Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции. Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») значительно усовершенствуют процессы. Иванова Ольга Евгеньевна, кандидат ветеринарных наук, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните!
ФГБУ ВГНКИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») отреагировал на появившиеся на новостных ресурсах. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») отреагировал на появившиеся на новостных ресурсах. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Добровольная сертификация информирует потребителя о том, что продукция прошла дополнительное подтверждение и является качественной и безопасной. Показать ещё Использование сертификационного знака на упаковке кормов возможно только после выдачи аккредитованным органом сертификата соответствия. Данный сертификат выдается на основании протокола испытаний по итогам лабораторного анализа продукта.
Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» в 2022 году провел 42 инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств.
В ходе исследований определяется, что указанная в маркировке кормов для собак и кошек информация достоверная, не вводит потребителя в заблуждение в части состава, питательной ценности и использования. Кроме того, корма проверяются на физико-химические показатели — содержание питательных веществ белков, жиров, углеводов, макро- и микроэлементов, витаминов и др. Помимо подтверждения качества продукции использование знаков способствует увеличению конкурентоспособности и формированию положительного имиджа производителя в глазах потребителей.
Кроме того, спикер разъяснила требования, предъявляемые при сертификации и установленные национальными и межгосударственными стандартами, законодательством, а также ГОСТ 33980-2016, Р 59425-2021 и Р 57022-2016. В своем докладе ведущий научный сотрудник отдела безопасности пищевой и кормовой продукции ФГБУ «ВГНКИ» Елизавета Козеичева провела сопоставление допустимых уровней химических загрязнителей в законодательстве разных стран, оценила масштабы и общие тенденции варьирования нормативов, которые определяют различия в научных подходах и концепциях пищевой безопасности. О работе над созданием вакцины широкого спектра действия против колибактериоза для сельскохозяйственных животных, которая будет учитывать весь комплекс иммунологически важных факторов вирулентности Escherichia coli, сообщил заведующий научно-технологической лабораторией ФГБУ «ВГНКИ» Антон Моторыгин. В составе вакцины будет содержаться высокая концентрация антигенных компонентов, в связи с чем они будут входить в препарат в меньших объемах, и вследствие этого применение вакцины будет возможно в меньших дозах.
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
| ФГБУ «ВГНКИ» | В ФГБУ «ВГНКИ» прошел обучающий семинар по принципам ХАССП в пищевой промышленности. |
| Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. |
| Videos ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года | | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». |
Результаты инспектирования
- Результаты инспектирования
- Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
- О ФГБУ ВГНКИ
- Быстрые ссылки
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
| Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ» | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». |
| Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ» | В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил 24 научно-исследовательские. |
ФГБУ ВГНКИ
Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций. Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет.
В сентябре-октябре на платформе Евразийской академии надлежащих практик пройдет очередной курс повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий. По окончании обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца [24]. Удостоверение о повышении квалификации 20 октября в Москве пройдет V Международная конференция «Логистика лекарственных средств». Регистрация на мероприятие будет открыта 1 августа.
Формат обучения включал ежедневный контроль знаний. Полученные знания и навыки будут применены слушателями в повседневной работе по обеспечению фитосанитарного благополучия территории Российской Федерации и укреплению ее экспортного потенциала.
Депонирование штаммов.
Совершенствование систем поддержания, способов хранения и селекция штаммов микроорганизмов. Участие в работе комиссий по проверке выполнения предприятиями лицензионных требований. Аттестация предприятий, производящих корма и кормовые добавки. Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства.
В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки. Помимо этого, на мероприятии с докладом на тему «Свекловичный жом как возможный источник ингибирующих веществ в кормовом рационе животных» выступила Алла Новикова, главный специалист отдела контроля деятельности аккредитованных лиц Федерального центра охраны здоровья животных ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Конференция “Вопросы национальной биобезопасности”
В ФГБУ «ВГНКИ» прошел обучающий семинар по принципам ХАССП в пищевой промышленности. ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло делегацию Национальных институтов по контролю продуктов питания и лекарственных средств КНР (NIFDC).
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» является структурным подразделением Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и. Ключевые слова. В ФГБУ «ВГНКИ» разработали молекулярно-генетические методики для выявления генов резистентности к антимикробным препаратам. О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной. Научные сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ».
Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание
Реализация решений, принятых по итогам проведенного обсуждения, будет способствовать углублению межгосударственного взаимодействия в области ветеринарии на пространстве СНГ. Очередное заседание Межправительственного совета по сотрудничеству в области ветеринарии намечено провести во втором полугодии 2024 года в Туркменистане в очном формате.
Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора.
В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников. В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований.
Применение вирусологических, иммунологических и биохимических методов для диагностики бактериальных, вирусных и грибковых инфекций животных. Поддержание Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве. Депонирование штаммов. Совершенствование систем поддержания, способов хранения и селекция штаммов микроорганизмов.
Участие в работе комиссий по проверке выполнения предприятиями лицензионных требований.
Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В научной литературе есть сообщения о развитии гемофилеза у зубров — последних представителей диких быков в Европе, животных, занесенных в Красную книгу России. Инфекция, которую вызывает H. В России эта инфекционная патология официально регистрируется редко. Это связано со сложностью выявления патогена микробиологическими методами и отсутствием разработанной научно-технической документации, регламентирующей проведение лабораторной диагностики. Для борьбы с бактериальными инфекциями в сельском хозяйстве широко применяются антибиотики — тетрациклины, неомицин и другие.
Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты».
В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов. Кроме того, в учреждении занимаются вопросами контроля безопасности продукции животного и растительного происхождения в ветеринарно-санитарном отношении. С докладом о роли ВГНКИ в организации фармаконадзора в ветеринарной отрасли, а также нормативно-правовой базе, связанной с его осуществлением, выступила заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора учреждения Оксана Точиева. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров представил доклад о химических загрязнителях пищевой продукции животного происхождения, объяснив на конкретных примерах возможные последствия от наличия в продукции ксенобиотиков. Специалист назвал существующие в арсенале государства инструменты для защиты населения от нежелательных веществ в пище, и объяснил, каким образом защитные меры применяются на практике.
Также были рассмотрены требования стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, в частности факторы, которые необходимо учитывать при экспорте. Привлечение дополнительного внимания к проблеме обеспечения биологической безопасности стимулирует возникновение множества возможностей на пути решения обозначенных задач.
После получения такого разрешения штамм исследуется и поступает на гарантийное хранение сроком до пяти лет. Эти штаммы в российскую коллекцию передала испанская компания «Laboratorios Hipra, S. Замдиректора учреждения отметила, что требование о депонировании вакцинных штаммов касается как зарубежных, так и отечественных производителей вакцин.
20.07.2022г. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов
Вакансии компании. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните! Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» является структурным подразделением Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и.