Так, в рамках партнерства компании с медицинским университетом имени Пирогова был разработан инновационный препарат BCD-180 для лечения болезни Бехтерева. Создан препарат, способный лечить один из самых тяжелых недугов – болезнь Бехтерева. Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС.
Мурашко: Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева. Главная особенность отечественного лекарства — оно уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма, чем и характеризуется болезнь Бехтерева. МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например, туберкулеза". Ученые пришли к выводу: для лечения аутоиммунных заболеваний нужен иной подход - удаление патологических клонов, возникающих при нарушении работы иммунной системы. В результате многолетних исследований ученые определили ассоциированные с конкретным заболеванием - болезнью Бехтерева - последовательности рецепторов и разработали первое в классе лечебное антитело, которое блокирует действие патологических клонов.
Но тот же механизм в перспективе поможет бороться и с другими неизлечимыми аутоиммунными недугами, например, сахарным диабетом 1 типа. Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов. Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру. Пациент испытывает постоянную боль, ему сложно двигаться", - рассказала врач-ревматолог, участник исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко.
Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад». Такой препарат позволяет остановить заболевание, не вызывая привыкания. Исследования учёных перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве.
Языки: русский и английский.
Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected]. Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей.
Шемякина и Ю. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток.
Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Telegram: Contact @minzdrav_ru
- Мурашко: Пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
- Что за болезнь?
- Сенипрутуг - первый в мире препарат от болезни Бехтерева - Российская газета
- Болезнь Бехтерева: препарат сенипрутуг — Московские новости
Что такое болезнь Бехтерева
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | АО «ВМП «АВИТЕК»
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Причины болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Не слухи, а факты: читайте в Telegram-канале «Ведомостей»
- Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте
- Болезнь Бехтерева: причины, симптомы, классификация, лечение | Артракам
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Наши проекты
- Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
«Приходи, когда не сможешь ходить»: почему в России тяжело лечить болезнь Бехтерева
Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности. Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки. Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма.
Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека.
Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов.
Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка?
Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда.
И в итоге — тишина, до врача не дозвониться, а ситуация не изменилась. Инвалидность есть, но препаратов все равно нет. Проблема медико-социальной экспертизы в том, что они не пытаются предотвратить инвалидность и снижение качества жизни, будто говорят: «Приходи, когда не сможешь ходить». Человек в стадии обострения получает инвалидность и лекарства, благодаря которым ему становится лучше.
А через год перестают выписывать препарат, потому что нет обострения. Александр Елонаков Врач-ревматолог Болезнь Бехтерева — распространенное ревматологическое заболевание, тяжелое и в ряде случаев инвалидизирующее. Может нарушаться подвижность позвоночника, воспалятся и разрушаться суставы, что ограничивает передвижение. Это с большей вероятностью развивается у пациентов без лекарств, поэтому болезнь требует внимательного наблюдения специалиста. Вначале проявления не имеют специфического характера — у всех болит спина или суставы, и потом проходит на несколько лет. Это частая проблема, которая бывает у каждого из нас.
Учитывая неопределенность жалоб, возникает проблема в диагностике на начальном этапе. Это не вина врача, вопреки мнению населения. Даже если он сделал все возможное — подробно спросил про боли, провел тесты при осмотре, сделал рентген и анализы, — то все равно могут быть затруднения в их оценке в первые месяцы болезни. Тут важно дальнейшее наблюдение. Каждый ревматолог обязан оказывать помощь в полном объеме, и может использовать любые зарегистрированные и разрешенные методы. Но мы сталкиваемся с системой организации медицинской помощи, когда тривиальные назначения может делать любой врач, а специальные, например дорогостоящие, — только главный специалист региона.
На это уходит много времени и поездок в разные клиники, что не всегда удобно и доступно человеку с проблемами двигательного аппарата.
Например, на глаза, почки, легкие или сердце. Симптомы болезни Бехтерева дают о себе знать не сразу — сначала под удар попадают суставы, затем — все остальное. Точные причины болезни Бехтерева учеными не названы. Толчком к анкилозирующему спондилиту может служить некорректное функционирование иммунной системы и поражение аутогенных клеток. То есть по невыясненным причинам клетки-защитники, которые должны воздействовать на возбудителей заболеваний, «нападают» на суставы. Также среди предпосылок выделяют наследственную предрасположенность. Если родители передали ребенку ген HLA-В27, вероятность того, что он заболеет болезнью Бехтерева, возрастает в 6 раз! Факторы риска: Вес при рождении меньше 3 кг.
Наличие синдрома беспокойных ног. Серьезное инфекционное заболевание, пережитое в возрасте 5-12 лет. Особенно кишечника или мочеполовой системы. Травмы таза и позвоночника. Штаммы Klebsiella и другие энтеробактерии, которые вызывают артрит, тоже могут выступить «спусковым механизмом» для болезни Бехтерева. Классификация болезни Бехтерева Исходя из локализации и выраженности симптомов болезни Бехтерева, медики выделили 5 форм заболевания: Центральная. Очаг поражения — только позвоночник. Существуют еще кифозный и ригидный спондилиты. Первый характеризуется сильным изгибом в грудной области и выпрямлением в поясничной, второй выпрямлением по всей длине.
Вдобавок поражаются крупные плечевые и тазобедренные суставы. Изменениям, помимо позвоночного столба, подвергаются коленные, голеностопные, локтевые суставы. Чаще обнаруживается у подростков 10-16 лет. Похожа на ревматоидный артрит. Страдают даже мелкие суставы. Висцеральная форма. Помимо суставов, возникают проблемы с кровеносными сосудами, почками, глазами и другими органами. Клинические рекомендации при болезни Бехтерева могут разниться еще и в зависимости от скорости прогресса патологии. Есть 3 варианта: Прогрессирует медленно.
Прогрессирует медленно с чередованием периодов обострения и ремиссии. Быстро прогрессирует. Запоздалое обнаружение усложняет лечение болезни Бехтерева — на ранних этапах можно полностью избавиться от симптомов. Необходимо как можно раньше диагностировать болезнь Бехтерева Симптомы болезни Бехтерева Самый частый симптом болезни Бехтерева — боль в спине. Пациенты жалуются на усиление болевых ощущений при неподвижности во время сна. Обычно с физнагрузками она проходит или значительно ослабевает. Главные признаки: Умеренные боли в паху, в крестце и в области внешней стороны бедра. Постепенное ограничение подвижности, укорочение и искривление позвоночника, сутулость. Ощущение сдавленности грудной клетки.
Головокружение и шум в ушах. Отечность суставов.
Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например, туберкулеза". Ученые пришли к выводу: для лечения аутоиммунных заболеваний нужен иной подход - удаление патологических клонов, возникающих при нарушении работы иммунной системы. В результате многолетних исследований ученые определили ассоциированные с конкретным заболеванием - болезнью Бехтерева - последовательности рецепторов и разработали первое в классе лечебное антитело, которое блокирует действие патологических клонов. Но тот же механизм в перспективе поможет бороться и с другими неизлечимыми аутоиммунными недугами, например, сахарным диабетом 1 типа.
Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов. Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру. Пациент испытывает постоянную боль, ему сложно двигаться", - рассказала врач-ревматолог, участник исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко. По ее словам, опыт применения препарата во время клинических исследований показал: воспаление в позвоночнике снижается, уменьшается болевой синдром, пациент становится более подвижным.
Болезнь Бехтерева: что это и как остановить?
Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание межпозвонковых суставов, которое со временем приводит к их неподвижности (анкилозу). оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Для лечения болезни Бехтерева было решено прицельно ударить по найденным аутоиммунным Т-клеточным клонам.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад". Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им.
Политика 27 апреля 2024 02:15 Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Также Мурашко добавил, что использование указанного препарата может простимулировать развитие медицинского туризма в страну, так как Россия стала первой, кто создал и зарегистрировал препарат.
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов». Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад». После регистрации нового препарата производитель сможет начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве.
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Клинический разбор ЛП
При болезни Бехтерева антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Происходит постепенное сращивание позвонков между собой, могут быть поражены тазобедренные и другие суставы, вплоть до полной потери подвижности. Пик заболеваемости приходится на 25-35 лет. Использующиеся ранее препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий - ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов.
Пирогова Сергей Лукьянов подчеркнул, что лекарство помогает полностью остановить заболевание. У него нет иммуносупрессии и эффекта привыкания.
Существовавшие до этого препараты позволяли купировать воспаление, но болезнь продолжала прогрессировать. Ранее группа ученых Токийского научного университета разработала уникальный способ превращения рисовых отрубей в растительные наночастицы, которые могут бороться с раковыми опухолями.
Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например, туберкулеза". Ученые пришли к выводу: для лечения аутоиммунных заболеваний нужен иной подход - удаление патологических клонов, возникающих при нарушении работы иммунной системы.
В результате многолетних исследований ученые определили ассоциированные с конкретным заболеванием - болезнью Бехтерева - последовательности рецепторов и разработали первое в классе лечебное антитело, которое блокирует действие патологических клонов. Но тот же механизм в перспективе поможет бороться и с другими неизлечимыми аутоиммунными недугами, например, сахарным диабетом 1 типа. Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов.
Пирогова Сергея Лукьянова. BCD-180 представляет собой эффекторное моноклональное антитело против определенного сегмента Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9.
Это первое в мире терапевтическое моноклональное антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Оно приводит к целевому таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. Таким образом, в отличие от существующих опций терапии, механизм действия исследуемого препарата точечно направлен на устранение ключевого элемента патогенеза заболевания, а не на снижение активности отдельных воспалительных агентов. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования с участием здоровых добровольцев.
Результаты проведенных исследований показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. Вторая фаза с участием пациентов стартовала в 2022 году.
Клинический разбор ЛП
Он является одним из самых дорогих препаратов в мире и используется для лечения спинальной мышечной атрофии. Выпуском аналога займется биотехнологическая компания «Генериум». Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий.
Главное — избежать перекосов, чтобы были удовлетворены в первую очередь национальные потребности», — сказал эпидемиолог. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Скованность в позвоночнике может привести к серьезным ограничениям в подвижности. Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.
Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека.
BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона.
Пока ученые делятся только субъективными оценками пациентов, которые на фоне терапии улучшили качество жизни и меньше беспокоятся о симптомах боли и необходимости принимать обезболивающие и противовоспалительные средства. Других подробностей не приводится. После регистрации препарата компания-производитель Biocad, вложившая около 1,2 млрд рублей в его исследование и разработку, может начать его промышленное производство. Тем временем главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил: «Тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен пациентам в том числе по цене». Ранее ученые из Канады представили лечение, которое предупреждает и останавливает развитие болезни Бехтерева. Их результаты получены в рамках доклинических исследований.
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Первый в мире препарат "Сенипрутуг" уничтожает патологические Т-лимфоциты, воздействуя непосредственно на причину заболевания. В России разработали и успешно испытали новое лекарство от болезни Бехтерева. Российские ученые нашли лекарство от болезни Бехтерева: когда препарат появится в аптеках и какие еще недуги он поможет вылечить. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность. лекарство от болезни Бехтерева, болезнь Бехтерева это.