Препарат РинФаст ® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. РинФаст раствор для внутривенного введения и подкожного введения 100 ЕД/мл картридж со шприц-ручкой Ринастра 3 мл №5. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого.
РинФаст® (инсулин аспарт)
Упаковка в Pharm-ID. ринфаст. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. Препарат РинФаст® может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии.
Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
Сведения о РинФаст® (ЛП-№(002333)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим. РинФаст раствор для инъекций 100ЕД/мл картридж 3мл (в шприц-ручке) фото. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок.
Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
Выбросите Шприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы. Введение дозы И Убедитесь, что вы набрали требуемую дозу. Протрите кожу спиртовой салфеткой в месте инъекции. Зажмите участок кожи в нужном месте и введите иглу под кожу одним непрерывным движением. К Нажать Пусковую кнопку, пока значение «О» не совпадёт с указателем в Дозировочном окне.
Удерживать кнопку нажатой, а Шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки. Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 с, Вы можете не получить требуемую дозу лекарства. Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше. Утилизация иглы и хранение шприц-ручки Л Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора.
Открутить иглу и выбросить её вместе с Внешней насадкой. М Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования. Уход за Шприц-ручкой и утилизация Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей. Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами.
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению. Пустая шприц-ручка не должна использоваться повторно и подлежит уничтожению. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия.
Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отёки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределён по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащённое сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.
Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Определённой дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Лёгкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты.
Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжёлой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10—15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Получение регистрации стало еще одним шагом в обеспечении независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. Как заявил первый заместитель главы ведомства РФ Сергей Цыб, сейчас у производителей есть достаточно компетенций для развития независимых от импорта производств фармацевтических препаратов в стране. Он указал на необходимость дальше увеличивать список препаратов, выпущенных в России по полному циклу, поскольку это положительно влияет на укрепление экспортных возможностей и развитие внутреннего рынка. На сегодня совокупный объем российского рынка инсулина аспарт составляет 3,4 миллиарда рублей.
Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество. И писать жалобы на аптеку лишено всякого смысла. Если Новорапид оказывает Вам лучший терапевтический эффект, а Ринфаст имеет для Вас нежелательные реакции или побочные действия, то Вы должны сообщить об этом своему лечащему врачу. И тогда по решению врачебной комиссии Вам может быть выписан льготный рецепт по торговому названию Новорапид. Если Ваше лечебное учреждение в лице лечащего врача и врачебной комиссии откажет в выписке рецепта по торговому названию, Вам необходимо обратиться с жалобой в Росздравнадзор.
Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом.
Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет
В частности, в рознице практически невозможно найти отечественные препараты «Ринфаст», «Ринсулин», «Росинсулин». Международное непатентованное наименование (МНН): инсулин аспарт. Онлайн заказ Ринфаст раствор для и/в/в/п/к 100 ед/мл 3 мл картридж в шприц-ручке ринастра 5 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Речь идет об инсулине аспарт РинФаст, сообщается на сайте министерства промышленности и торговли. Препарат РинФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином препарат РинФаст® Микс 30 оказывает более выраженное гипогликемическое действие, вплоть до 6 часов после введения.
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
В большинстве случаев этот медикамент применяют в домашних условиях, так как шприц-ручку удобно использовать самостоятельно. Место введения каждый раз должно отличаться, что позволит избежать дистрофии тканей. Перед инъекцией кожа обрабатывается антисептическим раствором для предупреждения проникновения под кожу болезнетворных бактерий. Внутривенно средство вводят только в условиях стационара под наблюдением врача и после предварительного разведения в физиологическом растворе.
Дозировка для каждого больного подбирается индивидуально, как и продолжительность применения. В домашних условиях внутривенное введение запрещено. Побочные действия При лечении у пациентов могут возникать осложнения, которые связаны преимущественно с действием инсулина, то есть снижением уровня глюкозы в крови.
Расстройства затрагивают работу головного мозга, внутренних органов. Область поражения Распространенные осложнения Нервная система Со стороны нервной системы осложнения возникают преимущественно при введении повышенных дозировок. При этом у пациентов наблюдается сильная слабость, быстрая утомляемость, нарушение сознания, ухудшение концентрации внимания и памяти.
В запущенных случаях наблюдается потеря сознания, расслабление мышц опорно-двигательного аппарата. Органы пищеварения Органы пищеварения не страдают при применении средства в назначенных дозах, но при введении повышенных доз наблюдается тошнота и приступы рвоты, расстройство стула, боли в области живота. У пациентов с хроническими заболеваниями органов пищеварения наблюдается усугубление их симптоматики, а также развитие осложнений.
Часто наблюдается ухудшение аппетита, сухость слизистых оболочек полости рта и сильная жажда. Мочевыделительная система При применении инсулина у пациентов наблюдается учащенное мочеиспускание, иногда возникает боль в области почек и в зоне мочевого пузыря. Сердце и сосуды Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают не так часто, обычно появляются у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания хронической формы.
Иногда наблюдается снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, тахикардия. Появление осложнений не всегда считается поводом для отмены лечения. В некоторых случаях требуется коррекция дозы и наблюдение за состоянием пациента.
К редким осложнениям можно отнести отечность конечностей и лица, усугубление симптоматики патологий желчного пузыря и печени. Аллергия на раствор развивается не так часто. Состояние сопровождается появлением сыпи на коже, сильным зудом и раздражением.
В течение нескольких часов симптомы могут усугубляться, возможен отек слизистых оболочек глаз, полости рта, носовых ходов. Усугубление симптомов считается поводом для отмены лечения и назначения медикаментов для нормализации состояния. При появлении признаков дистрофии тканей в месте введения раствора важно не продолжать введение в эту область, так как это может привести к формированию абсцесса.
Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Не рекомендуется применять инсулин аспарт у детей до 6 лет.
Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. В период лактации грудного вскармливания инсулин аспарт может применяться без ограничений. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции.
Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические местные реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения, липодистрофия.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Перевод с других препаратов инсулина При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения см. Реакции в месте введения Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом.
Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно разрешаются в течение нескольких дней — нескольких недель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Пациенты должны быть проинформированы о необходимости постоянно менять места инъекции в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск изменения абсорбции инсулина и ухудшения гликемического контроля, если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза. Были получены сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную ткань. После изменения места инъекции рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови и, при необходимости, проведение коррекции дозы препарата. Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков.
В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс. Как ранее сообщал «ФВ», в 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа». Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс. Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках.
Аналоги товара
- РинФаст: инструкция по применению и отзывы
- РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
- РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
- Действующие предельные отпускные цены Инсулин аспарт / РинФаст®
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
Фаст инсулин
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Состав: Действующим веществом является инсулин аспарт. В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата.
Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года. За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс. В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс. Как ранее сообщал «ФВ», в 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа».
При спинальной мышечной атрофии постепенно утрачиваются моторные функции, ребенок может перестать двигаться и даже дышать. В России ранее было зарегистрировано три препарата для лечения болезни — "Нусинерсен" "Спинраза" , который был зарегистрирован компанией из Нидерландов, "Рисдиплам" и " Золгенсма".
Препарат "Золгенсма" является одним из самых дорогих лекарств в мире.
Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. Рисунок 1. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином, разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Период грудного вскармливания Препарат РинФаст, может применяться в период грудного вскармливания, т. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата РинФаст,. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.
Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии.
Лекарственная форма
- Проверяем действующее вещество
- Минпромторг: датский сверхбыстрый инсулин «фиасп» поставляется в Россию - Ведомости
- Лекарственная форма
- Фотографии упаковок
- 32312645278 РинФаст
- Поставщики:
Смотрите также
- Другие новости
- Ринфаст инсулин
- Отказали выдать инсулин -
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
- Публикации
- Новости раздела