Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг (по одной капсуле 150 мг два раза в сутки). Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг.
Прадакса® №60 (110 мг)
33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат. Прадакса (Pradaxa): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников. Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг : инструкция по применению
Детское применение данного средства не изучали специалисты поэтому до достижения 18 лет данный препарат не советуют. Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах, а также побочные эффекты с которыми можно столкнуться принимая данный препарат. Показан как профилактическое лекарство при тромбозе вен и венозных стенок. Также если это возникло после операции. Очень хорошо помогает при сердечно-сосудистых заболеваниях которые угрожают вашей жизни и также предотвращает образование и разрыв тромба.
Принимая прадакса как препарат от тромбоза и образования тромбов данный препарат снижает значительно статистику смертности при такого рода заболеваниях, это касается и легочного тромбоза. Также данным лекарственным препаратом хорошо лечится тромбоз который повторился то есть рецидивы заболевания. Если же у вас возникают очень сильные аллергические проявления или у вас не переносимость и сильная чувствительность к некоторым из компонентов то данный препарат противопоказан. При почечной и печеночной недостаточности также нельзя данный препарат.
Не использовать после истечения срока годности. Не помещать капсулы в таблетницы и органайзеры для лекарств, за исключением тех, в которых они могут оставаться в оригинальной упаковке блистере. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определения тромбинового или экаринового времени свертывания. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ. В исследовании RE-LY у пациентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата был ассоциирован с повышенным риском кровотечения. Наличие одного или нескольких таких факторов может повышать риск кровотечения.
Риск кровотечений может повышаться за счет фармакологического взаимодействия у пациентов, одновременно принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина. Также риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов и других антикоагулянтов. Совместное применение дронедарона и дабигатрана противопоказано см. Одновременное применение тикагрелора может увеличивать воздействие дабигатрана и может приводить к фармакодинамическому взаимодействию, результатом которого может стать повышение риска кровотечений. В особенности одновременное применение антиагрегантов или сильных ингибиторов Р-гликопротеина увеличивает риск больших кровотечений, в т. Если возникают клинические подозрения на кровотечение, рекомендуется проведение соответствующих исследований, таких как анализ кала на скрытую кровь или определения уровня гемоглобина на предмет его снижения. При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.
Именно обладает способностью ингибировать тромбин в организме людей, тем самым предотвращая формирование тромбов. Акации камедь и винная кислота, гипромеллоза и диметикон, а также тальк и гипролоза — вспомогательные компоненты медикамента, отвечающие за поддержание лечебных свойств препарата. Фармакологические эффекты Поскольку дабигатрана этиксилат — представитель подгруппы прямых антикоагулянтов, в организме людей он, преобразуясь в активную форму дабигатрана, оказывает следующие фармакологические эффекты: ингибирует свободный тромбин; предотвращает агрегацию кровяных пластинок — тромбоцитов; удлиняет АФТВ, экариновое время свертывания, а также тромбиновое время.
Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина. Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов. Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»: комплексная фармакотерапия строго тромбоза — в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей; предотвращение венозной тромбоэмболии — после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства; профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера — к примеру, с фибрилляциями предсердий; профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур.
Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист.
Фармакологическое действие Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме.
Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. У 12 больных с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем. В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у больных с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала некординальное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у больных с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев в последствии единоразового и повторного приема продукта в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились.
Показания к применению продукта профилактика венозных тромбоэмболии у заболевших в последствии ортопедических операций. Режим дозирования Препарат назначают внутрь. У заболевших с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг единоразово 2 капс. Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить.
Инструкция
- Прадакса 110 мг 30 шт. капсулы
- Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт
- Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
- рТБДБЛУБ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
Противопоказания к применению
- Состав и фармакологическое действие Прадаксы
- One moment, please...
- Аналоги Прадакса
- Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного
- Прадакса отзывы
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
К сожалению, прием препаратов на основе варфарина предполагает постоянный лабораторный контроль и коррекцию дозы в случае выхода значений МНО международного нормализованного отношения, показателя состояния системы свертываемости крови за пределы диапазона 2,0-3,0. Согласно международным рекомендациям, пациенты, принимающие варфарин, должны сдавать анализы каждые 2-3 недели, что не может не создавать определенные сложности как для самих больных, так и для врачей. Кроме того, эффективность терапии варфарином сильно зависит от уровня витамина K в организме, то есть от того, сколько миллиграммов данного витамина пациент получает с пищей. Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и коррекции дозировки. Панченко Елизавета Павловна, д. Но оно требует пристального контроля со стороны врачей и существенных ограничений со стороны пациента.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем могут возникнуть тромбоцитопения и анемия. Нарушения в иммунной системе могут проявиться реакцией гиперчувствительности крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм. Повышенная проницаемость сосудов может вызвать возникновение гематом, кровотечений различной локализации, в том числе внутричерепного, носового, желудочно-кишечных и прочих.
Со стороны органов пищеварения могут проявиться болевые ощущения, явления диспепсии, рвота, дисфагия, гастроэзофагит, нарушения функции печени и другие отклонения в работе желудочно-кишечного тракта. Со стороны кожных покровов можно наблюдать проявления кожного геморрагического синдрома, а поражение соединительной и костной ткани может проявиться гемартрозом. Препарат «Прадакса». Цена Как было сказано выше, данное лекарственное средство относится к группе антикоагулянтов, поэтому заменить его смогут вещества этой же группы. При подборе подходящего лекарства нужно четко осознавать, что нельзя руководствоваться критериями типа: «это подешевле» или «соседке оно очень помогло». Антикоагулянты — очень серьезные вещества, влияющие системно на весь организм, поэтому как дозировку, так и аналог «Прадаксы» может назначить только врач. По структуре действующего вещества заменителей этому лекарству нет. По фармакологической группе подойти могут препараты «Варфарин», «Маркумар», «Фенилин» и «Ксарелто».
Цена данного препарата достаточно высока. Так, упаковка, содержащая 60 капсул, стоит около 3 тысяч рублей, 30 капсул обойдутся приблизительно в 2 тысячи рублей. Стоимость лекарства незначительно зависит от содержания действующего вещества. У препаратов «Прадакса 110» или «Прадакса 150» цена будет отличаться совсем немного. Лекарственное средство «Варфарин» Данное вещество является наиболее старым из представленных выше антикоагулянтов. Его применение требует тщательного соблюдения дозировки и контроля за состоянием крови, так как превышение дозы очень опасно — препарат «Варфарин» при этом становится ядом. Используют его для лечения и профилактики тромбозов и эмболий кровеносных сосудов. В том числе назначают при остром и рецидивирующем венозном тромбозе, эмболии артерии легких, преходящих ишемических атаках и инсультах, а также для вторичной профилактики инфаркта миокарда и сопутствующих ему тромбоэмболических осложнений.
Применяют лекарство также для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий, поражением сердечных клапанов или с протезированными сердечными клапанами, а также в послеоперационный период после ортопедических вмешательств, чтобы уменьшить риск образования тромбов. Таблетки «Варфарин» не используют при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, при острых кровотечениях, беременности особенно в течение I триместра и в последние 4 недели , так как он обладает тератогенным действием для плода, тяжелых заболеваниях почек и печени, остром ДВС-синдроме, дефиците C и S белков, тромбоцитопении. Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений в том числе, геморрагические расстройства , страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи. Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны в том числе операционные , перед люмбальной пункцией. Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин». Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения.
Прием препарата не зависит от времени приема пищи. Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач. В процессе лечения препаратом Прадакса следует оценивать функцию почек. Клинический опыт применения у лиц, которым проводится гемодиализ, ограничен.
Для получения более достоверных доказательств требуются непосредственные испытания, напрямую сравнивающие NOAC друг с другом [11] [12]. Противопоказания[ править править код ] Дабигатран противопоказан пациентам, которые имеют активное патологическое кровотечение, поскольку дабигатран может увеличить риск кровотечений, а также может вызвать серьезные и потенциально опасные для жизни кровотечения.
По сравнению с людьми использующими варфарин, у пациентов, принимающих дабигатрана было меньше угрожающего жизни кровотечения, реже малых и больших кровотечений, включая внутричерепные кровотечения, однако частота желудочно-кишечных кровотечений была значительно выше. Дабигатран капсулы содержат винную кислоту, которая снижает рН желудка и необходима для надлежащего поглощения. Низкий рН ранее был связан с диспепсией ; некоторые предполагают, что это играет определенную роль в повышенном риске желудочно-кишечных кровотечений.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Значить нужен индивидуальный и периодически лабораторный контроль крови и тех органов, которые могут пострадать от Прадаксы, а также своевременная остановка приема при появлении первых побочных признаков. За это время ничего не изменилось в лучшую сторону,помимо этого куча неприятых побочных эффектов. В этом году "П. Нина 24 ноября 2018, 14:29 Муж принимает Прадаксу 150 в течении 5 лет после РЧА ,один раз было немного крови при кашле ,больше ничего. Правда аритмия после РЧА через полгода возобновилась и теперь стала постоянным спутником Mahabat 20 июня 2018, 18:30 Моя мама тоже пьет почти год. Появились сильные головные боли, в основном в височной и затылочной частей головы. Ощущение пульсации. Хотя отхаркивание легких хорошее, они как бы очищаются.
Раньше пила Флебодиа, подобных эффектов не было. От Прадаксы откажусь, мне не подходит совсем. Герман 8 июня 2017, 13:46 По ошибке купил жене прадакса 110 вместо 150, насколько это опасно?
Он является таким же эффективным, как варфарин в предотвращении негеморрагических инсультов и эмболических событий у пациентов с фибрилляцией предсердий не из-за проблем с клапанами [8] [9]. Эмболия при неклапанной фибрилляции предсердий[ править править код ] Шансы предотвратить сосудистую смерть или ишемическое событие включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, системные эмболические события и инфаркт миокарда существенно не различались между прямыми ингибиторами тромбинов DTI и антагонистами витамина K VKA , что означает, что DTI являются так же эффективны, как VKA, для предотвращения всех этих клинически значимых исходов. Дабигатран в дозе 150 мг два раза в день превосходил варфарин по этой комбинированной конечной точке. Меньшее количество серьезных геморрагических событий, включая геморрагические инсульты, наблюдалось при применении DTI, что делает эти новые препараты легко вводимыми и безопасными альтернативами скорректированной дозе варфарина.
Влияние более высокой дозы дабигатрана на смертность от сосудов и ишемические события важно, поскольку оно указывает на то, что преимущество дабигатрана по сравнению с варфарином не ограничивается влиянием на кровотечение. Таким образом, в нередком клиническом сценарии, когда введение или мониторинг варфарина представляет значительные трудности, DTI кажутся многообещающими.
Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т.
При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного.
Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском.
Такими медикаментами являются: Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску.
Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет.
Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток.
Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия. Медицинский препарат имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. В аптеках реализация средства осуществляется только по рецепту лечащего врача. Хранить медикамент требуется в затемненном и недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Прадакса 150мг : инструкция по применению
Прадакса капсулы 150мг 60шт. Прадакса капсулы 150мг 60шт. Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб.
Прадакса® инструкция по применению лекарственного препарата
Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Выполнение катетерной аблации при фибрилляции предсердий у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА в дозе 150 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, не требует перерыва в приеме. Однако для полноценного понимания профиля безопасности препарата Прадакса крайне важно знать, что в исследовании RE-LY дабигатран в обеих дозировках продемонстрировал.
Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного
Капсулы не вскрывают, запивают большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий пациентам назначают 220 мг лекарственного средства 2 штуки по 110 мг ежедневно 1 раз. Больным с нарушениями работы почек уменьшают дозировку до 150 мг 2 капсулы по 75 мг. После эндопротезирования замены имплантом коленного сустава Прадакса назначается в дозировке 110 мг ежедневно по 1 разу.
Прием начинают через 1-4 часа, в зависимости от конкретного случая.
Среди оцениваемых пациентов в группе А среднее время до прекращения кровотечения по субъективной оценке исследователя составило 9,8 часов. В группе Б среднее время до начала операции составило 1,7 часа после приема идаруцизумаба. Тромбозы отмечались у пяти пациентов в интервале от двух до 24 дней после приема идаруцизумаба. Ни один из этих пациентов не получал антитромботическую терапию во время события. На данный момент в ходе исследования не было выявлено никаких существенных проблем в области безопасности, о чем свидетельствует отсутствие зарегистрированных случаев гипотензии, отклонений показателей функции печения, реакций со стороны места инъекции или кожных высыпаний. Этот лабораторный показатель является маркером концентрации дабигатрана, и его нормальные значения указывают на то, что в крови нет или практически нет циркулирующего антикоагулянта.
Корректировки дозы не требуется см. Этнические группы Не выявлено клинически значимых этнических различий в фармакокинетике и фармакодинамике дабигатрана среди пациентов европеоидной расы, афроамериканцев, латиноамериканцев, японцев или китайцев. Фармакокинетические взаимодействия Исследования взаимодействия in vitro не показали ингибирования или индукции основных изоферментов цитохрома Р450. Это было подтверждено исследованиями in vivo с участием здоровых добровольцев, у которых не наблюдалось никаких взаимодействий между этим препаратом и следующими действующими веществами: аторвастатином CYP3A4 , дигоксином взаимодействие с белком-переносчиком Р-гликопротеина и диклофенаком CYP2C9. Таблица 2. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Профилактика венозных тромбоэмболии ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у пациентов, перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе , по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции. Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смертности, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции, проведенные более 3-х месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ, во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, со сравнимой или меньшей частотой, чем у пациентов, получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени, возможно имеющих клиническое значение, между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика: После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 0,5-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить. Если лечение не началось каждый день операции, терапию надлежит начинать с дозы 220 мг единоразово. Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории заболевших не рекомендуется. Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких заболевших не проводилось. Опыт применения у пожилых больных в возрасте старше 75 лет ограничен. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых заболевших, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено увеличение содержания продукта в организме. Дозу продукта надлежит рассчитывать так же, как и для больных с нарушением функции почек. Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов надлежит проводить через 24 ч в последствии введения в последствиидней дозы Прадаксы.
Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. Правила использования продукта Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливать капсулы через фольгу. Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы. Капсулы надлежит запивать водой, принимать во время еды или натощак. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются не часто. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома в последствии процедур, кровотечения в последствии процедур, в последствииоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое в последствии процедур, кровотечения из места разреза, дренаж в последствии процедуры, дренаж раны. Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксипарина натрия. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о использовании дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен. Женщинам репродуктивного возраста надлежит избегать беременности при лечении Прадаксой.
При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о использовании продукта в период грудного вскармливания не имеется. Применение при нарушениях функции печени Больным с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у этих заболевших не рекомендуется. Применение продукта Прадакса у данной категории больных не рекомендовано. Клинических исследовании у таких заболевших не проводилось.
AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции.
Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Показания к применению: - Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций. Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.
Применение у взрослых: Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций: Рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПрадаксаА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: Рекомендуется применение препарата Прадакса в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см.
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно.
При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Побочные действия: Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Об этом ведомство сообщает в своём телеграм-канале. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86 рублей. В ведомстве добавляют, что в медорганизациях указанные препараты будут предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Пациентам в возрасте 80 лет и старше в связи с увеличением риска кровотечения следует принимать лекарственное средство в суточной дозе 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. В процессе лечения Прадакса функция почек также должна контролироваться один раз в год или чаще при необходимости в определенных клинических ситуациях гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств при подозрении ухудшения работы почек. Пациенты с риском развития кровотечения Пациенты с повышенным риском развития кровотечения должны тщательно клинически наблюдаться для определения признаков кровотечения или анемии. Доза может быть скорректирована по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и риска для каждого отдельного пациента.
Тест на коагуляцию см. Если обнаружена чрезмерная экспозиция дабигатрана у пациентов с высоким риском кровотечения, рекомендуется доза 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. При возникновении клинически значимого кровотечения, лечение должно быть прервано. Для пациентов с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальным рефлюксом следует рассмотреть применение Прадакса в дозе 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки в связи с возможным увеличением риска большого желудочно-кишечного кровотечения. Прадакса противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Необходимо проводить оценку функции почек во время лечения при подозрении развития почечной недостаточности например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Дополнительное требование для пациентов с нарушением функции почек средней или легкой степени тяжести, а так же пациентов старше 75 лет: В процессе лечения Прадакса функция почек должна контролироваться не реже одного раза в год или чаще в определенных клинических ситуациях при подозрении на снижение функции почек например, гиповолемия, дегидратация, одновременный прием некоторых лекарственных средств. Прадакса так же следует принимать в суточной дозе 300 мг по одной капсуле 150 мг два раза в сутки. Однако для пациентов с высоким риском кровотечения следует рассмотреть снижение суточной дозы до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение пациентов с нарушением функции почек.
Одновременное применение Прадакса и ингибиторов Р-гликопротеина от легких до умеренных, например, амиодарона, хинидина или верапамила Корректировка режима дозирования при одновременном приеме амиодарона или хинидина не требуется. Доза должна быть снижена до 220 мг по одной капсуле 110 мг два раза в сутки для пациентов, в одно и то же время принимающих дабигатрана этексилат и верапамил. В этом случае Прадакса и верапамил должны приниматься одновременно. Масса тела Согласно имеющимся клиническим и кинетическим данным корректировка режима дозирования не требуется.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Применение препарата Прадакса®, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Катетерная аблация может быть проведена у пациентов, применяющих препарат Прадакса по 150 мг (1 капсула) 2 раза/сут. Купить Прадакса в интернет-аптеке в Москве по акции, дешевая цена от 1880 руб. Инструкция по применению Прадакса – товар дня со скидкой. Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. Капсулы ПРАДАКСА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг (по одной капсуле 150 мг два раза в сутки).