побочных реакциях сообщалось при применении НПВC, потому нельзя исключить возможность их возникновения при применении эторикоксиба: нефротоксичность, включая нефрит и нефротический синдром. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Передозировка При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи! Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были совместимы с профилем безопасности эторикоксиба например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кардиоренальные реакции. В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, вести клиническое наблюдение и, при необходимости, проводить поддерживающую терапию. Эторикоксиб не диализируется при гемодиализе; неизвестно, диализируется ли препарат при перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические взаимодействия Пероральные антикоагулянты. Поэтому у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели протромбинового времени MHO, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.
Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к последующему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые применяют эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Поэтому такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести адекватную гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Ацетилсалициловая кислота: В исследовании при участии здоровых добровольцев, в условиях равновесного состояния, применение эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в сутки. Эторикоксиб можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, применяющейся в дозах для профилактики сердечно-сосудистых осложнений низкие дозы. Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к повышению частоты возникновения язв ЖКТ или других осложнений по сравнению с монотерапией эторикоксибом. Не рекомендовано одновременное применение эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты в дозах, превышающих установленные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВС.
Циклоспорин и такролимус: Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное применение НПВС с циклоспоринами и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект последних.
Эторикоксиб-СЗ может увеличить артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при приеме в больших дозах, Ваш доктор будет контролировать Ваше артериальное давление; нарушение функции печени, изменение показателей функции печени в анализе крови; пожилой возраст старше 65 лет ; обезвоживание, например, от продолжительной рвоты или диареи; сопутствующее инфекционное заболевание. Эторикоксиб-СЗ может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления; Вы женщина, планирующая беременность.
Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторикоксиб-СЗ. Дети и подростки Не давайте Эторикоксиб-СЗ детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-СЗ. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: препараты, разжижающие кровь антикоагулянты , например, варфарин; диуретики мочегонные препараты ; лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; ацетилсалициловая кислота, например, «Аспирин».
Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Эторикоксиб-СЗ можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом.
Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ; циклоспорин и такролимус препараты, используемые для подавления иммунной системы ; литий лекарство для лечения некоторых видов депрессии ; метотрексат лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита ; пероральные контрацептивы противозачаточные таблетки ; заместительная гормональная терапия ЗГТ совместное применение может увеличить риск побочных эффектов ; дигоксин лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма ; сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь лекарство от бронхиальной астмы ; миноксидил; рифампицин антибиотик. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом. Беременность Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство.
При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в период острой боли. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при хронической боли в нижней части спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; с ограничением максимально 3 дня. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Применение у детей и подростков Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Следующие серьёзные нежелательные реакции были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: токсичность в отношении почек нефротоксичность , включая не бактериальное воспалительное поражение почек интерстициальный нефрит и поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня альбумина в крови и аномальной концентрацией липидов. Патология проявляется отеками нижних конечностей и лица нефротический синдром.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-СЗ При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Ваш браузер устарел!
Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, о которых известно, что они ингибируют ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Информация по препарату Эторикоксиб: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эторикоксиб, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Инструкция по применению препарата Эторелекс. ЭТОРИКОКСИБ-АЛИУМ (7 таблеток)
Место эторикоксиба в лечении острой боли. Каратеев А.Е.
Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозируюший спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг один раз в день. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг один раз в день может привести к усилению терапевтического действия.
При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый период не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилые Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эторикоксиб-Тева следует соблюдать осторожность см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен. Дети Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков младше 16 лет см.
Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении одного года или дольше. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении СС системы, которая включала данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см.
В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения.
Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами см. Препарат Эторикоксиб содержит лактозу.
Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат. Описание Фармакодинамика Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 ЦОГ-2. В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов. Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция , а также может играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено.
Эффективность У пациентов с остеоартрозом ОА эторикоксиб при применении в дозе 60 мг 1 раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг 1 раз в день продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель при использовании сходных методов оценки. В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб при применении в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, для всех 3 первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при ОА суставов кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом РА эторикоксиб при применении в дозе 60 мг и 90 мг 1 раз в день обеспечивал как достоверное уменьшение боли и воспаления, так и улучшение подвижности. В исследованиях, оценивающих дозы эторикоксиба 60 мг и 90 мг, эти благоприятные эффекты сохранялись в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. У пациентов с наличием приступов острого подагрического артрита эторикоксиб при применении в дозе 120 мг 1 раз в день в течение всего периода лечения продолжительностью 8 дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление.
Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг 3 раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг 1 раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. Во втором исследовании, сравнивающем дозу эторикоксиба 60 мг и дозу 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и 90 мг 1 раз в день демонстрировал аналогичную эффективность в сравнении с напроксеном 1000 мг 1 раз в день. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали 1 раз в день в течение 3 дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимое уменьшение боли при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 мин после приема препарата. Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек сердечно-сосудистых явлений , включавшее 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца.
В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любых нежелательных явлений. Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА или диклофенак в дозе 150 мг вдень в среднем в течение 9,1 месяца максимум 16,6 месяца, медиана 11,4 месяца. Исследование EDGE II включало 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 19,2 месяцев максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца. В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца , около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. У включенных в Программу MEDAL пациентов при исходной оценке был зарегистрирован широкий спектр сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных факторов риска. Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина. Побочные действия Краткое описание профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в т.
В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА. РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, обобщающей данные 3-х активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб 60 или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 или 120 мг , профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Перечень нежелательных реакций Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Или лекарство, которое содержит наркотический опиоид, Кодеин 60 мг. Я напомню, что те лекарства, которые мы сейчас уже, к сожалению, даже не можем назначать, типа Нурофен плюс, содержали всего лишь 8 мг кодеина. Здесь 60 мг Кодеина и 600 мг Парацетамола. Тоже до 4 раз в сутки. И в течение суток пациентов наблюдали. Оказалось, что однократный прием 90 или 120 мг Эторикоксиба дает такой же эффект, как четырехкратный прием Ибупрофена — 2400 мг в сутки.
И эффект даже лучший, чем четырехкратный прием Кодеина с Парацетамолом. Это потрясающий эффект. Разумеется, вы видите, что при использовании плацебо все было гораздо хуже, намного хуже. Это очень важная вещь, и мы всегда должны смотреть весь комплекс исследований, на которых изучался препарат. Так называемый метаанализ. Кларк с коллегами в свое время, не так давно, 3 года назад провел метаанализ использования Эторикоксиба при острой боли.
Мы знаем, что плацебо тоже работает при боли. Но, посмотрите, по этим данным улучшение на 50 процентов у пациентов на плацебо наблюдалось лишь у 10 процентов, на Эторикоксиб у 64. Очень разительный эффект. А вот исследование известного британского эпидемиолога Мурра. Это тоже метаанализ. Суммарно здесь 45 тысяч пациентов, 350 рандомизированных контролируемых исследований, и оценивается индекс NNT.
Это сколько пациентов нужно пролечить, чтобы получить заданный эффект. Оказывается, что Эторикоксиб в дозе 120 мг на сегодняшний день является наиболее эффективным анальгетиком в сравнении с тем же самым Кодеином, Ибупрофеном, Целекоксибом или Диклофенаком. Это реальная жизнь. Это клинические исследования, которые четко показывают достоинства нового лекарства. Конечно, мы знаем, что НПВП, и Оксана Михайловна прекрасно помнит, мы очень много обсуждали тему осложнений, связанных с этими лекарствами. Мы знаем, что НПВП — это не только розы, но и шипы, это серьезные осложнения.
Раньше мы в большей степени говорили про НПВП-гастропатию, теперь у нас такое время, когда мы в большей степени говорим о кардиоваскулярных осложнениях, потому что эти осложнения возникают примерно с одинаковой частотой, как мы часто знаем. И мы должны всегда их учитывать. Особенно, когда мы занимаемся лечением пожилых пациентов. Очень важный момент, что, если мы говорим про лечение острой боли, все-таки в большей степени нас интересует проблема желудочно-кишечного риска, потому что кардиоваскулярные осложнения — это прерогатива хронического лечения боли, длительного использования НПВП. И вот, что получается. Это большое финское популяционное исследование, которое демонстрирует, какая есть зависимость времени приема НПВП и риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Оказывается, что максимальный риск осложнений случается в первые две недели. В первые дни после начала приема НПВП. Именно тогда риск выше, чем, если, скажем, когда пациент принимает НПВП в течение полугода. Очень значимая вещь, которую вы всегда должны учитывать в своей практике. То есть именно первые дни самые страшные в плане назначения лекарства, когда мы ожидаем серьезный побочный эффект, особенно, если у пациента повышен риск осложнений. Так вот, Эторикоксиб — это то лекарство, которое было специально создано, как средство для профилактики развития желудочно-кишечных осложнений.
Это то лекарство, которое имеет низкий желудочно-кишечный риск. Это подтверждает вся масса исследований, которые активно проводились во всем мире для изучения этого вопроса. Здесь данные метаанализа десяти рандомизированных исследований, где Эторикоксиб сравнивается с традиционными НПВП. Риск желудочно-кишечных осложнений, опасных осложнений, прежде всего, кровотечения, в 2 раза меньше. Это не просто эндоскопические язвы, но это серьезные осложнения. Но, тем не менее, эндоскопические язвы — это очень наглядная вещь.
Мы всегда можем четко оценить с помощью гастроскопии, как влияет НПВП на развитие патологии желудочно-кишечного тракта. И вот, проводится 2 больших исследования. Суммарно вы видите, здесь почти 1400 пациентов, которые получают максимальную дозу Эторикоксиба по 120 мг в сравнении с Ибупрофеном или Напроксеном — довольно-таки мягкими НПВП. Что оказывается? Через 12 недель приема максимальной дозы Эторикоксиба частота язв в 2,4 раза меньше по сравнению с традиционными НПВП. Это очень наглядный, четкий эффект, демонстрирующий, что новое лекарство обладает хорошей желудочно-кишечной переносимостью.
Ну, и, конечно, риск кардиоваскулярных катастроф. Я сегодня не буду долго говорить про тему осложнений со стороны сердца, тем более, в присутствии Оксаны Михайловны. Она в этом деле огромный специалист в сравнении со мной. Но, тем не менее, мы все прекрасно понимаем, если мы говорим про селективные ЦОК-2 ингибиторы, мы, прежде всего, думаем о кардиоваскулярном риске. И, конечно, Эторикоксиб проходил жесткую проверку в плане вот таких осложнений. Что показывают кратковременные исследования, лечение острой боли?
Исследования до трех месяцев длительности. Они четко показывают, что Эторикоксиб имеет риск кардиоваскулярных катастроф не выше, чем плацебо. Вы видите метаанализ ряда исследований. Здесь суммарно 4500 пациентов. Но вы знаете, сейчас довольно жесткое отношение мирового сообщества к лекарствам, нет презумпции невиновности, и мы всегда новое лекарство рассматриваем очень пристально, прежде всего, в плане, какие у него недостатки, а уже потом думаем о достоинствах.
Данные доклинической безопасности. Эторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата. Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические. Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат не проявлял тератогенный эффект в дозах, эквивалентных 1,5-кратной терапевтической для человека. Однако при применении эторикоксиба в дозе, примерно в 2 раза превышающей терапевтическую дозу для человека, у кроликов наблюдалось небольшое количество мальформаций ССС и увеличение постимплантационных потерь. Препарат не оказывал никакого влияния на развитие животных при использовании доз, эквивалентных терапевтической суточной дозе для человека или меньше нее. Таким образом, в исследованиях репродуктивной токсичности на животных были получены данные о токсическом действии эторикоксиба в дозах, превышающих терапевтические, а также о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. Потенциальный риск применения эторикоксиба для человека во время беременности неизвестен. Тем не менее известно, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез простогландинов, к которым также относится эторикоксиб, могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока и подавлять родовую деятельность. Эторикоксиб не проявлял мутагенного или генотоксического действия в тесте Эймса, при определении хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах с метаболической активацией и без нее. Таким образом, эторикоксиб не обладает мутагенным или генотоксическим потенциалом. В исследованиях канцерогенного потенциала эторикоксиба доказательств его онкогенной активности у мышей получено не было. При длительном введении препарата 2 года в дозе, эквивалентной 6-кратной терапевтической для человека, у крыс наблюдались гепатоцеллюлярная аденома и аденома тиреоидных фолликулярных клеток, что является видоспецифическим следствием индукции ферментов цитохрома печени у этих животных. Согласно литературным данным, эторикоксиб не индуцирует ферменты цитохрома печени у людей. Следует также отметить длительность эксперимента на крысах 2 года , которая не отражает картину реальной клинической практики. Эторикоксиб в подлежащей регистрации дозе 120 мг рекомендован к применению в течение не более 8 суток. Ни в одном доклиническом исследовании не было получено результатов, свидетельствующих о более высокой частоте образования опухолей на фоне применения эторикоксиба в течение 8 суток и менее.
Аналоги препарата эторикоксиб
У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Почечная недостаточность.
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией ХПН, находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг 1 раз в день не изучался в данной популяции.
Лица пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались.
Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Данные доклинической безопасности. Эторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата.
В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата. Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические. Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Эторикоксиб-СЗ может увеличить артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при приеме в больших дозах, Ваш доктор будет контролировать Ваше артериальное давление; нарушение функции печени, изменение показателей функции печени в анализе крови; пожилой возраст старше 65 лет ; обезвоживание, например, от продолжительной рвоты или диареи; сопутствующее инфекционное заболевание. Эторикоксиб-СЗ может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления; Вы женщина, планирующая беременность. Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторикоксиб-СЗ. Дети и подростки Не давайте Эторикоксиб-СЗ детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-СЗ. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: препараты, разжижающие кровь антикоагулянты , например, варфарин; диуретики мочегонные препараты ; лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; ацетилсалициловая кислота, например, «Аспирин». Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Эторикоксиб-СЗ можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ; циклоспорин и такролимус препараты, используемые для подавления иммунной системы ; литий лекарство для лечения некоторых видов депрессии ; метотрексат лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита ; пероральные контрацептивы противозачаточные таблетки ; заместительная гормональная терапия ЗГТ совместное применение может увеличить риск побочных эффектов ; дигоксин лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма ; сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь лекарство от бронхиальной астмы ; миноксидил; рифампицин антибиотик. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом. Беременность Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство.
При печеночной недостаточности не рекомендуется принимать более 60 мг средства в сутки. Передозировка При передозировке данным веществом могут значительно усилиться побочные реакции, в особенности со стороны сердца, сосудов, почек и пищеварительного тракта. Лечение направлено на устранение опасных симптомов передозировки. Лекарство не выводится из организма при перитонеальном диализе и гемодиализе. Взаимодействие С осторожностью сочетают лечение данным веществом с приемом пероральных контрацептивов норэтиндрон и этинилэстрадиол в течение длительного времени от 3 недель.
Такая комбинация значительно повышает риск развития тромбоэмболии. Если пациент принимает Ацетилсалициловую кислоту в небольшой дозировке для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, то проводить лечение Эторикоксибом следует с осторожностью. Увеличивается вероятность развития язв и эрозий пищеварительного тракта. У пациентов, которые принимают Варфарин , препарат может увеличить протромбиновый индекс и МНО.
Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию см. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 56 баллов по шкале ЧайлдПью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7 9 баллов по шкале ЧайлдПью независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. Пациенты детского возраста Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет см. Побочное действие Краткое описание профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в т. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА. РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечнососудистой системы, обобщающей данные 3х активноконтролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб 60 или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 или 120 мг , профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Перечень нежелательных реакций Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в основном в результате желудочнокишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1 редко — спутанность сознания1, беспокойство1. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, аритмия1 нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4. Нарушения со стороны сосудов: часто — гипертензия нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения4, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз1, васкулит1. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм1 нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT редко — гепатит1 редко2 — печеночная недостаточность1, желтуха1. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема1, крапивница1 редко2 — синдром СтивенсаДжонсона1, токсический эпидермальный некролиз1, фиксированная лекарственная эритема1. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты редко — снижение натрия в крови. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Особые указания Влияние на желудочнокишечный тракт Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ желудочнокишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. Влияние на сердечнососудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ2 может быть связано с риском тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечнососудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом см. Пациентам со значимыми факторами риска сердечнососудистых осложнений такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки см. Селективные ингибиторы ЦОГ2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечнососудистых тромбоэмболических заболеваний вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов см. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому, при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и, во вторую очередь, снижение почечного кровотока, и таким образом нарушить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипертензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД см. АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени в 3 раза выше верхнего предела нормы применение препарата Эторикоксиб должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какойлибо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них в т.
Эторикоксиб -Тева (60 мг)
Инструкция по применению Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 28 шт. Инструкция по применению Аркоксиа. Лекарственное средство «Аркоксиа» (таблетки): инструкция по применению и дозировка. Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. Поскольку таблетки Etoricoxib® не предназначены для разделения, при титровании дозы следует также использовать таблетки эторикоксиба других производителей в дозировке 30 мг. Список топ-15 лучших аналогов и дешевых заменителей Аркоксиа с инструкцией по применению, отзывами врачей, ценами.
Эторикоксиб-СЗ
Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. В инструкции по применению указано, что таблетки Аркоксиа принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут. Официальная инструкция лекарственного препарата Эторикоксиб-Здоровье таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока.
Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточной эффективности лечения повышение дозы до 90 мг один раз в сутки может усилить терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации, может быть целесообразным снижение дозы до 60 мг один раз в сутки. Анкилозирующий спондилит АС Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в сутки. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только на протяжении периода острой симптоматики. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней. Послеоперационная боль в стоматологии Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Поэтому: — доза при OA не должна превышать 60 мг в сутки; — доза при РА и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; — доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней; — доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность Независимо от показания к применению препарата, у пациентов с легкими нарушениями функции печени 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , независимо от показания к применению препарата, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 дня; также можно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе 30 мг 1 раз в сутки. Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам до 16 лет. Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включающих 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с OA, РА и хронической болью в пояснице приблизительно 600 пациентов с OA или РА получали лечение на протяжении года или дольше. В клинических исследованиях профиль побочных реакций был одинаковым у пациентов с OA или РА, которые применяли эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; редко — спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм; нечасто — кашель, диспноэ, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ; редко — гепатит, печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер после прекращения лечения.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение концентрации азота мочевины крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты; редко — снижение концентрации натрия в крови. О следующих серьезных побочных реакциях сообщалось при применении НПВC, потому нельзя исключить возможность их возникновения при применении эторикоксиба: нефротоксичность, включая нефрит и нефротический синдром. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Передозировка При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи! Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были совместимы с профилем безопасности эторикоксиба например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кардиоренальные реакции. В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, вести клиническое наблюдение и, при необходимости, проводить поддерживающую терапию. Эторикоксиб не диализируется при гемодиализе; неизвестно, диализируется ли препарат при перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические взаимодействия Пероральные антикоагулянты.
Поэтому у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели протромбинового времени MHO, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.
Острая боль после стоматологических операций. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Нарушение функции печени.
Но Эторикоксиб согласно данным клинических исследований в отличие от Целекоксиба сильнее влияет на артериальное давление, что отражено в его противопоказаниях. Эторикоксиб обладает более быстрым и продолжительным эффектом, но ввиду разных действующих веществ, показаний и противопоказаний, решение о выборе препарата остается за врачом. Краткое содержание Эторикоксиб — лекарство в таблетках, содержащих одноименное действующее вещество. Препарат уменьшает воспаление и связанные с ним боль, отек и температуру. Эторикоксиб назначают при артритах различного происхождения, остеоартрозе, хронической боли в спине, анкилозирующем спондилите, а также после стоматологических операций. Препарат нельзя принимать при многих сопутствующих заболеваниях, особенно при патологиях сердечно-сосудистой системы.
Эторикоксиб повышает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов при длительном приеме в высоких дозах. Необходимо следовать общим врачебным рекомендациям и во время лечения Эторикоксибом воздержаться от спиртных напитков. Эторикоксиб обладает более быстрым и продолжительным эффектов, но ввиду разных действующих веществ, показаний и противопоказаний, решение о выборе препарата остается за врачом.
У некоторых пациентов с нарушением функции ночек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенной для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется.
Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нсфротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП.
В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ.
Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы
Объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Разновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Фармакокинетика у пожилых 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день не изучался в данной популяции. Почечная недостаточность Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Показания к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе.
Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника.
Краткое содержание Эторикоксиб — лекарство в таблетках, содержащих одноименное действующее вещество. Препарат уменьшает воспаление и связанные с ним боль, отек и температуру.
Эторикоксиб назначают при артритах различного происхождения, остеоартрозе, хронической боли в спине, анкилозирующем спондилите, а также после стоматологических операций. Препарат нельзя принимать при многих сопутствующих заболеваниях, особенно при патологиях сердечно-сосудистой системы. Эторикоксиб повышает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов при длительном приеме в высоких дозах. Необходимо следовать общим врачебным рекомендациям и во время лечения Эторикоксибом воздержаться от спиртных напитков. Эторикоксиб обладает более быстрым и продолжительным эффектов, но ввиду разных действующих веществ, показаний и противопоказаний, решение о выборе препарата остается за врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам.
При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в остром периоде не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу.
Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-СЗ применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-СЗ больше, чем следовало Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта промывание желудка и прием сорбентов. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-СЗ При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции печени. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг 1 раз в день.