Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Эниксум ампулы инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Инструкция по применению Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10. купить в интернет-магазине OZON по выгодным ценам! Характеристики Фото Огромный ассортимент Настоящие отзывы покупателей! Цена Эниксума не очень устраивает, особенно, если назначают курсом на 10-14 дней.
Эниксум р-р д/ин 4000 анти-Ха МЕ/0,4мл 0,4мл шприц N10 (Сотекс)
Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Нечасто: забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Редко: забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Часто: тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции.
Препарат нельзя вводить внутримышечно! Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа.
При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально не сбоку , в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.
Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением. Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Показания - Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; - Лечение тромбозов глубоких вен; - Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Противопоказания Повышенная чувствительность к эноксапарину; состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений в т.
С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания. Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.
Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе более чем 100 дней гепарин-индуцированную тромбоцитопению без циркулирующих антител. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме.
Срок доставки по может занимать до следующий рабочих дней при условии размещения заказа до 18:00. В отдельных случаях срок доставки в аптеку может быть увеличен. Оплачиваете и получаете заказ прямо в аптеке. Оплата заказа производится наличными.
Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами!
При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. Комбинации, требующие соблюдения осторожности 1. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.
При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента.
Раствор Эниксум
- Аналоги Эниксум раствор для инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл ампулы 10 шт.
- Эниксум: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы -
- Фармакологические свойства
- Производитель:
Эниксум, раствор для инъекций 8000 анти-ХА МЕ ампулы 0,8мл, 10 шт
Инструкция по применению Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10. Эноксапарин натрия (анфибра, клексан, эниксум) — лекарственный препарат. Выпускается Эниксум в виде раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого или коричневато-желтоватого оттенка [в стеклянных шприцах в комплекте с иглой (может присутствовать устройство защиты иглы). Сравнение цен и наличие Эниксум в аптеках, все цены актуальны на сегодняшний день. Эниксум: Состав. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. 1 шприц/ампула эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ.
Позаботьтесь об отсутствии тромбов - используйте Эниксум
С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная.
Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания, как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора ПТФ , а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ , практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Показания к применению - Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические. Противопоказания - Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины. С осторожностью: Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: - нарушения гемостаза в т.
Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом. Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца см. При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия см. Период грудного вскармливания Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Побочные действия Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов - при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов - при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии; у 1578 пациентов - при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов - при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг подкожно один раз в сутки. Нарушения со стороны сосудов Кровотечения В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. Некоторые из этих случаев были летальными. Как и при применении других антикоагулянтов при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз см. Нечасто: забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Редко: забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Часто: тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия.
Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: часто: геморрагическая анемия; редко: эозинофилия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатоцеллюлярное поражение печени; редко: холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: остеопороз при длительной терапии более трех месяцев. Лабораторные и инструментальные данные: редко: гиперкалиемия.
При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности. Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней до стабилизации клинического состояния больного. У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. При комбинации с тромболитиками фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 мг до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами.
Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата без устройства для защиты иглы 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Эноксапарин натрия содержимое шприца для подкожного введения вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор.
Кровотечение Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов см. Возможны точечные кровоизлияния петехии , экхимозы. Очень частые — кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Частые — кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Нечастые — забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё. Редкие — забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q В случае кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Тромбоцитопения и тромбоцитоз В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная преходящая бессимптомная тромбоцитопения.
При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 и более часов, введение протамина сульфата не требуется. Не следует чередовать применение эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. Вследствие этого, препараты низкомолекулярных гепаринов характеризуются различной фармакокинетикой и биологической активностью анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами. Если нельзя избежать одновременного применения, необходимо проводить тщательный клинический контроль состояния пациента; декстраном парентеральное введение : повышение риска возникновения кровотечения угнетение функции тромбоцитов под действием декстрана 40.
Возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном применении с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами ангиотензина-II, циклоспоринами, такролимусом и триметопримом. Противосвертывающий эффект эноксапарина натрия усиливается при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами. При одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах при кардиологических и неврологических заболеваниях, клопидогрел, абсиксимаб, тиклопидин, эптифибатид, тирофибан, берапрост, илопрост возрастает риск возникновения кровотечения. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста особенно старше 80 лет.
Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. В случае необходимости сочетанного применения эноксапарина натрия с указанными лекарственными препаратами необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием больного и мониторинг соответствующих лабораторных показателей. У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.
В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже.
Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. Описание активных компонентов препарата Эниксум® (Enixum). Состав Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.
Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры. Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия. Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует вводить не ранее чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Искусственные клапаны сердца.
Исследования эффективности и безопасности применения эноксапарина натрия в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца не проводились. Профилактические дозы эноксапарина натрия недостаточны для предотвращения тромбоза искусственных клапанов. Отмечены случаи тромбоза протезированных сердечных клапанов у беременных при применении эноксапарина натрия в лечебных дозах. Применение препарата Эниксум- у данной категории пациентов не может быть рекомендовано.
Лабораторные тесты. В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Эниксум- существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на их связывание с фибриногеном. При повышении дозы эноксапарина натрия может удлиняться АЧТВ активированное частичное тромбопластиновое время и время свертывания крови. Увеличение этих показателей не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботи-ческой активности эноксапарина натрия, поэтому нет необходимости в их мониторинге.
Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме. В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из следующих факторов риска венозного тромбообразования: возраст 75 лет и старше, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций. Нет данных, указывающих на отрицательное влияние эноксапарина натрия на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие Антикоагулянтное средство прямого действия. Эноксапарин натрия - низкомолекулярный гепарин. Средняя молекулярная масса около 4500 дальтон. Антикоагулянтная активность эноксапарина опосредована антитромбином III.
При применении в профилактических дозах эноксапарин натрия незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ , практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность эноксапарина в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xа активность. Способ применения и дозировка Эниксум- вводится подкожно глубоко , в особых случаях в артериальный контур во время сеанса гемодиализа и внутривенно. Препарат нельзя вводить внутримышечно!
Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях. Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий общехирургические операции рекомендуемая доза препарата составляет 20-40 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий ортопедические операции , рекомендованная доза препарата составляет 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.
Длительность лечения составляет в среднем 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии например, в ортопедии Эниксум- применяют 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями. Длительность лечения составляет в среднем 10 дней.
Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности.
Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная.
Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.
Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов.
При обнаружении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения С крайней осторожностью следует назначать Эниксум пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о возможной тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него. Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении эноксапарина натрия в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Чрескожная коронарная ангиопластика С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с чрескожной коронарной ангиопластикой ЧКА при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, следует строго придерживаться рекомендованных интервалов между введением препарата Эниксум и извлечением катетера. Необходимо достижение гемостаза в месте С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с чрескожной коронарной ангиопластикой ЧКА при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, следует строго придерживаться рекомендованных интервалов между введением препарата Эниксум и извлечением катетера. Необходимо достижение гемостаза в месте пункции периферической артерии после ЧКА. Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры. Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия.
Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует вводить не ранее чем через 6—8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.
После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза особенно при наличии факторов риска. Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.
Риск повышается при увеличении дозы Эниксума, а также при использовании постоянных катетеров после хирургического вмешательства и при одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на гемостаз например, нестероидных противовоспалительных средств. Фактором риска также является травматически проведенная или повторная спинномозговая пункция у пациентов, в анамнезе которых есть указания на деформацию позвоночника или перенесенные операции в области позвоночника. При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии для минимизации риска кровотечения чрескожную коронарную ангиопластику можно проводить только в интервалах между введениями Эниксума, чтобы достичь гемостаза после инвазивной сосудистой инструментальной манипуляции. Интродьюсер бедренной артерии можно удалять сразу же при использовании закрывающего устройства.
Когда применяется мануальная компрессия, интродьюсер можно удалять только через 6 ч после последнего введения Эниксума. Если лечение эноксапарином продолжается, следующую дозу вводят минимум через 6—8 ч после удаления интродьюсера. За местом введения устройства нужно постоянно следить, чтобы вовремя выявить возможное кровотечение и образование гематомы. Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения любого из описанных симптомов.
При подозрении на развитие гематомы спинного мозга требуется срочное проведение диагностики и лечения, а в случае необходимости — декомпрессии спинного мозга. При развитии острых ревматических состояний или острой инфекции применение Эниксума в профилактических целях обосновано только в том случае, если имеется один из следующих факторов риска развития венозного тромбообразования: хроническая дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, злокачественные новообразования, сопутствующая гормональная терапия, ожирение, возраст старше 75 лет. В профилактических дозах, назначаемых для предупреждения тромбоэмболических осложнений, Эниксум не оказывает существенного влияния на показатели свертывания крови, время кровотечения, агрегацию тромбоцитов и их связывание с фибриногеном. При повышении дозы препарата возможно удлинение АЧТВ и активированного времени свертывания крови.
Увеличение этих параметров не имеет прямой линейной зависимости с ростом антикоагулянтной активности эноксапарина, поэтому нет необходимости их мониторировать. Информация о применении Эниксума для предупреждения образования тромбоза у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца ограничена. Есть сведения о развитии тромбоза клапанов сердца на фоне профилактической терапии эноксапарином. Нет возможности точно оценить эти сведения, поскольку клинические данные отсутствуют, а у пациентов имеются другие факторы, которые могут способствовать развитию тромбоза клапанов сердца, включая основное заболевание.
Информация о применении Эниксума для предупреждения образования тромбоза и эмболии у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца ограничена. У двух женщин из восьми образовались тромбы, которые привели к блокированию клапанов сердца, что повлекло смерть матери и плода. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Отсутствуют данные, свидетельствующие об отрицательном влиянии Эниксума на психомоторные и когнитивные функции человека. Применение при беременности и лактации В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенное действие эноксапарина на плод.
Клинический опыт применения препарата у беременных женщин отсутствует, адекватные и полностью контролируемые исследования не проводились. Сведений о проникновении вещества через плацентарный барьер нет. Исследования на животных не всегда позволяют правильно прогнозировать реакцию на применение эноксапарина натрия при беременности у человека. В связи с этим Эниксум может быть назначен только в том случае, если ожидается, что эффект от пользы терапии превзойдет возможные риски.
Эниксум р-р д/ин 4000МЕ анти-Ха/0,4мл амп 0,4мл №10
Раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/мл. По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1,0 мл в шприцы стеклянные с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. Эниксум раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6мл амп.№10. Эниксум ® (Enixum) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эниксум ® Раствор для инъекций. Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта. Найдено 8 аналогов Эниксум c действующим веществом Эноксапарин натрия по цене от 1 096 ₽ до 3 859 ₽. Эниксум: Состав. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. 1 шприц/ампула эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ.
Эниксум 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл 0,8 мл №10 шприцы
Эниксум раствор для инъекций 4000 МЕ 0,4мл №10. Инструкция по применению Эниксум раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл 1мл ампулы №10. Цены на раствор Эниксум в Москве указаны с учетом скидки без стоимости доставки.
Наличие в аптеках
- Мобильное приложение «Все аптеки»
- Аналог раствора Эниксум
- Инструкция
- Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
Эниксум 10000ме анти-ха-мл 03мл 10 шт раствор для инъекций
Где и по какой цене купить Эниксум (Эноксапарин натрия) в аптеках Москвы. Цены на раствор Эниксум в Москве указаны с учетом скидки без стоимости доставки. Эниксум раствор для инъекций 4000 МЕ 0,4мл №10. Инструкция по самостоятельному выполнению инъекций препарата ЭНИКСУМ® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы). Эниксум: Состав. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый. 1 шприц/ампула эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ.