Купить Ксарелто 20мг №28 таблетки по цене 3 270 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в. В отгрузках препарата Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) со склада АО «БАЙЕР» возможны временные задержки (о — Новости и публикации — После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Расскажу о показаниях и противопоказаниях к применению препарата что обратить внимание при приеме этого лекарстваПлюсы и минусы лекарственного ср. «Ксарелто» нормализует реологические свойства крови за счет инактивации свободного Ха-фактора и связанного с ним «сгущения крови».
Содержание статьи
- Эликвис или ксарелто — МедВопрос и консультация врача на форуме
- КСАРЕЛТО выгодная цена - Купить недорого КСАРЕЛТО в аптеках Новосибирска
- Ксарелто – побочные действия: что следует знать
- Ксарелто – побочные действия: что следует знать
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Информация о препарате «Ксарелто» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Ксарелто инструкция по применению препарата Показания и противопоказания. В отгрузках препарата Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) со склада АО «БАЙЕР» возможны временные задержки (о — Новости и публикации — Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Ксарелто: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Ксарелто инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1450 до 5300 руб.
Немного фактов
- Ксарелто отзывы
- Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
- Не следует принимать
- Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Ксарелто 20 мг 15 мг : инструкция по применению
RU: от 1 600 Немного фактов Ксарелто — препарат, выпускаемый немецкими фармацевтами. В практике наших докторов используется сравнительно недавно. Специалисты считают, что это достаточно действенный таблетированныйантикоагулянт, способный заменить инъекционные аналоги. Средство применяют более чем в ста странах. Однако из-за достаточно высокой стоимости его применение в нашей стране менее популярно, чем за рубежом. Фармакологические свойства Главной задачей таблеток является снижение и подавление скорости образования молекул тромбина. Таким образом, обеспечивается контроль над образованием фибрина, белка, сгустки волокон которого входят в основание тромба. При этом не происходит влияния на агрегацию тромбоцитов или, проще говоря, на свертываемость крови. Тромбоциты — главные защитники при травмах и повреждениях, угрожающих потерей крови. Склеиваясь между собой, клетки составляют первоначальную основу тромба.
Так организм защищает себя, и от этого порой зависит жизнь. Ксарелто имеет хорошие отзывы медиков и больных. После лечения многие отметили улучшение своего самочувствия и хороший профилактический эффект. Средство хорошо всасывается. Исследования показали, что даже если его измельчить и ввести через желудочный зонд, он будет действовать эффективно. Состав и форма выпуска Это препарат, основой которого является вещество ривароксабан. Именно на нем и основано антикоагулянтивное действие Ксарелто. Используемые вспомогательные вещества — целлюлоза, лактозы моногидрат и другие химические компоненты. Средство изготавливают в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Цвет — розовый. На них имеется гравировка — треугольник с цифрами, обозначающими дозировку. С другой стороны — фирменный знак фармакологического концерна. При изломе видна белая однородная масса. Показания к применению Как было сказано выше, применение лекарства основано на его способности бороться с тромбами. Лекарство предназначено для профилактики тромбообразования при вживлении искусственных суставов на конечностях вместо поврежденных собственных. Другое его важное показание — профилактика инсульта и предупреждение смертельного исхода от заболеваний сердца, например, инфаркта миокарда. После любых крупных операций, в том числе и в ортопедической хирургии, риск тромбообразования резко повышается.
Врачам легко просто что-то запретить, осознавая, что скорее всего, никто этого выполнять не будет. Я не врач. Я понимаю, что полное ограничение во всём не только обеднит и усложнит жизнь и взаимоотношения, но может привести к опасному срыву, что скажется ещё негативнее на здоровье. Но если хотя бы знать что вредно, а что нет и пытаться сократить вредное, то польза уже будет. Необходимо помнить, что к сгущению крови часто приводит приём различных лекарственных препаратов, например мочегонные диуретики. Поэтому, если вы принимает какие-либо препараты, должны знать есть ли у них такой эффект и компенсировать его другими способами и мерами профилактики. Психоэмоциональные состояния, неконтролируемые выбросы гормонов стресса тоже замедляют обмен веществ, сужают сосуды, что тоже приводит к сгущению крови Поэтому, подвергаясь многочисленным стрессам, обратите внимание на природные успокоительные препараты или чаи — это тоже будет полезно и не только при проблемах сгущения крови. Как видите, не всё так сложно. Это и есть основные принципы ЗОЖ. По крайней мере для меня. А самое интересное в том, что эти простые правила являются не только борьбой со сгущением крови и тромбозами, но и началом борьбы с любыми заболеваниями. Но давайте перейдём к средствам, которыми можно заменить Ксарелто и применять, чтобы избежать сгущения и вязкости крови и тем самым сократить риск тромбообразования. Заключение Давайте подведём итог всему сказанному. Мы рассмотрели препарат-антикоагулянт последнего поколения Ксарелто и его более дешёвые аналоги среди лекарств и природных добавок. Дороговизна препарата многих заставляет искать ему замену и дешёвые аналоги. К сожалению, лекарство подобного действия не имеет аналогичных заменителей. Существует множество препаратов-антикоагулянтов, но они имеют много серьёзных недостатков и даже осложнений, иначе наука не двигалась бы дальше в поиске более эффективного и безопасного средства, которым на данный момент и выступает Ксарелто.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, гематома; нечасто - тахикардия. Со стороны органа зрения: часто - кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Со стороны печени: нечасто - нарушение функции печени; редко - желтуха. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, кратковременный обморок. Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимозы, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто - крапивница. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, аллергический дерматит. Оценить частоту встречаемости такого нежелательного эффекта в рамках наблюдательной программы не представляется возможным. Поэтому ривароксабан не рекомендуется к применению у данной категории пациентов; — врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция в связи с наличием в составе лактозы ; — повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке. С осторожностью следует использовать препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Первичного тератогенного потенциала не обнаружено. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плацентарный барьер ривароксабан противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. Применение в пожилом возрасте Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет не требуется. Применение для детей Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены.
После приема внутрь ривароксабан всасывается быстро и почти полностью. Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки. Биодоступность ривароксабана при приеме таблеток 2. Прием пищи не оказывает влияния на AUC и Cmax при приеме препарата в дозе 10 мг. Препарат имеет средний Vd - приблизительно 50 л. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка резистентности рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Фармакокинетика в особых клинических случаях Возраст. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Масса тела. Детский возраст. Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют. Межэтнические различия.
Ксарелто никуда не уходит
Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Сведения о Ксарелто® (ЛП-002318) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Ксарелто инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1450 до 5300 руб. Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия.
Эликвис или ксарелто
Ксарелто Купить Ксарелто в аптеках Ксарелто в справочникe лекарств. Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Купить Ксарелто таблетки 10мг №30 по цене от 3404 руб. в аптеках Апрель. В отгрузках препарата Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) со склада АО «БАЙЕР» возможны временные задержки (о — Новости и публикации —
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»
Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов.
Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, гематома; нечасто - тахикардия. Со стороны органа зрения: часто - кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Со стороны печени: нечасто - нарушение функции печени; редко - желтуха.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, кратковременный обморок. Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимозы, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто - крапивница.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, аллергический дерматит. Оценить частоту встречаемости такого нежелательного эффекта в рамках наблюдательной программы не представляется возможным. Поэтому ривароксабан не рекомендуется к применению у данной категории пациентов; — врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция в связи с наличием в составе лактозы ; — повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке.
С осторожностью следует использовать препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2.
Лечение кровотечений При возникновении осложнения в виде кровотечения, следующий прием должен быть отложен или лечение должно быть отменено, в зависимости от ситуации.
Период полувыведения ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 ч. Лечение следует подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью и локализацией кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности контроль кровотечения , восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от сопутствующей анемии или коагулопатии или тромбоцитов.
Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен специфический прокоагулянт, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa rf VIIa. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значительно увеличить системное воздействие. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax считается клинически незначимым.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым.
Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами.
Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов в т. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины MHO при Спромежут.
Несовместимость Неизвестна. Взаимодействия не выявлено Никакого фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина не выявлено.
Имеются ограниченные клинические данные, полученные в наблюдательных исследованиях, у пациентов, подвергающихся оперативным вмешательствам при переломе нижних конечностей, в т. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения. Терапия ривароксабаном не требует рутинного мониторинга его экспозиции. Тем не менее измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности, может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства. Удлинение корригированного интервала QT На фоне лечения ривароксабаном удлинение интервала QT не наблюдалось. Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз.
Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Кожные реакции При проведении постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия кровотечений , при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено. Пациентам, у которых возникают такие неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Передозировка Сообщалось о редких случаях передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других нежелательных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения среднего содержания ривароксабана в плазме при гипертерапевтических дозах 50 мг или выше.
С осторожностью следует использовать препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Первичного тератогенного потенциала не обнаружено. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плацентарный барьер ривароксабан противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. Применение в пожилом возрасте Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет не требуется. Применение для детей Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения. У пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение.
Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия кровотечений , при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами. Передозировка Сообщалось о редких случаях передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения среднего содержания ривароксабана в плазме при гипертерапевтических дозах в 50 мг или выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь.
Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто»
Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Период полувыведения после внутривенного введения дозы 1 мг составляет около 4,5 часов. После перорального приема скорость абсорбции ограничивается. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов.
Дети Специфичные в отношении детей данные о метаболизме отсутствуют. Особые группы пациентов Пол У взрослых пациент в не было клинически значимых различий фармакокинетики у мужчин и женщин. Анализ полученных данных не выявил существенных различий в экспозиции ривароксабана у детей разного пола.
Пожилой возраст У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. Коррекции дозы не требуется. У детей доза ривароксабана определяется в зависимости от массы тела.
Анализ данных, полученных для детской популяции, не выявил значимого влияния недостаточной массы тела или ожирения на экспозицию ривароксабана. Межэтнические различия Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у взрослых пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось. Анализ полученных данных не выявил значимых межэтнических различий в экспозиции ривароксабана у детей японской, китайской или азиатской этнической принадлежности за пределами Японии и Китая по сравнению с общей педиатрической популяцией.
Пациенты с нарушением функции печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у взрослых пациентов, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени.
Необъяснимая боль. Любые необъяснимые отеки или дискомфорт. Необъяснимая головная боль, головокружение и слабость. В случае отмены Ксарелто ривароксабан по причине кровотечения возобновление приема возможно только по согласованию с лечащим врачом. Режим дозирования Ксарелто ривароксабан Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий Принимать по 1 таблетке в дозировке 20 мг 1 раз в день во время еды в одно и то же время регулярно. В таком случае повышается риск кровотечения.
Коррекция дозы в зависимости от веса и возраста не требуется.
Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин. Мешает образованию тромба. Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает — тем ощутимее его действие. Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением. Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.
Авторы исследования говорят: Прадакса — это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет — это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям. Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель "Берингер Ингельхайм" продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие.
Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Детский возраст Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Межэтнические различия Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались. Печеночная недостаточность Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Система классификации Чайльд—Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем.